UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO GRANDE DO NORTE - UERN

DEPARTAMENTO DE CIÊNCIAS BIOMÉDICAS - DCB

FACULDADE DE CIÊNCIAS DA SAÚDE - FACS
CURSO DE MEDICINA

ANDRÉ LIMA BATISTA

AUGUSTO ANTÔNIO DA FONSECA NETO
CONRADO FRANCO DE OLIVEIRA
KÉTLING LAIS KONZEN
LANA GABRIELLE MARREIROS SANTOS
MATHEUS FERREIRA FEITOSA
PAULA CRISTINA DE MELO SANTOS
SANDY ALBUQUERQUE SILVEIRA FEITOSA

ESTUDO DE COORTE SOBRE O TRATAMENTO CONSERVADOR DO

HEMATOMA EXTRADURAL

MOSSORÓ - RN
2021
 ANDRÉ LIMA BATISTA
AUGUSTO ANTÔNIO DA FONSECA NETO
CONRADO FRANCO DE OLIVEIRA
KÉTLING LAIS KONZEN
LANA GABRIELLE MARREIROS SANTOS
MATHEUS FERREIRA FEITOSA
PAULA CRISTINA DE MELO SANTOS
SANDY ALBUQUERQUE SILVEIRA FEITOSA

ESTUDO DE COORTE SOBRE O TRATAMENTO CONSERVADOR DO

HEMATOMA EXTRADURAL

Projeto de Pesquisa do Curso de

Medicina da Universidade do Rio Grande
do Norte / UERN apresentado ao Comitê
de Ética da Universidade Potiguar sob
orientação do Prof. Dr. André Lima Batista

MOSSORÓ - RN
2021
 RESUMO
Este é um estudo de coorte que avaliará a efetividade do tratamento não cirúrgico
para hematomas extradurais sem indicação cirúrgica adotado no Hospital Regional
Tarcísio Maia. Este estudo faz-se de importante necessidade pois avaliará a eficácia
do tratamento conservador de hematomas extradurais sem indicação cirúrgica que
será comparada com a de outros estudos de centros médicos que executam a
mesma terapêutica para o mesmo perfil de pacientes, avaliação que, através de
seus resultados, possibilitaria a elucidação de possíveis divergências e suas causas,
evidências que podem contribuir para o aperfeiçoamento da propedêutica do centro
médico deste estudo e de outros em condições similares. Estarão aptos para
participar da pesquisa os pacientes com os critérios de inclusão admitidos no
Hospital Regional Tarcísio Maia, cuja meta numérica de casos é de 140 pacientes e
o tempo previsto de duração de 3 meses - previsão epidemiológica de 5 pacientes
por semana, que quiserem participar desta pesquisa, através da assinatura do termo
de consentimento. Estes deverão ser pacientes internados, vítimas de trauma com
hematoma epidural e sem indicação cirúrgica, e serão avaliados através de:
questionário sobre o acidente; anamnese e exame físico neurológico, que inclui o
tempo entre acidente e realização da primeira tomografia computadorizada e a
Escala de Coma de Glasgow; o tamanho inicial do hematoma; o desvio de linha
média e de possíveis lesões associadas; o número total de exames de imagem e o
desfecho, dados que podem estar presentes no prontuário. Após obtenção dos
dados, serão feitas correlações qualitativas e quantitativas e gerado resultados
sobre a eficácia do tratamento da instituição deste estudo, os quais serão
comparados aos de outros centros médicos. Após a comparação, haverá a
elaboração de um texto de publicação com os resultados das correlações e
comparações efetuadas.
SUMÁRIO

1 INTRODUÇÃO 5

2 OBJETIVOS 6
2.1 OBJETIVO GERAL 6
2.2 OBJETIVO ESPECÍFICO 6

3 METODOLOGIA 7
3.1 POPULAÇÃO A SER ESTUDADA 7
3.2 DESENHO DO ESTUDO 7
3.3 HIPÓTESES 8
3.4 METODOLOGIA DA ANÁLISE DE DADOS 8
3.4.1 Critérios de Inclusão 8
3.4.2 Critérios de Exclusão 9
3.5 LOCAL DE ESTUDO 9
3.6 PLANO DE RECRUTAMENTO 9
3.7 JUSTIFICATIVA DO NÚMERO DE PARTICIPANTES 9

