Ensaios clínicos envolvendo dispositivos médicos autorizados/indeferidos pela Anvisa – DICD

2016

Número do CE Título Dispositivo Médico em Status Investigadores e Centros

Investigação
8001-2016 REMODELAÇÃO ANULAR DA VÁLVULA MITRAL PLATAFORMA IRIS PARA Anuído Alexandre Antônio Cunha Abizaid
PARA PACIENTES COM REGURGITAÇÃO MITRAL TRATAMENTO DA (Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia)
UTILIZANDO O SISTEMA MILLIPEDE IRIS REGURGITAÇÃO
FUNCIONAL DA VÁLVULA
MITRAL
8002-2016 UM ESTUDO PILOTO, PROSPECTIVO, SISTEMA DE SUPORTE Anuído Alexandre Antônio Cunha Abizaid
MULTINACIONAL, MULTICÊNTRICO, ABERTO, VASCULAR (Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia)
DE BRAÇO ÚNICO, DO SISTEMA DE SUPORTE BIOREABSORVÍVEL
BIOABSORVÍVEL ELUIDOR DE SIROLIMUS ELUIDOR DE SIROLIMUS
MERES100 NO TRATAMENTO DE LESÕES DE MERES100
NOVO EM ARTÉRIA CORONÁRIA NATIVA –
ESTUDO MERES – 1 EXTEND.

8003-2016 SUBSTITUIÇÃO DA VÁLVULA MITRAL COM O SISTEMA MVALVETM Anuído
MVALVE DOCK E UMA VÁLVULA CARDÍACA DOCK, COMPOSTO DE
TRANSCATETÉRICA PERCUTÂNEA UM SUPORTE
(ESTUDO DOCK I). ESTRUTURAL PARA UMA
VÁLVULA
CARDÍACA
TRANSCATETER + UM
SISTEMA DE LIBERAÇÃO.
Carlos Augusto Cardoso Pedra
(Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia)
Santiago Raul Arrieta
(Instituto do Coração – INCOR/Hospital
das Clínicas da Faculdade de Medicina da
USP)
8004-2016 RANDOMIZAÇÃO DE TRATAMENTO
ENDOVASCULAR COM STENTRETRIEVER E/OU
TROMBOASPIRAÇÃO VERSUS O TRATAMENTO
CLÍNICO PADRÃO NO AVC ISQUÊMICO AGUDO
DEVIDO À OCLUSÃO DE GRANDE VASO
DISPOSITIVO DE Anuído Sheila Cristina Ouriques Martins
REVASCULARIZAÇÃO (Hospital de Clínicas de Porto Alegre -
SOLITAIRE 2 HCPA)
Octavio Marques Pontes Neto
(Hospital das Clínicas da Faculdade de
Medicina de Ribeirão Preto da USP
(HCFMRP)
Rodrigo Bazan
(Hospital das Clínicas da Faculdade de
Medicina de Botucatu)
Li Li Min
(Hospital de Clínicas – UNICAMP)
Viviane de Hiroki Flumignan Zétola
(Hospital de Clínicas da Universidade
Federal do Paraná - HCUFPR)
João José Freitas de Carvalho
(Hospital Geral de Fortaleza - HGF)
Luiz Carlos Porcello Marrone
(União Brasileira de Educação e
Assistência, Hospital São Lucas da PUC –
RS)
Gisele Sampaio Silva
(Universidade Federal de São Paulo -
UNIFESP/EPM, Hospital São Paulo )
Carla Heloisa Cabral Moro
(Clinica Neurológica e Neurocirúrgica de
Joinville S/S Ltda - Hospital Municipal
São José, Joinville/SC)
Gladys Lentz Martins
(Hospital Governador Celso Ramos)
José Antonio Fiorot Junior
(Hospital Estadual Central)

