“Exigências éticas para o

desenvolvimento de pesquisa em
ciências humanas e sociais II”

Prof. Paulo Cortes Gago

pcgago@letras.ufrj.br
Departamento de Letras Anglo-Germânicas
UFRJ
 Objetivos

- As resoluções 466 e 510;

- Sites de CEPs
- Submissão de projetos ao CEP via Plataforma
Brasil;
- Problemas de ética em pesquisa;
- Questões qualitativas em ética em pesquisa;
 Destaques da 466/12
• II.1, 4, 14 - pesquisa envolvendo seres humanos;
• III.1 - A eticidade da pesquisa implica em:
• a-d; i-n;
• IV – Do processo de consentimento livre e esclarecido:
• Definição
• IV.1 a, b, c;
• IV.3 - O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
deverá conter, obrigatoriamente:
• V – Dos riscos e benefícios.
 Destaques da 466/12
• V – Dos riscos e benefícios.
• Definição;
• V1-V3.

• XI – Do pesquisador responsável.
• “XIII.3 - As especificidades éticas das pesquisas nas
ciências sociais e humanas e de outras que se utilizam
de metodologias próprias dessas áreas serão
contempladas em resolução complementar, dadas suas
particularidades” (510/16)
 Roteiro TCLE

• https://www2.ufjf.br/comitedeetica/wp-conte
nt/uploads/sites/80/2020/10/Roteiro-para-TC
LE-3-1.pdf
 Novidades resolução 510/16
 

• Os casos de NÃO submissão ao CEP;

• Destaque para alguns termos e definições:
benefícios, consentimento e suas formas de
registro, discriminação, estigmatização, direi-
tos dos participantes;
• A gradação de risco (ainda em construção).
 Pesquisas que não vão ao CEP
 

• “I - pesquisa de opinião pública com participantes não

identificados;
• II – pesquisa que utilize informações de acesso público,
nos termos da Lei nº 12.527, de 18 de novembro de
2011;
• III – pesquisa que utilize informações de domínio público;
• IV - pesquisa censitária;
• V - pesquisa com bancos de dados, cujas informações
são agregadas, sem possibilidade de identificação
individual;”
 Pesquisas que não vão ao CEP
 

• VI - pesquisa realizada exclusivamente com

textos científicos para revisão da literatura
científica;
• VII - pesquisa que objetiva o aprofundamento
teórico de situações que emergem
espontânea e contingencialmente na prática
profissional, desde que não revelem dados
que possam identificar o sujeito;”
 Pesquisas que não vão ao CEP
 

• “VIII – atividade realizada com o intuito

exclusivamente de educação, ensino ou
treinamento sem finalidade de pesquisa
científica, de alunos de graduação, de curso
técnico, ou de profissionais em especialização.
• § 1º Não se enquadram no inciso antecedente os
Trabalhos de Conclusão de Curso, monografias e
similares, devendo-se, nestes casos, apresentar o
protocolo de pesquisa ao sistema CEP/CONEP;”
 Destaques 510/2016
• O preâmbulo da resolução: resultado do GT;
• A dispensa de autorização do CEP (Art. 1º);
• Cap I, Termos e definições: III, V, VI, X, XII, XIV,
XV, XVI XX; XXII; XXV
• processo ≠ registro de consentimento (Cap. 3,
Art. 5, 6, 14, 15, 16);
• Riscos (cap. IV, Art. 18 e 21).
 Sites de CEPs

• http://www.iesc.ufrj.br/cep/o-comite/apresen
tacao

• https://www2.ufjf.br/comitedeetica/
 Como cadastrar um projeto na Plataforma
Brasil (PB)?
1) Cadastrar-se como pesquisador no site
http://www.saude.gov.br/plataformabrasil;

2) O pesquisador responsável (não é o

orientador) deve registrar o protocolo de
pesquisa (seu projeto).

3) ver guia de submissão de projetos.

 O que pede a PB?
• Introdução, resumo, hipótese, objetivo
primário/secundário, métodologia, critério de
inclusão/exclusão, riscos, benefícios,
metodologia de análise de dados, desfecho
primário/secundário, tamanho da amostra,
data do 1º recrutamento, número de
indivíduos, dispensa de TCLE, cronograma de
execução, orçamento detalhado, bibliografia,
folha de rosto, enviar.
 Modelos de projeto de pesquisa
• http://www.pr2.ufrj.br/comiteEticaPesquisa