4 ASPECTOS ÉTICOS 10
4.1 PERÍODO DE GUARDA DE DADOS COLETADOS 10
4.2 PROCESSO DE OBTENÇÃO DE DOCUMENTOS 11
4.2.1 Processo de obtenção do TCLE e Termo de Autorização para o uso de
imagem 11
4.2.2 Processo de obtenção de carta de anuência e Termo de Autorização
para uso de Prontuário Médico 11
4.3 GARANTIAS ÉTICAS A PARTICIPANTE DA PESQUISA 12
4.4 RISCOS E BENEFÍCIOS ENVOLVIDOS NA EXECUÇÃO DA PESQUISA 12
4.5 CRITÉRIO PARA DESCONTINUAR A PESQUISA 13
4.6 PREVISÃO DE INDENIZAÇÃO E RESSARCIMENTO DE GASTOS 13
4.7 RESPONSABILIDADE DOS ENVOLVIDOS NA PESQUISA 13

5 DIVULGAÇÃO DE RESULTADOS 14

6 CRONOGRAMA 14

7 ASPECTOS FINANCEIRO E ORÇAMENTO 14

8 REFERÊNCIAS 16

9 ANEXOS 18
9.1 ANEXO I 18
9.2 ANEXO II 20
1 INTRODUÇÃO

Tem-se, por definição, que o hematoma extradural (HED) representa, em

termos anatômicos e clínicos, uma coleção de sangue indevidamente localizada
entre a dura-máter, revestimento mais externo das meninges, e os ossos do crânio ¹.
Em 10,6% dos casos, tal hematoma extradural deriva de traumatismo
cranioencefálico, principalmente como resultado de fraturas do crânio sobrejacentes,
e resulta, mais frequentemente, de sangramento da artéria meníngea média ². Além
disso, outras etiologias estão associadas, sendo elas: lesão de seios venosos,
sangramento de fratura adjacente, craniotomia e infartos ósseos em portadores de
anemia falciforme ²,³. O sangramento do HED, ao contrário do sangramento do
hematoma subdural, é limitado pela aderência da dura-máter à face interna do osso.
Apesar desta estar mais fortemente aderida às margens de suturas entre os ossos,
grandes áreas podem ser descoladas até que o sangramento seja contido. Há
algumas evidências na literatura de que o HED não se expande indefinidamente
devido ao tamponamento do vaso pela pressão exercida neste pelo hematoma 4.

Diante disso, vale ressaltar que a maioria dos HED são lesões estáveis no
momento do diagnóstico, uma vez que as suturas ósseas retardam o
extravasamento sanguíneo, e o fluxo de sangue é menor quando comparado ao do
hematoma subdural 5.Nesse ínterim, a velocidade de expansão do HED se dá pela
pressão exercida pelo extravasamento sanguíneo, variando de intensidade de
acordo com o tipo do vaso acometido, artéria ou veia 6. No que diz respeito ao
aspecto tomográfico, o HED fundamentalmente depende de: fonte de sangramento;
intervalo de tempo entre o estabelecimento da lesão e o exame; gravidade da
hemorragia; grau de organização ou lise do coágulo 7. Contudo, a descrição clássica
do HED na tomografia computadorizada (TC) é de uma lesão hiperdensa e
biconvexa na série sem contraste 8.

Sendo assim, frente à importância médica desta condição patológica e

necessidade fugaz de tratamento, têm-se discutido cada vez mais as modalidades
de tratamento e os avanços no manejo do paciente, tanto no que diz respeito à
abordagem conservadora, que inclui suporte hemodinâmico ao paciente,
monitorização e exames de tomografia computadorizada (TC), e ao tratamento
8 ,9, 10
cirúrgico, seja por modalidade aberta - craniotomia - ou endovascular . Dessa
maneira, ao analisar o tratamento cirúrgico, tem-se que a embolização da artéria
meníngea média carrega consigo morbidade mínima, sendo minimamente invasiva,
bem-sucedida na prevenção de sangramento adicional, além de remover a
necessidade da craniotomia e de possíveis complicações associadas a esta como:
diminuição do nível de consciência; vasoespasmo cerebral; convulsões refratárias;
10,11
reoperação; hemiparesia; e hematoma intraparenquimatoso . Entretanto, apesar
de revolucionária, tal modalidade ainda não está presente em todos os centros
cirúrgicos e hospitais, principalmente em países emergentes, por falta de
profissionais médicos capacitados ou equipamentos necessários ¹¹, ¹². Mediante tal
cenário, emerge a importância de um tratamento conservador de qualidade, desde
que o paciente apresente condições clínicas compatíveis com tal manejo, bem como
a indicação do tratamento seja de modalidade não cirúrgica ¹³. Foi observado na
literatura que pequenos hematomas epidurais podem ser resolvidos com tratamento
não cirúrgico, adotando-se a modalidade de manejo conservadora, onde a maioria
dos casos não apresentaram sequelas neurológicas, desfechos que remetem a
importância deste estudo, principalmente neste foco de terapêutica 13 ,14, 15 .

2 OBJETIVOS

2.1 OBJETIVO GERAL

Avaliar a efetividade do tratamento não cirúrgico para hematomas
extradurais não cirúrgicos em comparação com a série histórica e o desfecho
desses pacientes no serviço estudado.

