Farmácia Hospitalar

Docente: Charleston Ribeiro

Discentes: Marcele Peixoto e Sheila Silva Cunha

Ensaios clínicos: o papel

da farmácia hospitalar

Jequié - Bahia
Agosto - 2023
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 Publicação:
1º de janeiro de 2004

Site:
Hospital Pharmacy Europe

Autores:
José Feio; Francisco Machade
 AGENDA

01 02
INVESTIGAÇÃO INVESTIGAÇÃO
DE CLÍNICA
MEDICAMENTO
S
03 04
DURANTE O CONCLUSÃO
ENSAIO
CLÍNICO
 INVESTIGAÇÃO DE MEDICAMENTOS

OBJETIVO O PROCESSO PRIMEIRA

Medicamentos mais 1° Investigação e ETAPA pré-clínico;
1° Desenvolvimento
eficazes e seguros. desenvolvimento até à sua
aprovação para utilização; 2° Pesquisa Clinica;

2° Fase de pós-autorização. 3° Registre-se para aprovação de

marketing.

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 INVESTIGAÇÃO CLÍNICA
Maiores responsabilidades dos
profissionais de saúde:
A proteção dos sujeitos do ensaio
e a credibilidade da investigaç ão.
Serviços farmacêuticos:
Responsáveis ​por todos os medicamentos
sob investigação no hospital.
Equipe multidisciplinar:
Garantir o desenvolvimento e a
implementação eficazes de ensaios Centralização do sistema de
clínicos. distribuição de medicamentos e dos
dispositivos de ensaios clínicos:
Envolvimento farmacêutico:
Garantir segurança, eficácia, eficiência
1) Membros da comissão de e confiabilidade do processo.
ética;
2) Parte das equipes de
investigação que realizam o
ensaio.
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 A participação ativa do farmacêutico nos ensaios clínicos

● Recebimento, armazenamento, distribuição e controle do medicamento;

● Randomização dos sujeitos;
● Fornecimento de informação/formação aos sujeitos;
● Protegendo a cegueira do estudo;
● Preparação de medicamentos;
● Administração de questionários de qualidade de vida;
● Custódia dos códigos de tratamento.

Antes do ensaio
➔ Desenvolver estruturas e procedimentos para controle dos medicamentos utilizados nos
ensaios clínicos:
➔ Definir as responsabilidades das pessoas envolvidas;
➔ Rastreabilidade;
➔ Controlar o acesso às informações por pessoal autorizado;

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 A reunião inicial

Após autorização do conselho de administraç ão ocorre uma reuni ão com o

patrocinador do ensaio, o investigador principal e o farmacêutico hospitalar.

Responsabilidades do farmacêutico:

A data de entrega do A data para o início do A data da primeira visita de

material do ensaio clínico. estudo. monitorização.

Os procedimentos de Processo referente à Desenvolvimento de

distribuição de protocolos de procedimentos
reconciliação de material de
medicamentos em ensaios internos.
ensaio clínico.
clínicos.
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DURANTE O
ENSAIO
CLÍNICO
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 Manutenção De Registro

Arquivo Comitê de ética

Deve ser continuamente
atualizado sobre os A cópia de aprovação deve
medicamentos. está na farmácia.

Documentação Recebimento
Produçaõ, lotes, custos e Analise de embalagem, lote e
despesas. estado geral.

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 Distribuição

Rotular Informações
Somente para ensaios clínicos. Ao paciente sobre o ensaio clinico,
forma de tomar o medicamento e
armazenamento.

Devolução Entrega a terceiros

Medicamentos não utilizados. Deve ser relembrado os cuidados com
o paciente.

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 No Final Do Ensaio

É necessário informar ao paciente o que lhe acontecerá após o término

do ensaio clínico, a que tem direito e como obtê-lo.

Ao compilar relatórios internos para o investigador principal, administraç ão

de serviços farmacêuticos, comitê de ética e conselho hospitalar, os
farmacêuticos devem incluir informações objetivas sobre tudo o que
aconteceu durante o estudo.

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 CONCLUSÃO

Farmacêutico Departamento de Farmácia

Participação ativa dos estudos clínicos Atualização do departamento sobre os
como membro do comitê de ética. ensaios clínicos que decorrem no hospital.

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 REFERÊNCIA

● Clinical trials: the role of hospital pharmacy. Disponível em:

https://hospitalpharmacyeurope.com/news/editors-pick/clinical-trials-the-role-of-h
ospital-pharmacy/
. Acesso em: 27 de agosto de 2023.

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