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com

(2019) 19:1156
Lorenzonie outros. BMC Saúde Pública https://
doi.org/10.1186/s12889-019-7469-7

PROTOCOLO DE ESTUDO Acesso livre

Aumentando a conscientização sobre asfixia

alimentar e nutrição em crianças por meio da
educação dos cuidadores: a comunidade CHOP
protocolo de estudo de ensaio de intervenção
Juliana Lorenzoni1, Danila Azzolina1,2, Solidéa Baldas3, Gianni Messi4, Corrado Lanera1, Megan A. Francês3,
Liviana Da Dalt5e Dario Gregori1*

Abstrato

Fundo:A asfixia é uma das principais causas de morte entre lesões não intencionais em crianças pequenas. A asfixia alimentar representa um
fardo considerável para a saúde pública, que pode ser reduzido através do aumento de programas de educação preventiva eficazes.
Apresentamos um protocolo para um ensaio de intervenção comunitária denominado CHOP (projeto CHOking Prevention) que teve como
objetivo ensinar às famílias italianas como prevenir lesões por asfixia alimentar e aumentar o conhecimento relacionado à nutrição.

Métodos:Instalações educacionais italianas foram matriculadas. Foi realizada randomização estratificada bloqueada por área geográfica. Cada
estrato foi randomizado para uma das três estratégias de intervenção diferentes ou para um grupo de controle. A intervenção educativa foi
ministrada nas escolas por especialistas e formadores certificados de acordo com as seguintes três estratégias de intervenção: diretamente às
famílias (Estratégia A); apenas ao corpo docente, que posteriormente ministrava a mesma intervenção educativa às famílias (Estratégia B);
apenas ao pessoal dos serviços de saúde, que depois entregou a intervenção educativa ao pessoal docente, que posteriormente entregou a
intervenção às famílias (Estratégia C).
Os participantes preencheram um questionário sobre seu conhecimento sobre os temas apresentados durante as intervenções
educativas (pré, pós e acompanhamento da intervenção). As informações dos questionários foram sintetizadas em 6
indicadores para medir a eficácia de cada estratégia de intervenção.

Discussão:A questão das lesões por asfixia alimentar em crianças é relevante para a saúde pública. O protocolo que apresentamos oferece
uma oportunidade de progredir na superação de tais desafios através de um modelo de trabalho que pode ser implementado também em
outros países.

Registro de teste:ClinicalTrials.govNCT03218618. O estudo foi registrado em 14 de julho de 2017. Palavras-chave:

Prevenção de asfixia, corpo estranho, saúde pública, ensaio de intervenção comunitária CHOP

Fundo referidos como “lesões” em oposição a “acidentes” [1,2]. Isto

Historicamente, as lesões eram consideradas “acidentes” que
ocorriam por acaso. Contudo, o aumento do conhecimento
sobre os factores que afectam a ocorrência de tais eventos
aumentou a consciencialização sobre o facto de que podem
ser previsíveis e evitáveis, e que podem, portanto, ser
* Correspondência:dario.gregori@unipd.it
1Unidade de Bioestatística, Epidemiologia e Saúde Pública, Departamento de Ciências
Cardíacas, Torácicas, Vasculares e Saúde Pública, Universidade de Pádua, Via Loredan, 18,
35131 Pádua, Itália
A lista completa de informações do autor está disponível no final do artigo
também se aplica a lesões por asfixia. Nos últimos anos, o
desenvolvimento de estratégias de prevenção de lesões por asfixia
não alimentar resultou na redução da ocorrência deste tipo de
lesão. Por exemplo, as lesões causadas por brinquedos (e peças de
brinquedos) diminuíram após o desenvolvimento e
implementação de um regulamento ad hoc sobre segurança de
brinquedos e campanhas de saúde pública associadas [3], que
informou os supervisores adultos sobre a importância de escolher
brinquedos e produtos infantis certificados.

