Btu-Manual - Farma 01 - Manual de Boas Práticas de Transportes Farma

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Título: MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE TRANSPORTE FARMA
Indice
1. Apresentação da Empresa......................................................................................................... 2
2. Objetivo ..................................................................................................................................... 5
3. Regras Operação Farma ............................................................................................................ 5
4. Legislação de Referência ........................................................................................................... 6
5. Nomenclatura............................................................................................................................ 7
6. Identidade Braspress ............................................................................................................... 11
7. Organização ............................................................................................................................. 12
8. Recursos Humanos .................................................................................................................. 13
9. Infraestrutura .......................................................................................................................... 14
10. Operacional – Carga Farmacêutica ....................................................................................... 17
11. Incompatibilidade de Carga .................................................................................................. 26
12. Gerenciamento Ambiental .................................................................................................... 28
13. Atribuições do Farmacêutico ................................................................................................ 29
14. Fluxogramas .......................................................................................................................... 30
15. Auto-Inspeção ....................................................................................................................... 31
16. Histórico de revisões ............................................................................................................. 32
17. Aprovação do Documento .................................................................................................... 33
Confidencial Este Manual de Boas Práticas de Transporte pertence à Braspress, é proibida a sua reprodução não autorizada.
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1. Apresentação da Empresa.
1.1 Resumo Histórico:
A Braspress Em 1º de julho de 1977, a Braspress foi fundada pelos empresários

Urubatan Helou e Milton Domingues Petri, iniciando a história de uma das maiores
empresas do Brasil.
Em 2016 nossa matriz passa a ter como sede o prédio na Rodovia Presidente Dutra,
KM 217,8, Jd Cumbica, Guarulhos - SP.
Nossas filiais estão distribuídas estrategicamente cobrindo 100% do território

nacional para uma melhor eficácia logística nas rotas de transferência, coleta e
entregas em todo Brasil.
Empresa líder nacional do transporte de encomendas, a única que atende 100% do

território nacional com 99% da capilaridade atendida com recursos próprios.
1.2 Abrangência:
Este Manual de Boas Práticas de Transporte aplica-se à toda organização

Braspress Transportes Urgentes Ltda., abrangendo as atividades o ramo de
atividade de transporte de Medicamento/ Insumos, Cosméticos/ Produtos de
higiene e beleza/Perfumes, Correlatos, Saneantes Domissanitários, Produtos
dietéticos e Alimentos, conforme licenças específicas para cada unidade.
Matriz: Rodovia Presidente Dutra, S/N, Km 217,8, Guarulhos/SP.

CNPJ MTZ: 48.740.351/ 0001-65
Fone: 11- 3429-3176
A relação das Filiais encontra-se registrada em BTU-DOC.FARMA 01 –

RELAÇAO DE FILIAIS BRASPRESS. Para consulta acessar o link do Confluence:
http://confluence.braspress.com.br/display/processos/FARMA
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1.3 Responsáveis Técnicos:
Responsável Técnico FILIAL CRF
Erica de Paula Migani Souza Matriz e São Paulo CRF-SP: 24.478
Vanessa De Fátima Xavier Melo Belo Horizonte CRF-MG: 12.610
Elisiani Garcia Hoffmann Porto Alegre CRF-RS: 10.670
Bruna Carolinne Reis de Souza

Rio de Janeiro CRF-RJ: 20.335
Brandão Senna
Alessandra Sophia Aquino
Goiânia CRF-GO: 9.998
Merheb Padua
Rosângela Silva Brito Brasília CRF-DF: 3.359
Mikaela de Oliveira Pontes Manaus CRF-AM: 2.880
Nádia Vianna Vilalba Campinas CRF-SP: 84.750
1.4 Responsável Legal:
Responsável Legal RG
Urubatan Helou 5.801.602
Representante do Responsável Legal RG
Luiz Carlos Lopes 9.114.395-0
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1.5 Organograma da Empresa:
NOTA: Os farmacêuticos da empresa estarão alocados na Qualidade.
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2. Objetivo
Este Manual estabelece os critérios e condições para o cumprimento das Boas Práticas de
transporte de produtos de interesse à saúde, fazendo cumprir as normas sanitárias exigidas pelo
Órgão Fiscalizador, que assegurem a Qualidade, Identidade e Segurança durante a atividade de
transporte.
As informações contidas neste Manual, bem como os POP´s da empresa, são extensíveis a todas
as filiais onde também ocorrer transporte de produtos de interesse à saúde.
A Braspress tem a responsabilidade de garantir e zelar pela manutenção da qualidade,

identidade e segurança dos produtos transportados, considerando todo o segmento envolvido
nos processos de coleta, transferência e entrega de produtos de interesse à.
Cabe salientar que os produtos de interesse à saúde referidos neste manual, bem como nos
procedimentos, referem-se a: Medicamentos / Insumos farmacêuticos, Cosméticos, Produtos
de Higiene e beleza, Correlatos, Alimentos e Saneantes Domissanitários.
3. Regras Operação Farma

Antes de chegar às prateleiras das farmácias, drogarias, clínicas e hospitais, os medicamentos
devem percorrer um trajeto supervisionado de modo a não afetar sua integridade, mantendo
inalteradas suas características intrínsecas. Esse monitoramento faz parte das Boas Práticas de
Transporte de Medicamentos, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), as quais
compreendem as diretrizes de qualidade do setor, objetivando condições adequadas de
armazenamento, transporte e movimentação de carga, além da garantia de que os produtos
sejam entregues aos destinatários certos.
Diversos aspectos são avaliados durante as etapas de operacionalização da carga que podem
exercer influência direta na eficácia do produto, principalmente em virtude da oscilação de
temperatura. Entre esses fatores, estão a forma de acondicionamento, o tipo de embalagem,
as condições do veículo de transporte, os volumes máximos transportados, os equipamentos
utilizados, a distância do trajeto, a duração da viagem, do carregamento à entrega.
Outra regra básica, é observar as recomendações contidas nos dizeres da embalagem do

produto acerca da temperatura e dos cuidados de conservação. A entrega deve ser realizada
na presença de uma pessoa devidamente qualificada para o recebimento do produto, a qual
possa avaliar suas condições.
Cabe lembrar que é proibido o transporte de medicamentos, drogas e

insumos com produtos radioativos ou tóxicos (inseticidas, detergentes,
lubrificantes, agrotóxicos).
Os medicamentos não podem ser transportados em ambientes úmidos, sem ventilação ou
expostos ao sol.
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As embalagens não devem estar danificadas. Durante a descarga do material, é necessário evitar
golpes que possam ocasionar danos aos produtos.
Há produtos que exigem faixas variadas de temperatura e umidade. Para alguns, a manutenção
desses fatores, durante o transporte, é determinante em sua conservação.
Para o controle de avarias, o cuidado no processo de montagem dos pallets, no carregamento

e no acondicionamento de carga no baú do caminhão são etapas fundamentais. Vide BTU -
POP.OPE – 02 - MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE CARREGAMENTO
Caso sejam identificados produtos farmacêuticos adulterados, ou com suspeita de falsificação,

eles devem ser imediatamente separados dos demais produtos e o farmacêutico deve notificar
a ocorrência à autoridade sanitária competente, indicando o número do lote, de forma a
permitir as ações de alerta sanitário.
Nota 1:
Existem alguns produtos farmacêuticos que exigem regras de transporte específicas, como os
termolábeis, os oncológicos e as substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, como
os entorpecentes e os psicotrópicos
Os Produtos que demandarem cuidados específicos no transporte (procedimentos e/ou
infraestrutura) serão tratados com o “recorte da carga”. Ex. Termolábeis (não transportamos).
Qualquer dúvida em relação ao tipo do cliente/ produto FARMA em negociação deve ser
comunicada à equipe técnica (farmácia.erica@braspress.com ou daniela@braspress.com) para
avaliação.
4. Legislação de Referência
Transporte
Lei 6360 de 23/09/76

Lei 6437 de 20/08/77
Decreto 8077 de 2013
Portaria 802/1998
Decreto 79094 de 05/01/77
Portaria SVS/MS 6 de 29/01/99
Portaria 1274/03 e 163/03
Resolução MS/ANVS 329 de 22/07/99
Decreto 3961 de 10/10/01
Resolução 329 de 22 de Julho de 1999
Resolução RDC 210 de 04/08/03
Decreto 44577 de 07/04/04
Decreto 6911 de 19/11/1935
DPC 3/2008
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Resolução RDC nº 222 de 28/03/2018
DECRETO 3665/200
Resolução CFF 433 de 26/04/05
Resolução 233 de 17/08/05
Resolução - RDC nº 16, de 01/04/2014
Resolução ANVISA/DC Nº 40 de 01/08/2014
Resolução RDC Nº 17 16/04/2010
Âmbito Farmacêutico
Portaria MS/SNVS 433 de 26/04/05

