Leia todas as informações no manual de instruções e em qualquer outra Diretrizes 2013 ESH/ESC* para o gerenciamento da hipertensão arterial

descrição na caixa, antes de operar o dispositivo. Definições da hipertensão de acordo com os níveis de pressão arterial no COMO REALIZAR UMA MEDIÇÃO COMO CONFIGURAR O SENSOR
Não faça mais medidas do que o necessário. O dispositivo pode causar
hematomas devido à interferência do fluxo sanguíneo.
trabalho e em casa DE POSICIONAMENTO
1. Sente-se de modo confortável em uma cadeira com
MANUAL DE INSTRUÇÕES Remova a braçadeira se ela não começar a desinflar durante a medição. Consultório Casa
as pernas descruzadas e os pés apoiados no chão. Mantenha pressionado o botão “START/STOP”
Não use este dispositivo em bebês ou em pessoas que não conseguem Pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ≥ 135 mmHg
expressar a própria vontade. (INICIAR/PARAR) para reconfigurar o sensor
OBSERVAÇÕES: • A braçadeira deve estar
Monitor de Pressão Opere o aparelho unicamente para o fim para o qual foi desenvolvido. Pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg ≥ 85 mmHg
aproximadamente na mesma
de posicionamento.
O sensor de Posicionamento é configurado para
Não utilize o dispositivo para qualquer outro propósito diferente da
Arterial de Pulso medição da pressão arterial. Estes valores são provenientes de valores estatísticos para a pressão arterial. altura que o coração. Se a “ligado” (on) como padrão.
Automático Não encha a braçadeira quando não estiver ao redor do pulso. * Sociedade Europeia de Hipertensão (ESH) e Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) braçadeira estiver muito alta,
O descarte do aparelho e dos componentes deve ser feito de acordo com a pressão sanguínea estará
Monitor de Pressão as regulamentações locais aplicáveis. O descarte ilegal pode causar artificialmente baixa.
Arterial Não Invasivo poluição ambiental. INSTALAÇÃO DAS PILHAS Se a braçadeira estiver muito
Não utilize um celular ou outros dispositivos que emitam campos baixa, ela estará artificialmente
Modelo HEM-6124 9074009-6C eletromagnéticos, próximo do dispositivo. Isto pode resultar na operação AVISO alta.
HEM-6124-BR incorreta do dispositivo. Use somente pilhas alcalinas de 1,5V “AAA” com este dispositivo. • Relaxe o pulso e a mão. Não Pressione o botão “START/STOP”
Não use o dispositivo em veículos em movimento (carro, avião).
INTRODUÇÃO Use somente peças autorizadas OMRON. Peças não aprovadas para uso 1. Remova a tampa das pilhas.
dobre o pulso para trás, cerre o
pulso ou dobre o pulso para frente.
(INICIAR/PARAR) para desligar o monitor.

com o dispositivo podem danificá-lo.

