Declaração de Composição

da seguinte
Tinta / Verniz da Siegwerk

AMARELO OPACO STRIP EXT. ROTO

921A-M1803D

usado na fabricação de Embalagens para Alimentos

A Resolução GMC N° 03/92 (Brasil: RDC Nº 91, de 11 de maio de 2001) exige que os materiais
plásticos definidos pela GMC no 56/92 General provisions for plastic materials (Resolução Nº 105, de
19 de maio de 1999) que, em seu estado acabado, são destinados a entrar em contato com alimentos,
não produzam migração de componentes para os alimentos em quantidades tais que possam
representar um risco para a saúde humana, ocasionem uma modificação inaceitável na composição
dos alimentos ou nas características sensoriais dos mesmos. A normativa exige também que as
embalagens acabadas devem cumprir com o Limite de Migração Total de 50 mg/kg e com os Limites
de Migração Específica estabelecidos.

Isso significa que o fabricante do produto acabado e o envasador têm a responsabilidade legal de
que o produto é adequado para o uso pretendido.

No Mercosul (ou no Brasil) não há regulamentação específica para tintas de impressão destinadas
a contato indireto com alimentos. No entanto, um material de embalagem de alimentos impresso no
exterior, se for um material plástico que fica dentro do alcance da GMC no 56/92 (Brasil: Resolução
Nº 105, de 19 de maio de 1999), deve atender aos Limites de Migração Totais e Específicos
quando for testado para conformidade. Como a tinta de impressão se torna parte da embalagem, a
migração de substâncias que são parte da embalagem plástica e ao mesmo tempo também usada
na tinta de impressão devem ser consideradas com seus efeitos combinados.

Portanto, a Siegwerk divulga as substâncias com o potencial de migração neste documento,

juntamente com seu Status / Restrição nos Regulamentos do Mercosul1, uma vez que isso é um
requisito para o trabalho adequado de avaliação de conformidade de nossos clientes.

Sempre que os produtos listados acima sejam utilizados de acordo com as informações fornecidas
na Technical Data Sheet ou em comunicações técnicas equivalentes, são processados
corretamente, e sempre que a embalagem de alimentos seja concebida de forma que não haja
contato direto com a impressão, a Siegwerk confirma que, em princípio, os produtos permitirão a
conformidade do produto final com a Resolução Marco GMC nº 03/92 (RDC Nº 91, de 11 de maio
de 2001).

Para obter informações detalhadas sobre o marco regulatório, premissas usadas pela Siegwerk,
avaliação de risco e testes de migração, consulte: https://www.siegwerk.com/en/our-
responsibility/product-responsibility/safe-food-packaging.html.

1
Listas positivas GMC MERCOSUL RES. N° 02/12 (Brasil: RDC nº 56, de 16 de novembro de 2012) e GMC MERCOSUL RES. N° 39/2019
(Brasil: RDC Nº 326, de 3 de dezembro de 2019)
1
Na tabela abaixo estão indicadas as substâncias usadas sabidamente presentes, que foram submetidas às avaliações individuais de risco e como
consequência identificadas como potencial teórico para migrar, incluindo a indicação se as substâncias estão restritas no âmbito dos Regulamentos do
Mercosul.

Para substâncias não

Restrições e Limites de voláteis / não reativas:
Quantidade máxima no Coeficiente
Migração Específica (LME)
[mg/kg] nos regulamentos do filme de tinta seca WCC2, S/V
N° CAS Nome Mercosul [%] 6:1 [mg/kg] Comentários

301-02-0 Oleamide (50) <1 <1

Possible by-products: Tributyl aconitate (7568-58-3),

77-90-7 Acetyltributylcitrate (50) <1 <1 Acetyltriisobutyl citrate (66543-80-4), Tributylcitrate (77-94-1)

8002-74-2 Polymethylene (paraffin wax) NOT LISTED < 0,01 < 0,01

77-99-6 Trimethylolpropane 6 < 0,1 < 0,1

124-26-5 Stearamide (50) <1 <1

128-37-0 2,6-Di-tert.-butyl-p-cresol 3 < 0,1 < 0,1

2
Condições-padrão: 6 dm2/kgalimento, com 3 g/m2 tinta seca, 100% de cobertura da área. Dependendo da aplicação da embalagem e dos grupos de consumidores (por exemplo bebês e crianças pequenas), os
parâmetros exatos devem ser usados para o cálculo.