© O(s) Autor(es). 2019Acesso livreEste artigo é distribuído sob os termos da Licença Internacional Creative Commons Atribuição 4.0
(http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/), que permite uso, distribuição e reprodução irrestritos em qualquer meio, desde que
você dê o devido crédito ao(s) autor(es) original(is) e à fonte, forneça um link para a licença Creative Commons e indique se foram
feitas alterações. A isenção de dedicação de domínio público do Creative Commons (http://creativecommons.org/publicdomain/
zero/1.0/) aplica-se aos dados disponibilizados neste artigo, salvo indicação em contrário.
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No entanto, tem sido dada atenção insuficiente às lesões por asfixia
relacionadas com alimentos, embora alguns estudos tenham
demonstrado que os cuidadores muitas vezes não têm conhecimento
sobre esta questão. Por exemplo, Nichols et al. [4] realizaram uma
pesquisa entre pais de bebês e crianças pequenas sobre itens
perigosos alimentares e não alimentares e sobre as ações
consideradas necessárias para prevenir lesões por asfixia.
Curiosamente, descobriu-se que o conhecimento sobre produtos não
alimentares perigosos era superior ao conhecimento sobre produtos
alimentares, e os pais que não tinham conhecimento dos riscos de
asfixia relacionados com os alimentos eram mais propensos a dar aos
seus filhos alimentos que representam um elevado risco de asfixia.
Consistentes com essas descobertas são as de uma pesquisa realizada
com mães japonesas com filhos menores de dois anos [5], o que
mostrou que as mães não consideraram nozes e sementes (que são os
alimentos mais frequentemente envolvidos em episódios de engasgo [
6]) como alimentos perigosos a serem evitados por bebês e crianças
pequenas. Além disso, os dados do Susy Safe, talvez um dos maiores
registros do mundo que coletam dados sobre lesões por corpo
estranho (CE) em crianças de 0 a 14 anos de idade [7], mostra que cerca
de 40% das lesões alimentares registradas ocorreram enquanto as
crianças comiam sem a supervisão de um adulto. Os 60% restantes
ocorreram quando as crianças comiam alimentos impróprios (ou
alimentos preparados de forma inadequada), apesar da supervisão de
um adulto [8]. Esses achados denotam uma preocupante falta de
conhecimento sobre o risco de asfixia entre os cuidadores.
A necessidade de estratégias de prevenção de engasgo é
evidenciada por dados epidemiológicos [9]. A asfixia é uma das
principais causas de morte entre lesões não intencionais em crianças
pequenas e permanece relevante até os 14 anos de idade.10]. Além
disso, lesões por asfixia relacionadas com alimentos são responsáveis
por até 60-80% de todas as lesões por asfixia em alguns estudos.11].
Isto se deve em parte às características fisiológicas das crianças que as
tornam mais propensas a engasgar enquanto comem.12]. Os
alimentos mais frequentemente envolvidos em lesões por CE partilham
características específicas de tamanho, consistência/textura e forma, o
que os torna difíceis de mastigar para crianças pequenas.13].
Consequentemente, os alimentos podem ser engolidos antes que a
criança os tenha mastigado suficientemente. Dependendo do tamanho
e da textura do item envolvido, uma vez nas vias aéreas podem se
conformar à faringe e causar obstrução ou atingir o trato respiratório
inferior.
Apesar da enorme carga sobre os serviços de saúde
pública resultante de lesões por asfixia alimentar, os
programas de saúde pública nesta área são escassos e
apenas alguns estudos avaliaram a eficácia de tais
estratégias. No entanto, dois estudos realizados em Israel
[14] e em Creta [15] mostraram que ocorreu redução de
casos de engasgos em crianças após a implementação de
programas educativos sobre prevenção de engasgos.
Aqui relatamos o protocolo do estudo CHOP (CHOking
Prevention), que avaliou a eficácia da intervenção de saúde
pública na asfixia alimentar, comparando
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três diferentes estratégias de intervenção baseadas na escola.
O projecto CHOP teve como objectivo: (i) ensinar as famílias
como prevenir lesões por asfixia alimentar nas crianças; (ii)
informar os decisores políticos sobre a eficácia dos esquemas
de intervenção de base comunitária em oposição à
intervenção numa base individual; (iii) determinar a estratégia
de intervenção que oferece o melhor compromisso entre a
eficácia educativa e a relação custo-eficácia. A expectativa é
que a estratégia ideal seja introduzida nas escolas de toda a
Itália como o primeiro programa italiano de intervenção de