Obrigado por adquirir o Monitor de Pressão Arterial de Pulso Automático
OMRON HEM-6124.
Preencha para consultas futuras.
DATA DE COMPRA: ___________________
NÚMERO DE SÉRIE: ___________________
• Grampeie sua nota de compra aqui
O monitor é compacto e fácil de usar em casa, no trabalho e durante a
viagem. Perfeito para pessoas que monitoram com frequência sua própria
pressão arterial.
Seu novo monitor digital de pressão arterial usa o método oscilométrico
de medição de pressão arterial. Isso significa que o monitor detecta o
movimento do sangue pela artéria braquial e converte os movimentos em
uma leitura digital. Os monitores oscilométricos não precisam de
estetoscópio, assim, são fáceis de usar.
O HEM-6124 é acompanhado dos seguintes componentes:
• Monitor • 2 pilhas alcalinas “AAA” • Manual de Instruções
Para sua segurança, siga este manual de instruções em sua totalidade.
Guarde-o para consultas futuras. Para obter informações específicas sobre
a sua própria pressão arterial, CONSULTE O SEU MÉDICO.
GUARDE ESTE MANUAL
INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA
FINALIDADE DE USO
Este aparelho é um monitor digital com finalidade de uso na medição da
Use somente pilhas “AAA” de 1,5 V com este aparelho. Não use outros COMO USAR A FUNÇÃO DA MEMÓRIA
tipos de pilhas. Isso pode danificá-lo.
Embora este dispositivo possua um nível de resistência à água, de IP22, Toda vez que uma medição for concluída, o monitor armazena a pressão
não deve ser submerso em líquidos. Seja cuidadoso em relação ao arterial e a pulsação na memória. O monitor armazena automaticamente até
ambiente de operação. 30 conjuntos de valores de medição (pressão arterial e pulsação). Quando
CUIDADOS E MANUTENÇÃO 2. Instale 2 pilhas de tamanho “AAA” de modo
houver 30 conjuntos de valores de medições armazenados, o registro mais
Não permita que o monitor sofra choques violentos, como uma queda que as polaridades + (positiva) e - (negativa) 2. Pressione o botão “START/STOP” (INICIAR/PARAR). antigo é excluído para salvar os valores de medição mais recentes.
no chão. respeitem as polaridades do compartimento Todos os símbolos aparecerão no visor.
Não mergulhe o dispositivo ou qualquer um de seus componentes na água. das pilhas, conforme indicado e, em seguida, PARA EXIBIR OS VALORES DE MEDIÇÕES
Não exponha o dispositivo ao calor extremo ou temperaturas frias, coloque novamente a tampa da pilha. 1. Pressione o botão Memória ( ) para exibir o conjunto de valores de
umidade ou luz direta do sol. medições, da mais recente para a mais antiga.
Guarde o dispositivo e seus componentes em um local limpo e seguro.
Alterações ou modificações não aprovadas pelo fabricante resultarão na OBSERVAÇÕES: • Certifique-se de que a tampa das pilhas esteja
anulação da garantia do usuário. Não desmonte ou tente reparar o firme em sua posição.
dispositivo ou seus componentes.
• Não toque nos terminais das pilhas ao fazer sua
Remova as pilhas se o dispositivo não for utilizado por 3 meses ou mais.
Sempre substitua todas as pilhas simultaneamente por outras novas. instalação ou remoção. O monitor possui um sensor de posicionamento embutido que é usado como
Não insira as pilhas com as polaridades posicionadas incorretamente. SUBSTITUIÇÃO DAS PILHAS auxílio para determinar se o monitor está na altura correta. Ele foi projetado
para funcionar com a maioria das pessoas, de modo que quando o pulso
ANTES DE MEDIR A PRESSÃO Símbolo de pilha fraca estiver na posição correta com relação ao coração, o símbolo de
posicionamento será exibido. Se o indicador de posicionamento e o símbolo OBSERVAÇÕES: • O número da Memória aparece durante um
Para assegurar uma leitura confiável, siga estas recomendações: Símbolo de pilha esgotada de posicionamento piscarem no visor, o dispositivo pode não estar na altura segundo, antes que os batimentos cardíacos
1. Evite comer, tomar bebidas alcoólicas, fumar, exercitar-se e tomar correta com relação ao coração. Como a anatomia varia de pessoa para sejam exibidos. O conjunto mais novo é o
banho 30 minutos antes de realizar a medição. Em situações normais Quando (pilha esgotada) aparecer no visor, desligue o monitor pessoa, essa funcionalidade pode não ser útil em todos os casos e pode ser número “1”.
além daquelas descritas anteriormente, considere descansar por pelo e remova todas as pilhas. Substitua-as por duas pilhas alcalinas preferível desligá-la. Consulte “Configuração do sensor de posicionamento”. • Se o sensor de Posicionamento estiver ajustado
menos 5 minutos antes de fazer a medição. novas ao mesmo tempo. em “ligado” (on), antes da medição, seu
OBSERVAÇÃO: Quando o símbolo de Posicionamento e o indicador de
2. O estresse aumenta a pressão arterial. Evite realizar medições durante indicador será exibido com os valores de
períodos de estresse. ADVERTÊNCIA Posicionamento piscam durante mais de 5 segundos, a
medições.
3. A braçadeira pode ser aplicada ao pulso direito ou esquerdo. Se o fluido das pilhas atingir seus olhos, enxague-os imediatamente braçadeira de pulso começa a inflar automaticamente.
4. Remova roupas apertadas que estejam no pulso. • Pressione o botão Memória ( ) repetidamente
com bastante água. Consulte um médico imediatamente. para exibir os próximos valores.
5. As medições devem ser feitas em um local calmo.
6. Posicione a unidade no nível do coração durante toda a medição. OBSERVAÇÃO: As pilhas fornecidas com o aparelho podem ter • Pressione e segure o botão Memória ( ) para
7. Permaneça imóvel e não fale durante a medição. exibir os valores mais rápido.
uma vida mais curta.
8. Aguarde 2 a 3 minutos entre medições. O tempo de espera permite que
as artérias retornem à condição anterior à medição da pressão arterial. 2. Pressione o botão “START/STOP” (INICIAR/PARAR) para desligar o
Talvez seja necessário aumentar o tempo de espera, dependendo das CUIDADO monitor.
características fisiológicas de cada pessoa. Descarte o dispositivo e componentes de acordo com as
9. Mantenha um registro das leituras de sua pressão arterial e de seus regulamentações locais aplicáveis. O descarte ilegal pode PARA EXCLUIR TODOS OS VALORES ARMAZENADOS
batimentos cardíacos para o seu médico. Uma única medição não fornece
indicação precisa de sua verdadeira pressão arterial. É necessário realizar e
causar poluição ambiental. NA MEMÓRIA
Não é possível excluir parcialmente os valores armazenados na memória.
registrar várias medições ao longo de um período. Tente medir sua pressão
arterial diariamente nos mesmos horários para obter confiabilidade. APLICAÇÃO DA BRAÇADEIRA DE PULSO Todos os valores serão excluídos.

pressão arterial e dos batimentos cardíacos em pacientes adultos com

circunferência de pulso variando de 13,5 cm a 21,5 cm. O produto detecta
CONHEÇA A UNIDADE AVISO
1. Pressione o botão Memória ( ) para ligar o monitor.

