CHECK LIST PARA ELABORAÇÃO DE RÓTULO - SUPLEMENTOS ALIMENTARES CÓDIGO:

STATUS DO DOC: REVISÃO:

CLIENTE:

PRODUTO: MARCA:

CHECK LIST ROTULAGEM DE SUPLEMENTOS ALIMENTARES

1 INFORMAÇÕES GERAIS PADRÃO/REFERÊNCIA Correto Revisar NA
O tamanho das letras e números da informação obrigatória, não é inferior a 1mm.
-Lista de ingredientes;
-Tabela nutricional;
1.1 -Identificação da origem; RDC 259/2002, item 8.2
-Identificação do lote;
-Prazo de validade;
-Instruções de uso.

Recomendação de uso (tudo agrupado no mesmo local do rótulo): grupos populacionais; quantidade e frequência de
consumo

1.5 -advertências (destaque e negrito): RDC 243/2018, Art. 14

"ESTE PRODUTO NÃO É UM MEDICAMENTO";
"NÃO EXCEDER A RECOMENDAÇÃO DIÁRIA DE CONSUMO INDICADA NA EMBALAGEM"
"MANTENHA FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS".

A advertência "Este produto não deve ser consumido por gestantes, lactantes e crianças" deve constar na rotulagem do
produto. Nestes casos:

Aminoácidos, Adenosina, Carnitina, Creatina, Taurina, 10-HDA, Ácido clorogênico, IN 28/2018

1.6
Alicina, Astaxantina, Cafeína, Coenzima Q10, Compostos fenólicos, Fitoesterois e fitoestanois, Fosfatidilserina, Licopeno, IN 76/2020
Luteína, Proantociadininas, Rutina, Zeaxantina,
Fitase, Lactase, Ácido hialurônico, Boro, Colágeno tipo II não desnaturado, Hidroximetilbutirato
Metilsulfonilmetano, Palmitoiletanolamida, Silício

A orientação de consumo imediatamente antes ou concomitante a alimentos contendo fitato (por exemplo, produtos
integrais e produtos à base de cereais ou leguminosas) deve constar na rotulagem do produto. A informação que não pode
ser adicionado a alimentos quentes (temperatura acima de 60°C), quando necessite de diluição ou preparo com outros
1.7 IN 28/2018
alimentos, deve constar na rotulagem do produto. Neste caso:

Fitase

A informação que a dose deve ser ajustada às necessidades individuais de suplementação de lactase e o consumo de
alimentos contendo lactose deve constar na rotulagem do produto. Neste caso:
1.8 IN 28/2018

Lactase

A advertência "Em gestantes, deve ser avaliado se a condição materna justifica o risco potencial para o feto, considerando
que as evidências são muito limitadas para determinar o risco da glicosamina na gestação." deve constar na rotulagem do
1.9 produto. Neste caso: IN 76/2020

L-metilfolato de glicosamina

A advertência "Este produto não deve ser consumido por gestantes, lactantes, lactentes, crianças, pessoas
imunocomprometidas ou pessoas acometidas de condição de saúde debilitante grave." deve constar na rotulagem do
produto. Nestes casos:

Lactobacillus acidophilus NCFM (ATCC SD5221), Bifidobacterium animalis subsp. lactis HN019 (ATCC SD5674), Lactobacillus
1.10 IN 76/2020
gasseri BNR17 (KCTC 10902BP), Associação de Lactobacillus helveticus R0052 (CNCM I-1722) e de Bifidobacterium longum
R0175 (CNCM I-3470) Associação de Bifidobacterium lactis BI-07 (ATCC SD5220), de Lactobacillus acidophilus NCFM (ATCC
SD5221), de Bifidobacterium lactis BI-04 (ATCC SD5219) e de Lactobacillus paracasei Lpc-37 (ATCC SD5275), Lactobacillus
rhamnosus GG (DSM 33156), Bifidobacterium lactis NCC 2818, Limosilactobacillus reuteri DSM 17938, Bifidobacterium
animalis subsp. lactis BB12 (DSM 15954), Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103).

A advertência "Este produto não deve ser consumido por gestantes, lactantes, lactentes e crianças de até 3 anos de idade,
pessoas imunocomprometidas ou pessoas acometidas de condição de saúde debilitante grave." deve constar na rotulagem
1.11 do produto. Neste caso: IN 76/2020

Associação de Lactobacillus rhamnosus R0011 (CNCM I-1720) e de Lactobacillus helveticus R0052 (CNCM I-1722)

As advertências "O produto não deve ser consumido por pessoas imunocomprometidas ou pessoas acometidas de condição
de saúde debilitante grave." e "O produto deve ser usado por gestantes e lactantes, desde a 35ª semana de gestação até o
6º mês de amamentação, e aos seus filhos, lactentes de alto risco, desde o nascimento até os dois anos de idade." devem
1.12 IN 76/2020
constar na rotulagem do produto. Neste caso:

Lactobacillus rhamnosus HN001 (ATCC SD5675)

O suplemento alimentar não pode possuir finalidade medicamentosa ou terapêutica, conter substâncias não autorizadas ou
1.13 proibidas, indicar que a alimentação não é capaz de fornecer os componentes necessárioas a saúde, indicar RDC 243/2018, Art. 17
comparatibilidade ou superioridade a alimentos convencionais.

