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MINISTÉRIO DA SAÚDE - Conselho Nacional de Saúde - Comissão Nacional de Ética em Pesquisa – CONEP

PROJETO DE PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS

Projeto de Pesquisa:
QUALIDADE DO SONO DE TÉCNICOS DE ENFERMAGEM E ENFERMEIROS DE UM HOSPITAL DO NORTE DO RIO GRANDE DO SUL

Informações Preliminares
Responsável Principal

CPF/Documento: 561.321.669-04 Nome: Darlan Martins Lara


Telefone: 54999721323 E-mail: darlan.lara@uffs.edu.br

Instituição Proponente

CNPJ: 11.234.780/0001-50 Nome da Instituição: UNIVERSIDADE FEDERAL DA FRONTEIRA SUL - UFFS

Essa submissão de emenda é exclusiva do seu Centro Coordenador?


A emenda é exclusiva de seu Centro Coordenador, então as alterações realizadas em seu projeto, em virtude da emenda, NÃO serão replicadas nos
Centros Participantes vinculados e nos Comitês de Ética das Instituições Coparticipantes, quando da sua aprovação.

É um estudo internacional? Não

Assistentes
CPF/Documento Nome
014.405.160-57 ANDREWS BARCELLOS RAMOS

Equipe de Pesquisa
CPF/Documento Nome
919.474.990-68 Tiago Teixeira Simon
014.405.160-57 ANDREWS BARCELLOS RAMOS

Área de Estudo

Grandes Áreas do Conhecimento (CNPq)


Grande Área 4. Ciências da Saúde
Propósito Principal do Estudo (OMS)
Saúde Coletiva / Saúde Pública
Título Público da Pesquisa: QUALIDADE DO SONO DE TÉCNICOS DE ENFERMAGEM E ENFERMEIROS DE UM HOSPITAL DO NORTE
DO RIO GRANDE DO SUL

Contato Público
CPF/Documento Nome Telefone E-mail
561.321.669-04 Darlan Martins Lara 54999721323 darlan.lara@uffs.edu.br

Contato Científico: Darlan Martins Lara

Data de Submissão do Projeto: 20/09/2021 Nome do Arquivo: PB_INFORMAÇÕES_BÁSICAS_1829398_E2.pdf Versão do Projeto: 5

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Desenho de Estudo / Apoio Financeiro

Desenho:
Tipo de estudo: Trata-se de um estudo quantitativo, observacional, com delineamento do tipo transversal, descritivo e analítico caracterizado como
censo.

Local e período de realização: O estudo será realizado no Hospital de Caridade do município de Carazinho no período entre abril e dezembro de
2021.

População e amostra: O Hospital de Caridade de Carazinho conta com cerca de 40 enfermeiros e de 300 técnicos em enfermagem. Todos os
integrantes do quadro da enfermagem serão convidados a participar do estudo, sendo excluídos aqueles que estiverem afastados por licenças de
saúde, férias ou qualquer outro motivo que não se faça presente.

Apoio Financeiro
CNPJ Nome E-mail Telefone Tipo
Financiamento
Próprio

Palavra Chave

Palavra-chave
Privação do sono
Qualidade do sono
Enfermagem

Detalhamento do Estudo

Resumo:
O sono, um mecanismo biológico, é extremamente importante na vida de qualquer pessoa e, conforme a profissão dos enfermeiros e técnicos em
enfermagem, é muito comum haver atividades laborais em turnos noturnos e, alguns estudos comprovam que o trabalho noturno é danoso para a
qualidade do sono desses indivíduos. Além do trabalho noturno, jornadas extensas de trabalho, que são típicas da profissão, alteram a qualidade do
sono e causam desajustes na vida destes. Com este trabalho, busca-se analisar a qualidade do sono dos técnicos de enfermagem e enfermeiros.
Trata-se de um estudo descritivo e analítico com delineamento do tipo transversal do tipo censo.A coleta de dados se dará no Hospital de Caridade
de Carazinho - RS, no período de abril de 2021 até dezembro de 2021 com aplicação de dois questionários. O instrumento será dividido em dois
grandes grupos: bloco A – Questionário Geral e o bloco B – é o instrumento para detecção da qualidade do sono baseado no questionário sobre o
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI-BR), já validado no Brasil. Com o resultado deste trabalho, será possível contribuir com as
instituições hospitalares a fim de, estimularem ações que venham a melhorar a saúde do sono destes profissionais.