o surgimento de batidas irregulares do coração durante a medição e Leia todas as informações no manual de instruções e em qualquer 2. Enquanto mantém pressionado o botão Memória ( ), pressione o
Unidade principal: outra descrição da caixa antes de utilizar o dispositivo. botão “START/STOP” (INICIAR/PARAR) durante mais de dois
fornece um sinal de advertência com a leitura.
Para garantir o uso correto do produto, siga sempre as medidas básicas Botão Memória AVISO segundos até o visor aparecer, como na ilustração a seguir.
de segurança, incluindo as advertências e cuidados inclusos neste Compartimento Este dispositivo tem o uso pretendido na medição da pressão arterial e
manual de instruções. das pilhas Braçadeira batimentos cardíacos na população adulta. Não use este dispositivo em
de pulso bebês ou em pessoas que não conseguem expressar a própria vontade.
SÍMBOLOS DE SEGURANÇA USADOS NESTE MANUAL DE INSTRUÇÕES
indica uma situação potencialmente perigosa que, APLICAÇÃO DA BRAÇADEIRA SOBRE O
ADVERTÊNCIA se não for evitada, pode resultar em morte ou PULSO ESQUERDO
ferimentos graves. 1. Levante a manga da camisa. Assegure que a
indica uma situação potencialmente perigosa que, manga levantada não está apertando o braço. À medida que a braçadeira infla, o monitor determina automaticamente
se não for evitada, pode resultar em ferimentos o nível ideal de enchimento. Esse monitor detecta a pressão arterial e o 3. Pressione o botão “START/STOP” (INICIAR/PARAR) para desligar
CUIDADO Isso pode dificultar a circulação sanguínea o monitor.
leves ou moderados para o usuário ou paciente, ou no braço. pulso durante a inflação. O símbolo dos batimentos cardíacos ( )
danos ao equipamento ou outros bens. pisca a cada batimento cardíaco.
OBSERVAÇÃO: O monitor é desligado automaticamente após
Visor 2. Coloque a braçadeira de pulso sobre seu pulso.
OPERAÇÃO DO APARELHO dois minutos.
Botão “START/STOP” A palma deve estar virada para cima. Não se mova antes de todo o processo de medição estar concluído.
Consulte o seu médico para obter informações específicas sobre a sua (INICIAR/PARAR)
pressão arterial. O autodiagnóstico e o autotratamento com base nos
resultados das medições podem ser perigosos. Siga as instruções do seu Componentes:
médico ou do serviço de saúde autorizado.
NÃO ajuste a medicação com base nos resultados de medição deste MANUAL DE INSTRUÇÕES
Monitor de pressão

monitor de pressão arterial. Tome a medicação conforme prescrita pelo

arterial de pulso
automático
Monitor de Pressão
Arterial Não Invasivo

médico. Somente um médico é qualificado para diagnosticar e tratar

Modelo HEM-6124 9074009-6B
HEM-6124-BR

3. Posicione a braçadeira deixando uma folga de

INTRODUÇÃO
Obrigado por adquirir o Monitor de Pressão de Pulso Automático

doenças de pressão arterial.

OMRON HEM-6124.
Preencha para consultas futuras.

aproximadamente 1 a 2 cm entre a braçadeira e a

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O monitor não tem a finalidade de ser um dispositivo de diagnóstico. OBSERVAÇÃO: Para suspender o enchimento da braçadeira ou a
parte inferior da palma.
• Grampeie sua nota de compra aqui

Consulte o seu médico antes de usar o aparelho para qualquer uma das 2 Pilhas alcalinas Manual de
O monitor é compacto e fácil de usar em casa, no trabalho e durante a
viagem. Perfeito para pessoas que monitoram com frequência sua

medição, pressione o botão “START/STOP”

seguintes condições: arritmias comuns, tais como extrassístole supra (PAC)
própria pressão arterial.

“AAA” instruções
Seu novo monitor digital de pressão arterial usa o método
oscilométrico de medição de pressão arterial. Isso significa que o

(INICIAR/PARAR). O monitor suspenderá o

monitor detecta o movimento do sangue pela artéria braquial e
converte os movimentos em uma leitura digital. Os monitores

4. Coloque a braçadeira de pulso em torno do

oscilométricos não precisam de estetoscópio, assim, são fáceis de

ou ventricular (PVC) ou fibrilação atrial (FA), esclerose arterial, perfusão

usar.

O HEM-6124 é acompanhado dos seguintes componentes:

enchimento, desinflará a braçadeira e se desligará.