Deliberação 149 de 04/08/04
Resolução CFF 430 de 17/02/05
Esfera Estadual
Resolução GESP/CVS 4 de 18/02/99

Portaria CVS-SP 16 de 24/10/03
Resolução SES/MG 5815/2017
Esfera Municipal
CVS 01/2018 - COVISA
Resíduos
Portaria SVS/MS 6 de 29/01/99

Resolução CONAMA 316 de 29/10/02
Resolução CONAMA 358 DE 29/04/05
5. Nomenclatura
5.1 Siglas
ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Covisa/SP – Coordenação de Vigilância Sanitária da Cidade de São Paulo
CFF – Conselho Federal de Farmácia
CRF – Conselho Regional de Farmácia
ANTT – Agência Nacional de Transportes Terrestres
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Ambiente: espaço físico delimitado, específico para o desenvolvimento de

atividades, caracterizado por dimensões e instalações diferenciadas.
Área: Espaço físico delimitado, onde são realizadas operações sob condições
ambientais específicas.
Área de ambiente controlado: sala onde a temperatura é mantida entre 15 e 30

Graus Celsius.
Área Operacional: área cujas operações estão em contato direto com os produtos.
Armazenamento: guarda manuseio e conservação segura de produtos

farmacêuticos.
Assistência Farmacêutica: grupo de atividades relacionadas com medicamentos

destinadas a apoiar as ações de saúde demandadas por uma comunidade. Envolve
o abastecimento de medicamentos em todas e em cada uma de suas etapas
constitutivas, a conservação e controle de qualidade, a segurança e a eficácia
terapêutica dos medicamentos, o acompanhamento e a avaliação da utilização, a
obtenção e a difusão de informação sobre medicamentos e a educação permanente
dos profissionais da saúde, do paciente e da comunidade para assegurar o uso
racional dos medicamentos.
AFE-Autorização de Funcionamento: ato privativo do órgão competente do
Ministério da Saúde, responsável pela vigilância sanitária dos produtos que de trata
este Regulamento, contendo permissão para que as empresas exerçam a atividades
sob regime de vigilância sanitária, instituído pela Lei 6360, de 23 de setembro de
1976.
AE-Autorização Especial – Licença concedida pela Anvisa a empresas, instituições e

órgãos paras o exercício de atividades de extração, produção, transformação,
fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte,
reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas
anexas na Portaria 344/98.
Certificado de Regularidade Técnica: documento expedido pelo CRF, responsável

por atestar se o profissional farmacêutico está ou não habilitado a exercer a
profissão.
Controle de Qualidade: medidas ou conjunto de medidas destinadas a verificar

condições de atividade, pureza, eficácia e segurança de mercadorias sob vigilância
sanitária, por lote ou outro critério de representação, conforme o caso, de acordo
com a legislação pertinente.
Embalagem Externa: aquela utilizada exclusivamente para a proteção de

mercadorias nas operações de movimentação (embarque, desembarque e
transporte) e armazenagem.
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Inspeção: ato caracterizado pela verificação de uma carga em relação a sua

integridade e adequação as especificações.
Inspeção Sanitária: todo procedimento realizado pela autoridade de vigilância

sanitária competente que busca levantar e avaliar “in loco” os riscos a saúde da
população presentes na produção e circulação de mercadorias, na prestação de
serviços e na Intervenção sobre o meio ambiente, inclusive o de trabalho.
Licença de Funcionamento: documento expedido pela Vigilância Sanitária local e

que habilita o funcionamento do estabelecimento em nível Municipal/Estadual. É
necessária também a AFE expedida pela Anvisa.
Procedimento Operacional Padrão (POP): procedimento escrito de técnicas e

operações utilizadas no estabelecimento, com o objetivo de padronizar as ações,
garantindo a preservação da qualidade dos produtos, a uniformidade dos serviços e
a segurança dos profissionais, clientes e usuários.
Recintos Alfandegados de Zona Primária: os pátios, armazéns, terminais e outros

locais destinados a movimentação e ao depósito de mercadorias importadas ou
destinadas a exportação, que devam movimentar-se ou permanecer sob controle
aduaneiro, assim como as áreas reservadas a verificação de bagagens destinadas ao
exterior ou dele procedentes e as dependências de lojas francas.
Recintos Alfandegários de Zona Secundária: Os entrepostos, depósitos, terminais ou

outras unidades destinadas ao armazenamento de mercadorias nas condições só
inciso anterior, assim como as dependências destinadas ao depósito de remessas
postais internacionais sujeitas ao controle aduaneiro.
Representante Legal: pessoa física ou jurídica investida de poderes legais para

praticar atos em nome do agente regulado, preposto para gerir ou administrar seus
negócios no âmbito da Anvisa.
Responsável Técnico: pessoa física legalmente habilitada para o exercício

profissional de atividade nas diversas etapas do processo de produção e prestação
de serviços nas empresas.
Terminal de Carga: local de saída e/ou chegada; estação de transferência de cargas

de uma modalidade de transporte para outra ou de um veículo para outro;
instalação para a guarda provisória de cargas, de forma a não caracterizar atividade
de armazenagem.
Transporte: é a atividade parte da logística responsável pelo deslocamento de

cargas em geral e pessoas, através dos vários modais existentes (origem/destino).
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Transportador: empresa que realiza o transporte de produtos farmacêuticos ou

farmoquímicos com veículos próprios ou de terceiros sob sua responsabilidade.
Droga: substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou

sanitária.
Medicamento: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado com a

finalidade profilática, curativa ou para fins de diagnostico.
Medicamentos de Controle Especial: medicamentos entorpecentes ou psicotrópicos

ou outros relacionados pela Anvisa, em especial pela Portaria 344/98 e suas
alterações, e que são capazes de causar dependência física ou psíquica.
Insumo farmacêutico: droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de

qualquer natureza destinada a emprego em medicamentos.
Insumo Farmacêutico Ativo - IFA - Qualquer substância introduzida na formulação

de uma forma farmacêutica que, quando administrada a um paciente, atua como
ingrediente ativo podendo exercer atividade farmacológica ou outro efeito direto
no diagnóstico, cura, tratamento ou prevenção de uma doença, podendo ainda
afetar a estrutura e funcionamento do organismo humano.
Farmoquímicos: todas as substâncias ativas que são empregadas na fabricação de

produtos farmacêuticos.
Correlato: substância produto, aparelho ou acessório não enquadrado nos conceitos

anteriores, cujo uso ou aplicação esteja ligado a defesa e proteção da saúde
individual ou coletiva, a higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnósticos e
analíticos, os cosméticos e perfumes, e ainda, os produtos dietéticos, óticos de
acústica médica, odontológicos e veterinários.
Produtos para higiene: produtos para uso externo, anti-sépticos ou não, destinados
ao asseio ou a desinfecção corporal, compreendendo os sabonetes, xampus,
dentifrícios, enxaguatorios bucais, antiperspirantes, desodorantes, produtos para
barbear e após o barbear, estípticos e outros.
Perfumes: produtos de composição aromática obtida a base de substancias naturais

e sintéticas, que, em concentrações e veículos apropriados, tenham como principal
finalidade a odorização de pessoas e ambientes, incluídos os extratos, as águas
perfumadas, os perfumes cremosos, preparados para banho e os odorizantes de
ambientes, apresentados em forma liquida, geleificada, pastosa ou sólida.
Cosméticos: produtos para uso externo, destinados a proteção ou ao

embelezamento das diferentes partes do corpo, tais como pós faciais, talcos, cremes
de beleza, creme para as mãos, preparados para as unhas, entre outros.
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Corantes: substancias adicionais aos medicamentos, produtos farmacêuticos,

dietéticos, cosméticos, perfumes, produtos de higiene e similares, saneantes
domissanitários e similares, com o efeito de lhes conferir cor e, em determinados
tipos de cosméticos, transferi-la para a superfície cutânea e anexos da pele.
Saneantes Domissanitários: substâncias ou preparações destinadas a higienização,

desinfecção domiciliar, em ambientes coletivos e/ou públicos, em lugares de uso
comum e no tratamento da água compreendendo:
• Inseticidas - destinados ao combate, à prevenção e ao controle de insetos