Introdução:
O sono está relacionado à saúde e à qualidade de vida, sendo de suma importância para que o indivíduo possa desempenhar corretamente suas
funções culturais e biopsicossociais (CATES et al., 2015). A importância do sono vai além do ato de dormir, mas a formatação da fisiologia
neurobiológica que só ocorre no sono é imprescindível para a qualidade de vida (BERTOLAZZI, 2008).O sono se configura como um desligar da
percepção e de relativa responsividade ao ambiente, sendo que os processos, que ocorrem durante o sono, são fundamentais para a saúde humana
(BITTENCOURT et al., 2005).Diversos estudos comprovam, que pessoas com com comprometimento do tempo mínimo necessário de sono,
apresentam redução no seu desempenho físico, envelhecimento precoce, estão mais susceptíveis às infecções, aos distúrbios metabólicos como a
diabetes, hipertensão arterial sistêmica e obesidade (CRONFLI, 2002).O trabalho da enfermagem é um exemplo que cabe uma atenção especial,
pois na área hospitalar, as atividades ocorrem e dependem da atuação destes profissionais durante as 24 horas do dia, e agregam escalas de
trabalho nos turnos diurnos e noturnos, ao qual se destaca o turno da noite, onde em sua grande maioria, é executado em escala de 12 horas
consecutivas e vem se demonstrando que, neste turno, há maiores índices de distúrbios do sono nestes profissionais (MENDES, MARTINO;
2012).Barboza (2008), destacou em seu estudo que 92% dos profissionais de enfermagem têm seu sono de baixa qualidade, ou seja, é
imprescindível estudar mais este grupo profissional e melhorar as suas condições para que não sejam afetados pela má qualidade do sono.Por isso
é importante verificar a qualidade do sono dos enfermeiros, pois é de suma importância para o repouso, o descanso e do fato de restabelecer o
estado físico e mental que este profissional requer após um dia de trabalho. Consequentemente, a maioria dos profissionais enfermeiros que
trabalha no período noturno, com o avançar do tempo de serviço, acaba por desenvolver distúrbios do sono, comprometendo cada vez mais a sua
saúde (NEVES et al., 2013).

Hipótese:
Os profissionais de enfermagem, em ambiente hospitalar, têm prejuízo na qualidade do seu sono.Trabalhadores da enfermagem, do turno noturno,
têm pior qualidade de sono do que os que trabalham no turno diurno.
Objetivo Primário:
Analisar a qualidade de sono dos profissionais da enfermagem do Hospital de Caridade de Carazinho, RS.
Objetivo Secundário:
Investigar se há relação com o turno noturno com a má qualidade do sono;Comparar a qualidade de sono dos profissionais pelo turno de trabalho;

Metodologia Proposta:
Local e período de realização: O estudo será realizado no HC do município de Carazinho no período entre abril e dezembro de 2021.

População e amostra: 40 enfermeiros e 300 técnicos de enfermagem. Todos os integrantes do quadro da enfermagem serão convidados a participar
do estudo, sendo excluídos aqueles que estiverem afastados por licenças de saúde, férias ou qualquer outro motivo que não se faça presente.

