REGISTRO DO SISTEMA DA QUALIDADE RQ 04

AVALIAÇÃO E QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES VERSÃO: 01

De acordo com os requisitos legais exigidos pela RDC 665/2022, segue a relação de
documentos para análise da qualificação da empresa junto a OPIMED.

Tipo de Fornecedor
( ) Fornecedor de Produtos para Saúde
( ) Fornecedor de Serviços Qual tipo de Serviço?
( ) controle de pragas ( ) calibração ( ) incineração ( ) outros:

Dados da Empresa
Razão Social:
CNPJ:
Endereço:
Bairro: Cidade/UF:
Telefone: CEP:
e-mail:

Documentação OK
(A documentação deverá ser digitalizada e enviada para o e-mail (para uso da Validade
analista.regulatorios@opimed.com.br) OPIMED)
Autorização de Funcionamento (ANVISA) – AFE
Alvará/Licença/Autorização - Sanitária (Emitido pelo órgão
municipal competente)
Alvará de Localização e Funcionamento / Alvará de uso (Emitido
pela prefeitura)
CNPJ
Inscrição Municipal
Inscrição Estadual
Contrato Social (última alteração)
Certificado de Regularidade Técnica (CRT) ou Anotação de
Responsabilidade Técnica (ART) (emitido pelo conselho regional
competente)
Certificado de Licença do Corpo de Bombeiros
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição
(CBAD) ou Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF)
(Se houver)
Outros:

Responsável pelo preenchimento Data:

Nome:

Assinatura:

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OBSERVAÇÕES:
1- Caso ainda não disponha do documento oficial, enviar o protocolo de solicitação de
renovação.
2- Toda documentação deverá ser enviada a OPIMED, e em caso de alteração em algum
outro dado relevante, enviar todos os documentos atualizados.
O formulário para avaliação e qualificação de fornecedores tem como objetivo
desenvolver e manter relações de negócios entre a OPIMED e seus fornecedores,
assegurando a melhoria contínua, satisfação e crescimento.
Portanto, o questionário é uma avaliação do fornecedor quanto a critérios de qualidade
previamente estabelecidos, tornando-o depois de avaliado, integrante do grupo de
fornecedores avaliados do Sistema de Gestão da Qualidade.
Não se
Requisitos Sim Não aplica
A empresa possui o sistema de gestão da qualidade?
Existe manual de Boas Práticas de Distribuição e/ou Fabricação?
Existe um plano de treinamento na empresa?
Existe um sistema para detecção e registro das não conformidades, ações
corretivas e ações preventivas?
São realizadas e registradas auditorias internas do Sistema da Qualidade?
Existem procedimentos estabelecidos para controle de documentos?
A empresa mantém procedimentos para controle, alteração e revisão de
documentos?
Existe procedimento para limpeza das instalações?
Existe procedimento de análise de resposta das reclamações, sugestões e
elogios dos clientes?
A empresa trabalha com a sistemática para qualificação de avaliação dos
fornecedores?
A empresa possui controle da temperatura e umidade do estoque?
Os produtos adquiridos são submetidos à inspeção de recebimento?
Há procedimento de identificação e de rastreabilidade dos produtos?
Os produtos com prazo de validade vencido são identificados e segregados
em área específica?
A empresa mantém procedimentos para o manuseio, armazenamento e
distribuição de produtos acabados?
A área de armazenagem possui condições físicas e ambientais que
previnam danos, deterioração ou outros efeitos adversos durante o período
em que permaneça armazenado?
Existe rotina estabelecida para estocagem de materiais de acordo com o
PEPS (primeiro que entra, primeiro que sai)
Possui sistemática de controle e segregação de produto não conforme?
A empresa realiza o controle de pragas?
Existe procedimento para calibração de equipamentos que monitoram as
instalações?
A empresa possui assistência técnica para assegurar que os produtos
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acabados submetidos à manutenção preventiva atendam os requisitos

estabelecidos pelo fabricante?

Não se
Para preenchimento dos Fornecedores de Serviços Sim Não aplica
A empresa emite laudo laudos conforme exigência da vigilância sanitária?
A empresa possui autorização do INMETRO?
Os técnicos que realizam os serviços são qualificados?

 Os números 1, 2 e 3 serão preenchidos pelo Analista de Assuntos Regulatórios da

OPIMED

Sobre o serviço prestado

1. A empresa prestadora do serviço cumpre com o prazo acordado para a execução do
serviço?

2. A empresa prestadora do serviço demora para emitir/entregar o laudo de execução do

serviço?

3. A empresa prestadora do serviço utiliza os padrões estabelecidos de acordo com a

legislação vigente?

Avaliação do Fornecedor
Pontuação Obtida:

Analista de Assuntos Regulatórios OPIMED Data:

Nome:

Assinatura:

Observações:
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