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Abstrato
Antecedentes O delírio pós-operatório (DPO) é uma insuficiência cerebral aguda que pode ocorrer após uma cirurgia de grande porte,
com sérias implicações para os participantes e cuidadores. As evidências sobre o manejo anestésico ideal para participantes mais velhos
com maior risco de DPO são conflitantes. Conduzimos um estudo de viabilidade do nosso protocolo em 5 centros para orientar a estimativa do
tamanho da amostra e informar futuras estratégias de recrutamento para um estudo de coorte maior.
Métodos Foram recrutados participantes com idade superior a 65 anos e agendados para cirurgia de grande porte. Eles foram avaliados no pré-
operatório quanto a delirium, comprometimento cognitivo, depressão, comorbidade, níveis de atividade e uso de álcool. Detalhes do manejo
durante a cirurgia, todos os medicamentos e complicações foram registrados por uma equipe de pesquisa liderada por estagiários. Os participantes
foram avaliados quanto ao delirium no período de recuperação imediata e, em seguida, nos dias 1 a 4 do pós-operatório, usando o teste de
atenção de 4 perguntas (4AT), com complicações avaliadas no dia 4, usando a pesquisa de morbidade pós-operatória (POMS). Os desfechos
primários foram as taxas de incidência de DPO. Os desfechos secundários foram o número de pacientes elegíveis, taxas de recrutamento e
retenção ao longo do estudo, tempo necessário para coleta de dados, avaliação de fatores de risco pré-operatórios e avaliações diárias de
delirium pós-operatório. Também avaliar o valor acrescentado da utilização da rede regional de investigação em formação (INCARNNET) para
realizar o estudo. Especificamente, que proporção de consentimento do paciente, coleta de dados e testes pós-operatórios é realizada pelos
formandos em anestesia deste grupo, especialmente o sucesso da avaliação do delirium de fim de semana pelos formandos?
No final do estudo foi preenchido um inquérito pelos formandos envolvidos relativamente ao seu envolvimento no estudo.
Resultados Foram recrutados noventa e cinco participantes, dos quais 93 completaram o estudo. No geral, o DPO ocorreu em 9
pacientes. Destes, três foram detectados em recuperação e seis nos dias 1–4 do pós-operatório. O tempo médio de permanência foi de 6 dias.
As taxas de recrutamento foram altas em todos os locais, exceto um. 59 (62%) participantes foram consentidos pelos formandos e 189
(63%) das avaliações de delirium pós-operatório foram realizadas por formandos. Um total de seis pacientes recusaram o estudo (num
inquérito de acompanhamento aos formandos). Comprometimento cognitivo pré-existente, depressão e problemas com o consumo de álcool
foram detectados em 4(4,3%), 3(3,2%) e 5(5,37%) participantes, respectivamente. A comorbidade era comum com 55(59%) na classe três ou quatro
*Correspondência:
Iain J. McCullagh
i.mccullagh@nhs.net
A lista completa de informações do autor está disponível no final do artigo
© O(s) Autor(es) 2023. Acesso Aberto Este artigo está licenciado sob uma Licença Internacional Creative Commons Atribuição 4.0, que
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do índice geriátrico de morbidade. No geral, de um total de 641 pontos de dados, os níveis de dados faltantes foram os seguintes, local A =
9,3%, B = 13,5%, C = 15,4%, D = 10,9%, E = 11,1% (os dados não puderam ser preenchidos retrospectivamente ).
Conclusões Um estudo de coorte observacional multicêntrico sobre delirium realizado por anestesistas estagiários no Reino Unido é
viável. Os pacientes ficam satisfeitos em submeter-se ao consentimento no dia da cirurgia e a vários questionários curtos no pré-operatório.
Os dados propostos, especialmente farmacológicos, devem ser cuidadosamente considerados pela sua relevância para os mecanismos
modificáveis que podem levar ao DPO. Pesquisas futuras para permitir a modelagem prognóstica do DPO devem envolver estudos de coorte
em larga escala de populações enriquecidas para capturar uma maior incidência de DPO. A DPO continua a ser uma complicação comum
em idosos submetidos a grandes cirurgias no Reino Unido e são urgentemente necessários estudos de intervenções.