• http://www.comite.iesc.ufrj.br/index.php/sub
missao-projetos/elaboracao-projetos
 Lista de documentos (Norma 001/13)
– Folha de rosto (preencher na Plataforma Brasil, imprimir,
colher assinatura [nome completo, cargo e carimbo], digitalizar;
- Declarações pertinentes:
1) de infraestrutura e de concordância com a realização da
pesquisa, assinada pelo responsável pelo setor/serviço onde os
dados serão colhidos;
2) Declaração de compromisso do pesquisador responsável,
devidamente assinada, de anexar os resultados da pesquisa na
Plataforma Brasil, garantindo o sigilo relativo às propriedades
intelectuais e patentes industriais;
– Projeto de pesquisa detalhado (5º passo);
 Lista de documentos
– Modelo de TCLE ou TALE a ser usado OU
descrição detalhada do processo e do registro de
consentimento (justificativa de dispensa de
TCLE);
- Instrumentos de coleta de dados da pesquisa
(questionários, formulários, entrevistas, roteiro
e outros) devem vir em um documento em
anexo (caso seja pertinente ao seu projeto);
 Lista de documentos
– Termo de confidencialidade e sigilo (para uso
de prontuários médicos);
-Atenção: todos os documentos deverão ser
digitalizados e submetidos via Plataforma Brasil;
- Detalhamento do orçamento;
- Cronograma de execução;
- Projeto de pesquisa na íntegra;
- Preenchimento da PB.
 Plataforma Brasil
• Hipótese, desfecho primário e desfecho
secundário: “não se aplica”
 Usar o check-list do IESC
• http://www.comite.iesc.ufrj.br/index.p
hp/submissao-projetos/check-list

•Para o cadastro de pesquisador

•Para o registro do projeto
•Para o registro de resposta a
pendências
 Quanto tempo antes?
• Observar as datas de Reunião do Comitê;
• Pede-se 90 dias ANTES de iniciar o projeto;
• As pendências...
 Problemas
• Dúvidas em projetos que devem passar pelo CEP;
• Necessidade de relator da área nos CEPs;
• O cronograma (três meses antes);
• Projetos com coleta de dados ou pesquisa já feita (precisa
de aprovação para publicar);
• Projetos guarda-chuva/individuais;
• Atualização da Plataforma Brasil para a área de humanas;
• Ética no mundo virtual;
• Gerar dados desvinculados de um projeto, mas que
podem virar uma pesquisa.
Aspectos éticos em pesquisas qualitativas

• Grande parcela das pesquisas sociais: risco mínimo.

• A visão das fases: durante, na área médica; pós-
pesquisa, nas ciências humanas e sociais:
• “É na fase de divulgação dos resultados que estão
os maiores desafios éticos, tais como garantia de
anonimato e sigilo, ideias sobre representação
justa, compartilhamento dos benefícios, devolução
dos resultados, etc.” (DINIZ & GUERRIERO, 2008, p.
296)
 Dúvidas
• http://cep.ensp.fiocruz.br/duvidas-frequentes

• https://www.cep.ufam.edu.br/pesquisas-on-li
ne.html

• https://www2.ufjf.br/comitedeetica/
• https://www2.ufjf.br/comitedeetica/documen
tos/documentos-para-submissao-de-projetos/
Obrigado!
 

Paulo Cortes Gago

pcgago@letras.ufrj.br
 Referências
ARAÚJO, L. Z. S. de. Breve história da bioética: da ética em pesquisa à
bioética. In: REGO, S.; PALACIOS, M. (Orgs.). Comitês de ética em
pesquisa: teoria e prática. Rio de Janeiro: Editora Fiocruz, 2012. p. 71-84.
BEACUCHAMP, T. L.; CHILDRESS, J. F. Moral norms. In: ______. Principles
of biomedical ethics. New York: Oxford University press, 2001. p. 1-25.
DINIZ, D. & GUERREIRO, I. Ética na pesquisa social: desafios ao modelo
biomédico. In: DINIZ, D. et al. Ética em pesquisa: temas globais. Brasília:
Editora da UNB, 2008. p. 289-322.
FORTES, P. A. de C., ORTONA, C. Bases conceituais e correntes da
bioética. In: REGO, S., PALACIOS, M. (Orgs.). Comitês de ética em
pesquisa: teoria e prática. Rio de Janeiro: Editora Fiocruz, 2012. p.85-98.
 Referências
GARCEZ, P. M. (2015, 2 de março). Regulamentação ética em pesquisa
com seres humanos específica para as Ciências Humanas e Sociais no
âmbito do Ministério da Saúde do Brasil: descaso, desconhecimento,
confronto, diálogo e ruptura. Associação Nacional de Pós-Graduação e
Pesquisa em Letras e Linguística. (Publicado em 05.03.2105 em
http://anpoll.org.br/portal/wp-content/uploads/2015/03/Garcez-p-A
NPOLL-%C3%A9tica-empesquisa-
05.03.15.pdf)
RESOLUÇÃO 466/12 do Conselho Nacional de Ética em Pesquisa em
seres humanos.
SCHMIDT, M. L. S. Aspectos éticos nas pesquisas qualitativas. In:
GUERRIERO et al. Ètica nas pesquisas humanas e sociais na saúde.
São Paulo: HUCITEC, 2008.