saúde pública para combater o problema da asfixia alimentar.
Métodos/design
Projeto de teste
O projecto CHOP foi concebido como um ensaio de
intervenção comunitária para comparar três estratégias
diferentes de intervenção escolar. O projecto
proporcionou educação sobre prevenção e nutrição da
asfixia alimentar primária e secundária sob o tema geral
da educação nutricional, e foi concebido com a intenção de
alcançar o maior número possível de pessoas através da
participação das famílias nas escolas. O protocolo do
estudo seguiu a declaração SPIRIT [16].
Ambiente de estudo
Instalações educacionais italianas (creches, jardins de infância
e escolas primárias) foram incluídas no estudo. As instalações
educacionais foram estratificadas de modo que cada estrato
incluísse uma instalação educacional de cada estágio
educacional (ou seja, cada estrato inclui uma creche, um
jardim de infância e uma escola primária). Participaram do
projeto profissionais de saúde, professores e familiares (pais
ou responsáveis) das crianças que frequentam as escolas. O
projeto não envolveu crianças (menores de 16 anos), mas
apenas famílias (pais ou responsáveis).
Os participantes do estudo (equipe de saúde, professores e
familiares -pais ou responsáveis-) foram informados sobre a
natureza e o escopo do estudo pelos coordenadores do estudo. Se
concordarem em participar, deverão fornecer consentimento
informado por escrito, de acordo com o Comitê de Ética (CE),
usando um formulário de consentimento informado aprovado
pelo CE, incluindo o consentimentopela utilização e tratamento
dos seus dados pessoais.
Critério de eleição
Os critérios de elegibilidade para participação escolar foram os seguintes:
- disponibilidade de pelo menos uma disciplina do serviço de
saúde da escola;
- disponibilidade de sala com tecnologia adequada
(monitor, sistema de som) para intervenção
educativa;
- aprovação da inclusão da escola pela autoridade
competente.
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Além disso, os pais ou responsáveis, o pessoal do serviço de
saúde escolar e o corpo docente deveriam ser:
- idade entre 18 e 60 anos;
- sem deficiência auditiva ou visual;
- consentindo a participação no projeto.
Intervenções
A intervenção educativa foi ministrada nas escolas por
especialistas e formadores certificados de acordo com as três
estratégias de intervenção seguintes (Fig.1).
- Estratégia A: diretamente às famílias.
- Estratégia B: apenas para docentes, que posteriormente
ministraram a mesma intervenção educativa às famílias.
- Estratégia C: apenas ao pessoal dos serviços de saúde, que
depois entrega a intervenção educativa ao corpo docente,
que posteriormente entrega a intervenção às famílias.
- Grupo controle: sem intervenção educativa.
A mesma intervenção educativa foi realizada em todas
as estratégias e consistiu no seguinte:
Figura 1Fluxograma do estudo CHOP
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- Palestra sobre prevenção primária de engasgo alimentar e
nutrição (veja abaixo) ministrada por treinadores experientes.
- Treinamento em manobras para desalojar CE (prevenção
secundária) demonstrado por instrutores certificados pela
Sociedade Italiana de Medicina de Emergência Pediátrica
(SIMEUP).
- Educação a distância por meio de um Massive Open Online
Course (MOOC) para reforçar o conteúdo da palestra (veja
abaixo).
Conteúdo da palestra incluído:
- Prevenção primária de lesões por asfixia alimentar
(epidemiologia do fenômeno; características que tornam as
crianças mais propensas a engasgar do que os adultos;
mecanismos de obstrução; descrição detalhada de produtos
alimentares perigosos; informações sobre as características
dos CE (forma, textura e tamanho) que estão associados
com alto risco de aspiração; recomendações para
preparação de alimentos).
- Informações básicas sobre rótulos de alimentos, incluindo
uma explicação dos tipos de informações constantes nos
rótulos e seu significado).
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- Dicas para prevenção do desperdício alimentar.
A palestra e o treinamento foram realizados no mesmo dia. No
final da sessão, os participantes foram convidados a subscrever e
aderir ao MOOC para reforçar a sua aprendizagem. O MOOC é
uma modalidade de aprendizagem inovadora e consiste em uma
série de vídeos breves e gratuitos que estão disponíveis em um
site dedicado (www.safefood4children.org). O curso online está
disponível em inglês, italiano e linguagem de sinais italiana e,
eventualmente, estará disponível em francês, árabe, chinês,