em habilitações, recintos e lugares de uso público e suas cercanias;
• Raticidas – destinados ao combate a ratos, camundongos e outros roedores;
• Desinfetantes – destinados a destruir, indiscrimidamente ou seletivamente,
microrganismos, quando aplicados em objetos inanimados ou ambientes;
• Detergentes – destinados a dissolver gorduras e a higiene de recipientes e
vasilhas, e a aplicações de uso doméstico.
6. Identidade Braspress
6.1 Política da Qualidade
A Braspress, empresa de transporte de encomendas, baseada em seu princípio de

qualidade, se compromete a:
• Atender às expectativas do cliente, cumprindo os prazos de entrega
estabelecidos e zelando pela integridade das encomendas.
• Promover o desenvolvimento, saúde e segurança de seus colaboradores e
zelar pela preservação do meio ambiente
• Buscar melhoria contínua de seus processos, investindo em tecnologia,
segurança e inovação
• Gerar crescimento sustentável e lucro contínuo para a empresa
6.2 Objetivos da Qualidade
1) Conduzir o SGQB com o propósito de atingir o aprimoramento da qualidade e

produtividade dos nossos serviços;
2) Estabelecer relação de parcerias com fornecedores qualificados;
3) Fidelizar o cliente estabelecendo um canal de comunicação efetivo, transparente e
proativo, buscando a satisfação contínua do cliente;
4) Estimular os colaboradores a executarem suas atividades de acordo com os
requisitos do SGQB, mantendo-os capacitados e motivados;
5) Trabalhar de forma a prevenir lesões e doenças ocupacionais e a poluição do meio
ambiente;
6) Investir no SGQB visando redução de custos e despesas, gerando crescimento de
receita e maximização o lucro
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6.3 Visão
Seremos a maior e melhor provedora de Soluções logísticas em âmbito nacional
6.4 Missão
Ser o meio mais eficaz de integração dos mercados brasileiros, facilitando a

circulação de bens com segurança, e com melhor relação custo/benefício,
preservando a geração de lucros permanente.
6.5 Valores
Satisfação ao cliente, inovação, competitividade, responsabilidade social e

qualidade.
7. Organização
A Braspress opera em suas transferências com frota própria, para um melhor controle de toda
a sua tarifa de transporte. Trazendo resultados satisfatórios aos clientes, cumprindo o objetivo
da empresa.
Empresa que possui seu foco voltado para o transporte de cargas fracionadas como: produtos
eletroeletrônicos, calçados, confecção, produtos farmacêuticos, cosméticos, correlatos, entre
outros.
O transporte de produtos farmacêuticos, deve garantir que a carga chegue ao destino conforme
indicações especificadas. O pessoal de transporte é treinado sobre os cuidados especiais para a
manutenção da qualidade:
• Evitar exposição dos produtos ao calor excessivo;

• Usar veículo fechado;
• Nunca expor os produtos diretamente ao sol ou à chuva;
• Não deixar o veículo estacionado ao sol;
Os produtos farmacêuticos são transportados com controle de qualidade, em todo o seu circuito
por forma que:
• Não se perca a sua identificação;

• Não contaminem nem sejam contaminados por outros produtos ou materiais;
• Sejam adotadas precauções especiais contra danos, perdas ou roubos;
• Estejam em condições de segurança e não sejam sujeitos a condições inapropriadas de
calor, frio, luz, umidade ou outros fatores adversos, nem à ação de microrganismos ou
agentes infestantes.
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A fim de melhorar e ampliar seus objetivos e clientes da cadeia de produtos farmacêuticos, a

Braspress aprimora seus processos e se adequa as exigências dos órgãos reguladores e
solicitações de seus clientes.
8. Recursos Humanos
8.1 Recrutamento e Seleção
A Braspress possui procedimento próprio para selecionar e recrutar pessoas.

Através de entrevistas e atividades, seleciona e recruta colaboradores, levando em
conta seu currículo e aptidão para vaga pretendida.
Todos os procedimentos são documentados e implantados pelo setor de Recursos

Humanos e Departamento Pessoal. A Descrição de Cargos está descrita no
procedimento BTU-POP.RH.01 DESCRIÇÃO DE CARGOS.
Os funcionários são submetidos a exames médicos admissionais e periódicos

realizados no Ambulatório Médico da empresa e/ou empresas parceiras
devidamente habilitadas.
8.2 Qualificação de Pessoas e Treinamento
8.2.1 O setor de Treinamento e Desenvolvimento atua como orientador e

multiplicador do processo, oferecendo informações aos envolvidos para
que estejam em condições de cumprir as atribuições. Fornecendo
treinamentos e educação continuada de suas atividades, conforme
procedimento BTU-POP.RH.05 – TREINAMENTO E DESENVOLVIMENTO
e BTU-POP.RH - 09 - FLUXO DE TREINAMENTO E DTOs.
8.2.2 O pessoal envolvido na operação, tanto no manuseio, como no controle,
possui conhecimentos e experiência para o trabalho ao qual se propõe.
8.2.3 Além dos treinamentos e informações passadas pelo setor de RH, os
gerentes das filiais são multiplicadores de conhecimento e
procedimentos.
8.2.4 Todos os procedimentos são de conhecimento da gestão e também da
equipe que opera a carga FARMA. Ao final de cada procedimento no
CONFLUENCE temos o formulário de lista de presença para que o
gerente imprima, e evidencie que passou ciência dos procedimentos
apresentados à sua equipe, através da assinatura nesta lista.
8.2.5 A reciclagem dos operadores deve ser anual, ou quando houver alguma
atualização relevante, e os formulários assinados devem ficar
guardados na filial, e uma cópia enviada para o RH - A/C Treinamento.
8.3 SESMT (Serviço Especializado em Engenharia de Segurança e em Medicina do

Trabalho)
8.3.1 Segurança do Trabalho
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A empresa possui técnicos de Segurança do Trabalho que são

responsáveis por organizar e manter atualizado os seguintes
documentos e processos:
✓ Brigada de incêndio;
✓ PPRA (Confeccionado pela própria empresa);
✓ PCMSO (Confeccionado por empresa terceirizada);
✓ CIPA;
✓ Acidente de trabalho;
✓ Distribuição e uso de EPI’s
Na ausência de técnico de segurança do trabalho na própria filial, estas

atualizações serão acompanhadas pelos técnicos da matriz.
8.3.2 Medicina do Trabalho
A Medicina do Trabalho também fica a cargo do SESMT da empresa. Na

Matriz conta com um médico e um técnico em enfermagem. Que além
de exames admissionais, periódicos e demissionais, prestam assistência
básica em caso de emergência.
Nas filiais o processo de exames admissionais, periódicos e demissionais

são realizados em uma empresa terceirizada, devidamente habilitada.
8.4 Responsabilidade Social
A Braspress é uma empresa preocupada socialmente, desde julho de 1998, estampa

em seus veículos o selo Símbolo da campanha em defesa da erradicação do trabalho
infantil no país, promovido pela Fundação Abrinq pelos direitos da criança.
Como reconhecimento a Braspress recebeu o título de “Empresa amiga da Criança”.
A Braspress possui participação em projetos como:
✓ Erradicação do Trabalho Infantil – Fundação Abrinq Pelo Direito da Criança;

✓ Campanha Mães da Sé – crianças desaparecidas;
✓ Hospital fogo Selvagem;
✓ Ação e Cidadania contra a Fome;
✓ Campanha de Incentivo a Doação de Órgãos;
✓ Campanha de Doação de Sangue.
9. Infraestrutura
9.1 Edifício, Instalações e Ambiente de Trabalho
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A Matriz da Braspress Transportes Urgentes Ltda. Está localizada na Rodovia