8005-2016 IMPLANTE DE P-VALVETM VENUS EM POSIÇÃO
PULMONAR EM PACIENTES COM TRATO DE
SAÍDA NATIVA
Número do CE Título
8001-2017 AVALIAÇÃO DO EFEITO DE RECOMPOSIÇÃO DE
MUCOSA DUODENAL (DMR, ACRÔNIMO DO
INGLÊS DUODENAL MUCOSAL RESURFACING)
UTILIZANDO O SISTEMA REVITA NO
TRATAMENTO DE DIABETES DO TIPO 2 (T2D)
Pedro Antônio Pereira de Jesus
(Hospital Geral Roberto Santos)
Letícia Costa Rebello
(Hospital de Base do Distrito Federal)
Ivete Pillo Gonçalves
(Hospital São José do Avaí)
Rubens José Gagliardi
(Irmandade da Santa Casa de Misericórdia
de São Paulo)
SISTEMA VENUS Anuído Carlos Augusto Cardoso Pedra
PVALVE™ (Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia)
Santiago Raul Arrieta
(Instituto do Coração – INCOR/Hospital
das Clínicas da Faculdade de Medicina da
USP)
2017
Dispositivo Médico em Status Investigadores e Centros
Investigação
SISTEMA REVITA Anuído Eduardo Guimarães Hourneaux Moura
(Hospital das Clínicas da Faculdade de
Medicina da Universidade de São Paulo)
 2018

Número do CE Título Dispositivo Médico em Status Investigadores e Centros

Investigação
8001-2018 AVALIAÇÃO CLÍNICA VÁLVULA AÓRTICA VÁLVULA AÓRTICA Anuído João Carlos Jazbik
OPTIMUM TAVILABCOR OPTIMUM TAVI-LABCOR (Hospital Universitário Pedro Ernesto)
Jamil Abdalla Saad
(Hospital Felício Rocho)

8002-2018 EMBOLIZAÇÃO DA ARTÉRIA UTERINA COM
MICROESFERAS EM PACIENTES COM
LEIOMIOMA UTERINO
8003-2018 ESTUDO RANDOMIZADO E CONTROLADO
AVALIANDO A EFICÁCIA DE DIVERSOS
DISPOSITIVOS REVESTIDOS PARA REDUZIR AS
INFECÇÕES HOSPITALARES NA UTI
MICROESFERAS PARA Anuído Denis Szejnfeld
EMBOLIZAÇÃO - (Certa Centro de Referência em
EMBOSOFT Tratamentos Avançados Hospital Dia)
Antonio Massamitsu Kambara
(Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia)
Felipe Nasser
(Casa de Saúde Santa Marcelina)
Mauricio de Sena Martins
(Hospital e Maternidade Leonor Mendes
de Barros)
BIP CATETER VENOSO Anuído Fernando Godinho Zampieri
CENTRAL (CVC) (Hospital do Coração – Associação do
Sanatório Sírio)
Cintia Magalhães Carvalho Grion
(Hospital Evangélico de Londrina)
Flávia Ribeiro Machado
(Hospital São Paulo - UNIFESP)
Israel Silva Maia
(Hospital Nereu Ramos)
Marlus Muri Thompson