japonês, malaio e português. Em cada vídeo MOOC, um
especialista da área (professor de bioestatística e epidemiologia,
médico otorrinolaringologista, pediatra, pesquisador e chef de
cozinha profissional) apresenta os seguintes temas:
- epidemiologia das lesões por asfixia;
- características psicofisiológicas que tornam as
crianças mais propensas a engasgos;
- Mecanismos de obstrução do CE;
- alimentos perigosos;
- preparo da comida;
- itens não alimentares perigosos;
- primeiros socorros e manobras para desbloqueio pediátrico;
- rotulagem de alimentos;
- prevenção do desperdício alimentar.
Atribuição de intervenções
Foi realizada randomização estratificada bloqueada por área
geográfica. Cada estrato foi randomizado para uma das três
estratégias de intervenção diferentes ou para o grupo
controle (Fig.1). A randomização foi bloqueada por área
geográfica (Norte, Centro, Sul e Ilhas Principais). Os
participantes e formadores não ficaram cegos quanto à
atribuição dos estratos, mas os responsáveis pela análise dos
dados e pela interpretação dos resultados ficaram cegos.
Métodos de coleta de dados
A coleta de dados diferiu entre os participantes envolvidos nas
estratégias de intervenção (A, B, C) e no grupo controle
- já que não passaram pela intervenção educativa -, ainda
que os instrumentos utilizados tenham sido os mesmos.
Antes da intervenção educativa, os participantes de cada estratégia
de intervenção (A, B, C) preencheram um questionário
sociodemográfico e um questionário sobre os seus conhecimentos
básicos sobre prevenção de asfixia alimentar, rotulagem de alimentos
e prevenção de desperdício alimentar. Um questionário foi então
preenchido pelos participantes envolvidos em cada estratégia de
intervenção (A, B, C) para obtenção de dados relativos ao material
ensinado, sendo o questionário preenchido, i) imediatamente após
(pós), e ii) 1 mês após (acompanhamento telefônico). up) intervenções
educativas. Um teste de habilidades também foi aplicado a eles
imediatamente após a intervenção educativa e
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consistiu em um checklist para avaliar sua capacidade de realizar
manobras para desalojar CE e assim avaliar a efetividade do
treinamento de prevenção secundária.
Os participantes envolvidos no grupo de controle responderam
apenas uma vez a um questionário sociodemográfico aplicado por
telefone e a um questionário para avaliar seus conhecimentos
sobre prevenção de asfixia alimentar, rotulagem de alimentos e
prevenção de desperdício alimentar (o mesmo questionário foi
aplicado imediatamente aos participantes envolvidos em cada
estratégia de intervenção). após e 1 mês após a intervenção
educativa).
Resultados
Os participantes foram avaliados como tendo passado ou
reprovado no teste de habilidades. As respostas do
questionário (preenchido nas fases pós e de
acompanhamento) foram sintetizadas em indicadores para
medir a eficácia de cada estratégia de intervenção (A, B e C) na
melhoria do conhecimento sobre a prevenção primária da
asfixia alimentar. Quatro indicadores (1–4, Tabela1) com base
em diferentes temas relativos à asfixia, e dois indicadores
(Tabela2) para temas de nutrição, foram calculados para cada
etapa de cada estratégia. A ponderação das respostas dentro
de cada indicador é apresentada na Tabela1para educação e
mesa de asfixia2para a educação nutricional.
Tamanho da amostra
A estimativa do tamanho da amostra foi realizada conforme
recomendado para tais tipos de estudos [17], levando em
consideração o coeficiente de correlação intra-cluster (ICC), ρ,
e o coeficiente de correlação intra-estrato, ρeu(ondeeué o
número de estratos). Equação1mostra a abordagem
recomendada para calcular a diferença no resultado médio
considerando múltiplas comparações para resultados
contínuos [18].
- -2
2zαºz
2não β σ2
neu¼ 2 ð1º
ðμ1−μ2º
Ondeneué o tamanho estimado da amostra paraeu =1, 2
grupos,nãoé o número de comparações aos pares, e μ1− μ2é a
diferença esperada nas proporções entre os grupos, α é o
nível de significância e β é a probabilidade de erro Tipo II em
qualquer teste de hipótese.
Nesta estrutura de pesquisa, é importante considerar um
procedimento de estimativa do tamanho da amostra que
considere o ICC, ρ, e intra-estrato, ρeu, em conta. Uma abordagem
que faz isso é fornecida por Crespi [17] e é representado pela Eq.2.
Seguindo esta abordagem, o tamanho geral da amostra é:
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tabela 1Tópicos indicadores, perguntas e pontuações ponderadas usadas para avaliar estratégias de intervenção educacional sobre asfixia CHOP