Presidente Dutra, S/N, Km 217,8, Jd Cumbica, Guarulhos /SP, sendo apenas o prédio
administrativo.
As filiais Braspress Transportes Urgentes Ltda. possuem infraestrutura compatível e

adequada às atividades desenvolvidas. Os edifícios estão localizados em área e
localização adequadas, a fim de facilitar sua manutenção, limpeza e operação.
Com espaço suficiente para área de pendência/ocorrências, e área segregada para

produtos controlados pela Portaria 344/98, além de oferecer condições de
flexibilidade que permitam eventuais modificações e melhorias.
O interior do terminal apresenta superfície lisa, sem rachaduras, facilitando a
limpeza e não permitindo a entrada de roedores, aves, insetos ou quaisquer outros
animais.
O lixo deve ser depositado em recipientes adequados para este fim, com tampas e
devem ser esvaziados todos os dias ou sempre que necessário.
É proibido fumar, comer, beber nas dependências do terminal de cargas.
A temperatura e umidade são registradas para evitar efeitos prejudiciais sobre os

produtos que passam pelo terminal. Os instrumentos de medição –
Termohigrômetros estão calibrados para se obter exatidão e precisão necessária
para garantir a conformidade dos serviços.
A calibração é realizada anualmente ou quando se fizer necessário, em fornecedor

selecionado, certificado pelo INMETRO de acordo com a norma NBR ISO 9001:2000
e RBC (Rede Nacional de Calibração). Após realização do serviço, a empresa deve
fornecer o certificado de calibração assegurando a regularidade dos instrumentos
de monitoramento, vide procedimento BTU-POP.FARMA - 01 - MONITORAMENTO
DE TEMPERATURA E CONTROLE DE CALIBRAÇÃO DE APARELHOS.
Toda a carga é manuseada sobre pallets ou gaiolas, afim de não se ter contato com
o chão de maneira alguma.
Os arredores do estabelecimento são mantidos limpos. Não existindo fonte de

poluição ou contaminação ambiental próximo. A vizinhança é composta de
estabelecimentos comerciais.
As instalações elétricas são mantidas em bom estado de conservação, de acordo

com legislação e normas vigentes, evitando-se o uso de adaptadores. O quadro de
força deve ser revisado periodicamente e as fiações devem estar em tubulações
apropriadas.
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A limpeza da caixa d´água deve ser realizada de 6 em 6 meses, conforme

procedimento interno ou por empresa devidamente habilitada, devendo-se manter
registros atualizados da Licença de Funcionamento da mesma.
Possuímos equipamentos de proteção contra incêndio, extintores e hidrantes

distribuídos pelo terminal, conforme determina a legislação. Os mesmos estão
sinalizados e com acesso livre, sendo os funcionários periodicamente orientados de
sua utilização pelos Técnicos de Segurança da empresa.
Apesar da complexidade dessas atividades, a empresa preocupa-se em atender a

necessidade da população de uma forma indireta, pois quando o produto chegar ao
consumidor deverá possuir as mesmas características de qualidade com o qual foi
fabricado.
9.2 Gestão e Controle de Frota
9.2.1 A Braspress Transportes Urgentes Ltda. possui uma frota própria,

moderna e rastreada.
9.2.2 Sua frota possui idade média de 2,8 anos, com isso a Braspress
Transportes Urgentes Ltda. consegue atender seus clientes com
veículos novos e adequados. Atendendo normas e legislação vigentes.
9.2.3 Possuímos sistema de limpeza e manutenção da frota, conforme
procedimento BTU-POP.FROTA.01 - PROCEDIMENTO DE
HIGIENIZAÇÃO DOS VEÍCULOS.
9.2.4 Todos os documentos referentes à Frota são arquivados no
Departamento de Frota.
9.2.5 Para veículos terceirizados a empresa loca somente veículos tipo baú,
em bom estado de conservação e limpeza, devidamente documentado,
para a prestação de serviço de carga, descarga, movimentação, coleta e
entrega de mercadorias, vide procedimento BTU-POP.GCT.01 -
GERENCIAMENTO E CADASTRO DE PRESTADORES DE SERVIÇOS
(AGREGADOS).
9.2.6 Possuímos rotina de desinsetização de veículos, conforme
procedimento BTU-POP.FARMA.02 - CONTROLE DE PRAGAS.
9.2.7 O monitoramento de temperatura do veículo desse ser realizado no
momento do carregamento e quando o último produto farma for
descarregado, conforme procedimento BTU-POP.FARMA-01
MONITORAMENTO DE TEMPERATURA E CALIBRAÇÃO DE APARELHOS.
9.3 Segurança Patrimonial
Visando garantir a proteção dos funcionários, dos produtos e da empresa em geral,

rotinas e planos são desenvolvidos pelos setores de Segurança e Medicina do
Trabalho e Operacional, como:
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✓ Orientação a motoristas e placas indicativas de velocidade para o trânsito

de veículos nas dependências da empresa;
✓ Não permissão de uso de cigarros, celular no armazém / terminal;
✓ Proibido trânsito de pessoas não autorizadas no local de manuseio das
cargas;
✓ Entre outras.
Além disso, há o uso de equipamentos de segurança como alarmes eletrônicos,

circuito de TV em perfeitas condições de funcionamento.
O controle de acesso à empresa é rigoroso, devendo todos os funcionários

permanecer nas dependências da empresa, uniformizados e portando crachá
funcional.
10. Operacional – Carga Farmacêutica

Via de regra, todos os procedimentos ligados ao transporte de encomendas podem ser aplicados
ao transporte de produtos Farmacêuticos (desde que não sejam termolábeis) com alguns
pequenos ajustes, relacionados aos aspectos Regulatórios e de Garantia da Qualidade.
Para facilitar a operacionalização pelas filiais, os procedimentos são únicos e estarão
todos disponibilizados para consulta na ferramenta CONFLUENCE (Sempre em última versão):
http://confluence.braspress.com.br/display/processos/2.+Controle+de+Documentos
Quando houver alguma particularidade ligada à carga de produtos Farmacêuticos, a

mesma estará descrita no próprio procedimento, ou então indicado à qual procedimento o
detalhe se refere.
Alguns CDs de redes de farmácia e distribuidores possuem procedimentos específicos

para a entrega da carga, com detalhes como tipo de veículo, preparação da carga, quantidade
de ajudantes, altura do pallet, etc. Os procedimentos específicos de cada destinatário também
estarão disponíveis para consulta no Confluence.
Nota 2:
Todos os procedimentos devem ser de conhecimento da gestão e também da equipe que opera
a carga FARMA no armazém. Sejam conferentes, administrativos, etc.
Ao final de cada procedimento, no CONFLUENCE, disponibilizamos a lista de presença para que
o gerente imprima, e evidencie que passou ciência dos procedimentos apresentados à sua
equipe, através da assinatura nesta lista.
A reciclagem dos operadores deve ser anual, ou quando houver alguma atualização relevante, e
os formulários assinados devem ficar guardados na filial, e uma cópia enviada para o RH, A/C
Treinamento.
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Nota 3:
No Confluence estará disponibilizado sempre a última versão de cada Procedimento e/ou
Treinamento. Sempre que houver atualização de algum procedimento, todos os gerentes serão
avisados pela área da qualidade, para que seja feito a reciclagem junto ao seu time.
10.1 Coleta /Recebimento
10.1.1 Os veículos determinados para coleta devem estar em perfeitas

condições operacionais e de manutenção, conforme procedimento BTU
- POP.FROTA 03 - MANUTENÇÃO PREVENTIVA.
10.1.2 Deve as coletas serem realizadas sempre levando em consideração a
perfeita compatibilidade das cargas transportadas no mesmo veículo
orientando-se na Legislação Vigente e orientação do cliente/fabricante
e conforme determinado pela Braspress Transportes Urgentes Ltda.
10.1.3 A área operacional deve garantir somente a utilização de veículos que
estejam em perfeito estado de conservação dos pneus, do baú, sem
amassamentos que comprometam a qualidade dos produtos
transportados, sem furos, entre outros.
10.1.4 As coletas devem ser efetuadas por funcionários qualificados e
adequadamente treinados quanto ao manuseio da carga farmacêutica.
10.1.5 No ato da coleta em caso de divergência documental/físico, avaria ou
não conformidade na quantidade, o responsável pela coleta não efetiva
a coleta, comunicando o motivo a base.
10.1.6 Após a realização da coleta, a carga será transportada até o terminal,
onde serão executadas as triagens das notas fiscais, identificação dos
volumes e roteiro para entregas/transferências “cross-docking”.
10.1.7 Para detalhamento sobre a coleta vide o procedimento BTU-
POP.OPE.01 - PROCEDIMENTO DE SOLICITAÇÃO E REALIZAÇÃO DE
COLETA.
10.2 Identificação da Carga Farma
Para facilitar o manuseio e controle da carga (volumes e pallets) de produtos FARMA, os

volumes poderão ser identificados de 3 formas:
10.2.1 Ramo de atividade do Cliente (Sistema):
✓COSMÉTICOS
✓EQUIP. CIRURG, MÉDICOS E AFINS
✓FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO
✓PROD. ALIMENTÍCIOS E NATURAIS
✓PROD. FARMACEUTICOS
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10.2.2 Etiqueta Azul
✓Todos os clientes que se encaixarem nas classificações acima e que

tiverem volume suficiente para implantarmos uma DOCA AVANÇADA,
deverão ter suas etiquetas impressas na COR AZUL, para facilitar a
identificação no armazém (Gestão à Vista). Vide procedimento BTU-
POP.OPE.01 - PROCEDIMENTO DE SOLICITAÇÃO E REALIZAÇÃO DE
COLETA.
✓Esta cor de etiqueta já foi validada para utilização no sorter e deve ser
solicitada ao setor de Compras.
Código EBS para requisição da etiqueta azul:

OPETIQ000050 GRANDE
OPETIQ000051 PEQUENA
✓A área Operacional deverá validar quanto ao volume mínimo necessário

por cliente para a implantação de uma doca avançada.
NOTA 4:
✓ A ETIQUETA AZUL está destinada apenas para utilização na carga farma.
✓ Não colar etiquetas Braspress sobre a abertura dos volumes
✓ Não colar etiquetas Braspress sobre as informações relevantes das embalagens:
Código de barras dos produtos, Descrição dos produtos, Dados do destinatário,
Simbologia da carga.
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10.2.3 Etiqueta Branca com o campo de descrição Farma preenchido
10.3 Transferência
10.3.1 A carga é distribuída nos veículos de transferência, obedecendo ao

critério de carregamento e conferência, visando à integridade da carga
farmacêutica e dimensionamento do peso a ser carregado. Conforme
procedimento BTU-POP.OPE 02 - MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE
CARREGAMENTO.
10.3.2 Chegando ao destino a carga é descarregada e disponibilizada nas suas
respectivas rotas de entrega. Sua documentação é tratada, roteirizada
para carregamento em veículos de entregas urbanas.
10.3.3 O carregamento para entregas é realizado com rigorosa conferência,
obedecendo aos procedimentos. Vide procedimento BTU-POP.OPE 07 -
MANUAL DE PROCEDIMENTO DE ENTREGA EM CDS DE REDES E
DISTRIBUIDORES.
10.3.4 Caso a carga precise aguardar para ser entregue posteriormente, deve
ser direcionada à área farma.
10.4 Entrega
10.4.1 Ao carregar o veículo de entrega com os cuidados e obedecendo aos

procedimentos, responsável pela entrega, se apresenta ao destinatário
à documentação e mercadoria.
10.4.2 O destinatário confere nota fiscal com volumes e aceita a mercadoria.
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10.4.3 O aceite da mercadoria é caracterizado com o carimbo e assinatura do

destinatário em comprovante de entrega da Braspress.
10.4.4 Ao término das entregas, o veículo retorna a empresa com a
documentação das entregas realizadas.
10.4.5 Em caso de divergências ou alguma “não conformidade” que caracterize
pendência, a carga farmacêutica é segregada e guardada em local
identificado até resolução.
10.4.6 Para detalhamento sobre a entrega vide o procedimento BTU-POP.OPE
07 - MANUAL DE PROCEDIMENTO DE ENTREGA EM CDS DE REDES E
DISTRIBUIDORES.
10.4.7 Alguns clientes FARMA solicitam o retorno de canhoto, assim proceder
conforme procedimento BTU-POP.OPE - 14 - RECOLHIMENTO DE
CANHOTOS (LUFT).
10.4.8 Entrega em CDS de grandes redes e distribuidores: Vide procedimento
BTU-POP.OPE 07 - MANUAL DE PROCEDIMENTO DE ENTREGA EM CDS
DE REDES E DISTRIBUIDORES, disponibilizado no Confluence.
10.5 Agravamento (TDE)
10.5.1 Todos os CDS de distribuidores e Grandes redes que se enquadrarem no

descrito pelo procedimento BTU-POP.OPE 07 - MANUAL DE
PROCEDIMENTO DE ENTREGA EM CDS DE REDES E DISTRIBUIDORES
devem ser agravados.
10.5.2 Para isso os responsáveis na filial de destino, devem acompanhar “de
perto” as primeiras entregas para identificar as particularidades, se
adaptar à elas e lançar o CNPJ no sistema para identifica-los como
Destinos Agravados, permitindo ao sistema identifica-los para a
cobrança da taxa devida.
10.6 Recolhimento de canhoto da NF
10.6.1 Alguns clientes, (como o laboratório E.M.S., Luft) exigem o retorno do

canhoto da NF e Dacte juntamente com o comprovante de entrega
Braspress.
10.6.2 Para viabilizar este controle, habilitamos no DATAPRESS, dentro do
Módulo Manifesto a funcionalidade “Criação de lote ECE” (Envio de
comprovante de entrega)
10.6.3 Os detalhes estão descritos no procedimento BTU-POP.OPE - 14 -
RECOLHIMENTO DE CANHOTOS (LUFT), disponibilizado no Confluence.
10.6.4 Como este é um procedimento que onera nossos processos, cabe a filial
de origem – que negocia o contrato – tentar “liberar” a Braspress desta
exigência.
10.6.5 Se não for possível, a filial deverá solicitar o cadastro do CNPJ do cliente
nesta funcionalidade, junto ao setor de Comprovantes.
10.6.6 Também pode ser aplicável cobrança de tarifa específica, desde que
negociada com o cliente
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10.7 Devolução de insumos utilizados no transporte
10.7.1 Para garantir a integridade da carga Farma, e evitar avarias, as cargas

fracionadas devem ser transportadas em Gaiolas, e as cargas
paletizadas devem ser reforçadas com cantoneiras, antes do Strech.
10.7.2 Estes materiais (gaiolas, cantoneiras, paletes, etc) são ativos utilizados
para o transporte e devem voltar sempre para a sua filial de origem,
para que elas possam ser reutilizadas de maneira efetiva, com a
racionalização dos custos.
10.7.3 As cantoneiras e os pallets NÃO SÃO MATERIAIS DESCARTÁVEIS.
10.7.4 Em alguns casos, temos que devolver os pallets para os clientes, e se
não o fizermos, teremos que arcar com o custo da reposição por pallet
extraviado.
10.8 Avarias
10.8.1 A carga farma possui uma característica muito peculiar. Por se tratar de
produtos para a saúde, todos os clientes são extremamente exigentes
em relação ás avarias e extravios da sua mercadoria.
10.8.2 Caso seja detectada alguma ocorrência no ato da descarga do veículo
de coleta, a mercadoria e documentação devem ser retidas e comunicar
imediatamente via fone e e-mail o remetente para ações conjuntas
serem tomadas. Registrar em sistema.
10.8.3 Com relação às avarias, muitas vezes os produtos entregues são para
revenda, e quando temos qualquer amassamento nos volumes
externos, temos grande probabilidade de avaria interna.
10.8.4 Em qualquer caso que ocorra, a carga farmacêutica é segregada e
guardada em local apropriado.
10.8.5 Os motivos mais comuns de avarias nas cargas Farma são:
✓ Mal acondicionamento da carga nos veículos;
✓ Transporte de carga fracionada (volumes soltos) fora de gaiolas;
✓ Strech apertado;
✓ Falta de cantoneiras, ou cantoneiras mal colocadas.
10.8.6 O cuidado no acondicionamento da carga no veículo é fator
FUNDAMENTAL para garantirmos a qualidade e integridade das
embalagens e evitarmos as avarias, conforme procedimento BTU-
POP.OPE 02 - MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE CARREGAMENTO.
10.8.7 É importante que nossa equipe acompanhe a conferência na entrega ao
destinatário, e caso seja identificada alguma avaria, solicite a imediata
ressalva no CTe, à ser efetuada pelo cliente final, solicitando a
identificação no CTe se a avaria tem ORIGEM NO TRANSPORTE ou se é
algum DESVIO DE QUALIDADE, cuja responsabilidade é do cliente.
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10.8.8 No caso de Avarias de responsabilidade da Braspress, a baixa a ser

registrada no sistema com a ocorrência “105 - ENTR. REALIZ.C/AVARIA
PARCIAL”
10.8.9 É através desta ocorrência que o SAC e CPPO fazem o acompanhamento
e controle das PIs e ressarcimentos.
10.8.10 Carga Farma não pode ser remetida aos “SALVADOS”. Toda carga Farma
deve ser devolvida ao remetente. O embarcador que dará a tratativa
correta, e deverá nos enviar um laudo do descarte.
NOTA 5:
Qualquer outro tipo de avaria identificada ainda na filial, ocasionada como consequência de
avarias em outros produtos, (como derramamento (líquidos) provenientes de carga Farma ou
não), devem ser comunicados imediatamente á área que Qualidade (equipe FARMA) que irá
avaliar as causas e montar plano de ação para evitar novas incidências.
Conforme retorno da equipe FARMA, as cargas com incidências deste tipo de avarias devem ficar
retidas na filial e não devem seguir para a entrega, até a avaliação final das causas prováveis.
Nestes casos, a forma de comunicação ao cliente deve passar pela avaliação da equipe
técnica: Equipe FARMA (Qualidade) e CPPO irão avaliar e orientar a equipe de
atendimento sobre a melhor forma passar esta informação ao cliente.
10.9 Extravios
10.9.1 Como a carga FARMA possui um controle extremamente rigoroso pela