(Hospital Evangélico Cachoeiro do
Itapemirim)
Thiago Costa Lisboa
(Irmandade da Santa Casa de Misericórdia
de Porto Alegre)
Thiago Simões Giancursi
(Hospital Universitário do Oeste do Paraná
- UNIOESTE)
Priscilla de Aquino Martins
(Hospital Estadual Jayme dos Santos
Neves)
Vandack Alencar Nobre
(Hospital das Clínicas da Universidade
Federal de Minas Gerais)
Wilson José Lovato
(Hospital das Clínicas da Faculdade de
Medicina de Ribeirão Preto - USP)
Fábio Holanda Lacerda
(Hospital da Luz)
Antonio Paulo Nassar Junior
(Hospital do Câncer AC Camargo)
Neymar Elias de Oliveira
(Hospital de Base da Fundação Faculdade
Regional de Medicina de São José do Rio
Preto)
Airton Leonardo Manoel de Oliveira
(Hospital Paulistano)
Israel Silva Maia
(Hospital Baía Sul)
8004-2018 PREMATURIDADE OU DESNUTRIÇÃO
INTRAUTERINA? ESTUDO CLÍNICO PARA
CLASSIFICAÇÃO DO RECÉM -NASCIDO DE BAIXO
PESO, ATRAVÉS DAS PROPRIEDADES ÓTICAS DA
PELE, UMA VALIDAÇÃO PARA O PREEMIE - TEST
8004-2018 DETECÇÃO DA PREMATURIDADE ATRAVÉS DA
INTERAÇÃO ENTRE A LUZ E A PELE NEONATAL:
A VALIDAÇÃO DO PREEMIE -TESTE
Número do CE Título
8001-2019 INTERVENÇÃO CORONÁRIA PERCUTÂNEA
ASSISTIDA POR ROBÔ, UM ESTUDO DE
SEGURANÇA E EFICÁCIA APLICADA AO
SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE
PREEMIE -TEST Anuído Zilma Silveira Nogueira Reis
(Hospital das Clínicas da UFMG)
Gabriela Silveira Neves
(Hospital Sofia Feldman)
PREEMIE -TEST Anuído Zilma Silveira Nogueira Reis
(Hospital das Clínicas da UFMG)
Gabriela Silveira Neves
(Hospital Sofia Feldman) Márcia
Margarida Mendonça Pereira
(Hospital Universitário HUUFMA)
Maria Eduarda Canellas
(Hospital Materno -infantil de Brasília)
Paulo de Jesus Hartmann Nader
(Hospital Universitário da Universidade
Luterana do Brasil – ULBRA)
2019
Dispositivo Médico em Status Investigadores e Centros
Investigação
CORPATH® GRX SYSTEM Anuído Pedro Alves de Lemos Neto
(Hospital Israelita Albert Einstein)
8002-2019 USO DE PRÓTESES DE MAMA COM SUPERFÍCIE PRÓTESE DE MAMA COM Anuído Estéfano Luiz Favaretto
MISTA, TEXTURIZADA E POLIURETANO, PARA SUPERFÍCIE MISTA (Hospital Essellence)
MAMOPLASTIA DE AUMENTO, EM MULHERES
POR MOTIVOS ESTÉTICOS E/OU CORRETIVOS