Indicador Tema Pergunta Peso da pergunta

1 Conhecimento epidemiológico Você sabe por que as crianças correm o risco de engasgar? Com 0,33
que idade as crianças correm maior risco de asfixia? 0,33
Quantas mortes por ano se estima resultarem de lesões por corpos 0,33
estranhos nos países da UE em crianças entre os 0 e os 14 anos de idade?

2 Percepção de risco Os ímãs, se ingeridos em números maiores que um, são perigosos? Quais 0,15
objetos estão mais frequentemente envolvidos em lesões por corpo estranho? 0,35
Quais objetos causam os ferimentos mais graves e fatais? 0,35
Por que as baterias tipo botão são perigosas se ingeridas? 0,15
3 Regras para preparação de alimentos Quando se deve presumir que uma criança inalou um corpo estranho e 0,1
o que deve ser feito?

Qual o tamanho que os alimentos devem ser preparados? 0,1

Como devemos preparar e cozinhar carne e peixe para reduzir o risco de asfixia 0,3
e ferimentos?

Como você deve cortar wurstel e cachorro-quente? 0,3

O que as crianças devem fazer durante as refeições e ao comer? 0,1
As técnicas específicas de preparação dos alimentos ajudam a reduzir o risco de 0,1
asfixia?

4 Capacidade de reconhecer alimentos perigosos Qual alimento representa alto risco de asfixia para as crianças? 0,4
Por que os alimentos redondos são perigosos? 0,4
Por que temos que dar aos bebês nozes moídas e incorporadas a outros 0,1
alimentos de consistência macia (por exemplo, iogurte)?