insatisfatória, diabetes, idade, gravidez, pré-eclâmpsia, doenças renais.
O movimento do PACIENTE, tremores ou calafrios pode afetar a leitura VISOR pulso. Não utilize sobre roupas.
de medição. 3. Após o monitor detectar a pressão arterial e o
Não coloque a braçadeira no pulso enquanto estiver em infusão Símbolo de memória pulso, a braçadeira desinflará automaticamente.
intravenosa ou transfusão de sangue. A pressão arterial e o pulso serão exibidos.
Consulte o médico antes de usar o aparelho no braço com uma fístula Pressão arterial sistólica Símbolo de batimentos
arteriovenosa (FAV). Isto pode causar interferência temporária no fluxo cardíacos irregulares
sanguíneo e resultar em ferimento ao paciente. Símbolo de
Não utilize o dispositivo simultaneamente com outro equipamento OBSERVAÇÕES: • Coloque a braçadeira de 4. Pressione o botão START/STOP
Pressão arterial diastólica Posicionamento
eletromédico. Indicador de pulso em torno do pulso (INICIAR/PARAR) para desligar o monitor.
Não utilize o dispositivo em área onde haja equipamentos de Símbolo de pilha Posicionamento para tomar medidas
eletrocirurgia de alta frequência, ressonância magnética, tomografia (fraca/esgotada)
Símbolo de esvaziamento precisas.
computadorizada ou em um ambiente rico em oxigênio. • Certifique-se de que a OBSERVAÇÃO: O monitor é desligado
Não utilize o dispositivo no pulso ferido ou em tratamento médico, pois automaticamente após
isto pode agravar a lesão. Símbolo de Visor de pulso/ braçadeira de pulso não
batimentos cardíacos Número da memória esteja cobrindo a parte dois minutos.
Interrompa o uso do aparelho e consulte o médico se você sentir irritação
na pele ou outros problemas. saliente do pulso.
Se o fluido da pilha vazar e entrar em contato com os olhos, enxague
com bastante água e Consulte um médico imediatamente.
SÍMBOLOS DO VISOR APLICAÇÃO DA BRAÇADEIRA SOBRE O
ADVERTÊNCIA
Consulte seu médico para obter informações específicas sobre sua
Contém peças pequenas que podem causar asfixia se ingeridas por crianças. PULSO DIREITO pressão arterial. O autodiagnóstico e o autotratamento com base
SÍMBOLO DOS BATIMENTOS CARDÍACOS ( )
Quando o dispositivo estiver em condições de mau funcionamento, ele O símbolo dos Batimentos cardíacos pisca no visor a cada batimento, Ao fazer a medição utilizando o pulso direito, a nos resultados das medições podem ser perigosos. Siga as
pode esquentar. durante a medição. braçadeira deve ser utilizada conforme a instruções do seu médico ou do serviço de saúde autorizado.
Áreas com possível aumento de temperatura: ilustração.
• Perto do compartimento das pilhas: 105ºC (máx.) SÍMBOLO DE BATIMENTOS CARDÍACOS ADVERTÊNCIA
• Botões de operação e braçadeira de pulso: 48ºC (máx.) IRREGULARES ( ) NÃO faça ajustes em medicamentos com base nos resultados da
Se o dispositivo não funcionar corretamente e não puder ser operado, Quando o monitor detecta um ritmo irregular duas ou mais vezes durante medição deste monitor de pressão arterial. Tome a medicação
pare de usá-lo de imediato. a medição, o símbolo de Batimentos cardíacos aparecerá no visor, com os
valores da medição. conforme prescrita pelo médico. Somente um médico está qualificado
Não aplique a braçadeira ou continue tocando os botões de operação Batimentos cardíacos normais
por 10 minutos ou mais. Um ritmo de batimento cardíaco para diagnosticar e tratar doenças relacionadas à pressão arterial.
O aparelho não deve ser usado para medições invasivas. irregular é definido com um ritmo Pulso
Este aparelho é inadequado para uso na presença de uma mistura que varia em menos de 25% do ADVERTÊNCIA
Pressão
anestésica inflamável com ar ou com oxigênio ou óxido nitroso. ritmo médio ou 25% mais que o arterial O monitor não tem uso pretendido de ser um dispositivo de
Consulte o seu médico antes de usar o dispositivo para qualquer uma das ritmo médio detectado enquanto o diagnóstico.
seguintes condições: monitor está medindo a pressão
Batimentos cardíacos irregulares
• Se você fez uma mastectomia. arterial sistólica e diastólica.
Curto Longo
• A inflação da braçadeira pode causar hematomas em pessoas com Se o símbolo de batimentos
problemas graves de fluxo sanguíneo e doenças do sangue. cardíacos irregulares aparecer nos Pulso
Se tiver uma situação que comprometa a circulação, é possível que seja resultados das suas medições, Pressão
obtida uma leitura imprecisa com este aparelho. Consulte o médico antes recomendamos que você consulte o arterial
de usar este aparelho. seu médico. Siga a orientação do seu
médico.
 CUIDADOS E MANUTENÇÃO GARANTIA ESPECIFICAÇÕES Guia e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas Guia e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
Para manter o monitor de pressão arterial nas melhores condições para Seu monitor de pressão arterial OMRON HEM-6124, com exceção das Modelo: HEM-6124