Registro do ensaio Todos os métodos foram realizados de acordo com as diretrizes e regulamentos relevantes. O estudo foi registrado
retrospectivamente no ISRCTN94663125 em 02/07/2018.
Palavras-chave Idosos, Anestesia, Fatores de idade, Viabilidade, Pós-operatório, Delirium, Cirurgia não cardíaca, encefalopatia aguda
Os participantes do estudo poderiam ser identificados antecipadamente anestesia realizada e todos os medicamentos administrados
pelas equipes de estudo locais, por exemplo, na clínica de pré- documentados junto com as dosagens totais. Para anestesia volátil,
avaliação, ou abordados na admissão ao hospital para sua operação, foram registrados o medicamento e a concentração alveolar média
ou (mais comumente) abordados no dia da cirurgia. (CAM) na metade do procedimento. Nos casos que utilizaram anestesia
venosa total (TIVA), foram documentadas concentrações-alvo de
Resultados e tamanho da amostra propofol e remifentanil. Dados de perda de sangue e transfusão de
Os desfechos primários do nosso estudo foram registrados como: sangue foram coletados. Todos os dados intraoperatórios foram
incidência de delirium em adultos com mais de 65 anos de idade inseridos em tempo real pela equipe de anestesia ou pesquisa a partir
submetidos a grandes cirurgias não cardíacas. Os resultados de registros em papel e equipamentos de monitoramento.
secundários tiveram como objetivo examinar a viabilidade e os
benefícios de envolver anestesistas estagiários na realização de No pós-operatório imediato (dia 0), foi avaliada a ocorrência de
procedimentos de consentimento e estudo, taxas de recrutamento e delirium ao despertar na recuperação com o 4AT e registrado o uso de
retenção durante o estudo e tempo necessário para os procedimentos do estudo.
qualquer tratamento medicamentoso para agitação, dor ou náusea.
O tamanho da amostra proposto de 96 participantes foi derivado da Todos os medicamentos administrados no perioperatório por qualquer
recomendação de um tamanho de amostra de 60 a 100 para estudos via foram registrados, incluindo analgesia.
de viabilidade nos quais uma estimativa da taxa de eventos é necessária
para fins de planejamento. A necessidade de incluir alguns indivíduos Em cada um dos primeiros quatro dias de pós-operatório (dias 1 a 4)
que realmente tiveram delirium significou que também levamos em foi realizado um 4AT se o paciente ainda estivesse no hospital.
consideração a incidência prevista de delirium nesta população de 10% Se algum paciente apresentasse pontuação 4AT igual ou superior a
(IC 95%: 4–16%) [18]. quatro, era feito o diagnóstico de delirium e a equipe responsável pelo
Os dados são apresentados como estatísticas básicas. tratamento era informada. Uma pesquisa de morbidade pós-operatória
(Clavien-Dindo) [27] foi realizada no dia 4 pela equipe de pesquisa se o
Avaliações e coleta de dados participante ainda estivesse no hospital.
Todos os participantes preencheram uma série de questionários pré- Se os pacientes tivessem recebido alta hospitalar impedindo a
operatórios validados para avaliar as taxas de fatores predisponentes conclusão do 4AT, achamos razoável supor que eles não estavam
ao delirium. Foram realizados os seguintes testes: Short Portable sofrendo de delirium naquele dia.
Mental Status Questionnaire [19], um teste verbal padronizado de
cognição, a Escala de Atividade Específica (SAS), uma medida de A nota e a identidade do indivíduo que coletou os dados pré e pós-
estado funcional [20] e o Índice Geriátrico de Comorbidade (GIC). , operatórios foram registradas. O tempo gasto para cada fase da coleta
para avaliar a gravidade e o impacto da doença comórbida [21]. Os de dados foi autorrelatado. Sempre que possível, as avaliações de
participantes também foram avaliados quanto a problemas com álcool delirium pré e pós-operatórias foram realizadas pelo mesmo indivíduo.