Com que idade as crianças podem receber doces e guloseimas? 0,1

- -2 realizando um ensaio clínico randomizado controlado por cluster

4zα 2nãoºz β σ21þ ðm−1Þρ− mρeuρ para avaliar um programa de educação sobre prevenção de lesões
ð2º
ðμ1−μ2º2 em 20 escolas primárias [20].
- Correlação intraestrato, ρeu=0,05 (conforme assumido para ρ)
O tamanho da amostra foi calculado para três - Uma diferença na média da resposta correta
comparações pareadas entre os grupos intervenção e correspondente a um efeito de 0,183.
controle [19] para a diferença no resultado médio e - Uma variância combinada σ2para a diferença nas médias
considerando uma correção de Bonferroni no valor de dos resultados iguais a 1
significância α [18]. O tamanho da amostra foi calculado de - Uma média de linha de base μ1da resposta correta como 0,7.
acordo com as seguintes premissas:
O tamanho da amostra resultante que determinamos no
- α =0,05 (ajustado para três comparações pareadas). estudo foi 1.426.
- Potência = 0,8 O tamanho do estudo foi ajustado levando em consideração uma
- m =4 (número mínimo de famílias nas escolas). taxa de desistência de 15%; por esta razão, foram inscritos 1.670
- NC = 3Comparações por pares participantes em 48 escolas (35 por escola).
- Assumimos ρ = 0,05. Isso se baseia em um estudo que Os cálculos foram realizados usando o sistema
relatou o mesmo valor esperado, embora 'R' (versão 3.3.2) [21].

mesa 2Tópicos indicadores, perguntas e pontuações ponderadas usadas para avaliar estratégias de intervenção educacional nutricional do CHOP

Indicador Tema Pergunta Pontuação ponderada

1 Conhecimento sobre indicações Identificação das obrigações dos produtores em matéria de rotulagem 0,5
nutricionais e rotulagem de alimentos. de alimentos introduzidas pelo regulamento n. 1169/2011.

Definição de indicação nutricional informada pela portaria n. 0,5

1924/2006.