2.2 OBJETIVO ESPECÍFICO

Estudar os pacientes aceitos nos critérios com hematoma extradural sem
indicação cirúrgica, acerca da epidemiologia e clínica de entrada, o delta T entre o
acidente a primeira tomografia computadorizada, evolução do hematoma com o
tempo em tamanho e gravidade, a quantidade de tomografias computadorizadas
necessárias para acompanhamento, se houver necessidade secundária de cirurgia e
o tempo de internação hospitalar.

3 METODOLOGIA
Os pacientes internados no Hospital Tarcísio Vasconcelos Maia, vítimas de
trauma e com hematoma epidural sem indicação cirúrgica, aceitos na pesquisa a
partir dos critérios definidos de inclusão, no período de vigor desta pesquisa, serão
acompanhados para coleta de dados, do momento da entrada hospitalar até a alta.
Os pacientes incluídos na pesquisa irão, após assinatura do TCLE, responder um
questionário sobre as condições do acidente causador do trauma, serão também
coletados os dados da clínica de admissão, como Escala de Coma de Glasgow
(ECG), avaliação pupilar e déficits neurológicos, também será coletado o tempo
entre o acidente e a primeira TC. Nessa primeira TC, serão coletados dados como o
tamanho inicial do hematoma, se há desvio da linha média e outras lesões
associadas. Além do número total de TC desses pacientes durante a internação e o
desfecho final, sendo alta, evolução cirúrgica ou óbito.

3.1 POPULAÇÃO A SER ESTUDADA

Serão recrutados cerca de 140 pacientes com hematoma epidural que não
possuem critérios definidos para cirurgia internados no Hospital Tarcísio Vasconcelos
Maia no período da coleta de dados.

3.2 DESENHO DO ESTUDO

Os pacientes deste estudo serão recrutados, em um período de 3 meses, no
Hospital Regional Tarcísio Vasconcelos Maia, na cidade de Mossoró RN. A equipe
pesquisadora irá acompanhar os internamentos de pacientes vítimas de traumatismo
cranioencefálico na busca pelos critérios de inclusão nesse estudo citados
posteriormente. Após a triagem, os pacientes selecionados serão convidados a
participar da pesquisa, assinando o TCLE, anexo II. Após isso, serão submetidos ao
formulário acerca do acidente, em anexo I. A partir de então, serão colhidos os
dados da clínica de entrada e do tempo entre o acidente e a primeira TC, do
prontuário hospitalar.
 A segunda parte na coleta de dados consiste na avaliação da Tomografia
Computadorizada, onde serão colhido os dados sobre o tamanho do hematoma para
medir o hematoma, se há presença e o tamanho de desvio de linha média e se há
outras lesões associadas, como fratura óssea, hematoma subdural, contusão
cerebral e hemorragia subaracnóidea. A fórmula usada para medir o volume do
hematoma é A x B x C x 0.5, sendo A e B o maior diâmetro perpendicular da área
hiperdensa na TC, e C representa a espessura da lesão¹.

3.3 HIPÓTESES
A principal hipótese dos idealizadores deste estudo é que o desfecho dos
pacientes tem íntima relação com o tipo do acidente, a clínica de entrada e o tempo
até a primeira tomografia, além das alterações dessa primeira TC. Mas não há
diferença entre o desfecho dos pacientes do estudo com a base de dados histórica.

3.4 METODOLOGIA DA ANÁLISE DE DADOS

Os dados colhidos neste estudo estão nas respostas do paciente ao
formulário acerca do acidente e análise do prontuário, serão colhidos na clínica de
entrada (glasgow, pupilas e déficits neurológicos, o questionários acerca do
acidente, tempo entre o acidente e a primeira TC. No exame de imagem, vamos
colher o tamanho do hematoma extradural, desvio de linha média e outras lesões
associadas. Na internação vamos colher a quantidade de tomografias feitas para
acompanhamento e o desfecho do paciente.
Esses dados serão comparados com a série histórica e bibliográfica acerca
do tratamento conservador do hematoma extradural e do tratamento endovascular.

3.4.1 Critérios de Inclusão

Serão recrutados pacientes, maiores de 18 anos, que no período de
01/12/2021 até 31/03/2022, estejam internados no Hospital Tarcísio Vasconcelos
Maia vítimas de trauma e com Hematoma Epidural comprovado pela Tomografia
Computadorizada sem contraste e que se encaixe nos critérios de inclusão da
pesquisa e para o tratamento conservador , que são, segundo Bullock et al:
1. Paciente Consciente.
 2. Sem história de déficits neurológicos ou rebaixamento do nível de
consciência.
3. Volume do Hematoma Epidural ser menor que quarenta (40)
milímetros.
4. Desvio da linha média menor que um e meio (1,5) centímetros.