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Variáveis e instrumentos de coleta de dados: Após o envio e aprovação do projeto pelo Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da UFFS
(Anexo A) e com a autorização do Hospital de Caridade de Carazinho (Anexo B), a coleta de dados será realizada por meio da aplicação dos
questionários. O questionário será auto administrado com alternativas de caráter objetivo, de múltipla escolha e de questões dissertativas, a fim de
permitir a coleta de informações necessárias ao atendimento dos objetivos propostos. O instrumento de coleta será composto por dois questionários,
sendo: um questionário geral (Apêndice 1), composto por quesitos sociodemográficos e relacionados aos hábitos de vida e trabalho; e outro, o
questionário validado e conhecido por Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (Apêndice 2), o qual avalia a qualidade do sono do
indivíduo, de acordo com o último mês (BUYSSE et al., 1989).
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é validado no Brasil pela Bertolazi, (2008), sendo um questionário constituído por 19 questões
referentes à qualidade e distúrbios de sono no último mês. O instrumento tem, como objetivo, a avaliação de sete componentes pertencentes ao do
sono: a qualidade de forma subjetiva, a latência do sono, a sua duração, se é eficiente, se há distúrbios, se faz uso de medicamentos e a
característica de desregulação diária. Ao analisar cada componente, há uma pontuação a considerar que varia de 0 a 3, sendo que o limite superior
representa maior comprometimento. A pontuação da soma total gera resultados de 0 a 21, classificando o sono como bom (0 a 4), sono de
qualidade ruim (5 a 10) e disfunção do sono (> 10). Para fins de análise estatística será criada uma variável dicotômica, utilizando um ponto de corte
.

***Modificado***
Logística: A aplicação dos questionários será na reunião semanal do setor de enfermagem de modo a otimizar a coleta dos dados.
Os questionários serão respondidos em local indicado pelo Hospital, sala específica, em ambiente tranquilo e arejado, que garanta privacidade ao
participante.
Faz-se necessário a aplicação dos instrumentos em, ao menos, 4 reuniões. O instrumento, para ser totalmente aplicável, demanda em média 20
minutos e será realizado sempre no início da reunião. O acadêmico pesquisador e o seu orientador serão os responsáveis pela coleta dos dados dos
participantes. Esse processo se dará de forma contínua até que todos os profissionais sejam convidados a participar.
Não haverá penalizações ou qualquer tipo de discriminação por parte da equipe de pesquisadores com relação aos profissionais que se negarem a
participar do estudo.
Após, a devida aceitação para participar da pesquisa, será disponibilizado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Apêndice 3). Esse termo
deverá ser assinado em duas vias, uma via em posse do participante e outra com o pesquisador.

Critério de Inclusão:
O Hospital de Caridade de Carazinho conta com cerca de 40 enfermeiros e de 300 técnicos em enfermagem. Todos os integrantes do quadro da
enfermagem serão convidados a participar do estudo, sendo excluídos aqueles que estiverem afastados por licenças de saúde, férias ou qualquer
outro motivo que não se faça presente.
Riscos:
***Modificado***
Com relação aos riscos, são previstos aqueles inerentes a qualquer projeto de pesquisa que envolva coleta de dados através de questionários,
como constrangimento durante a aplicação da pesquisa, identificação e vazamento de dados. Para reduzir a possibilidade de tal risco, os
profissionais serão informados de que não necessitam responder às questões, cujo teor lhes deixem constrangidos. As perguntas são padronizadas
e constam de um instrumento validado e amplamente utilizado. Ainda assim, caso algum participante sentir-se incomodado ou afetado pela
pesquisa, ele(a) poderá solicitar sua retirada da população estudada, sem nenhum prejuízo a ele(a). Adicionalmente, se houver desconforto, o
participante será encaminhado para atendimento psicológico individual, junto ao serviço próprio do Hospital. Com relação aos dados, ao fim da
pesquisa, todo material será mantido em arquivo físico e digital, respectivamente em um armário trancado à chave na sala dos professores da UFFS,
sob responsabilidade do professor orientador e, em computador próprio do acadêmico autor da pesquisa, protegido por senha por um período de
cinco anos e posteriormente será incinerado.