usando o questionário CAGE [22] e para depressão usando a Escala
de Depressão Geriátrica [23]. O GIC foi escolhido por sua precisão Todos os dados foram inseridos em formulários de relatos de casos
validada e facilidade de uso, e o SAS por sua facilidade de uso por que foram desidentificados nos centros e inseridos em um banco de
pessoal não treinado. O teste de atenção de quatro perguntas para dados central (excel, versão 2010). A análise foi realizada utilizando
delirium (4AT) [24] foi realizado no pré-operatório como linha de base. SPSS. (IBM Corp.2017. IBM SPSS Statistics para Windows, versão
O 4AT é uma ferramenta de triagem de delirium amplamente utilizada 25.0. Armonk, NY).
e extensivamente validada, é fácil de usar e demonstrou ter alta
especificidade e sensibilidade em vários estudos [25, 26]. O 4AT não Levantamento da equipe médica
requer treinamento específico para ser utilizado pela equipe médica Pesquisamos a equipe médica que participou do estudo usando
que foi planejada para realizar as avaliações no estudo. Todos os www.smartsurvey.co.uk. As seguintes perguntas foram feitas;
outros testes estão relacionados a avaliações clínicas que estão em
áreas familiares aos anestesistas em treinamento, como fragilidade e
comorbidade, por isso não achamos que fosse necessário treinamento 1) Em qual hospital eles estiveram envolvidos durante o
adicional (e também achamos que não seria exequível). Por fim, foram estudar,
documentados todos os exames de sangue de rotina, medicamentos, 2) Eles completaram o treinamento de boas práticas clínicas pela
dosagens e exames pré-operatórios, como função pulmonar, primeira vez para participar deste estudo?
ecocardiografia e testes de exercício cardiopulmonar. 3) Foi esta a primeira vez que estiveram envolvidos na realização
do consentimento informado para investigação?
4) eles consentiram com os pacientes no PODIUM.
O tipo e o momento da operação realizada foram anotados. Todos 5) quantas recusas de participação foram relatadas, se houver.
os principais detalhes da anestesia foram registrados, incluindo todas 6) algum paciente desistiu do estudo.
as lesões neuroaxiais gerais, centrais ou regionais. 7) Participar do estudo foi agradável?
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8) Houve tempo pré-operatório adequado para consentimento e creatinina, 12 ainda mantinham cateter urinário, três apresentavam
questionários, hipotensão. Nenhuma outra complicação cardíaca ou neurológica foi
9) Quão fáceis de usar foram as diversas ferramentas utilizadas no registrada. Três pacientes ainda apresentavam delirium no quarto dia,
estudar. um paciente recebeu uma transfusão de glóbulos vermelhos, mas
10) Como avaliaria seu prazer geral com o nenhum outro produto foi administrado e não houve infecções nas
estudar. feridas, seis pacientes estavam recebendo nutrição parenteral e 19
não haviam retornado aos níveis de mobilidade pré-operatórios. Devido
à natureza de viabilidade do estudo, nenhuma análise foi realizada
Resultados
para avaliar as relações desses dados com o delirium.
Resultados/avaliação clínica
Noventa e cinco participantes foram recrutados entre outubro de 2017
e março de 2018. Destes, 93 participantes completaram o estudo, um Resultados de viabilidade
participante não foi submetido à cirurgia e um desistiu do estudo. 4 Os dados dos resultados de viabilidade são apresentados na Tabela 2.
