Página 1 de 2

PLANO DE ESTUDO APLICADO A REGULAÇÃO E QUALIDADE

NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

Prezado aluno, para aprimorar o seu estudo preparamos uma sugestão de seguimento
para o seu estudo aplicado ao curso. À vista disso, mantém-se a sequência para o
estudo aplicado ao módulo/curso de Regulação e Qualidade na Indústria Farmacêutica.

1 Direito Sanitário e Administrativo

2 Boas Práticas de Fabricação
3 Gestão Ambiental: Licenciamento e Gerenciamento de Resíduos
4 Garantia de Qualidade: Ferramentas, Indicadores e CAPA
5 Documentação Técnica Aplicada ao Sistema de Gestão da Qualidade
6 Auditoria: Metodologia e Prática
7 Análise e Gerenciamento de Riscos: aplicação e cases
8 Estatística Aplicada ao Sistema da Qualidade
9 Validação de Processo
10 Validação de Limpeza
11 Validação de Sistemas Computadorizados
12 Farmacovigilância e SAC
13 Qualificação de Fornecedores
14 Revisão Periódica de Produto - RPP
15 Qualificação de Equipamentos: Térmicos e Não Térmicos
16 Qualificação de Utilidades: Água para uso Farmacêutico, HVAC e Ar-
comprimido
17 Qualificação de Transportes e Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem
18 Integridade de Dados
19 Estudo de Fabricação de Medicamentos: Fitoterápicos
20 Estudo de Fabricação de Medicamentos: Líquidos
21 Estudo de Fabricação de Medicamentos: Sólidos e Semissólidos
22 Estudo de Equivalência e Bioequivalência
23 Embalagem Farmacêutica
24 Quality by Design (QbD) - Qualidade Baseada no Projeto
25 Lean Manufacturing na Indústria Farmacêutica
26 Desenvolvimento Profissional e de Equipe: Técnicas de Coaching
27 Inteligência e Estratégia Regulatória
28 Registro de Marcas e Patentes
29 Registro de Medicamentos 1
30 Registro de Medicamentos 2
31 Registro de Medicamentos 3
32 Pós-Registro de Medicamentos
33 Vigilância Sanitária e Registro de Produtos para Saúde e Tecnovigilância
34 Vigilância Sanitária e Registro de Cosméticos e Suplementos Alimentares
Página 2 de 2

35 Regulação de Marketing Farmacêutico

36 Câmara de Resolução do Mercado de Medicamentos - CMED