3.4.2 Critérios de Exclusão

Todos os pacientes menores de 18 anos ou que não se encaixarem aos
critérios de inclusão ou sejam mulheres grávidas, ou que não tenham condições
clínicas ou psicológicas para a participação da pesquisa.

3.5 LOCAL DE ESTUDO

Em conformidade com o item II.9 da Resolução nº 466 de 12 de dezembro
de 2012, o estudo apresenta como instituição participante o Hospital Regional
Tarcísio Vasconcelos Maia, situado na R. Projetada, S/N - Aeroporto, Mossoró - RN,
50697-100 .
Além disso, em conformidade com o segundo item II.8 da Resolução n°
466/12, este estudo possui por instituições proponentes de pesquisa a Universidade
do Estado do Rio Grande do Norte (UERN) e a Universidade Potiguar (UNP).

3.6 PLANO DE RECRUTAMENTO

Por se tratar de um estudo de coorte, serão recrutados em um período de 3
meses os pacientes vítimas de trauma internados no Hospital Regional Tarcísio
Vasconcelos Maia com hematoma epidural que não preencham os critérios para
cirurgia. Esses pacientes serão convidados a participar da pesquisa e caso aceitem,
serão submetidos ao TCLE e posteriormente ao questionário acerca do acidente e
da clínica de entrada na unidade. Logo após esse paciente será acompanhado pela
equipe pesquisadora até a alta.

3.7 JUSTIFICATIVA DO NÚMERO DE PARTICIPANTES

A previsão epidemiológica é de 5 pacientes recrutados por semana, serão
28 semanas de coleta de dados. Desse modo, nossa projeção é de 140 pacientes.
4 ASPECTOS ÉTICOS
O presente projeto respeita as diretrizes e normas regulamentadoras de
pesquisas envolvendo seres humanos dispostas na Resolução nº 466, de 12 de
dezembro de 2012.
Os deveres dos pesquisadores para com os princípios éticos de
beneficência, não maleficência, justiça e equidade são assegurados a fim de
respeitar os direitos e deveres do participante do estudo.
O sigilo, o anonimato e a privacidade do participante da pesquisa será
garantido durante todas as fases da pesquisa, sendo o acesso aos seus dados
limitado aos pesquisadores e utilizado somente com fins de investigação científica.
Os pesquisadores, os patrocinadores e as instituições e/ou organizações
proporcionarão assistência imediata, nos termos do item II.3 da Resolução 466/12, e
se responsabilizarão pela assistência integral ao participante que sofrer danos
decorrentes das diferentes fases da pesquisa.
O participante da pesquisa que vier a sofrer qualquer tipo de dano resultante
de sua participação na pesquisa terá direito à indenização, por parte do pesquisador,
do patrocinador e das instituições envolvidas nas diferentes fases da pesquisa, em
respeito ao item V.7 da Resolução 466/12.

4.1 PERÍODO DE GUARDA DE DADOS COLETADOS

Todos os dados obtidos sobre o paciente serão armazenados em segurança
por cinco (05) anos em formato digital, protegidos com senha pessoal, e cópias
físicas de documentos, possivelmente necessárias, em caixas lacradas em armário
sob responsabilidade do professor pesquisador (orientador) na Faculdade de
Ciências da Saúde da Universidade do Estado do Rio Grande do Norte, situada na
Rua Miguel Antônio da Silva Neto, S/N - Aeroporto, Mossoró - RN, CEP 59607-360,
no Município de Mossoró-RN. Serão garantidas a confidencialidade, privacidade e
segurança das informações coletadas, sendo a divulgação dos resultados feita de
forma a respeitar os critérios de confidencialidade, privacidade e proteção da
imagem do participante, além da coleta e catalogação de dados serem feitas em
ambiente sigiloso de modo a evitar a divulgação de informações que permitam a
identificação e constrangimento do paciente. Decorrido esse prazo, o material será
descartado.