2020

Número do CE Título Dispositivo Médico em Status Investigadores e Centros

Investigação
8001-2020 RESSECÇÃO ENDOSCÓPICA DE LESÕES SISTEMA CIRÚRGICO Anuído Alex Scalona
COLORRETAIS COM SISTEMA CIRÚRGICO COLUBRISMX (Clínica Universidad de Los Andes)
ENDOLUMINAL (ELS POR SUAS INICIAIS EM ENDOLUMINAL Eduardo Grecco
INGLÊS) COLUBRISMX, ESTUDO CLÍNICO (Faculdade de Medicina do ABC)
PROSPECTIVO

8002-2020-B B2694-CTPR01 Estudo de TB Ativa – Avaliação VIDAS 3 TB-IGRA Anuído Julio Croda
de desempenho do ensaio VIDAS®TB-IGRA (Universidade Federal do Mato Grosso do
Sul)
Julio Croda
(Universidade Federal da Grande
Dourados)

8002-2020-B B2694-CTPR02 – Estudo de alto risco de ILTB – VIDAS 3 TB-IGRA Anuído Julio Croda
Avaliação de desempenho do ensaio (Universidade Federal do Mato Grosso do
VIDAS®TB-IGRA Sul)
Julio Croda
(Universidade Federal da Grande
Dourados)
8003-2020-B Ensaio Clínico de Braço Único para avaliar
Benefício e Segurança das Molas Nautilus
durante a embolização de aneurismas de colo
largo
8003-2020-B Tratamento de Aneurismas de Colo Largo
Rotos e Não Rotos com o Dispositivo de
Oclusão Assistida Nautilus™ (TORNADO)
8004-2020 FORMULAÇÕES DE CELULOSE BACTERIANA
PARA TRATAMENTO DE FERIDAS CRÔNICAS-
ESTUDO PILOTO
8005-2020 Implante Transfemoral da Inovare® Válvula
Transcateter - Ensaio Clínico de Viabilidade -
Estudo First in Man
8006-2020 Comparação Randomizada Global do Stent
Eluidor de Sirolimus Abluminus DES+ versus
Stents Eluidores de Everolimus em Pacientes
com Doença Arterial Coronariana com
Diabetes Mellitus
8007-2020 Estudo PARTNER 3 – Válvula-em-Válvula Mitral
Estudo Prospectivo, de Braço Único,
Multicêntrico, para Investigar a Segurança e
Eficácia do Implante de Válvula Cardíaca
Transcateter SAPIEN 3 em Pacientes Com
Bioprótese Valvar Mitral com Falha
Sistema Intrassacular Anuído Francisco José Arruda Montalverne
Nautilus (Hospital Geral de Fortaleza)
Sistema Intrassacular Anuído Francisco José Arruda Montalverne
Nautilus (Hospital Geral de Fortaleza)
NEXFILL Anuído Antonio Eduardo de Aquino Junior
(Irmandade da Santa Casa de Misericórdia
de São Carlos)
Sistema NexusCath de Anuído José Honório Palma da Fonseca
Entrega Transfemoral da (Instituto do Coração InCor do HC-FMUSP)
Prótese Valvular Biológica Alexandre Antônio Cunha Abizaid
Inovare® (Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia)
Sistema de Stent Anuído Daniel Silva Chamié de Queiroz
Coronário Eluidor de (Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia)
Sirolimus Abluminus Alexandre Antonio Cunha Abizaid
(Hospital das Clínicas da Faculdade de
Medicina da USP)
PRÓTESE VALVULAR Anuído Dimytri Alexandre de Alvim Siqueira
CARDÍACA BIOLÓGICA (Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia)
SAPIEN 3 Fabio Sandoli de Brito Junior
(Centro de Pesquisa Prof. Dr. Fúlvio
Pileggi Instituto do Coração do Hospital
das Clínicas da Faculdade de Medicina de
São Paulo (InCor HCFMUSP))
 2021

Número do CE Título Dispositivo Médico em Status Investigadores e Centros

Investigação
8001-2021 Experiência da Viabilidade Inicial de IMPLANTE E SISTEMA DE Anuído Alexandre Antonio Cunha Abizaid
Restauração do Folheto Posterior para Reduzir ENTREGA PLAR (Hospital das Clínicas da Faculdade de
a Regurgitação Mitral Funcional (EXPLORE FMR) Medicina da USP)

8001-2021 Experiência de Viabilidade Inicial de IMPLANTE E SISTEMA DE Anuído Alexandre Antonio Cunha Abizaid
Restauração do Folheto Posterior para Reduzir ENTREGA PLAR (Hospital das Clínicas da Faculdade de
a Regurgitação Mitral Degenerativa (EXPLORE Medicina da USP)
DMR)

