Procedimento Operacional Padrão

Número: 005 Área: Laboratório de Revisão:

Controle de qualidade

Título: POP PARA CONTROLE DE QUALIDADE DE CÁPSULAS

Elaborado por: Aryane Inocêncio Travassos

Revisado por:

Aprovado por: Cínthia Meireles Batista Data: 20/04/2023

1- OBJETIVO:

Realizar o procedimento do controle de qualidade de preparações farmacêuticas (cápsulas). Produto acabado.

2- RESPONSÁVEL:
Farmacêutico

3- ÁREA:
Laboratório de Práticas Farmacêuticas

4- DEFINIÇÕES

Controle de qualidade de medicamentos é um conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade dos

medicamentos, dos produtos biológicos e dos insumos farmacêuticos. O objetivo de analisar se o medicamento
satisfaz os critérios de atividade, pureza, eficácia e segurança.

5- MATERIAIS

5.1. Balança;
5.2. Cápsula;
5.3. Vidro de relógio
5.4. Calculadora;

6 - PROCEDIMENTOS

6.1. Higienização da bancada com álcool a 70%;

 6.2. Realizar a calibração da balança;
6.3. Realizar o Controle de Qualidade do produto acabado;
6.4. Determinar o peso de amostra de 10 unidades do produto acabado;

7- CUIDADOS ESPECIAIS

Não aplicados

6- ANEXOS

Não aplicados.

7- REFERÊNCIAS

Silva, Cristiane B./ Davis, Rachel A. H./ Silva , Andre L. O. “DESAFIOS DA CONTROLE DA QUALIDADE DE
MEDICAMENTO NO BRASIL”. SCIENTIFIC ELETRONIC LIBRARY ONLINE. Acessado em 20 de abril de
2023

CRUZ, E. D. S.; CONTROLE DE QUALIDADE DE CÁPSULAS MAGISTRAIS DE HIDROCLOROTIAZIDA

MANIPULADAS NO MUNICÍPIO DE LAGARTO-SE; Universidade Federal de Sergipe Campus Universitário
Prof. Antônio Garcia Filho Departamento de Farmácia de Lagarto -SE; Lagarto – SE; Págs. 1 – 38; abril de 2017. em 20 de
abril de 2023