O OMRON HEM-6124 tem uso pretendido em ambiente eletromagnético O OMRON HEM-6124 tem uso pretendido em ambiente eletromagnético
uso contínuo e proteger o dispositivo contra danos, siga os orientações braçadeiras e das pilhas, é garantido como livre de defeitos de materiais e Visor: Visor de LCD Digital especificado abaixo. O consumidor ou usuário deste aparelho OMRON especificado abaixo. O consumidor ou usuário deste aparelho OMRON
listadas abaixo: de mão de obra que venham a surgir dentro de 5 anos a partir da data da HEM-6124 deve garantir que seja utilizado nesse tipo de ambiente.
Intervalo de medição: Pressão da braçadeira: 0 a 299 mmHg, HEM-6124 deve garantir que seja utilizado nesse tipo de ambiente.
Não faça força para dobrar a braçadeira. Não dobre para tentar esticar. compra, quando usado de acordo com as instruções fornecidas com este
dispositivo. A garantia é invalidada quando os defeitos/danos forem Pressão sistólica: 60 a 280 mmHg, Ambiente eletromagnético –
Limpe o dispositivo com um pano macio e seco, se houver sujeira Pressão diastólica: 40 a 225 mmHg, Teste de emissões Conformidade orientação Nível de Nível de Ambiente
decorrentes de mau uso ou vazamento de pilhas. A braçadeira do monitor Teste de
sobre ele. Pulso: 40 a 180 batimentos/minuto teste conformi- eletromagnético –
tem garantia por defeitos de materiais e de mão-de-obra por 1 ano a partir O OMRON HEM-6124 utiliza imunidade
IEC 60601 dade orientação
Não use produtos de limpeza abrasivos ou voláteis. da data de compra, quando utilizado de acordo com as instruções contidas Precisão: Pressão: ±3 mmHg energia RF somente para sua
Limpe a superfície da braçadeira com um pano macio umedecido com neste manual. A garantia acima se aplica apenas ao consumidor final, que Pulso: ±5% de leitura função interna. Portanto, suas Os equipamentos de
uma diluição de detergente neutro. adquire o produto no varejo. Enchimento: Automática, por bomba elétrica Emissões de emissões de RF são muito baixas comunicações portáteis e
RF CISPR 11 Grupo 1 e não é provável que causem móveis RF não devem ser
Não permita nenhum líquido dentro da braçadeira. Se um líquido entrar O conserto ou a substituição do dispositivo coberto pela garantia descrita Esvaziamento: Deflação rápida automática
acima serão realizados sem custos, se assim for decidido pela OMRON qualquer interferência nos
na braçadeira, seque bem a parte interna. Método oscilométrico utilizados próximos a
Método de medição: equipamentos eletrônicos que
Healthcare Brasil. O conserto ou a substituição é nossa responsabilidade e qualquer parte do
AVISO Classificação IP: IP 22 estejam próximos.
única solução prevista conforme a garantia acima. OMRON HEM-6124,
Não faça a imersão do dispositivo ou de seus componentes em água. 3V CC 1,5W
Utilize somente peças específicas, fornecidas pela OMRON Healthcare Tensão: Emissões de O OMRON HEM-6124 é incluindo cabos, em
AVISO RF CISPR 11 Classe B
neste produto. O uso de outras peças que não sejam fornecidas pela Fonte de alimentação: 2 × 1,5V (pilhas alcalinas AAA) adequado para uso em todos os relação à distância de
Não exponha o monitor a temperaturas extremas de calor ou frio, OMRON Healthcare poderão comprometer seu funcionamento ou até Emissões Harmônicas Não lugares, inclusive ambientes separação recomendada,
Duração da pilha: Aprox. 300 usos com 2 pilhas alcalinas
umidade ou luz direta do sol. mesmo causar danos ao aparelho. IEC 61000-3-2 aplicável. domésticos e aqueles diretamente calculada a partir da
novas
AVISO conectados à rede pública de equação apropriada em
Possíveis danos causados em decorrência do uso de peças inadequadas Unidade Principal: 5 anos energia elétrica de baixa
Período de duração: Flutuações de relação à frequência do
Armazene o dispositivo e seus componentes em um local limpo e serão de responsabilidade do consumidor e a cobertura pela garantia do voltagem, que abastece edifícios
voltagem/emissões Não
seguro. produto poderá não ser aplicada. Peça empregada: utilizados para propósitos transmissor.
= Tipo BF intermitentes aplicável.
AVISO Siga sempre as orientações de uso, limpeza e armazenamento descritas IEC61000-3-3 domésticos.
Distância de separação
Não permita que o monitor sofra choques violentos, como uma neste manual. Caso seja constatado o uso em desacordo com as Proteção contra Equipamento ME alimentado internamente
recomendada
queda no chão. orientações deste manual, a cobertura pela garantia do produto poderá não choque elétrico:
ser aplicada. Operação contínua Guia e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética RF Conduzido 3 V rms Não Não aplicável.
AVISO Modo de Operação:
Se o seu dispositivo necessitar de assistência, entre em contato com o IEC 61000-4-6 150 kHz a aplicável.