Indústria e ANVISA, o processo de rastreabilidade da carga é fator
determinante para a garantia da eficiência dos produtos.
10.9.2 Desta forma, o extravio de produtos, é extremamente crítico para os
clientes deste tipo de mercadoria.
10.9.3 Antes de comunicarmos um extravio aos clientes, devemos ter certeza
de que a carga se extraviou ou está chegando na próxima carreta. Se a
carga chegar no carregamento seguinte, o ideal é que tentemos, junto
aos destinatários das cargas a entrega deste volume que havia ficado
faltando.
10.9.4 Os medicamentos possuem uma necessidade de rastreabilidade e
garantia de qualidade, desde a fabricação até o usuário final.
10.9.5 Por isso, todos os medicamentos possuem números de lotes, que são
gravados nos frascos, cartelas, caixas de venda, e na maioria dos
volumes de transporte.
10.9.6 Geralmente quando um produto é avariado, extraviado e depois
localizado e devolvido ao remetente, o cliente providencia a destruição
do mesmo, pois não tem como rastrear por onde o produto passou,
e/ou em que condições foi armazenado, o que pode comprometer a
eficácia do produto.
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10.9.7 Nestes casos, alguns clientes não deixam o produto voltar para o seu
estoque, pois ele perdeu a rastreabilidade, e deverá ser incinerado, com
o custo (tanto do produto, quanto da incineração) podendo ser
repassado à Braspress.
10.9.8 Em caso de Roubo ou Sinistro o fabricante ou distribuidor ou
embarcador é comunicado.
10.9.9 Em caso de Roubo/ Extravio, onde os volumes não são localizados, o
cliente pode solicitar um B.O. para baixa no estoque.
10.9.10 Em caso de Fraude ou Falsificação de produto a Autoridade Sanitária é
notificada. Em qualquer caso que ocorra, a carga farmacêutica é
segregada e guardada em local apropriado.
NOTA 6:
Para evitar o risco de transporte de produtos falsificado, a Braspress só coleta produtos de
clientes que emitam NF.
10.10 Embalagem para o transporte de devoluções (Logística Reversa Farma)
10.10.1 O transportador não pode realizar coletas no cliente sem identificação,

todo material deverá estar bem acondicionado em caixas de papelão com a devida
identificação do cliente (Remetente) conforme documento relacionado na minuta de
coleta (NFD – Nota Fiscal de Devolução + Aviso de devolução). Informamos que caso
ocorra divergência na conferência será de responsabilidade do transportador, visto
que o mesmo não cumpriu com o procedimento.
10.10.2 IMPORTANTE! Não utilizar saco coletor no transporte para produtos de

interesse à saúde (Farma).
10.10.3 No SEGMENTO FARMA NÃO ESTÁ AUTORIZADO utilizar os sacos de reversa

(Sacos de ráfia), pois os remetentes (Clientes) não aceitam a devolução (Logística
Reversa) nestas condições além do alto risco de avarias na devolução reversa.
Exemplo: Vidros de medicamentos líquidos podem estourar e contaminar/avariar
outras mercadorias no transporte gerando prejuízos a empresa.
10.10.4 Portanto, em hipótese alguma deveremos aceitar devoluções de

medicamentos, na sua embalagem primária (Embalagem de comercialização)
diretamente no saco coletor. Os produtos devem sempre ser acondicionados nas
embalagens próprias para transporte que devem ser feitas pelo Destinatário, portanto
voltamos a reforçar que não devem ser alocadas no saco coletor.
10.10.5 O saco coletor NÃO É EMBALAGEM DE TRANSPORTE para outros segmentos

ele serve apenas para lacrar a mercadoria que está sendo devolvida, porém não é
aplicável para o segmento FARMA.
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10.11 Segregação Área Farma
10.11.1 De acordo com a legislação Sanitária, e Boas Práticas de Transporte de

Medicamentos e Produtos para a Saúde, toda a carga FARMA deve ser
segregada dentro do terminal, com controle restrito e temperaturas
controladas.
10.11.2 Para cargas controladas pela Portaria 344/98, os volumes devem ser
segregados em gaiola específica e devidamente identificada.
10.12 Gerenciamento de Risco
10.12.1 A Braspress Transportes Urgentes Ltda. desenvolve plano de

gerenciamento de risco próprio, levando em consideração orientações
do embarcador e companhias de seguro. Além de definir ações de
prevenção e redução de risco.
10.12.2 Por exigência da seguradora da carga, a Braspress Transportes Urgentes

Ltda. realiza a instalação do equipamento de segurança nos veículos
contratados, que deverão ser devolvidos nas mesmas condições do
fornecido quando ao término do contrato.
10.12.3 Para detalhamento do processo vide procedimento BTU-POP GR - 01 -

GERENCIAMENTO DE RISCO.
10.13 Agendamento/Efetivação das Entregas
10.13.1 Boa parte dos distribuidores e grandes redes, possuem a necessidade

de agendamento prévio para entrega da mercadoria.
10.13.2 Em alguns casos o próprio CLIENTE (embarcador / origem) agenda, em
outros casos, a filial DESTINO é responsável pelos agendamentos. A
definição é passada pelos clientes, no momento da contratação.
10.13.3 Nos casos onde o CLIENTE (embarcador / origem) efetuar o
agendamento, ele passará a informação para nosso SAC na origem, que
lançará a data agendada no sistema: OCORRÊNCIA: 03 - ENTREGA
AGENDADA
10.13.4 Além da inclusão no sistema, deve ser encaminhado pelo SAC origem
um e-mail ao setor de agendamento da filial destino, para que eles
consigam se programar, recebendo a informação antecipada.
10.13.5 Quando o SAC da filial destino for responsável pelo agendamento, ela
deverá lançar duas ocorrências:
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✓ Primeiro e assim que a carga chegar na filial: OCORRÊNCIA: “326 -

PROGR..P/ENTR. AGENDADA-TRANSP”
✓ E assim que o destinatário confirmar a data do agendamento:
OCORRÊNCIA: “03 - ENTREGA AGENDADA” - COM A DATA DE ENTREGA
10.13.6 Quando as filiais destino agendarem com o cliente final (destinatário da

carga), devem sempre manter o SAC (origem) em cópia, para melhor
acompanhamento, junto ao cliente embarcador.
10.13.7 O lançamento correto das ocorrências também ajudará na contagem
certa do tempo de entrega, uma vez que enquanto a carga está
aguardando agendamento por parte do destinatário, nosso tempo de
entrega não é comprometido. (Desde que solicitemos o agendamento
dentro do prazo acordado – Transit Time no sistema).
10.13.8 Os produtos aguardando agendamento devem ser direcionados à área
farma devidamente segregada.
NOTA 7:
Para os clientes FARMA, o SLA (Service Level Agreement) é extremamente importante. Não
adianta só termos um Transit Time competitivo, temos que “honrar” os prazos que
oferecemos. Por isso, é fundamental que as baixas dos CTEs entregues sejam feitas NO MESMO
DIA DA ENTREGA. Caso contrário, nosso sistema considerará atraso, e nosso resultado
apresentará uma performance ruim.
NOTA 8:
No caso do descumprimento com os requisitos deste Manual, acionar seu gestor, pois o
Departamento de Qualidade deverá ser acionado para abertura e tratativa da “NC", conforme
procedimento BTU - POP.SGQB – 05 – Gerenciamento de Não Conformes.
11. Incompatibilidade de Carga
11.1 Quadro de Compatibilidade com carga farma
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PRODUTOS AGRÍCOLAS, AGROTÓXICOS E VENENOS

EQUIPAMENTOS E ACESSÓRIOS ESPORTIVOS
PEÇAS E ACESSÓRIOS DE INFORMÁTICA
SANEANTES DOMISSANITÁRIO
TINTAS/VERNIZES E COLAS
MATERIAL DE PROPAGANDA
APARELHOS ELETRÔNICOS
INSUMO FARMACÊUTICO
PRODUTOS DE HIGIENE
ADITIVO PARA ALIMENTO