Anterior:
Com relação aos riscos, são previstos aqueles inerentes a qualquer projeto de pesquisa que envolva coleta de dados através de questionários,
como constrangimento durante a aplicação da pesquisa, identificação e vazamento de dados. Para reduzir a possibilidade de tal risco, os
profissionais serão informados de que não necessitam responder às questões, cujo teor lhes deixem constrangidos. Caso o convidado se sinta
constrangido, será informado que poderá, a qualquer momento, desistir da participação do estudo sem penalização. Com relação aos dados, ao fim
da pesquisa, todo material será mantido em arquivo físico e digital, respectivamente em um armário trancado à chave na sala dos professores da
UFFS, sob responsabilidade do professor orientador e, em computador próprio do acadêmico autor da pesquisa, protegido por senha por um período
de cinco anos e posteriormente será incinerado.

Benefícios:
Com o benefício direto, após o término da coleta de dados, o participante receberá uma palestra informativa com informações sobre como melhorar
a sua qualidade do sono com a presença do Médico do Sono, Tiago Simon. Ainda, há os benefícios deste estudo se fazem no que tange a subsidiar
a instituição hospitalar com dados sobre a saúde dos seus profissionais da enfermagem, para que os gestores promovam ações que venham a
melhorar a saúde destes trabalhadores. Após a conclusão do estudo, haverá uma devolutiva que será realizada pessoalmente, na forma de palestra,
expondo aos profissionais da enfermagem e aos gestores do hospital os resultados da pesquisa. Além disso, esses resultados serão publicados em
eventos e periódicos da área da saúde, com garantia do anonimato dos participantes.

Metodologia de Análise de Dados:


Ao final de cada dia de coleta, o pesquisador revisará os questionários, em seguida serão duplamente digitados e comparados utilizando-se o
programa EpiData 3.11 (LAURITSEN, 2008). Após, os dados serão analisados no pacote estatístico Stata 11.2 (nº série: 50110577590), onde será
realizada análise multivariada buscando medir o nível de associação entre as variáveis independentes com o desfecho (qualidade do sono PSQI-
BR). Para a comparação entre proporções será utilizado o teste do qui-quadrado. Em seguida serão realizadas as análises brutas e ajustadas
mediante regressão de Poisson com variância robusta (BARROS; HIRAKATA; (2003), obedecendo ao modelo hierárquico previamente definido.
Cada bloco de variáveis de um determinado nível será incluído na análise e mantido no modelo todas aquelas variáveis cujo p-valor foi a 0,20 em
relação ao desfecho. No primeiro nível ficam as variáveis demográficas e socioeconômicas; no segundo nível, as variáveis de hábitos e costumes;
no terceiro nível será colocada as variáveis de comportamento em saúde. Este modelo de análise obedece o que é proposto por (VICTORA et al
1997). A significância estatística de

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cada variável no modelo será avaliada pelo do teste de heterogeneidade e de tendência de Wald de acordo com o seu tipo (KIRKWOOD; STERNE;
2010).
Desfecho Primário:
Associação entre a profissão enfermagem e o prejuízo do sono em ambiente hospitalar.

Tamanho da Amostra no Brasil: 340

Países de Recrutamento
País de Origem do Estudo País Nº de participantes da pesquisa
Sim BRASIL 340

Outras Informações

Haverá uso de fontes secundárias de dados (prontuários, dados demográficos, etc)?


Não

Informe o número de indivíduos abordados pessoalmente, recrutados, ou que sofrerão algum tipo de intervenção neste centro de
pesquisa:
340

Grupos em que serão divididos os participantes da pesquisa neste centro


ID Grupo Nº de Indivíduos Intervenções a serem realizadas
Técnicos de Enfermagem 300 Aplicação de instrumentos de coleta de dados (questionários)
Enfermeiros 40 Aplicação de instrumentos de coleta de dados (questionários)

O Estudo é Multicêntrico no Brasil?


Não

Propõe dispensa do TCLE?