Remova as pilhas se o dispositivo não for utilizado por 3 meses ou Temperatura de Operação/ 10ºC a 40ºC/15 a 85% UR/ O OMRON HEM-6124 tem uso pretendido em ambiente eletromagnético
mais. Sempre substitua todas as pilhas simultaneamente por outras SAC da OMRON Healthcare Brasil. especificado abaixo. O consumidor ou usuário deste aparelho OMRON 80 MHz
Umidade/Pressão de Ar: 700 a 1060 hPa
novas. ESTE DOCUMENTO É A ÚNICA GARANTIA FORNECIDA PELA HEM-6124 deve garantir que seja utilizado nesse tipo de ambiente.
Temperatura/umidade/ -20ºC a 60ºC/10 a 95% UR/ RF irradiado 3 V/m 3 V/m d = 1,2 P
OMRON EM CONJUNTO COM ESTE DISPOSITIVO, E A OMRON
Utilize o dispositivo de maneira consistente com as instruções pressão do ar de 700 a 1060 hPa Nível de Nível de Ambiente 80 MHz a 80 MHz a 800 MHz
SE DECLARA ISENTA DE QUALQUER OUTRA GARANTIA Teste de IEC 61000-4-3
fornecidas neste manual. EXPRESSA OU IMPLÍCITA, INCLUSIVE AS GARANTIAS armazenamento: teste conformi- eletromagnético – 2,5 GHz d = 2,3 P
imunidade
AVISO IMPLÍCITAS DE COMERCIALIZAÇÃO E DE ADEQUAÇÃO PARA Peso da unidade Aprox. 101g IEC 60601 dade orientação 800 MHz a 2,5 GHz
Utilize somente peças autorizadas pela OMRON. Peças não FINS DETERMINADOS. AS GARANTIAS IMPLÍCITAS E OUTROS principal: (não incluindo as pilhas) O piso deve ser de
aprovadas para uso com o dispositivo podem danificá-lo. TERMOS QUE POSSAM SER IMPOSTOS POR LEI, SE HOUVER, Dimensões da unidade Aprox. 78 (L) × 60 (C) × 21 (P) mm madeira, concreto ou onde P é a potência
SÃO LIMITADOS AO TÉRMINO DO PERÍODO DE GARANTIA (não incluindo a braçadeira) Descarga azulejo de cerâmica. Se o nominal do transmissor
AVISO principal: ±6 kV no ±6 kV no
EXPRESSO ACIMA. eletrostática piso for coberto com
Alterações ou modificações não aprovadas pelo fabricante anularão Circunferência Aprox. 13,5 a 21,5 cm contato contato em watts (W), de acordo
(ESD) material sintético, a
a garantia. Não desmonte ou tente reparar o dispositivo ou seus A GARANTIA ACIMA É COMPLETA E EXCLUSIVA. O mensurável do pulso: IEC 61000-4-2 ±8 kV no ar ±8 kV no ar umidade relativa deve ser
com o fabricante do
componentes. GARANTIDOR EXIME-SE EXPRESSAMENTE DE QUALQUER transmissor, e d é a
Memória: Até 30 leituras de pelo menos 30%.
RESPONSABILIDADE POR DANOS CASUAIS, ESPECIAIS OU distância de separação
DECORRENTES DE QUALQUER NATUREZA (ALGUNS PAÍSES Contém: Unidade Principal, 2 pilhas alcalinas “AAA” e ±2 kV para recomendada, em
De acordo com a norma do INMETRO No. 096/2008, é obrigatório NÃO PERMITEM A EXCLUSÃO OU A LIMITAÇÃO DE DANOS o Manual de Instruções linhas de
verificar o aparelho uma vez por ano por uma organização da rede metros (m).
CASUAIS OU DECORRENTES, PORTANTO, A GARANTIA ACIMA Disparo/ fornecimen-
brasileira de metrologia legal e de qualidade do INMETRO (RBMLQ-I). transitório to de energia Não Forças de campo a partir
PODE NÃO SE APLICAR AO SEU CASO). OBSERVAÇÕES: • Estas especificações estão sujeitas a alterações sem Não aplicável. de transmissores RF fixos,
Esta garantia lhe dá direitos legais específicos; você pode também ter prévio aviso. elétrico rápido ±1 kV para aplicável.
A pedido, a OMRON fornece informações sobre assistência técnica ou IEC 61000-4-4 linhas de determinadas por uma
outros direitos que variam de acordo com a jurisdição. Devido aos • No estudo de validação clínica, a quinta fase foi
equipes técnicas credenciadas, descrições, instruções de calibração e utilizada em 85 indivíduos para a determinação da entrada/saída avaliação do local
requisitos especiais locais, algumas das limitações e exclusões acima pressão arterial diastólica. eletromagnético, a
outras informações consideradas necessárias para a manutenção adequada. podem não ser aplicáveis ao seu caso. ±1 kV
• Este dispositivo foi clinicamente investigado de deve ser menor do que o
Para garantir a garantia: Para os clientes que efetuarem o(s) cadastro(s) acordo com os requisitos da norma ISO linha(s) à nível de conformidade em
com a OMRON do(s) monitor(es) de pressão arterial adquirido(s), nossa 81060-2:2013. linha(s)
Surto Não cada intervalo de
• Este dispositivo não foi validado para uso em Não aplicável.
INDICADORES DE ERROS empresa manterá o compromisso da garantia de 5 anos, mesmo em caso
de perda da nota fiscal. O(s) cadastro(s) pode(m) ser efetuado(s)
mulheres grávidas. IEC 61000-4-5 ±2 kV aplicável. frequência, b
• A classificação IP significa os graus de proteção linha(s) à A interferência pode
contatando-se o SAC ou através do nosso site www.omronbrasil.com fornecidos por ambientes fechados de acordo com o terra ocorrer na proximidade
SÍMBOLO CAUSA CORREÇÃO ATENÇÃO: Em qualquer um dos casos, todos os campos do(s) IEC 60529. Este dispositivo está protegido contra do equipamento, marcada
objetos estranhos de 12 mm de diâmetro, como um < 5% UT