ÓLEO LUBRIFICANTES
PEÇAS AUTOMATIVAS
FLUÍDOS DE FREIO
VESTUÁRIO/TEXTIL
MEDICAMENTO
ALIMENTÍCIOS
CORRELATOS
COSMÉTICOS
INFLAMÁVEIS
EMBRALAGEM
TELEFONIA
CALÇADOS
PAPELARIA
PERFUME
CLASSE DE PRODUTO
(Transportados de acordo com a
licença de cada filial)
MEDICAMENTO
INSUMO FARMACÊUTICO
CORRELATOS
COSMÉTICOS
PERFUME
PRODUTOS DE HIGIENE
SANEANTE DOMISSANITÁRIO
ALIMENTÍCIOS
ADITIVO PARA ALIMENTO
EMBALAGEM
LEGENDA
CARGAS COMPATÍVEIS
AVALIAR O RISCO
CARGAS INCOMPATÍVEIS
NOTA 9:
É proibido o transporte de saneantes, inseticidas, detergentes, lubrificantes juntamente com
medicamentos, insumos farmacêuticos, cosméticos, correlatos e alimentícios.
11.2 Gêneros Alimentícios

Alguns produtos e empresas, apesar de terem a palavra “Alimento” em sua descrição, fazem
parte de uma categoria específica, pois são SUPLEMENTOS ALIMENTARES, ou ALIMENTO
ENTERAL e PARENTERAL, e podem ter a mesma tratativa dos MEDICAMENTOS.
NOTA 10:
No caso destes produtos, a filial de ORIGEM, que efetua a coleta destes produtos deve ter a
licença específica para Alimentos.
11.2 Perecíveis
Já os produtos perecíveis, produtos que possuem a necessidade de serem mantidos sob
refrigeração, estão neste momento, todos fora da “expertise” do nosso transporte, logo estão
dentro da nossa classificação de CARGAS QUE A BRASPERSS NÃO TRANSPORTA. (Recorte de
carga)
11.3 Bombonas:
Algumas indústrias farmacêuticas são fornecedoras de INSUMOS para outras fábricas, e seus
produtos são transportados em BOMBONAS. Nestes casos, este tipo de produto pode ser
transportado, desde que coletados em PALLETS, para facilitar o manuseio.
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NOTA 11:
No caso de transporte de bombonas ou baldes, (Como nosso cliente Champion - Origem GYN),
NUNCA colar a etiqueta Braspress sobre o rótulo, códigos de barra, nem sobre as descrições dos
produtos.
11.4 Vidros / Produtos líquidos:

A indústria farmacêutica e de cosméticos produz vários produtos cujas embalagens são vidros
e que contém produtos líquidos, como XAROPES, SHAMPOOS, Frascos com MEDICAMENTOS
INJETÁVEIS, etc. Neste caso, o importante é que tenhamos a segurança que os produtos são/
estão bem embalados (embalagem de papelão com gramatura compatível, e acomodação
interna ajustada) e identificados para o manuseio e transporte adequado.
Na dúvida, é importante conhecer a carga e embalagem antes de fechar com um novo cliente!
Produtos frágeis nunca devem ser arremessado ou jogado, acomodados de maneira adequada
para não correrem o risco de quebra.
11.5 Produto embalado em engradado:

Algumas indústrias farmacêuticas, como ABBOTT, MEAD JOHNSON, DANONE, NESTLÉ, entre
outras, principalmente as que produzem produtos alimentícios, suplementos alimentares, etc,
possuem produtos que são embalados em latas, e o transporte é feito direto nos pallets, fora
de embalagens de papelão
Para atendermos à demanda destes clientes, temos que estar preparados para este tipo de
transporte.
11.6 Produtos com peso superior a 50 kg

Considerando as características acima, os produtos com peso superior a 50Kg, só podem ser
coletados se estiverem acondicionados em PALLETS para permitir e facilitar o manuseio, que
deve ser feito com equipamento específico.
IMPORTANTE: Sempre que houver alguma dúvida em relação à restrições e ao tipo de

produto à ser coletado, ou transportado, favor entrar em contato com a área FARMA ou
OPERAÇÕES
12. Gerenciamento Ambiental

Como a área de transporte é uma atividade que possa causar impacto ambiental, a Braspress
Transportes Urgentes Ltda. é preocupada com isso possui atenção especial neste assunto.
Essas ações incluem treinamento de funcionários para que estes estejam conscientes de suas
responsabilidades ambientais, uma frota nova e sempre regulada e planejamento de Gestão
Ambiental.
O Planejamento de Gestão Ambiental inclui:
• Água: - consumo
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- Monitoramento da qualidade
- Reutilização
- Descarte de resíduos líquidos possivelmente contaminados
• Energia: - consumo
- Fontes de energia
• Resíduos Sólidos: - consumo e descarte de lâmpadas, óleos e graxas, recicláveis,
resíduos domésticos, resíduos de serviço de saúde (ambulatórios e enfermarias).
• Efluentes líquidos domésticos e industriais: tratamento preliminar antes do descarte;
local do descarte.
• Emissões atmosféricas: realizar análise e controle da emissão de gases de efeito e
fumaça preta.
• Plano de Emergência: em caso de acidentes contendo produtos farmacêuticos e
farmoquímicos.
13. Atribuições do Farmacêutico

As atribuições do profissional farmacêutico da Matriz estão ligadas na garantia da qualidade,
pessoal e integridade dos produtos farmacêuticos e seus correlatos, Assuntos Regulatórios,
assistência e assessoria as Filiais em relação aos assuntos pertinentes.
Para isso o farmacêutico da área de transporte de produtos farmacêuticos deve:
• Conhecer, cumprir e orientar sobre as legislações sanitárias e outras pertinentes, assim

como suas atualizações;
• Indicar e supervisionar a área física da empresa, de acordo com as legislações;
• Organizar e implantar o Manual de Boas Práticas de Transporte de Produtos
Farmacêuticos, Farmoquímicos e Produtos para Saúde, de acordo com as Legislações
Vigentes;
• Permitir somente o transporte de produtos registrados e de empresas autorizadas junto
ao órgão sanitário competente;
• Treinar os recursos humanos envolvidos com fundamento em procedimentos
estabelecidos no Manual de Boas Práticas de Transporte de Produtos Farmacêuticos,
mantendo o registro dos treinamentos efetuados;
• Elaborar Procedimentos Operacionais Padrões (POP) e rotinas;
• Participar da elaboração dos Procedimentos Operacionais adotados pela empresa;
• Assessorar a empresa no processo de regularização em órgãos profissionais e sanitários
competentes como: cadastrar a empresa no CRF; requerer a responsabilidade técnica;
solicitar Licença de Funcionamento ou Alvará Sanitário no órgão competente, solicitar
Autorização de Funcionamento perante ANVISA;
• Identificar e instruir os envolvidos que mercadorias incompatíveis com os produtos
farmacêuticos não devem ser transportadas e acondicionadas no mesmo veículo em
atendimento a orientação do fabricante, legislação vigente;
• Definir juntamente com o Operacional e documentar cargas compatíveis para o
transporte de produtos farmacêuticos;
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• Instruir e definir com o Operacional que produtos farmacêuticos devem ser

acondicionados e transportados com toda documentação necessária e obedecendo as
especificações estabelecidas pelo órgão regulador competente e fabricante;
• Definir com o Operacional que os produtos farmacêuticos devem ser mantidos isolados
dos pisos e distante das paredes, tanto no terminal como nos veículos;
• Comunicar a autoridade sanitária local e fabricante em caso de suspeita de fraude,
falsificação de produtos e roubo, quando necessário.
• Para as filiais onde faz valer-se o Mandado de Segurança, as funções do farmacêutico
são realizadas pelo encarregado administrativo da filial e acompanhadas/ auxiliadas
pelo farmacêutico da matriz.
14. Fluxogramas
14.1 Fluxo Logístico Braspress
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14.2 Processo Entrega Palletizada – Farma
15. Auto-Inspeção/ Auditoria Interna

15.1 Auto inspeções devem ser realizadas e registradas uma vez por ano para monitorar a
implementação e observância das presentes normas e garantir a limpeza e organização do
estabelecimento.
15.2 A auto inspeção deverá ser planejada pelos gerentes em suas respectivas filiais
obedecendo o prazo para execução de 90 dias após o início do ano vigente.
15.3 Para registro da Auto inspeção utilizar o formulário BTU-FORM.SGQB 17-CHECKLIST
AUDITORIA INTERNA e AUTOINSPEÇÃO
15.4 As auditorias internas serão realizadas de 3/3 anos conforme cronograma BTU-
FORM.SGQB 18 – CRONOGRAMA DE AUDITORIA INTERNA.
15.5 O procedimento utilizado para estabelecer metodologias de planejamento, controle e
execução de Auto Inspeção/ Auditoria Interna é o BTU - POP.SGQB 11 - AUDITORIA
INTERNA e AUTOINSPEÇÃO.
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15.6 Para não conformidades apontadas deve ser preenchido o BTU-FORM.SGQB 07 - 5W2H
para as devidas tratativas, instituindo um plano de melhoria contínua para monitorar as
ações corretivas e preventivas, bem como responsáveis e prazo para seu cumprimento
segundo as exigências da legislação vigente.
16. Histórico de revisões