4.2 PROCESSO DE OBTENÇÃO DE DOCUMENTOS

4.2.1 Processo de obtenção do TCLE

Dado que a pesquisa pretendida se baseia no uso de dados pessoais de
cidadãos, justifica-se a aplicação do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido –
TCLE, a ser preenchido pelo paciente recrutado para a pesquisa. Tal documento
será devidamente explanados ao responsável e ao participante da pesquisa pelos
pesquisadores, os quais serão esmiuçados os objetivos da pesquisa em questão,
assim como os benefícios que ela pode trazer para o âmbito acadêmico, e também
os riscos aos quais o paciente será submetido, caso opte por participar do estudo,
bem como as formas que os pesquisadores irão utilizar como subsídio a fim de
evitar a exposição de dados sigilosos que possam identificar o paciente. Além disso,
ressalta-se que, no ato de participar da pesquisa, não haverá nenhuma forma de
gratificação visando retribuir tal ação, além de que o indivíduo estará livre para
desistir de sua participação quando assim desejar. Todo esse processo será
efetuado após a autorização do estudo pelo Comitê de Ética e Pesquisa da
Universidade Potiguar, e a realização de tais ações explicativas e aplicação do
TCLE, serão feitas após leitura plena e bem compreendida do documento pelo
paciente em estudo.
Os pesquisadores se comprometem a utilizar os dados provenientes deste
documento apenas para os fins descritos e a cumprir todas as diretrizes e normas
regulamentadoras descritas na Res. CNS Nº 466/12, e suas complementares, no
que diz respeito ao sigilo e confidencialidade dos dados coletados.

4.2.2 Processo de obtenção de carta de anuência e Termo de Autorização para

abordagem dos pacientes e uso dos Prontuários Médicos
Em virtude do fato de boa parte da pesquisa necessitar do acesso ao
paciente e ao prontuário médico contido no Hospital Regional Tarcísio Maia, situados
na cidade de Mossoró - RN, bem como do próprio espaço físico de ambos para a
coleta de dados, faz-se necessária ratificar a autorização para uso de tais
informações através da Carta de Anuência e do Termo de autorização para uso de
prontuário médico e abordagem do paciente, que será assinado na forma de Carta
de Autorização, em que os diretores dos hospitais participantes declaram estar
ciente da metodologia e necessidades desta pesquisa..

4.3 GARANTIAS ÉTICAS A PARTICIPANTE DA PESQUISA

Antes da aplicação do documentos TCLE, os pesquisadores irão questionar
ao paciente se há disponibilidade de participação da pesquisa; caso haja aceitação,
explicar-se-á que a participação não garante qualquer tipo de benefício financeiro;
que, caso o paciente sinta-se lesado por algum aspecto da pesquisa, será feita a
devida indenização; os objetivos e justificativa da pesquisa, bem como sua
contribuição no âmbito do conhecimento científico; dos possíveis riscos em virtude
da participação da pesquisa, além dos subsídios que serão utilizados a fim de
minimizar tais riscos, os quais estão explícitos no tópico seguinte; além de os
participantes terem a liberdade de optar pela participação ou não no estudo
proposto, terão plena liberdade para desistir do mesmo, caso assim desejem, sem
que isso implique qualquer tipo de dano aos cidadãos.

4.4 RISCOS E BENEFÍCIOS ENVOLVIDOS NA EXECUÇÃO DA PESQUISA

Os riscos envolvidos com a participação são mínimos e são aqueles
relacionados à identificação e ao constrangimento e vergonha de ser
reconhecido(a). Esses serão minimizados através das seguintes providências:
garantir que o estudo dos documentos necessários será feito em local seguro, que a
privacidade e confidencialidade serão resguardadas e que as informações coletadas
serão de uso exclusivo para a pesquisa, na qual não será divulgado o nome ou
outros dados que possibilitem a identificação dos participantes.
O paciente participante da pesquisa poderá a qualquer momento de forma
voluntária efetuar a interrupção da presente pesquisa, garantindo a liberdade do
paciente e respeito à ética desta pesquisa. Em vista disso, serão adotadas medidas
que visem a garantia do anonimato/privacidade do participante da pesquisa, como
retirada de nomes nos exames e protocolo de numeração para tratamento dos
dados, de modo que não será preciso identificar o nome do mesmo ao longo do
trabalho. Será preservado sigilo das informações por ocasião da publicação dos
resultados, visto que não será divulgado qualquer tipo de dado que identifique o
participante; haverá tratamento especial das imagens e dos exames do paciente de
modo a não revelar dados que possam resultar em sua identificação. Será garantido
ao participante a livre escolha de participar ou não do estudo, de modo que se sinta
à vontade para responder aos questionamentos e anuência ao Hospital Tarcísio
Vasconcelos Maia, Universidade Potiguar e Universidade do Estado do Rio Grande
do Norte.
Como benefício da pesquisa, tem-se que através dos dados coletados e
com sua devida correlação com a literatura bibliográfica, expandir-se-á os
conhecimentos da comunidade científica e médica a respeito do tratamento de
conservador no hematoma extradural.
Dessa forma, é válido salientar que os benefícios que podem ser trazidos
com o desenvolvimento do presente projeto de pesquisa para a comunidade
ultrapassam os malefícios que venham a acontecer.

4.5 CRITÉRIO PARA DESCONTINUAR A PESQUISA

A pesquisa será descontinuada caso o paciente, utilizando-se da liberdade
concedida pela pesquisa almejada e que está proposta no TCLE, venha a desistir da
participação no estudo.

