FITOTERAPIA

E
NUTRACÊUTICOS

Aula 11 – Avaliação da Qualidade de

Nutracêuticos
CONTROLE DE QUALIDADE
O conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar e assegurar
que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, sempre através de algum tipo de
análise e medição.

FARMACOPEIA BRASILEIRA
VANTAGENS Otimização de processos,

Redução de tempo e desperdícios,

Padronização de procedimentos,

Qualidade do ambiente, dos insumos

utilizados e dos produtos finais.
CONTROLE DE QUALIDADE

Análise física Análise química Análise microbiológica

Qualitativa
Quantitativa
OBJETIVOS CONTROLE DE QUALIDADE

Produtos cada vez melhores;

Eficazes;
Seguro
Seguros;
Menos tóxicos;
Mais estáveis.

Qualidade

Estável Eficaz
Controle de Qualidade

Qualidade de um produto está

diretamente relacionada à qualidade
dos insumos empregados em sua
produção;
Código Oficial Farmacêutico do país;
Requisitos mínimos de qualidade para fármacos,
insumos, drogas vegetais, medicamentos e produtos
para a saúde;
Parâmetros para controle de qualidade das plantas
medicinais e/ou seus derivados;
Uso obrigatório para os que fabricam, manipulam,
fracionam e controlam produtos farmacêuticos;
Parâmetro para as ações da vigilância sanitária, como:
registro, inspeção e análise fiscal.
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC
Nº 243, DE 26 DE JULHO DE 2018
Dispõe sobre os requisitos sanitários dos suplementos alimentares

REQUISITOS DE COMPOSIÇÃO, QUALIDADE E SEGURANÇA.

REQUISITOS DE ROTULAGEM.
REQUISITOS PARA ATUALIZAÇÃO DAS LISTAS DE CONSTITUINTES, LIMITES DE USO,
ALEGAÇÕES E ROTULAGEM COMPLEMENTAR.