18.1 Abaixo o quadro de revisões:
HISTÓRICO DAS REVISÕES

REVISÃO DATA DESCRIÇÃO RESPONSÁVEL
00 Agosto/2007 Emissão Inicial Janeth Suzuki
01 Março/2011 Revisão Periódica Renata Carolina Formoso
02 Junho/2012 Revisão Periódica Renata Carolina Formoso
- Alteração Layout Manual
- Inclusão Itens:
03 18/02/2013 ✓ 1.2 Resumo Histórico Erica de Paula M. Souza
✓ 13. Auto Inspeção
✓ 14. Histórico das Revisões
- Alteração dos Itens:
✓ 3. Legislação: Inclusão RDC nº 45 de 09/08/2012,
Resolução - RDC nº 16, de 01/04/2014, Resolução
ANVISA/DC Nº 40 de 01/08/2014
✓ 4. Definições: Inclusão definição Insumo Farmacêutico
04 14/11/2014 Erica de Paula M. Souza
Ativo
- Alteração do enunciado item 7.3, passa a chamar SESMT, e
criação de 2 sub-itens: 7.3.1 – Segurança do Trabalho e 7.3.2
Medicina do Trabalho
- Atualização Item 5 - Valores
Alteração da periodicidade da Auto-inspeção, passa de 3/3
meses para 1 vez ao ano
06 13/01/2016 Alteração Lay out Etiqueta do Manual com Inclusão da data. Erica de Paula M. Souza
07 02/05/2016 Inclusão de classe: Saneante Domissanitário Erica de Paula M. Souza
Alteração de endereço Filial São Paulo e inclusão dos endereços
de todas as filiais. O manual passa a ser apenas 1 para todas as
unidades, visto que os procedimentos são padrões para a
empresa
Adequação da quantidade de filiais Braspress segundo a última
alteração contratual de 23/05/2017
Atualização do Endereço da Matriz e Filial Maceió. Segundo
10 01/02/2018 Alteração Contratual de 11/09/2017. Erica de Paula M. Souza
Inclusão da Política da Qualidade
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Alteração da Nomenclatura do Procedimento de BTU-OPE. MQ

para BTU-MBPT.FARMA
Incorporação do Procedimento BTU-FARMA.01 - REGRAS E
CARATERÍSTICAS DA OPERAÇÃO FARMA
12 26/09/2018 Atualização Filiais Braspress Beatriz Elisabete Corrêa
13 25/10/2018 Inclusão do item 9.2.6 Desinsetização de veículos Erica de Paula M. Souza
✓ Revisado item 1.2 Abrangências: Excluído relação de
filiais e incluído no BTU-DOC.FARMA 01 – RELAÇÃO DE
FILIAIS BRASPRESS.
✓ Atualizado Organograma item 1.5
✓ Atualizado tabela de farmacêuticas alterado
farmacêutica RIO e incluído farmacêutica BSB e MAO.
✓ Corrigido e-mail de comunicação à equipe técnica no
14 12/04/2019 Carolina Fátima Braga
item 3; nota 1.
✓ Alterados procedimentos obsoletos para atuais: itens
8.2, 9.1, 10.1, 10.3, 10.4, 10.6 e 10.10.
✓ Revisado item 10.10 Embalagem para o transporte de
devoluções (Logística Reversa Farma).
✓ Revisados procedimentos obsoletos para atuais: item
14.2 fluxo de Processo Entrega Palletizada – Farma
✓ Inclusão da legislação: Resolução SES/MG 5815/2017 e
RDC nº 222 de 28/03/2018
✓ Atualização item 1.3 Responsáveis Técnicos, inclusão
15 13/06/2019 Nadia, correção CRF Mikaela Erica de Paula M. Souza
✓ Inclusão do Item 10.3.4, 10.9.9, NOTA 6, 10.13.8, 9.2.7
✓ Revisão Item 15: Auto-Inspeção/ Auditoria Interna
✓ Inclusão da Nota 8
17. Aprovação do Documento

17.1. Abaixo o quadro dos Responsáveis
APROVAÇÃO DO DOCUMENTO
ELABORADO POR: DATA REVISADO POR: DATA APROVADO POR: DATA
Carolina Fátima Braga
Janeth Suzuki Daniela Teixeira
01/08/2007 (Analista da 28/06/2019 28/06/2019
(Responsável Técnica) (Gerente Farma)
Qualidade)

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1.1 Resumo Histórico:

A Braspress Em 1º de julho de 1977, a Braspress foi fundada pelos empresários

Nossas filiais estão distribuídas estrategicamente cobrindo 100% do território

Empresa líder nacional do transporte de encomendas, a única que atende 100% do

Este Manual de Boas Práticas de Transporte aplica-se à toda organização

Matriz: Rodovia Presidente Dutra, S/N, Km 217,8, Guarulhos/SP.

A relação das Filiais encontra-se registrada em BTU-DOC.FARMA 01 –

1.3 Responsáveis Técnicos:

Responsável Técnico FILIAL CRF

Erica de Paula Migani Souza Matriz e São Paulo CRF-SP: 24.478

Vanessa De Fátima Xavier Melo Belo Horizonte CRF-MG: 12.610

Elisiani Garcia Hoffmann Porto Alegre CRF-RS: 10.670

Bruna Carolinne Reis de Souza

Rosângela Silva Brito Brasília CRF-DF: 3.359

Mikaela de Oliveira Pontes Manaus CRF-AM: 2.880

Nádia Vianna Vilalba Campinas CRF-SP: 84.750

1.4 Responsável Legal:

1.5 Organograma da Empresa:

NOTA: Os farmacêuticos da empresa estarão alocados na Qualidade.

A Braspress tem a responsabilidade de garantir e zelar pela manutenção da qualidade,

3. Regras Operação Farma

Outra regra básica, é observar as recomendações contidas nos dizeres da embalagem do

Cabe lembrar que é proibido o transporte de medicamentos, drogas e

Para o controle de avarias, o cuidado no processo de montagem dos pallets, no carregamento

Caso sejam identificados produtos farmacêuticos adulterados, ou com suspeita de falsificação,

Lei 6360 de 23/09/76

Resolução RDC nº 222 de 28/03/2018

Portaria MS/SNVS 433 de 26/04/05

Resolução GESP/CVS 4 de 18/02/99

CVS 01/2018 - COVISA

Portaria SVS/MS 6 de 29/01/99

ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Ambiente: espaço físico delimitado, específico para o desenvolvimento de

Área de ambiente controlado: sala onde a temperatura é mantida entre 15 e 30

Armazenamento: guarda manuseio e conservação segura de produtos

Assistência Farmacêutica: grupo de atividades relacionadas com medicamentos

AE-Autorização Especial – Licença concedida pela Anvisa a empresas, instituições e

Certificado de Regularidade Técnica: documento expedido pelo CRF, responsável

Controle de Qualidade: medidas ou conjunto de medidas destinadas a verificar

Embalagem Externa: aquela utilizada exclusivamente para a proteção de

Inspeção: ato caracterizado pela verificação de uma carga em relação a sua

Inspeção Sanitária: todo procedimento realizado pela autoridade de vigilância

Licença de Funcionamento: documento expedido pela Vigilância Sanitária local e

Procedimento Operacional Padrão (POP): procedimento escrito de técnicas e

Recintos Alfandegados de Zona Primária: os pátios, armazéns, terminais e outros

Recintos Alfandegários de Zona Secundária: Os entrepostos, depósitos, terminais ou

Representante Legal: pessoa física ou jurídica investida de poderes legais para

Responsável Técnico: pessoa física legalmente habilitada para o exercício

Terminal de Carga: local de saída e/ou chegada; estação de transferência de cargas

Transporte: é a atividade parte da logística responsável pelo deslocamento de

Transportador: empresa que realiza o transporte de produtos farmacêuticos ou

Droga: substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou

Medicamento: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado com a

Medicamentos de Controle Especial: medicamentos entorpecentes ou psicotrópicos

Insumo farmacêutico: droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de

Insumo Farmacêutico Ativo - IFA - Qualquer substância introduzida na formulação

Farmoquímicos: todas as substâncias ativas que são empregadas na fabricação de

Correlato: substância produto, aparelho ou acessório não enquadrado nos conceitos

Perfumes: produtos de composição aromática obtida a base de substancias naturais

Cosméticos: produtos para uso externo, destinados a proteção ou ao

Corantes: substancias adicionais aos medicamentos, produtos farmacêuticos,