cadastro(s) devem estar corretamente preenchidos; para isso, tenha em com o seguinte símbolo:
Braçadeira de dedo ou maiores, e contra a queda oblíqua de gotas (> 95% de
mãos a(s) respectiva(s) nota(s) fiscal(is) no momento do cadastro. O(s)
pulso não aplicada de água, o que poderia dificultar a operação normal. quedas
cadastro(s) deve(m) ser efetuado(s) no prazo máximo de até 6 meses da
corretamente. data de emissão da nota fiscal do produto. É necessário que o usuário consulte o manual de instruções. em UT) para
Aplique a braçadeira de pulso
A braçadeira está 0,5 ciclo
corretamente. Consulte “Aplicação SAC da OMRON Healthcare Brasil
inflada demais. Quedas de 40% UT Observação 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de frequência
da braçadeira de pulso”. Grande São Paulo e telefones móveis: (11) 2336-8044
voltagem, mais alta.
O intervalo de
medição de pressão
Demais regiões brasileiras: 0800 771 6907
sac@omronbrasil.com
ORIENTAÇÕES E DECLARAÇÃO DO FABRICANTE interrupções
(60% de
quedas Observação 2: Essas orientações podem não se aplicar a todas as
curtas e situações. A propagação eletromagnética é influenciada
foi excedido. www.omronbrasil.com Monitor de Pressão Arterial de Pulso Automático OMRON variações de em UT) para
5 ciclos pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Não segure a braçadeira de pulso. Informações dos documentos que acompanham no escopo da IEC60601-1-2:2007 voltagem nas Não
Movimento durante Permaneça parado e em silêncio linhas de Não aplicável.
70 % UT aplicável. a
A intensidade de campo de transmissores fixos, como estações base
a medição. durante a medição. Consulte RECICLAGEM E DESCARTE DO Modelo: HEM-6124 entrada de
fornecimento de (30 % de para telefones (celulares/sem fio) e rádio móvel terrestre, transmissão
“Como realizar uma Medição”.
APARELHO E DAS PILHAS Informações importantes sobre a Compatibilidade Eletromagnética energia quedas
em UT) para
de rádio AM e FM e transmissão de TV, não pode ser prevista de forma
Aplique a braçadeira de pulso (EMC) IEC 61000-4-11 teórica com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a
Braçadeira de pulso O descarte do dispositivo, dos componentes, dos acessórios opcionais, das 25 ciclos transmissores RF fixos, um levantamento eletromagnético do local
corretamente. Consulte “Aplicação Com o número crescente de dispositivos eletrônicos, como PCs e
não aplicada pilhas e da embalagem deve ser feito de acordo com as regulamentações deve ser considerado. Se a intensidade de campo medido no local onde
da braçadeira de pulso”. locais aplicáveis. O descarte ilegal pode causar poluição ambiental. Vide celulares, os dispositivos médicos em uso podem ser suscetíveis à < 5% UT
corretamente ou o OMRON HEM-6124 for utilizado exceder o nível de conformidade
Permaneça parado e em silêncio abaixo a forma correta de destinar cada um dos itens contidos na interferência eletromagnética de outros dispositivos. A interferência (> 95% de
movimento durante de RF aplicável acima, o monitor do OMRON HEM-6124 deverá ser
durante a medição. Consulte embalagem deste produto: eletromagnética pode resultar no funcionamento incorreto do dispositivo quedas em
a medição. verificado quanto à sua operação normal. Se for observado
“Como realizar uma Medição”. médico e criar uma situação potencialmente insegura. Os dispositivos UT) por 5 s.
ITEM DESTINAÇÃO médicos também não deverão interferir em outros dispositivos. desempenho anormal, medidas adicionais podem ser necessárias, como
Posição do braço Permaneça imóvel até a medição
Campo Os campos magnéticos da a reorientação ou a recolocação do OMRON HEM-6124.
alterada durante a estar concluída. Consulte “Como Aparelho, OMRON Healthcare Brasil ou rede de Para regulamentar as exigências de EMC (Compatibilidade Eletromag- magnético da frequência elétrica devem b
Acima do intervalo de frequência de 150 kHz a 80 MHz, as forças de
medição. realizar uma Medição”. componentes e assistência técnica autorizada nética) com o objetivo de evitar situações inseguras com o produto, frequência estar em níveis característi-
3 A/m 3 A/m campo devem ser menores do que 3V/m.
acessórios foi implantada a norma IEC60601-1-2. Essa norma define os níveis de elétrica cos de um local típico em
Entre em contato com o SAC da (50/60 Hz) um ambiente hospitalar ou
Erro do dispositivo. Estabelecimento comercial, rede de assistência imunidade às interferências eletromagnéticas, assim como os níveis
OMRON Healthcare Brazil. IEC 61000-4-8 comercial típico.
Pilhas/baterias técnica autorizada ou pontos de coleta seletiva máximos de emissões eletromagnéticas para os dispositivos médicos.
É recomendado a substituição das local Os dispositivos médicos fabricados pela OMRON Healthcare estão em Observação: UT é a tensão de alimentação CA antes da aplicação do
