QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES

PROC_CIMO 001
Revisão:00

Prezado fornecedor,

Para manter um Sistema de Gestão da Qualidade consistente, eficaz e em conformidade com a RDC nº 16/2013
(Boas Práticas de Fabricação), a Cimo tem como requisito a Qualificação de seus Fornecedores. Este processo
visa solidificar nossa parceria na busca da satisfação cada vez maior de nossos clientes, além de evitar possíveis
não conformidades, evitando transtornos internos e externos.
Desta maneira, encaminhamos a relação de documentos para o qual solicitamos a gentileza e sua atenção no
preenchimento e devolução, encaminhamos também cópia eletrônica dos documentos informados na relação
destes.
Na certeza do seu atendimento, colocamo – nos à disposição para quaisquer esclarecimentos.

Atenciosamente,
Gerente de Qualidade

Relação de documentos:

• CNPJ
• Inscrição Estadual
• Contrato Social
• Comprovante de endereço de Pessoa Jurídica
• Documento com foto
• Autorização de funcionamento de Empresa (AFE) junto a ANVISA
• Licença de Funcionamento – Vigilância Sanitária Local
• Certificação ISO 9001 - quando aplicável
• Alvará de Funcionamento
• Principais Clientes (3 contatos)
• Principais Fornecedores (3 contatos)
• Boas Práticas de Fabricação
• Controle de Pragas
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Dados Cadastrais
Razão Social: CNPJ:

Fone: E-mail:

Endereço: Bairro:

CEP: Cidade: Estado:

Nome para Contato: Área: E-mail:
Regiões de Fornecimento:

COMPROMISSO COM A QUALIDADE DO PRODUTO

Caro fornecedor, afim de atendermos ao item 7.5.11 da norma ISO 13485:2016 (Preservação de
produto) a Clínica Cimo irá eventualmente requerer os registros de controle armazenamento, manuseio e
amostras, afim de garantir a proteção do produto contra alteração, contaminação ou dano.

O fornecedor possui controle de temperatura e umidade?

Sim

Não

O fornecedor possui controle de amostras?

Sim
Não

Por favor informe o nome, área, telefone e e-mail da pessoa par contato quanto aos registros de
preservação do produto.

Nome para Contato: Área Função:

E-mail: Telefone:

*Favor nos envie evidências.

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REQUISITOS IMPORTANTES

1. Infraestrutura
O fornecedor se declara ciente que deverá ter um sistema de Controle de Temperatura e Umidade e
Infraestrutura de acordo com as necessidades dos produtos fornecidos; sendo que poderá ser solicitado
evidências da implementação e manutenção desse sistema.

2. Controle de Produto Não-Conforme

A Clínica Cimo irá informar quaisquer não-conformidades nos produtos e nesses casos, o produto será
segregado, identificado e enviado para a fornecedor que irá proceder a troca.

Declaro estar ciente dos itens acima e de acordo com o compromisso de preservação do produto.

Preenchimento realizado por:

Nome: Área – Função: Data: Visto:

HOMOLOGAÇÃO
GARANTIA DA QUALIDADE

Envio de documentação Sim

Não

Assinatura Página 2 Sim

Não

Status Final:

Fornecedor reprovado
Fornecedor aprovado: Requalificar em:

Aprovado por (Gerente da Qualidade):

Nome e Data: Visto:

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MONITORAMENTO

Uso exclusivo para desqualificação durante o monitoramento dos fornecimento

Status Final:

Fornecedor desqualificado. Motivos:

Realizado por (Gerente da Qualidade):

Nome e data: Visto: