NOTA TÉCNICA: LICENÇA COMPULSÓRIA DE VACINAS CONTRA A COVID-19
Autores: Cesar Costa Alves de Mattos; Rodolfo Costa Souza; Rosendo Pereira de Melo Neto; Rafael Alves de Araújo.
RESUMO EXECUTIVO
A patente concede ao inventor uma
exclusividade de mercado de 20 anos,
garantindo a ele um retorno pelo grande
investimento em pesquisa e desenvolvimento. É
uma forma de incentivo à atividade inovadora.
No caso das vacinas, o tempo médio de
desenvolvimento é de 8 a 15 anos, sendo que, no
caso da Covid-19, o tempo foi reduzido para 10
meses, exigindo investimentos maiores.
Tanto a vacina da Pfizer quanto a da Astrazeneca
tiveram financiamento majoritariamente
privado, o que torna o seu desenvolvimento mais
dependente da patente. Já a Moderna contou
preponderantemente com recursos
governamentais. No mundo há, atualmente, 12
diferentes vacinas contra a Covid-19 e uma
razoável variabilidade em relação aos preços
praticados, que vão de US$ 4 (Astrazeneca) para
US$ 25 (Moderna) a dose.
A licença compulsória constitui um mecanismo
de escape contra posicionamentos considerados
abusivos, arbitrários e desproporcionais por
parte dos que obtêm, do Estado, o
reconhecimento da exclusividade de produção e
comercialização do produto patenteado. As
normas sobre este dispositivo são:
Norma internacional
Acordo TRIPS (Trade-Related Aspects of
Intellectual Property Rights), da Organização
Mundial do Comércio (OMC): serviu de guia para
que os países signatários, como o Brasil,
adaptassem suas legislações internas sobre o
tema.
Norma nacional
Lei nº 9.279/96: internaliza o Acordo TRIPS,
tratando especificamente sobre licença
compulsória em casos de emergência nacional
ou interesse público no art. 71, regulamentado
pelo Decreto nº 3.201/99.
O caso histórico de licença compulsória no
Brasil ocorreu com um medicamento
antirretroviral para a Aids, o Efavirenz. O
objetivo era a importação de produtores
internacionais sem patentes, e não a produção
local. A primeira ameaça brasileira ocorreu em
2001, com o início de negociações para redução
do preço do Efavirenz, em 2006 e, finalmente, a
licença compulsória, em 2007.
No caso da pandemia da Covid-19, o
licenciamento compulsório não geraria
produção local de vacinas no curto prazo. A
Fiocruz e o Instituto Butantan, que produzem as
vacinas no Brasil, já estão com sua capacidade
máxima de produção comprometida com as
vacinas Astra-Zeneca e Coronavac, e, em breve,
com a produção da Butanvac. Com exceção dos
laboratórios públicos Fiocruz e Butantan, há
falta de expertise dos laboratórios privados
nacionais em desenvolver vacinas, ainda mais
se não contar com o apoio de quem as criou.
Há que se considerar também que medidas
restritivas unilaterais podem gerar retaliações a
países isolados. Por outro lado, ressalte-se que
os EUA mudaram sua postura recentemente e
podem apoiar a suspensão temporária das
patentes para vacina contra a Covid-19.
A estratégia do licenciamento compulsório deve
ser comparada à iniciativa recente da
diplomacia brasileira no âmbito da Organização
Mundial de Comércio (OMC). Iniciativa recente de
Brasil, Austrália, Canadá, Chile, Colômbia,
Equador, Nova Zelândia, Noruega e Turquia
defende o engajamento imediato da OMC nas
negociações para a ampliação da produção e da
distribuição de vacinas e de medicamentos,
aprimorando o combate à pandemia da Covid-19
em escala global de forma mais equitativa, em
consonância com os instrumentos
internacionais de direitos humanos.