As pilhas estão conformidade com esta norma IEC60601-1-2:2007 tanto para nível de teste. Fabricante legal:
pilhas por novas antes do tempo. Embalagem (caixa de Coleta seletiva local
fracas. imunidade quanto para emissões. OMRON HEALTHCARE Co.; Ltda.
Consulte “Instalação das pilhas” papelão, sacos e
No entanto, observe algumas precauções especiais: 53, Kumotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 JAPÃO
demais componentes
As pilhas estão Substitua as pilhas. plásticos e manual de • O uso de acessórios e cabos que não sejam os especificados pela Distância de separação recomendada entre equipamento de
OMRON, com exceção dos cabos vendidos pela OMRON como comunicações RF portáteis e móveis e o OMRON HEM-6124 Fabricado por:
esgotadas. Consulte “Instalação das pilhas” instruções) Omron Healthcare Brasil Indústria e Comércio de Produtos
peças de reposição para componentes internos, pode resultar no O OMRON HEM-6124 tem uso pretendido em um ambiente eletromag-
Salientamos que despesas referentes ao envio e/ou transporte até a aumento da emissão ou na diminuição da imunidade do dispositivo. Médicos Ltda.
nético no qual os distúrbios RF são controlados. O consumidor ou CNPJ: 10.345.462/0005-28
assistência técnica ou outro ponto de coleta serão de responsabilidade do • Os dispositivos médicos não podem ser utilizados próximos ou usuário do OMRON HEM-6124 pode ajudar a prevenir a interferências Rua Francisco Pedroso de Toledo, 437 - Vila Liviero
consumidor. empilhados com outro equipamento. eletromagnética mantendo uma distância mínima entre os equipamentos São Paulo, SP - CEP: 04185-150
Caso seja necessário o uso próximo ou sobre outro equipamento, o de comunicações RF (transmissores) portáteis e móveis e o OMRON
dispositivo médico deve ser verificado quanto à sua operação normal
DICAS DE SOLUÇÃO DE PROBLEMAS na configuração em que será utilizado.
HEM-6124, conforme recomendado abaixo, de acordo com a energia
de saída máxima do equipamento de comunicações.
Detentor do registro:
• Consulte as orientações adicionais abaixo a respeito do ambiente Omron Healthcare Brasil Indústria e Comércio de Produtos
PROBLEMA CAUSAS E SOLUÇÕES EMC no qual o dispositivo deve ser utilizado. Distância de separação de acordo com a Médicos Ltda.
Potência de frequência do transmissor, em metros CNPJ:10.345.462/0001-02
• O EQUIPAMENTO ELÉTRICO MÉDICO HEM-6124 necessita de
Substitua ambas as pilhas simultaneamente por saída do Responsável técnico: Rubia Mara R. Sampaio Rondini - CRF-SP: 43316
cuidados especiais a respeito do ambiente EMC e precisa ser instalado 80 MHz a 800 800 MHz a
O dispositivo não liga. outras novas. Verifique a instalação das pilhas transmissor Alameda Vicente Pinzón, 51 - 3º andar, cj. 301 - Vila Olímpia
e colocado em serviço de acordo com as informações de EMC 150 kHz a 80 MHz MHz 2,5GHz
O visor não exibe para conferir o posicionamento correto das em watts São Paulo/SP - CEP: 04547-130
fornecidas nesta documentação. Não aplicável. d = 1,2 P d = 2,3 P
nada. polaridades das pilhas. Registro ANVISA n°. : 10355390024
• A função essencial do HEM-6124 é medir a pressão arterial e os
Reveja a seção “Instalação das pilhas” 0,01 Não aplicável. 0,12 0,23
batimentos cardíacos, além de utilizar a função de memória.
A pressão arterial varia constantemente. Muitos O HEM-6124 pode sofrer interferência de outro equipamento, mesmo 0,1 Não aplicável. 0,38 0,73 SAC da OMRON Healthcare Brasil
fatores, inclusive estresse, hora do dia, a se esse equipamento cumprir com os requisitos de EMISSÃO CISPR. Grande São Paulo e telefones móveis: (11) 2336-8044
Os valores das 1 Não aplicável. 1,2 2,3
maneira como você envolve a braçadeira e Demais regiões brasileiras: 0800 771 6907
medições parecem 10 Não aplicável. 3,8 7,3 sac@omronbrasil.com
onde você posiciona a braçadeira podem afetar
muito altos ou muito 100 Não aplicável. 12 23 www.omronbrasil.com
a sua pressão arterial.
baixos. Data de Fabricação: vide 6 primeiros dígitos do número de série
Reveja as seções “Antes de medir a pressão” e Para transmissores classificados com uma potência de saída máxima
“Como realizar uma medição” não listada acima, a distância de separação recomendada d em Validade: INDETERMINADA
metros (m) pode ser calculada usando a equação aplicável à frequência
do transmissor, onde P é a classificação de potência nominal de saída © 2015 OMRON HEALTHCARE, INC.
máxima do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do
transmissor.
Observação: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação ML 239
para a faixa de frequência mais alta. 09/12/16
Observação: Essas orientações podem não se aplicar a todas as
situações. A propagação eletromagnética é afetada pela Fabricado no Brasil
absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas. 0-00-8221-002
03/2018