8002-2021 ESTUDO MULTICÊNTRICO PARA AVALIAR A
FUNÇÃO DE AJUSTE DO BALÃO AJUSTÁVEL
SPATZ3 MODIFICADO (SPATZ4)
SISTEMA DE BALÃO Anuído Manoel dos Passos Galvão Neto
AJUSTÁVEL SPATZ4 (Fundação do ABC – FMABC - Ambulatório
de Especialidade FUABC)
Bruno Queiroz Sander
(Sander Medical Center - Hospital Sander)
Marcelo Falcão de Santana
(FM Serviços Médicos -Clinday Cirurgia
Plástica)
Sergio Alexandre Barrichello Jr
(Saf Serviços Médicos Ltda)
Felipe Matz Vieira
(Knaan Serviços Médicos Ltda -
Endodiagnostic Ltda)
Jimi Scarparo
(Scarparo Scopia Consultoria Médica Ltda)
8003-2021-B PANOVA-3: ESTUDO PIVOTAL, ABERTO E
RANDOMIZADO DE CAMPOS DE TRATAMENTO
DE TUMOR (TTFIELDS, 150KHZ)
CONCOMITANTE COM GEMCITABINA E NAB-
PACLITAXEL PARA TRATAMENTO DE PRIMEIRA
LINHA DE ADENOCARCINOMA PANCREÁTICO
LOCALMENTE AVANÇADO
8004-2021 ENSAIO PROSPECTIVO MULTICÊNTRICO DO
BRÔNQUIO ARTIFICIAL IMPLANTÁVEL (BAI) EM
ADULTOS QUE SOFREM DE DPOC/ENFISEMA
NovoTTF-200T kit de Anuído Adilson Aparecido Faccio
tratamento (Sociedade Portuguesa de
Beneficência/Hospital Imaculada
Conceição Ribeirão Preto)
Felipe José Silva Melo Cruz
(Instituto Brasileiro de Controle do
Câncer/IBCC)
Sergio Jobim de Azevedo
(Hospital de Clínicas de Porto Alegre -
HCPA)
Ana Paula Ornellas de Souza Victorino
(COI Clinicas Oncológicas Integradas
SA/COI MDX)
Tadeu Ferreira de Paiva Jr
(Centro de Pesquisa Clínica e Ensino)
Fabio André Franke
(ONCOSITE – Centro de Pesquisa Clínica
em Oncologia Ltda)
Katsuki Arima Tiscoski
(Irmandade da Santa Casa de Misericórdia
de Porto Alegre)
Gabriel Prolla
(União Brasileira de Educação e
Assistência /Hospital São Lucas da PUCRS)
Flora de Moraes Lino da Silva
(Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A)
Sistema de Brônquio Anuído Hugo Goulart de Oliveira
Artificial Implantável (Hospital de Clínicas de Porto Alegre)
(BAI) e Sistema de
Medida
 2022

Número do CE Título Dispositivo Médico em Status Investigadores e Centros

Investigação
8001-2022 ESTUDO CLÍNICO PROSPECTIVO, NÃO Leaflex™ Performer Anuído Alexandre Antônio Cunha Abizaid
RANDOMIZADO, DE BRAÇO ÚNICO, ABERTO (Instituto do Coração – INCOR/Hospital
PARA DEMONSTRAR A SEGURANÇA E das Clínicas da Faculdade de Medicina da
DESEMPENHO DO LEAFLEX™ PERFORMER NO USP)
BRASIL (ESTUDO INDEPENDENTE BRASILEIRO
LEAFLEX™)

8002-2022 Utilização do enxerto em bloco cerâmico 3D em Enxerto Ósseo PLENUM Anuído Elcio Marcantonio Junior (Faculdade de
comparação ao enxerto em bloco autógeno OSS 3Dβ FIT Odontologia de Araraquara)
para aumento ósseo em espessura de maxilas
atróficas. Estudo clínico randomizado de boca
dividida.
8003-2022 Avaliação da eficácia do sistema de artroplastia Sistema de Artroplastia Anuído Thiago Rodrigues Aguiar (COMPLEXO DE
total da articulação temporomandibular Trabecular para ATM SAÚDE SÃO JOÃO DE DEUS)
paciente-específico em comparação à prótese CPMH
da articulação temporomandibular de estoque:
um estudo prospectivo

8004-2022 DESyne BDS Plus RCT: Um Estudo Clínico Sistema de Stent Anuído Rodolfo Staico
Randomizado para Avaliar o Sistema de Stent Coronário Eluidor de (Instituto Dante Pazzanese de
Coronário Eluidor de Droga DESyne BDS Plus da Droga DESyne BDS Plus Cardiologia)
Elixir no Tratamento de Lesões de novo de Alexandre Antonio Cunha Abizaid
Artérias Coronárias Nativas (Hospital das Clínicas da Faculdade de
Medicina da USP)
8005-2022-C Estudo IonMAN Primeiro Estudo Em Humanos Sistema De Stent Anuído Alexandre Antonio Cunha Abizaid
Do Sistema De Stent Coronário Eluidor De Coronário Eluidor De (Hospital das Clínicas da Faculdade de
Ridaforolimus IoNIR Ridaforolimus IoNIR Medicina da USP)

