Você está na página 1de 5

RPR CORADO

Finalidade:
Antígeno pronto para uso e estabilizado para a triagem sorológica da sífilis. Teste rápido
não treponêmico, para detecção sorológica da sífilis.
Antígeno de VDRL alterado, contendo partículas de vermelho de toluidina, que
apresentam aglutinação macroscópica quando reage em soro ou plasma contendo
anticorpo antilipoidal (reagina), presente em indivíduos sifilíticos e, ocasionalmente, em
portadores de algumas doenças crônicas.
Registro ANVISA:
10097010-042
LB 170225
Apresentação: Rev. 16 – 11/2019
551263 - RPR CORADO-ESTAB.VDRL-R=2X2,7mL-KIT270T

1. INTRODUÇÃO b-Preparo do paciente


O Treponema pallidum, agente causador da sífilis, induz o Como a lipemia pode interferir na reação, recomenda-se a coleta da
organismo a formar dois tipos de anticorpos, os não treponêmicos amostra após um jejum de cerca de 8-12h.
ou reaginas (inespecíficos) e os treponêmicos (específicos). O teste
VDRL (Venereal Disease Research Laboratory) desenvolvido por c- Criterios de rejeição
Harris, Rosenberg e Riedel na década de 40 é capaz de detectar As amostras de soro ou plasma que apresentarem hemólise, lipemia
anticorpos inespecíficos ou reaginas, presentes no soro de ou sinais de contaminação microbiana devem ser rejeitados.
pacientes com infecção sifilítica, o que permite seu emprego em
larga escala como prova de triagem sorológica para sífilis. O RPR d- Arnazenamento e estabilidade da amostra
CORADO (Rapid Plasm Reagin) consiste em uma suspensão de As amostras de soro podem ser mantidas em geladeira (2 a 8ºC) por
VDRL estabilizada e pronta para uso, que emprega como amostra um período de até 5 dias, do contrário, deverão ser mantidas em
soro não inativado ou plasma. A leitura final da prova é a olho nu, freezer (-20ºC). As amostras de plasma podem ser mantidas em
dispensando-se o uso do microscópio. geladeira (2 a 8ºC) por até 2 dias, não devendo ser congeladas ou
A maior importância clínica na reação de VDRL e seus derivados aquecidas.
como o RPR CORADO estão na triagem sorológica da sífilis, já que
à exceção da fase imediata ao contágio, as demais fases da sífilis e- Precauções e cuidados especiais
produzem reaginas. Uma vez que outras patologias podem induzir a - Evitar congelamento e descongelamento frequentes em uma
formação de reaginas, toda e qualquer amostra reagente ao VDRL mesma amostra de soro;
deve ser submetida à pesquisa de anticorpos treponêmicos - Manter os frascos de reagentes sempre bem fechados;
(específicos) tal como a prova do FTA-Abs, antes de se confirmar o - Todas as amostras devem ser manipuladas com extrema cautela,
diagnóstico sorológico da sífilis. pois podem veicular diversas doenças infecto-contagiosas (hepatite,
SIDA etc.). Seu descarte deve ser feito preferencialmente após sua
autoclavação devendo-se evitar seu descarte diretamente no meio
2. COMPOSIÇÃO ambiente. Igual cuidado se recomenda no descarte de outros
materiais como ponteiras plásticas, agulhas e seringas.
Formulação do Antígeno RPR CORADO* Concentração/L
Cardiolipina qsp
4. INFORMAÇÕES GERAIS SOBRE O PRODUTO
Lecitina qsp
a- Princípio
Colesterol qsp A amostra em análise é colocada em contato com a suspensão
Tampão colina qsp antigênica de RPR- CORADO em uma lâmina apropriada, e
Vermelho de toluidina qsp submetida a um processo de rotação mecânica por 8 minutos.
Agua deionizada 1000mL Durante este tempo, as partículas de colesterol revestidas com
cardiolipina e lecitina irão flocular caso a amostra contenha
Formulação do Soro Controle Negativo* Concentração/L reaginas, floculação que uma vez formada, coaglutina com as
Soro controle não reagente de origem partículas de corante (vermelho de toluidina) presentes no antígeno,
qsp formando grumos visíveis a olho nu, ou permanecerão livres em
humana
Azida sódica 1g suspensão no caso da amostra não conter reaginas.
Agua deionizada 1000mL
b- Armazenamento e estabilidade
Para fins de transporte, o conjunto reagente pode permanecer até
Formulação do Soro Controle Positivo * Concentração/L
72h em temperatura ambiente. No laboratório, deverá ser mantido
Soro controle reagente de origem humana qsp em geladeira (2 a 8ºC), permanecendo estável até a data de
Azida sódica 1g validade expressa em rótulo, desde que isento de contaminações
Agua deionizada 1000mL químicas ou microbianas.