4.6 PREVISÃO DE INDENIZAÇÃO E RESSARCIMENTO DE GASTOS

Em caso de haver lesão implícita ou explícita de qualquer natureza, que
degrade a imagem do participante da pesquisa, os pesquisadores comprometem-se
a ressarci-lo integralmente pelo dano.

4.7 RESPONSABILIDADE DOS ENVOLVIDOS NA PESQUISA

A coleta das informações será de responsabilidade dos pesquisadores,
assim como o seu armazenamento, análise e divulgação dos resultados. À
coordenação proponente caberá a responsabilidade de armazenar os dados
coletados.
5 DIVULGAÇÃO DE RESULTADOS
Os Resultados do estudo serão divulgados para as instituições onde os
dados foram obtidos e analisados e, posteriormente, serão encaminhados para
publicação, com os devidos créditos aos autores.

6 CRONOGRAMA

Ativida Out Nov Dez Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set
des 2021 2021 2021 2022 2022 2022 2022 2022 2022 2022 2022 2022

Revisão X X
literatura

Submiss X X
ão
comitê

Trabalh X X X
o de
campo -
Coleta
dados

Análise X X X X X
dos
dados

Revisão X X X
gramatic
al

Produçã X X x
o artigo

7 ASPECTOS FINANCEIRO E ORÇAMENTO

O estudo utilizará as instalações físicas das instituições onde será realizada
a pesquisa, mas não causará ônus considerável, sendo este arcado pelos
pesquisadores envolvidos e pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Se para o
participante houver gasto de qualquer natureza, em virtude da sua participação
nesse estudo, é garantido o direito a indenização (Res. 466/12 II.7) – cobertura
material para reparar dano – e/ou ressarcimento (Res. 466/12 II.21) – compensação
material, exclusivamente de despesas do participante e seus acompanhantes,
quando necessário, tais como transporte e alimentação.
8 REFERÊNCIAS

1. Chen H, Guo Y, Chen SW, Wang G, Cao HL, Chen J, et al. Progressive
epidural hematoma in patients with head trauma: incidence, outcome, and risk
factors. Emerg Med Int. 2012;2012:Article ID 134905.

2. Andrade AF, Figueiredo EG, Caldas JG, Paiva WS, De Amorim RL,
Puglia P, et al. Intracranial vascular lesions associated with small epidural
hematomas. Neurosurgery. 2008 Feb;62(2):41620; discussion 420-1.

3. Kang J, Whang K, Hong SK, Pyen JS, Cho SM, Kim JY, et al. Middle
meningeal artery embolization in recurrent chronic subdural hematoma
combined with arachnoid Cyst. Korean J Neurotrauma. 2015
Oct;11(2):187-90.

4. Tempaku A, Yamauchi S, Ikeda H, Tsubota N, Furukawa H, Maeda D,

et al. Usefulness of interventional embolization of the middle meningeal artery
for recurrent chronic subdural hematoma: Five cases and a review of the
literature. Interv Neuroradiol. 2015 Jun;21(3):366-71.

5. Winn HR. Youmans & Winn Neurological surgery vol 4. 7th ed.
Elsevier, New York, 2017, p. 2823-913

6. Reponen E, Korja M, Niemi T, Silvasti-Lundell M, Hernesniemi J,

Tuominen H. Preoperative identification of neurosurgery patients with a high
risk of in-hospital complications: a prospective cohort of 418 consecutive
elective craniotomy patients. J Neurosurg. 2015 Sep;123(3):594-604.

7. Ross IB. Embolization of the middle meningeal artery for the treatment
of epidural hematoma. J Neurosurg. 2009 Jun;110(6):1247-9.

8. Yu J, Guo Y, Xu B, Xu K. Clinical importance of the middle meningeal

artery: A review of the literature. Int J Med Sci. 2016 Oct;13(10):790-9.
9. Link TW, Rapoport BI, Paine SM, Kamel H, Knopman J. Middle
meningeal artery embolization for chronic subdural hematoma: Endovascular
technique and radiographic findings. Interv Neuroradiol. 2018
Aug;24(4):455-62.

10. Siqueira, Ellen Maria Pires; DICCINI, Solange. Complicações

pós-operatórias em neurocirurgia eletiva e não eletiva. Acta paul. enferm.
São Paulo, v. 30, n. 1, p. 101-108, jan. 2017 .