8006-2022 Estudo duplo-cego, randomizado, controlado Solução para Anuído Camila Cohen Kaleka
com comparador ativo, de três braços preenchimento intra- Guilherme Gracitelli
paralelos, para determinar a dose e avaliar a articular EVI-01 (C.E.P.O.T. - Centro de Estudos e Pesquisas
eficácia, segurança e tolerabilidade da injeção em Ortopedia e Traumatologia)
intra-articular única de EVI-01 em pacientes
com osteoartrite do joelho sintomática

8007-2022 WE-TRUST ((Otimização do fluxo de trabalho Software Butterfly Anuído Francisco Mont’Alverne
para reduzir o tempo para reperfusão Reconstructor (HOSPITAL GERAL DE FORTALEZA - HGF)
endovascular para o tratamento ultrarrápido de Leandro de Assis Barbosa
acidente vascular cerebral). (FUNDAÇÃO ESTADUAL DE INOVAÇÃO EM
SAÚDEINOVA CAPIXABA)

8008-2022 Avaliação de Irritabilidade Dérmica Primária, Pasta de proteção Anuído Flávia A. S. Addor
Irritabilidade Dérmica Acumulada e Hyaluriv (Medcin Pesquisa)
Sensibilização Dérmica (HRIPT)
n/a Plataformas tecnológicas para o diagnóstico e COVID-EXPRESS Indeferido n/a
controle do COVID-19

n/a AVALIAÇÃO DE UM NOVO DISPOSITIVO PARA PARAFUSO DE FIXAÇÃO Indeferido n/a

AUMENTO ÓSSEO BIDIRECIONAL EM MAXILA. BARBELL
ANÁLISE CLÍNICA E TOMOGRÁFICA.

Número do CE Título
8001-2023 Estudo de Fase 3 (estágio principal) de NBTXR3
ativado por radioterapia isolada ou radioterapia nanopartículas NBTXR3
combinada com cetuximabe conforme escolha
do Investigador para pacientes idosos,
inelegíveis para quimioterapia à base de platina,
com Carcinoma de Células Escamosas de
Cabeça e Pescoço localmente avançado
2023
Dispositivo Médico em Status Investigadores e Centros
Investigação
Radiopotenciador de Anuído João Paulo Holanda Soares
(Hospital Haroldo Joaçaba - Instituto do
Câncer do Ceará)
Gustavo Vasconcelos Alves
(Hospital Nossa Senhora da Conceição)
Carlos Eduardo Baston Silva
(Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de
Barretos - Hospital de Amor)
Daniel VIlarim Araujo
(Hospital de Base de São José do Rio Preto)
Gustavo Nader Marta
(Hospital Sírio-Libanês - São Paulo)
Patrícia Medeiros Milhomem Beato
(Hospital Amaral Carvalho/ Fundação Dr.
Amaral Carvalho)
Iane Pinto Figueiredo Lima
(CRIO Centro Regional Integrado de
Oncologia)
Pedro Rafael Martins De Marchi
(Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.)
Kenia Cristina Correia Martins (Associação
Mário Penna - Núcleo de Ensino e
Pesquisa)
Claudia Vaz de Melo Sette
(Faculdade de Medicina do ABC/ Centro de
Estudos e Pesquisa de Hematologia e
Oncologia)
Fernanda Bohns Pruski Ramos
(Hospital São Lucas da PUCRS/União
Brasileira de Educação e Assistência)
Fábio André Franke
(Oncosite - Centro de Pesquisa Clínica Em
Oncologia Ltda)
Katsuki Arima Tiscoski
(Irmandade da Santa Casa de Misericórdia
de Porto Alegre)