COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS.

MEDICAMENTOS GENÉRICOS
Nesta Unidade de Aprendizagem, você vai estudar o comércio de medicamentos,
regido pela Lei nº 5.991/73, que é regulamentada pelo Decreto nº 74.170, de 10
de junho de 1974, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.

Estudaremos também a Lei nº 9.787/99, regulamentada pelo Decreto nº 3.181, de

23 de setembro de 1999, que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o
medicamento genérico e dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em
produtos farmacêuticos.

Bons estudos.

Ao final desta Unidade de Aprendizagem, você deve apresentar os seguintes

aprendizados:

 Explicar a legislação que regulamenta o controle sanitário do comércio

de medicamentos.

 Identificar o medicamento genérico.

 Reconhecer os estabelecimentos que podem fazer a dispensação de

medicamentos e as regras para Assistência e Responsabilidade Técnica.

Com base nas RDC 71/2009, RDC 47 /2001 e RDC 58/20014, como você
poderia diferenciar um medicamento referência, genérico e similar
equivalente através de sua embalagem secundária?

Com base nas RDC 71/2009, RDC 47 /2001 e RDC 58/20014, como você
poderia diferenciar um medicamento referência, genérico e similar
equivalente através de sua embalagem secundária?

PADRÃO DE RESPOSTA ESPERADO

MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA possui o nome comercial do medicamento em
sua embalagem.

No caso de medicamento genérico, é proibido usar nome comercial, devendo ser

adotada apenas a denominação genérica.

Os medicamentos GENÉRICOS devem ter, para facilitar a sua distinção, em suas

embalagens externas, o logotipo letra G que identifica o medicamento genérico e
as palavras Medicamento e Genérico escritos na cor azul, inseridos em um
retângulo amarelo.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE: deve ter a
frase MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA e ele também recebe nome comercial.

a capa do periódico Jornal Brasileiro de Patologia e Medicina Laboratorial (volume

41, número 2, abril de 2005), visualiza-se a imagem de uma botica do século XVIII.

Diante disso, trace um panorama entre a realidade vivenciada em uma farmácia no

século XVIII e nos dias de hoje, buscando responder os seguintes aspectos:

- Como era/é a organização do espaço?

- Quais os tipos de produtos comercializados?

- Como era/é o local de preparo dos medicamentos?

- Havia/Há um cuidado quanto a aspectos sanitários?

- No local eram/são comercializados somente medicamentos ou outras atividades

eram/são realizadas?

Acesse o link abaixo para visualizar a imagem:

Veja Aqui
PADRÃO DE RESPOSTA ESPERADO
Antiga

- Insumos para a preparação dos medicamentos armazenados em frascos.

- Medicamentos industrializados não existiam, pois eram produzidos de modo

individualizado. Não eram comercializados cosméticos.

- Preparações à base de plantas eram amplamente comercializadas.

- Medicamentos preparados na frente do cliente no momento do pedido.

- Pouca preocupação, sem controle.

- Prática de jogos, local de encontro para conversas.

Atual

- Medicamentos em locais mais reservados, nem todos ao alcance dos

consumidores/pacientes.

- Divisão entre drogarias e farmácias magistrais - a primeira comercializa

medicamentos industrializados e a segunda produz medicamentos magistrais.

- Comercialização de produtos de higiene e cosméticos.

- Local reservado para o preparo de medicamentos, normalmente sem que o
cliente possa visualizar. Entrega programada.

- Alto controle por parte dos órgãos sanitários, atendimento às Boas Práticas de
fabricação.

- Aferição de pressão, aplicação de injetáveis e outros serviços farmacêuticos.

1)
Existem relatos de uso de medicamentos datados de 30 mil anos antes
da era comum. Relatos indicam que as populações existentes naquele
período faziam uso de plantas medicinais pautadas em:

a)
Método de tentativa e erro e guardando características daquelas que faziam efeito.

RESPOSTA CORRETA
O método de tentativa e erro foi o adequado à época. Alguns
pesquisadores afirmam que a observação muitas vezes errante de outros
animais permitia que se pudesse avaliar na era antiga a segurança de
plantas medicinais. As outras alternativas de busca de medicamentos
surgiram, aproximadamente, 27 mil anos depois.

2)
Muita coisa mudou entre as boticas dos séculos passados e a prática farmacêutica
nos tempos atuais. Uma modalidade de farmácia existente nos tempos atuais é a
farmácia de manipulação. Apesar de utilizar técnicas mais modernas, ela ainda
apresenta um ponto em comum com as antigas boticas. Assinale a seguir a
característica que permite associar as boticas às farmácias de manipulação:

Preparo individualizado de medicamentos.

RESPOSTA CORRETA
O preparo de medicamentos individualizados era realidade nas boticas e,
atualmente, nas farmácias de manipulação, que produzem medicamentos de
forma individualizada (p. ex., nome do paciente no rótulo, quantidade de doses
suficiente para o tratamento, dose prescrita). O estoque de medicamentos prontos
existe apenas em drogarias que conseguem fornecer de forma imediata
medicamentos padronizados e comercializados em grande escala. O cuidado para
evitar contaminações não era comum nas boticas, pois o preparo de formulações
era muito precário. As normatizações atuais não permitem essas práticas como
rotina em farmácias e drogarias.
Hoje, insumos/matérias-primas para a produção de medicamentos ficam
estocados em um local específico dentro da farmácia, com acesso somente a
pessoas autorizadas.

3)
Apesar de, informalmente, existirem a séculos, foi apenas no século XIII que a
carta magna da farmácia foi assinada. Assim, as farmácias começaram a se
disseminar e os farmacêuticos começaram a se unir em associações. Assinale a
seguir o responsável por assinar esse documento tão importante à formalização da
profissão farmacêutica:

Frederico II.