2
 Based on a toxicological risk assessment conducted by
112-91-4 Oleonitrile NOT LISTED < 0,01 < 0,01 Siegwerk a self-derived SML of 5.0 mg/kg can be applied for
the migrant if present as NIAS. Details are available on request.

Octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4-
2082-79-3 6 < 0,1 < 0,1 Fat Consumption Reduction Factor (FRF) is applicable
hydroxyphenyl)propionate

Polyethylene glycol (EO = 1-50) ethers of

68920-66-1 primary linear and branched C8-C22 NOT LISTED < 0,1 < 0,1
alcohols

112-80-1 Oleic acid (50) <1 <1

(50) = Limite de Migração Total (LMT)

Para mais informações sobre as premissas usadas pela Siegwerk no cálculo do pior caso (WCC), favor consultar:
https://www.siegwerk.com/en/our-responsibility/product-responsibility/safe-food-packaging.html.
Metais com restrições na Resolução GMC N° 39/2019 (Brasil: RDC Nº 326, de 3 de dezembro de 2019).
O produto pode conter substâncias listadas no ponto 4.3(b) da Resolução. Tais substâncias são mostradas na tabela de dados somente se a migração
dessas substâncias do artigo final puder exceder os limites especificados na resolução.
As análises de amostras realizadas pela Siegwerk em materiais plásticos representativos indicam que as aminas aromáticas primárias (PAA) abrangidas no
ponto 5.3 da Resolução GMC N° 39/2019 (Brasil: RDC Nº 326, de 3 de dezembro de 2019), não são liberadas acima do limite de detecção previsto no
mesmo ponto da resolução.

3
Na tabela abaixo estão indicados os solventes orgânicos voláteis usados, ou sabe-se que estão presentes na tinta líquida / revestimento e verniz incluindo a
indicação se os solventes estão restritos no âmbito dos Regulamentos do Mercosul.

A quantidade destes solventes orgânicos na camada de tinta seca e / ou a embalagem final está sob controle do impressor.

Restrições e Limites de Migração

Específica (LME) [mg kg] nos Quantidade em tinta
N° CAS Nome regulamentos do Mercosul líquida / verniz [%] Comentários

64-17-5 Ethanol (50) 25 - 50

67-63-0 Propan-2-ol (50) 0,1 - 1

141-78-6 Ethyl acetate NOT LISTED 25 - 50

71-23-8 Propan-1-ol (50) 0,1 - 1

Esta informação é fornecida para permitir que outros membros na cadeia de embalagem avaliem a conformidade com Resolução N° 03/92 (Brasil: RDC Nº
91, de 11 de maio de 2001).

Esta informação só pode ser usada para este fim. Este documento deve ser considerado confidencial e não deve ser enviado a terceiros sem
autorização prévia.
Disclaimer

A informação contida neste documento é baseada em dados que acredita-se estarem atualizados e corretos no momento da redação. Ele é fornecido aos clientes da Siegwerk (e/ou serviços analíticos contratados) para que possam cumprir todas
as leis, regulamentos de saúde e segurança aplicáveis. Em particular, os clientes têm a obrigação de realizar avaliações de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), em conformidade com a legislação local de contato com alimentos e,
consequentemente, tomar medidas de gestão de risco para proteger os consumidores.
Como a aplicação e as condições de uso estão fora do controle da Siegwerk, as informações são fornecidas sem garantia de qualquer tipo para o produto final impresso. O desempenho do produto e sua adequação para o propósito do cliente
dependem das condições particulares de uso e do material que está sendo impresso. A Siegwerk aconselha o cliente a garantir que cada produto atenda todas as suas necessidades antes de iniciar uma impressão. Nesta informação é
apresentada sem nenhuma garantia implícita de comercialidade ou adequabilidade para determinado fim do produto ou produtos aqui mencionados.

Os clientes são convidados a consultar https://ink-safety-portal.siegwerk.com/regulatory-affairs/compliance para fazer o download de “Know How; Customer Guidance: Printing Inks for Food Packaging”.

Global PSR + Sustainability

Siegwerk Druckfarben AG & Co. KGaA
Alfred-Keller-Str. 55
53721 Siegburg
Germany

4
Siegburg, 2020-06-11

Este documento foi emitido eletronicamente e, portanto, é válido sem assinatura.