C) Desvios de menor significância não necessitam de registrado e investigação para determinar a

Exercícios causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas.

D) Tanto os procedimentos quanto as instruções devem ser escritos de forma instrutiva, em

linguagem clara e inequívoca, especificamente aplicáveis aos recursos fornecidos.
1) Com relação às seguintes colunas, é CORRETO afirmar que:
E) A distribuição dos produtos deve minimizar os riscos a sua qualidade e levar em consideração
1) RDC 301/2019 (RDC 388/2020) as boas práticas de distribuição.
2) RDC 67/2007
3) RDC 87/2008
3) Segundo a RDC 301/2019 – Cap. III, sessão II que trata “Do pessoal-chave”, assinale a
4) RDC 44/2009
alternativa correta.
5) RDC 41/2012

A) Altera a RDC 44/2009 e revoga a IN No 10/2009
B) Boas práticas farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e
da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e
drogarias e dá outras providências.
C) Dispõe sobre as boas práticas de fabricação de medicamentos.
D) Altera o regulamento técnico sobre as boas práticas de manipulação em farmácias.
E) Dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso
humano em farmácias.
A) 2 refere-se a D; 3 refere-se a A
A) O responsável pela produção também deve ser responsável pelo controle de qualidade.
B) Os cargos-chave podem ser ocupados por pessoas que trabalham por um período parcial.
C) O Responsável pela Produção tem a responsabilidade de aprovar ou rejeitar, conforme julgar
apropriado, matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e
terminados;
D) A administração superior designará o Pessoal-Chave da Gestão, entre eles o Responsável pela
Produção, pelo Controle de Qualidade, pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica
para a liberação dos produtos.

B) 1 refere-se a C; 5 refere-se a A E) Um responsável pela unidade da qualidade ou responsável pela garantia da qualidade nunca
poderá ser nomeado, independendo do tamanho e estrutura organizacional da empresa.
C) 4 refere-se a A; 2 refere-se a D

D) 1 refere-se a D; 3 refere-se a E 4) A RDC 67/2007 exemplifica algumas classificações de preparações farmacêuticas. É muito
comum que pacientes se utilizem de alguns termos de forma inadequada. Nesse contexto, é
E) 5 refere-se E ; 1 refere-se a A importante que o farmacêutico possua esses conhecimentos para que as orientações aos
pacientes sejam dadas de forma adequada.

2) Segundo a RDC 301/2019, que trata de boas práticas de fabricação para medicamentos
(BPF), referente a seu capítulo II assinale a alternativa INCORRETA.
A) BPF assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, de acordo
com os padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro
sanitário, autorização para uso em ensaio clínico ou especificações do produto.
B) Boas Práticas de Fabricação estão relacionadas tanto à produção como ao controle de
qualidade.
Assim, analise as assertivas abaixo e assinale a anternativa correta.
( ) Preparação magistral é aquela preparada na farmácia para ser dispensada atendendo a
uma prescrição de um profissional habilitado, respeitada a legislação vigente, que estabelece
sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.
( ) Preparação oficinal é aquela preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita nas
Farmacopeias, Compêndios ou Formulários reconhecidos pelo Ministério da Saúde.
( ) Preparações extemporâneas são aquelas com data de validade entre 30 e 60 dias de
acordo com a sua constituição incluindo a utilização do veículo.
 ( ) Especialidades farmacêuticas são aquelas utilizadas em tratamentos de doenças raras e
que a indústria farmacêutica não tem interesse na produção.

( ) Remédio pode ser definido como princípio ativo + excipiente.

A) V–V–V–F–F

B) V–F–V–F–V

C) V–V–F–F–V

D) V–V–F–F–F

E) F–V–F–F–V

5) Além da dispensação, a prestação de serviços farmacêuticos poderá ser permitida às

farmácias e drogarias, conforme requisitos e condições estabelecidos na Resolução RDC
44/2009. Com relação aos serviços farmacêuticos, assinale a alternativa INCORRETA.

A) A declaração de serviço farmacêutico deve ser emitida em duas vias.

B) Quando houver medição de parâmetros fisiológicos e bioquímicos, esta deve conter, na

declaração de serviços farmacêuticos, frase de alerta de que o procedimento não tem
finalidade de diagnóstico e que não substitui a consulta médica ou a realização de exames
laboratoriais.

C) O serviço de perfuração do lóbulo auricular para colocação de brincos não necessita de

declaração de serviço farmacêutico.

D) Fica permitida a administração de medicamentos nas farmácias e drogarias.

E) Podem ser realizadas medições do parâmetro bioquímico de glicemia capilar.