Para suplementos alimentares isentos de registro, é opcional colocar a frase: "Produto isento da obrigatoriedade de
1.14 RDC 243/2018, Art. 23
registro, conforme Resolução RDC n°27/2010.

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1.15 Probióticos e enzimas possuem obrigatoriedade de registro RDC 240/2018

1.16 Probióticos devem atender requisitos específicos para comprovação de segurança e eficácia RDC 241/2018

2 PAINEL FRONTAL PADRÃO/REFERÊNCIA Correto Revisar NA

A designação de venda do produto deve ser iniciada com "SUPLEMENTO ALIMENTAR" acrescido de sua forma farmacêutica,
que pode ser completado com:

- nomes individuais dos nutrientes, das substâncias bioativas ou das enzimas;

2.1 - nomes das categorias de nutrientes, substâncias bioativas ou das enzimas; RDC 243/2018, Art. 12, §. 1

- nome da fonte da qual foi extraída o nutriente, a substância bioativa ou a enzima;

-identificação da linhagem ou nome do comercial do micro-organismo, no caso de suplementos alimentares contendo

probióticos.
DESIGNAÇÃO DE VENDA
- caixa alta
2.2 RDC 243/2018, Art. 13
-negrito
-cor contrastante com o fundo do rótulo

Tamanho mínimo de letra da DESIGNAÇÃO DE VENDA deve ser equivalente a 1/3 do tamanho maior da fonte utilizada na
marca do produto e nunca inferior aos mínimos estabelecidos:
2.3 RDC 243/2018, Art. 13
Área do painel principal do rótulo (cm2): > 50 = 1mm; ≥ 50 e < 170 = 2mm; ≥ 170 e > 650 = 3mm; ≥ 650 e > 2600 =
4,5mm; ≥ 2600 = 6mm.

Há declaração de uso e tipo de aroma, conforme caso: "Contém aromatizante", "Aromatizado artificialmente" ou "Contém
2.4 Informe técnico 26/2007
aromatizante sintético idêntico ao natural".
Decreto-Lei 986/1969, art.13
2.5 Há declaração referente aos corantes artificiais utilizados: "Colorido Artificialmente".
Informa técnico 68/2015
A imagem utilizada no painel frontal não induz o consumidor à erro, ex: há foto de chocolate porque o produto contém
2.6 Diversas normas estabelecem
chocolate na composição.
2.7 FOTO ILUSTRATIVA ou SUGESTÃO DE CONSUMO ou IMAGEM ILUSTRATIVA Diversas normas, cx.alta, negrito
3 INDICAÇÃO QUANTITATIVA PADRÃO/REFERÊNCIA Correto Revisar NA
A indicação quantitativa do conteúdo líquido (obrigatória) consta no painel frontal, em cor contrastante com o fundo onde
3.1 Inmetro 157/2002 - item 3.1
estiver impressa.
3.2 No caso de embalagem transparente, a indicação quantitativa está em cor contrastante com a cor do produto. Inmetro 157/2002 - item 3.1.1

A unidade de medida (ex.: ml) ou a indicação nominal (ex.: cápsulas) deve possuir no mínimo 2/3 da altura dos algarismos, e
3.3 Inmetro 157/2002 - itens 3.5 e 4.3
não ultrapassar a altura dos algarismos.

Altura mínima dos algarismos do conteúdo líquido (unidades de massa ou volume): ≤ 50 = 2mm; > 50 e ≤ 200 = 3mm; > Inmetro 157/2002 - item 4.1.1. Atenção à
3.4
200 ≤ 1000 = 4mm ou > 1000 = 6mm. unidade do peso em minúsculo (item 3.7)

Altura mínima dos algarismos do conteúdo líquido (unidades de comprimento e número de unidades): Área do painel Inmetro 157/2002 - item 4.2.1. Atenção à
3.5
principal (cm2) < 40 = 2mm; ≥ 40 e < 170 = 3mm; ≥ 170 e < 650 = 4,5; ≥ 650 e < 2600 = 6mm; ≥ 2600 = 10mm. unidade do peso em minúsculo (item 3.7)

Caso haja indicação precedentes à indicação quantitativa de MASSA, são utilizadas as seguintes palavras: " PESO LÍQUIDO"
3.6 Inmetro 157/2002 - item 5.1
ou "CONTEÚDO LÍQUIDO" ou "PESO LÍQ" ou "Peso líq".