11. Link TW, Boddu S, Paine SM, Kamel H, Knopman J. Middle meningeal
artery embolization for chronic subdural hematoma: A series of 60 cases.
Neurosurgery. 2019 Dec;85(6):801-7.
12. Jafari N, Gesner L, Koziol JM, et al. The pathogenesis of chronic
subdural hematomas: a study on the formation of chronic subdural
hematomas and analysis of computed tomography findings. World Neurosurg.
2017;107:376-381. doi: 10.1016/j.wneu.2017.07.108. Epub 2017 Jul 25.
13. Zakaria Z, Kaliaperumal C, Kaar G et al: Extradural haematoma – to
evacuate or not? Revisiting treatment guidelines. Clin Neurol Neurosurg,
2013; 115(8): 1201–5.
14. Flaherty BF, Loya J, Alexander MD et al: Utility of clinical and
radiographic findings in the management of traumatic epidural hematoma.
Pediatr Neurosurg, 2013; 49(4): 208–14.
15. Skadorwa T, Zygańska E, Eibl M, Ciszek B: Distinct strategies in the
treatment of epidural hematoma in children: clinical considerations. Pediatr
Neurosurg, 2013; 49(3): 166–71.
9 ANEXOS

9.1 ANEXO I
ESTUDO DE COORTE SOBRE O TRATAMENTO CONSERVADOR DO
HEMATOMA EXTRADURAL

Questionário do acidente

1. Qual o tipo de acidente?

a) Acidente de Trânsito (moto)
b) Acidente de Trânsito (carro)
c) Atropelamento
d) Queda da própria altura
e) Queda maior que a própria altura

2. Tempo decorrido entre o acidente e o atendimento

3. Tempo decorrido entre a admissão hospitalar e a realização da primeira TC de

crânio

4. Idade do paciente:

5. Comorbidades do paciente:
a) DM
b) HAS
c) Coronariopatia
d) Etilismo
e) Tabagismo
f) Obesidade
g) MAV
h) Doenças do tecido conjuntivo
i) Coagulopatias
6. Glasgow do paciente ao chegar à unidade:

7. Avaliação pupilar:

8. Déficits neurológicos:
a) Consciência orientação e comandos;
b) Motricidade ocular
c) Campos visuais
d) Paresia facial
e) Motor MMSS
f) Motor MMII
g) Ataxia apendicular
h) Sensibilidade dolorosa
 i) Linguagem
j) Disartria
k) Extinção/negligência
9. Evolução do paciente:

10. Tempo de internamento

11. Quantas TCs de crânio realizadas durante o período de internamento

12. Avaliação da TC de crânio:

9.2 ANEXO II
Governo do Estado do Rio Grande do Norte
Secretaria de Estado da Educação e da Cultura - SEEC
UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO GRANDE DO NORTE - UERN
Faculdade de Ciências da Saúde- FACS
Rua Atirador Miguel Antônio da Silva Neto, s/n, Aeroporto - Mossoró - RN UERN
CEP: 59607-360 email: facs@uem.br

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO- TCLE

Esclarecimentos

Este é um convite para você participar da pesquisa "ESTUDO DE COORTE

SOBRE O TRATAMENTO CONSERVADOR DO HEMATOMA EXTRADURAL" que
é coordenada pelo Professor André Lima Batista e que segue as recomendações das
resoluções 466/12 e 510/16 do Conselho Nacional de Saúde e suas normas complementares.
Sua participação é voluntária, o que significa que você poderá desistir a qualquer momento,
retirando seu consentimento ou recusar-se a participar da pesquisa, sem que isso lhe traga
algum prejuízo ou penalidade.

Essa pesquisa se justifica pelas particularidades acerca do tratamento conservador do

hematoma extradural, com intuito de discutir com profissionais de saúde e especialistas para
ampliar o conhecimento adquirido para a melhoria das condições de saúde da população e por
suas importantes repercussões na qualidade de vida dos indivíduos com a presença desse
diagnóstico. A pesquisa a ser realizada tem por objetivo geral: Avaliar a efetividade do
tratamento não cirúrgico para hematomas extradurais não cirúrgicos em comparação com a
série histórica e o desfecho desses pacientes no serviço estudado. E como objetivo específico:
Estudar os pacientes aceitos nos critérios com hematoma extradural sem indicação cirúrgica,
acerca da epidemiologia e clínica de entrada, o delta T entre o acidente a primeira tomografia
computadorizada, evolução do hematoma com o tempo em tamanho e gravidade, a quantidade
de tomografias computadorizadas necessárias para acompanhamento, se houver necessidade
secundária de cirurgia e o tempo de internação hospitalar.
TCLE rubrica paciente: _____________ rubrica pesquisador: ___________
 O enfoque da divulgação científica desse caso clínico é o envio do relato para revistas
nacionais e internacionais e ainda eventos nacionais ou internacionais nessa área sob a forma
de banner, resumo expandido ou exposição oral.
Caso decida aceitar o convite, você será submetido(a) ao seguinte procedimento:
autorização do acesso aos dados presentes em seu prontuário e outros documentos médicos,
como exames laboratoriais, após a assinatura do Termo de Consentimento Livre e
Esclarecido.
Os riscos envolvidos com sua participação são mínimos e são aqueles relacionados à
identificação e ao constrangimento e vergonha de ser reconhecido(a). Esses serão
minimizados através das seguintes providências: garantir que o estudo dos documentos
necessários será feito em local seguro, que a privacidade e confidencialidade serão
resguardadas e que as informações coletadas serão de uso exclusivo para a pesquisa, na qual
não será divulgado seu nome ou outros dados que possibilitem sua identificação.
Você terá os seguintes benefícios ao participar da pesquisa: colaborar na discussão de
dados clínicos, epidemiológicos e sociais relacionados à doença em questão, podendo, no
futuro, subsidiar intervenções no sentido de prevenir novos casos e suas comorbidades nas
futuras gerações da população.
Todas as informações obtidas serão sigilosas e seu nome não será identificado em
nenhuma fase/etapa desta pesquisa. Os dados serão guardados em local seguro, no
computador com senha pessoal e as cópias dos documentos que se façam necessárias, em
caixas lacradas em armário com chave sob a responsabilidade do professor pesquisador
(orientador) por um período mínimo de cinco (05) anos. Após esse período, os arquivos
físicos serão incinerados e os dados do computador, deletados. A divulgação dos resultados
será feita de forma a não identificar os voluntários. Garantimos que os dados obtidos a partir
de sua participação na pesquisa não serão utilizados para outros fins, além dos previstos neste
termo.