centros (todos centros terciários) recrutaram a nossa meta planeada O consentimento informado foi geralmente obtido no dia da cirurgia, o
de 19 e um centro recrutou apenas 3, o que significou que um dos consentimento foi realizado por anestesistas estagiários em 59
outros centros foi obrigado a reiniciar após um atraso para concluir o ocasiões, por consultores em 9 ocasiões e por enfermeiros em 20
estudo. As características da coorte são apresentadas na Tabela 1. A ocasiões (ausente = 5). Anestesistas estagiários realizaram avaliações
média de idade da coorte foi de 73,4 (67,0-79,8), 61 eram do sexo pré-operatórias em 59 ocasiões, consultores em 11 e enfermeiros em
masculino e 32 do sexo feminino. 17 (ausentes = 6). As avaliações 4AT pós-operatórias foram realizadas
pelos formandos conforme pretendido, mas com uma proporção
Nosso estudo identificou 3 casos de delirium de despertar e 6 casos decrescente ao longo dos quatro dias de teste, 79 (84%) no dia 1, 56
de DPO de 93 casos submetidos a cirurgia eletiva. Reconhece-se que (62%) no dia 2, 34 (50%) no dia 3 e 20. (36%) no dia 4. 16 (23%)
estas condições têm potencialmente etiologias diferentes, mas para avaliações foram realizadas pela equipe de enfermagem no dia 3 e 6
efeitos deste estudo de viabilidade são consideradas em conjunto na (11%) no dia 4. Dos 93 participantes, 5 avaliações 4AT foram perdidas
Tabela 2. Pensa-se que um outro caso que foi identificado como tendo no dia 1, 9 no dia 2 , 11 no dia 3 e 14 no dia 4. Se um paciente recebeu
delirium no questionário POMS (apesar do teste 4AT negativo) seja alta no dia anterior ao vencimento de um 4AT, ele foi considerado
um erro e não está incluído). As características de todos os inalcançável, mas se ele recebeu alta no mesmo dia, foi considerado
participantes, incluindo aqueles com triagem positiva para delirium, ausente, portanto, alguns daqueles considerados ausentes serão na
são mostradas na Tabela 2. Dos participantes com triagem positiva verdade, estar relacionado com descargas.
para delirium, seis participantes receberam anestesia geral e três
receberam raquianestesia. Quatro foram escalados para receber
cuidados de nível 2 no pós-operatório. Quatro casos foram submetidos O nosso plano de recrutamento alocou um quinto dos recrutas (19
a cirurgia laparoscópica e 5 a cirurgia aberta. participantes) para cada centro para garantir que os formandos em
cada área tivessem oportunidades iguais de contribuir para o estudo.
A velocidade de recrutamento foi variável nos 5 hospitais.
Quatro participantes eram ASA 3 e quatro eram ASA 2, com escore Resumidamente, um local foi recrutado muito rapidamente e três
ASA não registrado em um caso. recrutados ao longo de 2 a 3 semanas. Um site falhou em grande parte
Em relação a toda a coorte no pré-operatório, foi detectado no recrutamento. Sites de alto recrutamento recrutaram os participantes
comprometimento cognitivo em 4 casos, problemas com álcool em 5 restantes após uma pausa. O local mais bem-sucedido recrutou
casos e depressão em 3 casos. Níveis relativamente elevados de participantes rapidamente com um grande grupo de estagiários e um
comorbidade e limitação de atividades foram encontrados com 55 líder local ativo. Dos 5 hospitais que participaram no estudo, 4
participantes da classe 3 ou 4 do índice geriátrico de morbidade e 21 recrutaram com sucesso pelo menos o seu alvo de 19 pacientes.
participantes da classe 2 e 21 da classe 3 da escala de atividade No geral, de um total de 641 pontos de dados, os níveis de dados
específica. Isto é típico do local estudado, que se encontra numa área faltantes foram os seguintes, local A=9,3%, B=13,5%, C=15,4%,
com elevados níveis de privação social. As especialidades cirúrgicas D=10,9%, E=11,1%.
dos pacientes incluídos são mostradas na figura 1. Todos os dados de tempo de cirurgia foram autorrelatados. O tempo
médio necessário para a coleta de dados pré-operatórios foi de 18,4
Dos 56 pacientes que permaneceram no hospital no quarto dia, os minutos, para a coleta de dados intraoperatórios foi de 7,5 minutos e
dados do POMS revelaram que apenas dois estavam recebendo para avaliações pós-operatórias de delirium entre 5,3 e 7,9 minutos.
oxigênio, um estava recebendo suporte respiratório, seis estavam O registro da administração pós-operatória de medicamentos foi
recebendo antibióticos intravenosos, três estavam febris, três não registrado com um grau significativo de variabilidade e representa uma
estavam com dieta enteral estabelecida, nove tinham problemas grande proporção de dados faltantes, mas claramente foi observado
abdominais. distensão, nenhum era oligúrico, um apresentava elevação sérica
um grau significativo de polifarmácia em participantes mais velhos.