Caso haja indicação precedentes à indicação quantitativa de VOLUME, são utilizadas as seguintes palavras: " CONTEÚDO"
3.7 Inmetro 157/2002 - item 5.1
ou "Conteúdo" ou "Volume Líquido" .

Caso haja indicação precedentes à indicação quantitativa de NÚMERO OU UNIDADES, são utilizadas as seguintes palavras: "
3.8 Inmetro 157/2002 - item 5.1
CONTÉM" ou "CONTEÚDO" ou "Contém" .

4 LISTA DE INGREDIENTES PADRÃO/REFERÊNCIA Correto Revisar NA

RDC 243/2018, Art. 4
Todos os ingredientes devem estar aprovados, respeitando os limites mínimos e máximos por faixa etária, na IN 28/2018 ou IN 28/2018
1.2
IN 76/2020 ou Lista Power BI IN 76/2020
Microsoft Power Bi

1.3 Os ingredientes aprovados podem ser utilizados isolados ou em combinação, desde que não haja nenhuma restrição. RDC 243/2018, Art. 4, §. 4

RDC 243/2018, Art. 5

1.4 Todos os aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia devem estar aprovados na RDC 239/2018.
RDC 239/2018

4.1 A lista de ingredientes consta no rótulo precedida da expressão: "ingredientes:" ou "ingr:", ou "INGREDIENTES" em negrito. RDC 259/2002, item 6.2.2

4.2 Os ingredientes da lista estão de acordo com a formulação vigente ou formulação aprovada para implementação. -

4.3 Os ingredientes estão listados em ordem decrescente de quantidade, sendo os aditivos citados com nome completo. RDC 259/2002, item 6.2.2

RDC 18/2008
4.4 Contém Fenilalanina (Aspartame)
Port. 29/1998, item 8.2.5

Quando há mais de um aditivo alimentar com a mesma função, os aditivos estão listados um em continuação ao outro,
4.5 RDC 259/2002, item 6.2.4
agrupandos por função.
4.6 A declaração do corante tartrazina está feita por extenso. RDC 340/2002

A água deve ser declarada na lista de ingredientes, exceto quando formar parte de salmoras, xaropes, caldas, molhos ou
4.7 outros similares, e estes ingredientes compostos forem declarados como tais na lista de ingredientes não será necessário RDC 259/2002, item 6.2.2
declarar a água e outros componentes voláteis que se evaporem durante a fabricação.

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4.8 Os alergênicos de todos os ingredientes e contaminação cruzada foram checados e estão mencionados na rotulagem. RDC 26/2015, Anexo

A lista de ingredientes é seguida pela indicação "ALÉRGICOS: CONTÉM XYZ", em caixa alta, negrito, cor contrastante com o
4.9 fundo, altura mínima 2mm e não inferior à fonte da lista de ingredientes. Para embalagens com painel frontal <= 100 cm², a RDC 26/2015, artigo 8
altura mínima é 1mm. Para termoencolhível, a fonte deve ser por volta de 2,5mm, garantindo mín.2mm pós-encolhimento.

A lista de ingredientes é seguida pela indicação de CONTÉM LACTOSE, em caixa alta, negrito, cor contrastante com o fundo,
4.10 altura mín.2mm e não inferior à fonte dos ingredientes. Para embalagens com painel frontal <= 100 cm², a altura mín.é RDC 136/2017, artigo 4
1mm. Para termoencolhível, a fonte deve ser por volta de 2,5mm, para garantir mín.2mm pós-encolhimento.

A lista de ingredientes é seguida pela indicação "CONTÉM GLÚTEN" ou "NÃO CONTÉM GLÚTEN", em caixa alta, negrito,
4.11 RDC 10.674/2003
nítido e de fácil leitura.
Algum produto é de origem de alimento transgênico (soja,milho, cana-de-açúcar,algodão). Se sim, indicar no rótulo, em
destaque, no painel principal e em conjunto com o símbolo, uma das seguintes expressões "(nome do produto) transgênico", Portaria 2685/2003 MJ
4.12
"contém (nome do ingrediente ou ingredientes) transgênico(s)" ou "produto produzido a partir de (nome do produto) DECRETO Nº 4.680/2003.
transgênico".
5 TABELA NUTRICIONAL PADRÃO/REFERÊNCIA

5.1 Caso tenha sido utilizado o modelo linear de tabela, é porque realmente não havia espaço suficiente na arte. RDC 360/2003 - item 3.4.1.2
A tabela de informação nutricional segue FIELMENTE algum dos 3 modelos do Anexo B: atenção aos itens com destaque em
5.2 RDC 360/2003, Anexo B
caixa alta e negrito.
5.3 O nº casas decimais de todos os componentes da tabela estão corretos. RDC 360/2003, item 3.4.3.1

Valores Diários (%VD) de Valor energético, Carboidratos, Gorduras totais, Gorduras Saturadas, Fibra alimentar e Sódio -
5.4 RDC 360/2003
seguir RDC 360/2003 (Faixa etária: > 3 anos, abaixo de 3 anos não tem VD estabelecido para estes nutrientes).