TCLE rubrica paciente: _____________ rubrica pesquisador: ___________

 Se você tiver algum gasto que seja devido à sua participação na pesquisa, você será
ressarcido (Res. 466/12 Il.21)- compensação material, exclusivamente de despesas do
participante e seus acompanhantes, quando necessário, tais como transporte e alimentação. Se
você sofrer algum dano, que seja comprovadamente decorrente desta pesquisa, você terá
direito a indenização (Res. 466/12 II. 7) - cobertura material para reparar danos.
Você ficará com uma via original deste Tenno, que deverá ser rubricada e assinada em
cada página e toda a dúvida que você tiver a respeito desta pesquisa, poderá perguntar
diretamente para o pesquisador coordenador na Rua Atirador Miguel Antônio da Silva Neto,
S/N - Aeroporto, Mossoró - RN, 59607-360 ou pelo telefone (84) 3315-2248. Dúvidas a
respeito da ética dessa pesquisa poderão ser questionadas ao Comitê de Ética em Pesquisa da
UERN no endereço Campus Universitário Central - Centro de Convivência, BR 11 O, KM 48
Rua: Prof. Antonio Campos, S/N, Costa e Silva ou pelo telefone (84) 3318-2596 e-mail:
cep@uem.br. CEP 59.610-090.
Não será efetuada nenhuma forma de gratificação por sua participação. Os dados
coletados farão parte do nosso trabalho, podendo ser divulgados em eventos científicos e
publicados em revistas nacionais ou internacionais. O pesquisador estará à disposição para
qualquer esclarecimento durante todo o processo de desenvolvimento deste estudo. Após
todas essas informações, agradecemos antecipadamente sua atenção e colaboração.

TCLE rubrica paciente: _____________ rubrica pesquisador: ___________

 Consentimento Livre e Esclarecido
Estou de acordo com a participação no estudo descrito acima. Fui devidamente
esclarecido(a) quanto aos objetivos da pesquisa, ao procedimento ao qual serei submetido(a) e
dos possíveis riscos que possam advir de minha participação. Foram-me garantidos
esclarecimentos que eu venha a solicitar durante o curso da pesquisa e o direito de desistir da
participação em qualquer momento, sem que minha desistência implique em qualquer
prejuízo a minha pessoa ou a minha família. Caso minha participação na pesquisa implique
em algum gasto, serei ressarcido e caso sofra algum dano, serei indenizado. Autorizo assim, a
publicação dos dados desta pesquisa, sendo-me garantido o meu anonimato e o sigilo dos
dados referentes à minha identificação .

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Assinatura do Pesquisador Responsável

____________________________________________________
Assinatura do Participante ou Responsável Legal

Prof André Lima Batista (Orientador da Pesquisa - Pesquisador Responsável) -

Curso de Medicina, da Universidade do Estado do Rio Grande do Norte - UERN, Campus
Faculdade de Ciências da Saúde, no endereço Rua Atirador Miguel Antônio da Silva Neto,
S/N, bairro Aeroporto, CEP 59607-360, Mossoró - RN. Tel. (84) 3315-2248.
Comitê de Ética em Pesquisa (CEP-UERN) -Campus Universitário Central -
Centro de Convivência. BR 110, KM 48. Rua: Prof. Antonio Campos, S/N, Costa e Silva. Tel:
(84) 3312-7032. E-mail: cep@uem.br / CEP 59.610-090.