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Tabela 1 Informações demográficas dos pacientes, estratificadas por diagnóstico de delirium pós-operatório (DPO)
Idade 0,777
Ausente 4 0 4
Gênero 0,505
Macho 56 5 61
Fêmea 28 4 32
Anestésico 0,883
Somente regional 26 3 29
Em geral 58 6 64
Cirurgia 0,436
Ausente 9 0 9
Abrir 49 5 54
Outro 2 0 2
Ausente 9 1 10
1 1 0 1
2 41 4 45
3 32 4 36
4 1 0 1
Classe I 47 3 50
Classe II 18 3 21
Classe III 17 3 20
Classe IV 2 0 2
Ausente 4 0 4
Classe I 8 0 8
Classe II 21 4 25
Classe III 39 2 41
Classe IV 11 3 14
Sem comorbidades 1 0 1
JAULA 0,452
Clínico significativo 5 0 5
Sem depressão 82 8 90
Depressão 2 1 3
*
MSQ portátil
*Nenhum valor de p calculado como nenhum paciente em qualquer grupo com comprometimento moderado
presente. Esses dados informarão o desenho de estudos forma resumida para ilustrar a extensão desta polifarmácia
futuros, fornecendo uma indicação da proporção de pacientes com medicamentos potencialmente relacionados ao DPO na
coorte da Tabela 3.
que tomam medicamentos preocupantes. Apresentamos os dados em
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Tabela 2 Dados de viabilidade e atividade da equipa de estudo em formação ao longo do período de estudo e dados globais em falta
Tabela 3 Uso de medicação pré-operatória potencialmente causadora, estratificado por diagnóstico de delirium pós-operatório (DPO)
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população não neurocirúrgica com mais de 65 anos. Isso está no limite conjuntos de dados. Isto é relevante para o recente estudo SNAP 3 (Sprint
inferior das estimativas publicadas anteriormente de cerca de 31% na National Audit Project 3) [33], que é semelhante em design e avalia
população com fratura de quadril [30] e entre 23 e 25% no recente estudo fragilidade e delirium. Esperançosamente, novos desenvolvimentos na
ENGAGES [31]. As razões para esta baixa incidência provavelmente estão formalização do envolvimento dos estagiários em pesquisas, como o
relacionadas ao elevado número de participantes em nosso estudo com esquema de IP associado do NIHR, garantirão que o SNAP 3 seja bem-
curtos períodos de internação hospitalar. Isto sugere que, apesar de todas sucedido, pois refletirá o que consideramos ser a estratégia mais eficaz de
as cirurgias serem categorizadas como “grandes” de acordo com a ferramenta recrutar participantes rapidamente para concentrar os esforços de
SORT, a probabilidade de delirium no início nesta população era relativamente acompanhamento em um curto espaço de tempo. período de tempo. Estamos
baixa. Além disso, recrutamos participantes com mais de 65 anos, em vez confiantes de que os anestesistas em treinamento poderiam coletar os
de com mais de 70 anos, como usado em alguns outros estudos. Tat disse dados necessários com pequenas modificações em nossa abordagem para
que a taxa detectada de DPO nesta coorte ainda resultaria em mais de reduzir os dados perdidos.
30.000 adultos mais velhos sofrendo de delírio pós-operatório por ano no Na vanguarda de qualquer trabalho futuro deve estar a clara compreensão
Reino Unido e sofrendo resultados negativos como resultado. de que a DPO é uma síndrome clínica difícil de avaliar e diagnosticar, com
heterogeneidade de apresentação, causa e duração para a qual atualmente
não existe tratamento eficaz. Formamos um grupo de pesquisa em todo o
Reino Unido que publicou recentemente uma série de revisões sistemáticas
Pesquisa futura
Informação suplementar
Estagiários de anestesia do Reino Unido demonstraram recentemente com o
A versão online contém material complementar disponível em https://doi.
Estudo DALES (rotulagem de alergia a medicamentos em cirurgia eletiva)
org/10.1186/s12877-023-04122-7.
[32] que o uso da tecnologia “traga seu próprio dispositivo” com formulários
digitais de relato de caso fáceis de preencher pode ser eficaz em estudos Arquivo adicional 1.
Interesses competitivos
20. Goldman L, Hashimoto B, et al. Reprodutibilidade comparativa e validade de sistemas de
Os autores declaram não haver interesses conflitantes.
avaliação de classe funcional cardiovascular: vantagens de uma nova escala de atividade
específica. Circulação. 1981;64:1227–34.
Detalhes do autor
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