Valores Diários (%VD) de proteínas, vitaminas e minerais para suplementos alimentares de acordo com a faixa etária -
5.5 RDC 269/2005
seguir RDC 269/2005
É informada a quantidade de todo nutriente, substância bioativa, probiótico ou enzima adicionado no Suplemento
5.6 RDC 243/2018
Alimentar

5.7 Se não há VD estabelecido, deixar em branco RDC 360/2003

RDC 360/2003, item 3.4.2

5.8 As unidades dos componentes seguem FIELMENTE o preconizado na legislação. RDC 269/2005
RDC 243/2018, Art. 15

"Valor energético" e "%Valor Diário" estão declarados em números inteiros. Os nutrientes estão declarados de acordo com
5.9 RDC 360/2003 - item 3.4.3.1
o estabelecido na tabela e as cifras expressas conforme Anexo A.

5.10 Porção = quantidade diária indicada pelo fabricante RDC 243/2018, Art. 15

5.11 Conferir nutrientes com valores não significativos RDC 360/2003, item 3.4.3.2

6 SUPLEMENTOS COM INFORMAÇÃO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR PADRÃO/REFERÊNCIA

6.1 Não colocar Informação Nutricional Complementar (regra para suplementos). RDC 243/2018 - Art 19

7 SUPLEMENTOS COM ALEGAÇÃO NUTRICIONAL PADRÃO/REFERÊNCIA

RDC 243/2018, Art. 16

Só devem ser realizadas alegações autorizadas para o produto, descritas exatamente como são dispostas em legislação. As
IN 28/2018
7.1 alegações podem ser reunidas em uma única frase se for para uma única substância ou se são alegações idênticas para
IN 76/2020
substâncias diferentes.
Microsoft Power Bi
RDC 243/2018, Art. 16
IN 28/2018
7.2 Alegações são obrigatórias para ENZIMAS e PROBIÓTICOS.
IN 76/2020
Microsoft Power Bi
7.3 A alegação usada atende aos critérios estabelecidos no Anexo V da IN 28/2018. IN 28/2018

7.4 Não são permitidas alegações relativas ao conteúdo de aditivos, coadjuvantes de tecnologias e outros ingredientes (art 6º) RDC 243/2018, Art. 16

8 IDENTIFICAÇÃO DE ORIGEM E SAC PADRÃO/REFERÊNCIA

8.1 Razão social do estabelecimento produtor, endereço completo, cidade, estado, CEP e CNPJ. RDC 259/2002, item 6.4

Se for fabricado em território brasileiro, a identificação de origem do produto (expressão INDÚSTRIA BRASILEIRA) em RDC 259/2002, item 6.4.2
8.2
destaque e em caracteres visíveis. LEI 7.212/2010, Art. 274

Para identificar a origem deve ser utilizada uma das seguintes expressões: "fabricado em... ", "produto ...", "indústria ..." ou
RDC 259/2002, item 5
"produzido por".
8.3 RDC 259/2002, item 6.4.2

Em casos de alimento importado, acrescentar nome ou razão social e endereço do importador.

8.4 Dados do SAC: telefone e email -

8.5 Lote e Validade RDC 259/2002, itens 5, 6.5 e 6.6

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9 MODO DE CONSERVAÇÃO PADRÃO/REFERÊNCIA Correto Revisar NA

9.1 Consta frase de conservação indicando cuidados antes e depois da abertura da embalagem. RDC 243/2018, Art. 14

9.2 Se necessário, inserir instrução de uso/ Modo de preparo RDC 259/2002 item 6.7

10 CHECAGEM FINAL PADRÃO/REFERÊNCIA Correto Revisar NA

Após checagem dos itens acima, foi realizada leitura dos dizeres de forma contínua, à fim de identificar erros de ortografia
10.1 Sem erros de ortografia ou de outra natureza
ou outros.
RDC 259/2002 item 3.1 + cod. do cons. Lei no
10.2 Checar splash/Figura/ texto de mkt adicionais
8.078/1990 Art. 37
Data da Revisão:
Aprovada com Responsável:
CONCLUSÃO: Aprovada Reprovada
Restrição

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