RESPOSTA CORRETA
Frederico II foi o governante do Reino das duas Sicílias e responsável pela
assinatura da Carta Magna da farmácia. Geleno era considerado o pai da farmácia
e, por essa razão, hoje falamos em farmácia galênica. Rhazes e Avicenna eram
médicos estudiosos islâmicos que adicionaram valiosas informações aos
manuscritos gregos de farmácia. Júlio César foi um grande imperador Romano,
cuja contribuição culminou na utilização do calendário como utilizamos hoje.

)
A primeira universidade de farmácia, no Brasil, foi fundada em 1832, no Rio de
Janeiro. A partir desse momento, o ensino de farmácia passa a ser oficialmente
instituído no Brasil. Anterior à criação da faculdade de farmácia do Rio de
Janeiro, o processo de aprendizado de farmacêuticos dava-se por outra
metodologia educacional. Assinale a alternativa que melhor representa a forma
como eram ensinados os ofícios de boticários no Brasil anteriormente à criação da
faculdade:

d)
Por meio prático, os interessados se tornavam aprendizes de boticários.

RESPOSTA CORRETA
O aprendizado se dava exclusivamente por meio de aprendizado prático. Os
interessados tornavam-se aprendizes de boticários. Como os maiores interessados
em aprender o ofício de boticário eram de origem humilde, a formação europeia
não era acessível. Não havia a possibilidade de especialização no Brasil, pois, até
então, não havia faculdade. As farmacopeias só vieram a existir em 1929,
seguindo os moldes de outros países. O ofício farmacêutico não era,
necessariamente, passado de pai pra filho.
Muito se discute sobre a prática farmacêutica de essência. Dentre as
muitas funções existentes para a prática do farmacêutico, assinale
aquela que apresenta a função histórica que vem sendo retomada como
prática farmacêutica associada ao cuidado farmacêutico ligado à terapia
direta ao paciente:

a)
Farmácia clínica.

RESPOSTA CORRETA
A farmácia clínica é aquela existente desde o início da profissão. O
farmacêutico tem em sua essência o atendimento aos maiores interesses no
cuidado medicamentoso. A farmácia industrial não tem ligação direta com o
atendimento ao paciente. A bioquímica faz parte do cuidado em diagnóstico. A
farmácia hospitalar e a de manipulação só vieram a existir muito tempo depois,
ademais, essas práticas só podem se associar diretamente ao paciente por meio
da prática da farmácia clínica.
5)
Segundo a Lei nº 13021, de 08 de agosto de 2014, que dispõe sobre o
exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas e a Lei nº 5.991, de
17 de dezembro de 1973, que dispõe sobre o controle sanitário do
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos,
e dá outras providências, assinale a alternativa INCORRETA:

RESPOSTA CORRETA
A farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas, desde que em
dependência distinta e separada.

4)
Assinale a alternativa CORRETA, segundo a lei nº 9787 de 1999 que
dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico,
dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos
e dá outras providências:

RESPOSTA CORRETA
Sim, o Medicamento de Referência é um produto inovador registrado no órgão
federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país.

3)
Assinale a alternativa CORRETA, segundo a lei nº 5991 de 1973:
a)
Para atendimento exclusivo a seus usuários, os estabelecimentos hoteleiros e
similares poderão dispor de medicamentos anódinos.

RESPOSTA CORRETA
Para atendimento exclusivo a seus usuários, os estabelecimentos hoteleiros e
similares poderão dispor de medicamentos anódinos, que não dependam de
receita médica, observada a relação elaborada pelo órgão sanitário federal.

2)
Segundo a Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, é INCORRETO
afirmar que:

RESPOSTA CORRETA
DEPENDERÁ de receita médica a dispensação de medicamentos
homeopáticos, ou cuja concentração de substância ativa corresponda às doses
máximas farmacologicamente estabelecidas.

1)
Segundo a Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispõe sobre o
controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências, a dispensação de
medicamentos é privativa apenas de:
a)
Farmácia; drogaria; posto de medicamento e unidade volante e dispensário de
medicamentos.

RESPOSTA CORRETA
Segundo o Art. 6, da Lei nº 5.991/73 - a dispensação de medicamentos é
privativa de:
a. farmácia;
b. drogaria;
c. posto de medicamento e unidade volante;
d. dispensário de medicamentos.

Um cliente chega em uma farmácia com uma receita de medicamento de

Referência, porém, ele achou o preço do medicamento muito alto e solicitou
auxílio do Farmacêutico Diretor Técnico, Responsável Técnico pela Farmácia.

CÓDIGO DE ÉTICADA
PROFISSÃO
Nesta Unidade de Aprendizagem, você vai estudar o Código de Ética
Farmacêutica que contém as normas que devem ser observadas pelos
farmacêuticos e os demais inscritos nos Conselhos Regionais de Farmácia [(a) os
profissionais que, embora não farmacêuticos, exerçam sua atividade (quando a lei
o autorize) como responsáveis ou auxiliares técnicos de laboratórios industriais
farmacêuticos, laboratórios de análises clínicas e laboratórios de controle e
pesquisas relativas a alimentos, drogas, tóxicos e medicamentos; (b) os práticos
ou oficiais de farmácia licenciados] no exercício do âmbito profissional respectivo,
inclusive nas atividades relativas ao ensino, à pesquisa e à administração de
serviços de saúde.

Bons estudos.

Ao final desta Unidade de Aprendizagem, você deve apresentar os seguintes

aprendizados:

 Reconhecer a Resolução nº 596, de 21 de fevereiro de 2014, do

Conselho Federal de Farmácia, que dispõe sobre o Código de Ética
Farmacêutica.

 Identificar as infrações disciplinares.

 Explicar as regras de aplicação das sanções disciplinares.