* A formulação pode ser ajustada e/ou suplementada conforme c- Precauções e cuidados especiais
necessário para cumprir os critérios do desempenho do produto. - O produto destinado apenas para o uso diagnóstico in vitro;
- Uso restrito por profissionais de análises clínicas;
- Titulação do Soro Controle Positivo: 1:1 a 1:4. - Mesmo se tratando de produto livre de agentes infecciosos,
recomenda-se tratar este produto como potencialmente infeccioso,
observando o uso de equipamentos de proteção individual e
3. AMOSTRA coletivo;
a- Tipos de amostras - Os reagentes não podem ser congelados;
- Soro: usar soro recém-coletado separado o mais rapidamente - Manter os frascos sempre fechados para evitar ressecamento dos
possível após a coleta, sem hemólise e não lipêmico. reagentes;
-Plasma: usar plasma recém coletado (EDTA), separado o mais - Os reagentes destinam-se ao uso diagnóstico in vitro, não
rapidamente possível após a coleta, isento de hemólise e lipemia. devendo, portanto ser ingeridos ou entrar em contato com a pele e
Não se deve congelar ou aquecer o plasma. mucosas;

01
www.laborclin.com.br
LB 170225
RPR CORADO
Rev. 16 – 11/2019

- Deve-se evitar o uso de materiais que possam causar título); caso a última diluição ainda se apresente reagente, continuar
contaminação dos reagentes, tais como ponteiras plásticas de a diluição seriada (1:32, 1:64, 1:128 etc).
micropipetadores automáticos;
- Não inalar ou ingerir; Observações:
- Não usar materiais com o prazo de validade expirado, ou que - Para efeitos de titulação considerar apenas as diluições que
apresentem selo de qualidade rompido ou violado; apresentarem reatividade, não considerando portanto as diluições
- Recomenda-se a leitura da diretriz aprovada para “Proteção de que apresentarem aspereza reagente.
Trabalhadores de Laboratório e Infecções Obtidas no Trabalho - - Homogeneizar a suspensão antigênica antes do uso;
CLSI® M29-A” para o manuseio seguro; - O tempo de homogeneização da mistura amostra-antígeno de 8
- Para acondicionamento e descarte do material usado, autoclavar a minutos tem de ser observado rigorosamente, sob risco do resultado
121ºC por 20 minutos. Recomendamos o uso dos sacos Detrilab. não corresponder a realidade.
- Os procedimentos de manuseio referentes ao processamento e
manuseio para o descarte deverá estar de acordo com a RDC 222,
DE 28 DE MARÇO DE 2018 que dispõe sobre o Regulamento 7. RESULTADOS
Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde. Evitar liberar resultados usando a terminologia “positivo”, “negativo”
ou ainda expressar o mesmo em cruzes.