2 Conhecimento sobre a prevenção do Identificação dos cuidados para reduzir o desperdício alimentar em casa. 0,5
desperdício alimentar.
Definição dos prazos mínimos de conservação dos alimentos. 0,5
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Métodos estatísticos.
Os indicadores foram relatados como média (± desvio padrão).
Testes de Wilcoxon-Kruskal-Wallis foram computados para
comparar cada estratégia de intervenção com o grupo controle
em cada etapa do estudo (pós e acompanhamento): i) Estratégia A
vs. Grupo Controle ii) Startegy B vs. Grupo Controle iii) Estratégia C
vs. Grupo Controle. O termo de comparação (Grupo Controle) foi o
mesmo nas duas etapas do estudo (pós e seguimento), uma vez
que os participantes do grupo controle foram submetidos à
aplicação do questionário apenas uma vez. Para dar conta da
multiplicidade de testes, p-os valores foram ajustados de acordo
com oBenjamini-Hochbergprocedimento em cada etapa do estudo
(pós e acompanhamento). Além disso, para contabilizar potenciais
fatores de confusão (características sociodemográficas e
conhecimentos básicos sobre prevenção de engasgos, rotulagem
de alimentos e prevenção de desperdício alimentar), foram
estimados modelos de regressão, um para cada indicador, em
ambas as etapas do estudo (pós e acompanhamento). .
Discussão
A questão das lesões por asfixia alimentar em crianças é relevante do
ponto de vista da saúde pública, mas é frequentemente negligenciada.
22]. As intervenções de saúde pública italianas são escassas e apenas
algumas iniciativas foram tomadas a nível mundial para reduzir o fardo
para a saúde pública das lesões por asfixia alimentar. Os Estados
Unidos e a Suécia são os únicos países que desenvolveram
regulamentações específicas destinadas à prevenção de asfixia [23–25].
Em Itália, não existem outras iniciativas conhecidas para abordar e
combater este problema de saúde pública. A formação sobre
prevenção da asfixia alimentar é actualmente realizada numa base
voluntária, sendo as próprias famílias a suportar os custos. O custo da
formação pode representar um encargo económico considerável para
as famílias italianas de baixos rendimentos, o que cria desigualdade na
capacidade de acesso à formação em prevenção de asfixia. Isto é
especialmente preocupante dado que crianças de famílias com um
nível socioeconómico (SES) baixo são mais propensas a asfixia e mais
propensas a sofrer lesões em geral, em comparação com famílias com
um nível socioeconómico médio-alto [26].
O momento da realização da intervenção educativa sobre a asfixia
alimentar é fundamental para que as famílias sejam formadas antes da
introdução de alimentos sólidos na dieta das crianças (geralmente por
volta dos 6 meses de idade). Idealmente, algum treinamento deveria
ser fornecido antes do nascimento das crianças (por exemplo, durante
as aulas de pré-natal). Contudo, em Itália, uma intervenção baseada na
escola representa actualmente a forma mais viável e realista de chegar
ao maior número possível de famílias, porque a frequência escolar é
obrigatória, enquanto outras ocasiões para os futuros pais e os pais
existentes se encontrarem não são obrigatórias (por exemplo, , aula de
pré-natal). Também foi demonstrado, por exemplo, que as aulas não
obrigatórias são frequentadas de forma inadequada pelos migrantes [
27], produzindo assim mais
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desigualdades na capacidade de acesso à formação em prevenção da asfixia
alimentar.
O protocolo que apresentamos, baseado no ensaio de intervenção
comunitária CHOP, oferece uma oportunidade para superar esses
desafios através de um modelo de trabalho que pode ser
implementado em outros países, a fim de reduzir o peso da saúde
pública causado pelas lesões por asfixia alimentar em crianças e
aumentar a educação nutricional para cuidadores.
Abreviações
CORTAR:Projeto de Prevenção de CHOking; CE: Corpo Estranho; MOOC: Curso Online
Aberto e Massivo; SES: Situação Socioeconômica
Reconhecimentos
Não aplicável
Contribuições dos autores
Concepção do estudo do GD; Desenho do estudo DA; Desenho do estudo GL e minuta do
trabalho; Análise de dados de CL; GM, MF e LDD revisão substancial do trabalho;
Aquisição de dados SB. Todos os autores aprovaram a versão submetida (e qualquer
versão substancialmente modificada que envolva a contribuição do autor para o estudo)
e concordaram em ser pessoalmente responsáveis pelas contribuições do próprio autor
e em garantir que questões relacionadas à precisão ou integridade de qualquer parte do
os trabalhos, mesmo aqueles em que o autor não esteve pessoalmente envolvido, são
devidamente investigados, resolvidos e a resolução documentada na literatura.
Financiamento
Este trabalho é apoiado por uma doação irrestrita do Ministério da Saúde
italiano, Direcção Geral de Higiene e Segurança Alimentar e Nutrição. O órgão
financiador não esteve envolvido na concepção do estudo e na coleta, análise e
interpretação dos dados e na redação do manuscrito.
Disponibilidade de dados e materiais
Os conjuntos de dados utilizados e/ou analisados durante o presente estudo estão
disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.
Aprovação ética e consentimento para participar
O projeto CHOP foi aprovado pelo “Comitato etico per la Sperimentazione clinica della
Provincia di Padova” (4277/U6/17). Os participantes do estudo (equipe de saúde,
professores e familiares -pais ou responsáveis-) foram informados sobre a natureza e o
escopo do estudo pelos coordenadores do estudo. Se concordarem em participar, deverão
fornecer consentimento informado por escrito, de acordo com o Comitê de Ética (CE),
usando um formulário de consentimento informado aprovado pelo CE, incluindo o
consentimentopela utilização e tratamento dos seus dados pessoais. O estudo não
envolveu crianças.
Consentimento para
publicação Não aplicável
Interesses competitivos
Os autores declaram não ter interesses conflitantes.
Detalhes do autor
1Unidade de Bioestatística, Epidemiologia e Saúde Pública, Departamento de Ciências
Cardíacas, Torácicas, Vasculares e Saúde Pública, Universidade de Pádua, Via Loredan, 18,
35131 Pádua, Itália.2Departamento de Medicina Translacional, Universidade de Piemonte
Orientale, Novara, Itália.3Prochild Onlus, Trieste, Itália.
4Departamento de Pediatria, Hospital Burlo Garofolo, Trieste, Itália.5Divisão de Medicina
de Emergência Pediátrica, Departamento de Saúde da Mulher e da Criança,
Universidade de Pádua, Pádua, Itália.
Recebido: 2 de agosto de 2019 Aceito: 11 de agosto de 2019
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Nota do editor
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