Instituto de Psiquiatria da Universidade

Federal do Rio de Janeiro

CEP IPUB-UFRJ
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

Coordenador: Rosa gomes

Representante legal: Adriana Cardoso
 CONEP

v Comissão Nacional de Ética em Pesquisa – CNS

v Implanta normas e diretrizes
v Assessoria ao MS, CNS, SUS, governo e à
sociedade, no referente à pesquisa
v CONEP e CEP’s - composição multidisciplinar por
pesquisadores, estudiosos de bioética, juristas,
profissionais de saúde, ciências sociais, humanas e
exatas e representantes de usuários
PRINCÍPIOS ÉTICOS

v Autonomia: Consentimento dos participantes,

proteção de grupos vulneráveis
v Beneficência: Ponderar riscos e benefícios
v Não maleficência: Garantia da previsão e
tratamento de possíveis agravos
v Justiça como equidade: Na distribuição dos
benefícios
v Receber (via PB) e avaliar pesquisas
v Emitir parecer consubstanciado
ATRIBUIÇÕES DO CEP IPUB-UFRJ
v Arquivar projetos por cinco anos
v Acompanhá-los através de relatórios
v Receber e investigar denuncia de má prática
v Papel consultivo e educativo
v Interface aos programas assistenciais, de ensino e
extensão da unidade
v Contato direto com a CONEP
PLATAFORMA BRASIL

v Proteger o direito do participante - missão do sistema

CEP/CONEP
v Plataforma Brasil - sistema eletrônico de
informações acerca do monitoramento das pesquisas
envolvendo seres humanos

assis.ifpr.edu.br
ENCAMINHAMENTO DO PROJETO AO CEP
IPUB-UFRJ

O que avaliamos?
v Aspectos éticos: Risco/Benefício ao participante
e população, proteção
v Metodologia: Desenho/descrição do cenário, dos
participantes, critérios de elegibilidade, processo
de coleta de dados)
v Cronograma de execução
v Estimativa orçamentária (financiamento próprio,
patrocínio)
v
ENCAMINHAMENTO DO PROJETO AO CEP
IPUB-UFRJ

Inventário de Protocolo:
v Projeto completo
v TCLE ou solicitação de dispensa
v Instrumento de coleta de dados (questionário,
formulário, etc)
v Carta(s) de anuência do(s) centro(s) participante(s)
v Carta para acesso aos documentos institucionais
v Termo de cessão de voz e/ou imagem
v Currículo do pesquisador
v Escalas validadas
COMPOSIÇÃO CEP IPUB-UFRJ

Colegiado Rep.Usuários Qualificação

26 membros 02 membros Assistente Social
(04)
Psicólogo (04)
Enfermeiro (07)
Filósofo (01)
Fisioterapeuta (01)
Médico (07)
Pedagogo (01)
Farmacêutico (01)
O QUE VOCÊ DEVE SABER

v Protocolo de pesquisa - Todos os documentos

descritivos
v www.conselho.saude.gov.br (Plataforma Brasil),
encontra-se a listagem documental necessária. Faça
contato com o CEP
v Devo enviar resultados de pesquisa? Sim. Ao CEP
(via PB) relatório parcial e final da pesquisa
v CEP solicita oficialmente que o faça, comunicando à
CONEP, a inadimplência
v Não há cobrança para a apreciação de parecer por
parte do CEP
O QUE VOCÊ DEVE SABER

v Instituição proponente: A que propõe a

investigação, local de vínculo de pesquisa
v Instituição coparticipante: Onde há
desenvolvimento de etapa(s) da pesquisa
v Posso alterar a qualquer momento o título do
projeto? Metodologia? Cenário? Mesmo após
aprovação? Sim e através de emenda
 FLUXOGRAMA DE AVALIAÇÃO

Projeto
encaminhado ao CEP
Aprovado

Relatores
Resposta CEP Pendente

Reunião CEP Não

Aprovado

Projetos em Grupos especiais são enviados também para a avaliação da CONEP

tendo mais 60 dias de prazo
PLATAFORMA BRASIL
 CADASTRO DO PESQUISADOR

v http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf
v Documentos requeridos:
v Documento com foto (frente-verso)
v Currículo lattes em pdf ou doc
v Preenchimento de formulário disponibilizado na página
v Gerenciar login e senha
REFERÊNCIAS

1. Castilho EA, Kalil J. Ética e pesquisa médica: princípios, diretrizes e

regulamentações. Revista da Sociedade Brasileira de Medicina Tropical
2005; 38(4)344-347.
2. Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos/IMIP. Lista de
checagem .
3. Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos/IMIP. Roteiro
para manuseio do Módulo Pesquisador no SISNEP
4. Declaração de Helsinki. Associação Médica Mundial. 1964/2000.
5. Garrafa V, Prado MM. Mudanças na Declaração de Helsinki:
fundamentalismo econômico, imperialismo ético e controle social. Cad.
Saúde Pública 2001;17(6) 1489-1496.
6. Hardy E, Bento SF, Osis MJD. Consentimento informado
normatizado pela Resolução 196/96: Conhecimento e opinião de
pesquisadores brasileiros. RBGO 2002; 24(1)59-65.
7. Hardy E, Bento SF, Osis MJD. Consentimento livre e esclarecido:
experiência de pesquisadores brasileiros na área da regulação da
fecundidade. Cad. Saúde Pública 2004; 20(1)216-223.
8. Vieira S. Ética e metodologia na pesquisa médica. Rev Bras Saúde
Obrigada

comite.etica@ipub.ufrj.br
tel: (21) 39385510