DOCUMENTAÇÃO PARA ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE

LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS

 CNPJ com CNAE atualizado para laboratórios clínicos;

 Responsável técnico com Certificado de Regularidade do Conselho de
Classe atualizado;
 Alvará de Funcionamento atualizado;
 Cópia do Projeto arquitetônico aprovado pela Vigilância Estadual;
 Inscrição no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (CNES);
 POP´s - Instruções escritas de todas as rotinas e técnicas que irá realizar
no laboratório;
 Comprovante de limpeza do reservatório de água;
 Registro de formação e qualificação de todos os funcionários;
 Registro de treinamento dos funcionários;
 Manual de Biossegurança que contemple os itens: normas e condutas de
segurança biológica, química, física, ocupacional e ambiental; instruções de
uso para os equipamentos de proteção individual (EPI); procedimentos em
caso de acidentes; manuseio e transporte de material e amostra biológica;
 Contrato, Licença Ambiental e Licença Sanitária da empresa responsável
pela coleta de resíduos do estabelecimento;
 Lista de exames que serão realizados no laboratório e quais serão
terceirizados;
 Monitoramento da fase analítica por meio de Ensaios de Proficiência para
todos os exames realizados no laboratório (controle de qualidade interno e
controle de qualidade externo);
 Contrato dos laboratórios de apoio;
 Qualificação do laboratório de apoio (Licença sanitária atualizada e RT);
 Laudo de controle de qualidade físico-químico e microbiológico da água
reagente utilizada nas análises;
 Ingresso do Responsável Técnico na Vigilância local;
 Registros das manutenções preventivas e corretivas dos equipamentos;
 Certificado de Calibração dos equipamentos e instrumentos;
 Laudo de vistoria do Corpo de Bombeiros
 Registro de manutenção e de limpeza periódica dos filtros, serpentinas,
ductos e grelhas dos aparelhos de ar condicionado, conforme
recomendação do fabricante do equipamento ou quando necessário,
conforme Lei nº 13.589 de 4 de janeiro de 2018, NBR 7256 E NBR 16401;
 Controle de Pragas e Vetores contendo croqui com os locais onde se
encontram as armadilhas com raticida, registro no cronograma de
verificação das mesmas na ficha de controle de visitas/ordem de serviço;
princípios ativos utilizados e FISPQ – Ficha de Informação de Segurança de
Produtos Químicos; e descrição de outras medidas utilizadas (controle
físico), atendendo Resolução SESA 374/15 e Resolução - RDC Nº 52, de 22
de outubro de 2009
 Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde - PGRSS
aprovado pela Visa de acordo com a RDC 222/2018;

SAÚDE DO TRABALHADOR
 Ficha de entrega de EPI´s;
 Exames clínicos admissionais com emissão de atestado de saúde
ocupacional (ASO) para todos os funcionários;
 Cópias das carteiras de imunização de todos os funcionários
 POP de notificação de acidente de trabalho com material biológico com
evidências quanto ao registro do acompanhamento do acidentado;
 Protocolo e fluxograma de Comunicação de Acidente de Trabalho – CAT,
com evidências de implementação com registros dos acidentes;
 Protocolo atualizado e fluxograma de atendimento aos acidentes com
perfurocortante e/ou contaminação com material biológico contendo planilha
para acompanhamento dos acidentes.
 Registros de treinamentos periódicos para prevenção de acidentes para
todos os funcionários;
 PCMSO - Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional, que conste
o planejamento de ações previstas sobre a saúde do trabalhador com
evidências no relatório anual dos exames necessários para os
trabalhadores da área da saúde;
 Registro de implantação da CIPA – Comissão Interna de Prevenção de
Acidentes (NR - 5), ou membro designado conforme o preconizado em
legislação tendo em vista o número de trabalhadores;
 GRO - Gerenciamento de Risco Ocupacional contendo todas as funções
pertinentes ao estabelecimento;
 OS - Ordem de Serviço (nova NR 01);
 PGR – Programa de Gerenciamento de Risco com as avaliações e
controle dos riscos ocupacionais, bem como inventário de riscos do PGR,
incorporados ao Plano de Ação;
 POP’s tais como (biossegurança, utilização de EPI’s e EPC’s, lavagem de
mãos, segurança do trabalho, uso de adornos e calçados abertos, uso de
jalecos (contemplando tipo e uso fora da instituição);
 Registro de treinamentos dos POP´s elaborados ;