5. MATERIAIS E EQUIPAMENTOS NECESSÁRIOS (porém não Os resultados fracamente reagentes e reagentes na prova
fornecidos) qualitativa devem ser verificados pela técnica quantitativa antes de
- Agitador mecânico tipo Kline ajustável a 100 rpm que circunscreva serem liberados. No caso dos resultados fracamente reagentes
um círculo de 19 mm de diâmetro num plano horizontal; apenas no título 1/1, considera-se a amostra como não reagente.
- Micropipeta.
- Positivos
Reportar como “Amostra analisada reagente até o título … (Indicar o
6. PROCEDIMENTO TÉCNICO título)”;
- Negativos
- Teste Qualitativo Reportar como “Amostra analisada não reagente”.
a- Verificar a temperatura ambiente. Esta deve estar entre 23-29ºC,
abaixo do que a reatividade decresce e acima do que a reatividade Interpretações
aumenta; Um resultado “Reagente” pode significar doença atual ativa, doença
b- Com o auxílio de uma micropipeta transferir 50µL de amostra curada antiga, reação anamnéstica, "cicatriz imunológica", ou ainda,
para o centro de um círculo do cartão plástico. Proceder igual para presença de anticorpos hereditários. O diagnóstico diferencial deve
os controles; ser alicerçado no quadro clínico, no tratamento efetuado e na
c- Homogeneizar a suspensão antigênica cuidadosamente e com evolução dos títulos do RPR.
suavidade, transferindo 20µL a cada círculo que contém amostras e Um RPR “Não reagente” com FTA-Abs “Reagente” pode não
controles. Homogeneizar com bastão; representar a doença e não ter significado clínico. Ocorre em 3 %
d- Colocar o cartão plástico em um agitador mecânico (Kline ou da população normal e é mais frequente durante a gravidez. Falso-
similar) e agitar durante 8 minutos a 100 ±2rpm (em clima seco positivos ocorrem patologicamente na presença de globulinas
manter em câmara úmida durante o processo para prevenir anormais, na hipergamaglobulinemia, na presença de anticorpos
ressecamento do material); heterófilos, na presença de anticorpos antinucleares (FAN), na
e- Ler os resultados dentro de 1 minuto sob uma boa fonte de luz a infecção pelo Vírus do Herpes Simples (HSV), na presença de
olho nu (não usar microscópio em nenhuma hipótese): proteínas de fase aguda, na presença de crioaglutininas, na
- As amostras reagentes apresentam aglomerados de antígeno presença de anticorpos anti-Mycoplasma, na Doença de Lyme, em
visíveis a olho nu. outras treponematoses não-sifilíticas, nas doenças auto-imunes, no
- As amostras não reagentes apresentam uma mistura homogênea Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES), nas doenças do colágeno, na
de amostra e antígeno. artrite reumatóide e também na leptospirose, rickettsioses,
- O fenômeno de pró-zona é ocasionalmente observado. Este tipo tuberculose, varicela, mononucleose infecciosa e hanseníase.
de reação é demonstrado quando uma completa ou parcial inibição - RPR-CORADO positivo e FTA-ABS positivo confirmam o
da reatividade ocorre com o soro não diluído e uma reatividade diagnóstico de sífilis.
máxima é obtida somente com o soro diluído. Este fenômeno pode - RPR-CORADO positivo e FTA-ABS negativo indicam outra doença
ser relatado como resultado fracamente reagente ou “aspereza” que não sífilis.
não reagente em um teste qualitativo, que poderá ser fortemente - RPR-CORADO negativo e FTA-ABS positivo indicam sífilis em
reagente quando diluído. Portanto, recomenda-se que, todos os fase bem inicial, sífilis já curada ou sífilis terciária.
soros que fornecerem resultados fracamente reagentes ou - RPR-CORADO negativo e FTA-ABS negativo descartam o
“aspereza” não reagente no teste qualitativo, sejam diagnóstico de sífilis.
automaticamente retestados utilizando-se o processo quantitativo. - Amostras RPR-CORADO não reagentes não descartam a hipótese
de doença em incubação;
- Teste Quantitativo - Aumentos de 4 vezes no título (por exemplo de 1/8 para 1/32) de
a- Verificar a temperatura ambiente, esta deve estar entre 23 a RPR-CORADO indicam progressão da doença, e diminuições de 4
29ºC, abaixo da qual a reatividade decresce e acima da qual a vezes no título (por exemplo de 1/32 para 1/8), indicam regressão
reatividade aumenta; da doença ou êxito na terapia.
b- Dispensar 50µL de solução salina fisiológica (NaCl 0,85%) nos O laudo deverá estar de acordo com o disposto na Resolução RDC
círculos de 2 a 5; nº 302/ANVISA, de 13 de outubro de 2005, suas alterações, ou
c- Usando dispensador adequado, colocar 50µL de amostra no outro instrumento legal que venha a substituí-la.
círculo 1 e 50µL de amostra no círculo 2; Deve conter no laudo: "O resultado laboratorial indica o estado
d- Misturar o soro e o diluente no círculo 2 por aspiração 8 vezes; sorológico do indivíduo e deve ser associado à sua história clínica
e- Transferir 50µL do círculo 2 para o círculo 3 e misturar, em e/ou epidemiológica, para caso em que permaneça a hipótese
seguida transferir igual quantidade do círculo 3 para o círculo 4 e diagnóstica, exames complementares devem ser solicitados".
assim por diante até o círculo 5, desprezando os últimos 50µL;
obtém-se as diluições 1:2, 1:4, 1:8 e 1:16 respectivamente para os
círculos 2, 3, 4 e 5; 8. LIMITAÇÕES DO MÉTODO
f- A partir deste ponto, proceder como o indicado no teste (Riscos Residuais Identificados conforme RDC 36/2015)
qualitativo; Os resultados falsamente reagentes ou não reagentes, riscos
g- O título é considerado a mais alta diluição que apresenta associados à instabilidade, que poderiam levar a resultados
reatividade (exemplo: se a amostra é reativa até 1/16 este será o