Não

Haverá retenção de amostras para armazenamento em banco?


Não

Cronograma de Execução
Identificação da Etapa Início (DD/MM/AAAA) Término (DD/MM/AAAA)
Redação do artigo 01/11/2021 31/12/2021
Aplicação do piloto 03/03/2021 30/03/2021
Início da coleta de dados 01/05/2021 31/07/2021
Análise dos dados 01/09/2021 31/10/2021
Revisão da Literatura 01/04/2021 31/12/2021

Orçamento Financeiro
Identificação de Orçamento Tipo Valor em Reais (R$)
Grampos Custeio R$ 4,00
Canetas Custeio R$ 30,00
Impressão Custeio R$ 40,00
Envelopes Custeio R$ 20,00
Total em R$ R$ 94,00

Bibliografia:
AURORA, R. Nisha et al. The treatment of restless legs syndrome and periodic limb movement disorder in adults—an update for 2012: practice
parameters with an evidence-based systematic review and meta-analyses: an American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline.
Sleep, v. 35, n. 8, p. 1039-1062, 2012. BARBOZA, J. I. R. A. et al. Avaliação do padrão de sono dos profissionais de Enfermagem dos plantões
noturnos em Unidades de Terapia Intensiva. Einstein, v. 6, n. 3, p. 296-301, 2008. BARROS, Aluísio JD; HIRAKATA, Vânia N. Alternatives for logistic
regression in cross-sectional studies: an empirical comparison of models that directly estimate the prevalence ratio. BMC medical research
methodology, v. 3, n. 1, p. 21, 2003. BERTOLAZI, Alessandra Naimaier. Tradução, adaptação cultural e validação de dois instrumentos de avaliação
do sono: Escala de Sonolência de Epworth e Índice de Qualidade de

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BUYSSE, Daniel J. et al. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry research, v. 28, n. 2,
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STERNE, Jonathan AC. Essential medical statistics. John Wiley & Sons, 2010. KRIEGER, Jean. Respiratory physiology: breathing in normal
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M. L. et al. Transtornos do sono: visão geral. Rev Bras Neurol, v. 49, n. 2, p. 57-71, 2013. NIELSON, Chantelle A. et al. Potential effects of sleep
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Station: Stata Corporation; 2011. TIBBITTS, G. Michael. Sleep disorders: causes, effects, and solutions. Primary Care: Clinics in Office Practice, v.
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International journal of epidemiology, v. 26, n. 1, p. 224-227, 1997. WATSON, N. F. et al. Recommended amount of sleep for a healthy adult: a joint
consensus statement of the American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society. SLEEP, v. 38, n. 6, p. 843-844, 2015.

Upload de Documentos
Arquivo Anexos:
Tipo Arquivo
Comprovante de Recepção PB_COMPROVANTE_RECEPCAO_1825073.pdf
Outros carta_de_pendencias.pdf
Outros declaracao_suspensao_pesquisa.pdf
Declaração de concordância termo_de_ciencia_concordancia.pdf
TCLE / Termos de Assentimento / Justificativa de tcle_modificado.pdf
Ausência
Comprovante de Recepção PB_COMPROVANTE_RECEPCAO_1711445.pdf
Folha de Rosto folhaderostoandrew.pdf
Projeto Detalhado / Brochura Investigador Projeto_Andrews_Barcellos_Ramos.pdf
TCLE / Termos de Assentimento / Justificativa de tcle_final.pdf
Ausência
Outros Instrumento_de_coleta_de_dados.pdf
Projeto Detalhado / Brochura Investigador projeto_modificado.pdf

Finalizar

Manter sigilo da integra do projeto de pesquisa: Não

Justificativa da Emenda:
Trabalho está suspenso.

Data de Submissão do Projeto: 20/09/2021 Nome do Arquivo: PB_INFORMAÇÕES_BÁSICAS_1829398_E2.pdf Versão do Projeto: 5

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