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Abstract This study aimed to identify the reg- Resumo O objetivo foi identificar o arcabouço
ulatory framework and federal guidelines that regulatório e as orientações federais que susten-
support the process of implementing health tech- tam o processo de implementação de tecnologias
nologies in the Unified Health System (SUS) em saúde no Sistema Único de Saúde (SUS), por
through analysis of documents and legislation meio da análise de documentos e legislações rela-
related to the National Health Technology Man- cionados à Política Nacional de Gestão de Tecno-
agement Policy, published between 2009 and logias de Saúde, publicados entre 2009 e 2021. Foi
2021. The search and selection of documents and realizada busca e seleção dos documentos e poste-
subsequent data extraction were carried out. The rior extração de dados, agrupados por três cate-
documents were grouped into three categories: gorias: normativas estruturantes, recomendações
structural regulatory documents, recommenda- na avaliação de tecnologias e recomendações nas
tions on evaluation of technologies, and recom- diretrizes clínicas. Em 38,8% das normativas, fo-
mendations on clinical guidelines. In 38.8% of ram identificadas citações à implementação rela-
the regulatory documents, citations to implemen- cionadas principalmente às diretrizes clínicas do
tation related mainly to SUS clinical guidelines SUS, mas nenhum documento dedicado a orien-
were identified; however, no document dedicated tar as ações de implementação. As recomendações
to guiding implementation actions was identi- relacionadas às implementações foram identifica-
fied. Recommendations related to implementa- das em 27,1% dos relatórios e em 66,1% das di-
tions were identified in 27.1% of the reports and retrizes, mas sem padronização e, de modo geral,
66.1% of the guidelines, although without stan- pouco detalhadas, com foco em recursos e ações
dardization and, in general, in little detail, focus- necessárias para a disponibilização da tecnologia,
ing on resources and actions needed for making ao invés de métodos e intervenções para imple-
technology available rather than on methods and mentação. Os resultados confirmam a existência
interventions for its implementation. The results de uma lacuna de diretrizes formais para guiar
1
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Barro Preto. 30190-002
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sarah.nascimento@ Key words Implementation Science, Unified tema Único de Saúde, Avaliação da Tecnologia
fiocruz.br Health System, Technology Assessment, Biomedi- Biomédica, Política de saúde, Regulamentação
2
Ministério da Saúde.
Brasília DF Brasil. cal, Health policy, Government Regulation Governamental
Cien Saude Colet 2024; 29:e00322023
2
Silva SN et al.
Identificação
Remoção de
Portal Conitec (n=644)
duplicatas (n=4)
Portal Conass (n=3)
Documentos
inelegíveis (n=227)
Total 666 documentos
Elegibilidade
Recomendação Identificação
Normativas Recomendação
para a prática durante leitura
estruturantes para ATS
clínica integral (n=1)
(n=18) (n=298)
(n=118)
(implementação)
Extração de
Recomendação
Normativas Recomendação
dados
para a prática
estruturantes para ATS
clínica
(n=7) (n=81)
(n=78)
Fonte: Autores.
Fonte: Autores.
6
Silva SN et al.
35 PCDT/Diretriz
15
10
0
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
Figura 2. Condicionantes das Portarias de incorporação, alteração e exclusão de tecnologias no SUS publicadas
entre 2012 e 2021*.
*Excluídas portarias sem efeito (legislações revogadas e portarias de não incorporação de tecnologias no SUS).
Fonte: Autores.
Fonte: Autores.
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