02
www.laborclin.com.br
LB 170225
RPR CORADO
Rev. 16 – 11/2019

errôneos, danos relacionados ao usuário, podem ocorrer, com maior


frequência, nas seguintes situações: - Interferentes
O diagnóstico de sífilis não deve ser feito com base em um
resultado reagente sem o apoio de dados históricos, evidências
 O uso de reagente com partículas ressecadas pode simular
clínicas ou confirmação por uma técnica treponêmica.
uma reação falsamente positiva;
Como em qualquer procedimento de teste sorológico, os resultados
 Congelar algum dos componentes;
obtidos devem ser submetidos a análise e critério do profissional
 Após abertos, os componentes tornam-se suscetíveis a executor e a outros testes sorológicos.
contaminações químicas ou microbianas que podem A reatividade nos ensaios qualitativos deve ser quantificada para
inviabilizar sua utilização;
estabelecer uma linha de base a partir da qual as alterações no
 Manter os frascos sempre fechados de maneira a evitar título possam ser determinadas para melhor avaliação do
ressecamento das partículas de antígeno; tratamento.
 Os reagentes se destinam ao uso diagnóstico in vitro, não Confirmar resultados de soro reagente com teste treponêmico.
devendo ser ingeridos ou entrar em contato com a pele e A utilização de amostras de plasma está sujeita a resultados falso-
mucosas; positivos e requerem maior atenção a liberação, foram relatadas
 Deve-se evitar o uso de materiais que possam contaminar os reações biológicas falso-positivas em doenças ou condições como
reagentes, tais como ponteiras plásticas de micropipetador mononucleose infecciosa, gravidez, lepra, malária, dependência de
reaproveitadas; narcóticos, doenças autoimunes, lúpus eritematoso, vacina e
 Os reagentes contém azida sódica como preservativo e por pneumonia viral, se houver relato sobre a possibilidade destes
esta razão não devem entrar em contato com materiais quadros clínicos utilize soro como amostra.
metálicos (como os presentes em alguns tipos de tubulação) Pinta, yaws, bejel e outras doenças treponêmicas produzem
para se evitar a formação de azidas metálicas explosivas, reações positivas antígenos de cardiolipina, não devem ser
devendo seu descarte ser realizado com água em abundância; consideradas como reações falso-positivas, pois são doenças
 Não usar a lâmina de reação limpa, seca e desengordurada; treponêmicas, devem ser executados testes complementares para a
 Homogeneizar o antígeno energicamente irá desestabilizar a elucidação.
suspensão; A lipemia como tal não interferirá com a reação, no entanto, se o
 Não é permitido usar microscópio para analisar os resultados; grau de lipemia for muito alto interferindo na visualização do teste,
 Não averiguar a ocorrência do fenômeno da prozona; ou para casos de triglicerídeos ≥ 800 mg/dL, a amostra deve ser
 Rotação da lâmina muito rápida pode ocasionar a ruptura das considerada insatisfatória para o teste.
ligações entre os anticorpos da amostra e as partículas de
antígeno causando resultado falsamente não reagente; Principais causas de erro:
 O uso de reagente com partículas ressecadas pode simular - Relação amostra/suspensão antigênica diferente da preconizada;
uma reação falsamente positiva; - Velocidade e tempo de agitação diferente ao preconizado;
 Interpretação equivocada de resultados. - Ressecamento da suspensão antigênica em climas quentes e/ou
 Tempo excessivo ou insuficiente de agitação da lâmina. Tempo secos;
excessivo de agitação fornece resultados falsamente reagentes - A contaminação de amostras e reagentes ou ainda de materiais
e tempo insuficiente fornece resultados falsamente não complementares, comprometem a qualidade dos resultados
reagentes. fornecidos;
