Difelikefalin ajuda a coceira na parte superior das costas, mas com efeitos colaterais

Márcia Frellick

Fevereiro 08, 2023

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Pacientes com coceira persistente na parte superior das costas por notalgia parestésica podem obter
algum alívio com difelikefalin oral (Korsuva), sugerem dados de fase 2 de um estudo randomizado, duplo-
cego controlado por placebo.

No entanto, os efeitos colaterais foram significativos e fizeram com que 19% no grupo de intervenção
interrompessem o estudo versus 6% no grupo placebo.

Os resultados do estudo foram publicados on-line hoje no New England Journal of Medicine.

Atualmente, não há tratamento aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a
condição comum, que normalmente causa coceira na área de difícil acesso entre as omoplatas ou no
meio das costas.

Droga reduzida coceira moderada a grave

A difelikefalina – um agonista seletivo do receptor kappa-opióide – é aprovada pela FDA apenas como
uma injeção para o tratamento de coceira moderada a grave de doença renal crônica em adultos
submetidos a hemodiálise.

Dr. Brian Kim

No entanto, em um novo estudo, liderado por Brian S. Kim, MD, professor de dermatologia e vice-
presidente de pesquisa da Escola de Medicina Icahn no Monte Sinai, em Nova York, a droga deu alívio
moderado a pacientes com notalgia parestésica que tinham coceira moderada a grave.

Os doentes foram aleatoriamente designados 1:1 para receber difelikefalin oral 2 mg ou um placebo
duas vezes por dia durante 8 semanas. O desfecho primário foi a mudança na média semanal da Escala
de Avaliação Numérica da Pior Coceira diária de 0 a 10, para a qual 0 é "sem coceira" e 10 é "pior coceira
imaginável".

Os desfechos clínicos secundários foram qualidade de vida relacionada à coceira e medidas de sono
relacionadas à coceira.

O estudo incluiu 126 pacientes; 62 receberam difelikefalin e 63 receberam placebo. Um paciente

designado para o grupo difelikefalin retirou o consentimento antes da primeira dose.

A pontuação basal média na escala Worst Itch foi de 7,6 (coceira grave) em cada grupo. Os escores
médios no difelikefalin caíram 4 pontos vs. 2,4 pontos no grupo placebo (IC 95%, −2,6 a −0,6; P =
001,<>).

A difelikefalina não ajudou com distúrbios do sono em comparação com o placebo, "exceto
possivelmente em pacientes com sono prejudicado no início do estudo", escrevem os autores. "Ensaios
maiores e mais longos são necessários para determinar o efeito e os riscos do tratamento com
difelikefalin neste transtorno."

Em um comunicado de imprensa do Monte Sinai, Kim, que também é diretor do Centro Lebwohl de
Neuroinflamação e Sensação no Monte Sinai, chamou as descobertas da equipe de "encorajadoras".