 Utilização de material vencido, contaminado ou em condições - Não efetuar a leitura após 4 minutos, principalmente em
inadequadas. temperaturas ambiente superiores a 29ºC e umidade relativa do ar
 Não aguardar para que os materiais atinjam a temperatura muito baixa;
ambiente no momento do uso. - A suspensão antigênica com o passar do tempo tende a
apresentar maior dificuldade de homogeneização;
 A não utilização de controles fornecidos juntamente com o kit
- Suspensão antigênica danificada pela passagem forçada pela
pode ocasionar falsos resultados não reagentes ou reagentes.
agulha ou que tenha tido contato com borracha.
 Utilizar amostras de soro ou plasma que apresentarem
- Sensibilidade e Especificidade conforme literatura:
hemólise, lipemia ou sinais de contaminação microbiana.
 Utilizar amostras de soro congeladas que se apresentem Sensibilidade Especificidade
turvas após descongelamento. Sífilis primária 80% -
 O contato da suspensão antigênica com materiais de borracha Sífilis secundária 100% -
destrói as partículas da suspensão decrescendo a atividade Sífilis latente 95% -
antigênica Não-sífilis - 99%
 Não respeitar a relação amostra/suspensão antigênica
preconizada; O fenômeno de prozona
 Utilizar velocidade e tempo de agitação diferente ao É a ausência de reatividade em uma amostra que, embora contenha
preconizado; anticorpos não treponêmicos, quando testada sem diluir, ou mesmo
 Ressecamento da suspensão antigênica em climas quentes em baixas diluições, apresenta resultado não reagente. Esse
e/ou secos; fenômeno decorre da relação desproporcional entre quantidade dos
 Não efetuar a leitura após 8 minutos, principalmente em antígenos e dos anticorpos presentes na reação não treponêmica,
temperaturas ambiente superiores a 29ºC e umidade relativa gerando resultados falso-negativos. Ocorre nas amostras de
do ar muito baixa; doentes com sífilis, em virtude da elevada quantidade de anticorpos
presentes. Esse fenômeno não é observado nos testes
- A contaminação de amostras e reagentes ou ainda de materiais treponêmicos. É observado principalmente na sífilis secundária, fase
complementares, comprometem a qualidade dos resultados em que há produção de grande quantidade de anticorpos.
fornecidos;
- Não há nenhuma correlação entre a qualidade da floculação e o Resultados falso-positivos nos testes
título da amostra; Podem ocorrer em diferentes situações e tendem a apresentar
- Leituras tardias podem apresentar resultados falsos; títulos baixos nos testes não treponêmicos. Resultados falso-
- Todas as amostras reagentes ao RPR-CORADO devem ser positivos podem ser permanentes:
confirmadas por uma prova treponêmica (como FTA-ABS);  em portadores de lupus eritematoso sistêmico;
- Uma amostra não reagente ao RPR-CORADO não exclui a  na síndrome antifosfolipídica e em outras colagenoses;
probabilidade de doença;  na hepatite crônica;
- Indivíduos com histórico passado de sífilis podem apresentar  em usuários de drogas ilícitas injetáveis;
títulos de reatividade baixos (”cicatriz” sorológica) mesmo anos após  na hanseníase;
tratados.  na malária.

03
www.laborclin.com.br
LB 170225
RPR CORADO
Rev. 16 – 11/2019

10. GARANTIA DA QUALIDADE


Resultados falso-positivos podem também ocorrer transitoriamente A Laborclin obedece ao disposto na Lei 8.078/90 - Código de
 em algumas infecções; Defesa do Consumidor. Para que o produto apresente seu melhor
 após vacinações; desempenho, é necessário:
 uso concomitante de medicamentos; - que o usuário conheça e siga rigorosamente o presente
 após transfusões de hemoderivados; procedimento técnico;
 na gravidez e em idosos. - que os materiais estejam sendo armazenados nas condições
indicadas;
Cicatriz sorológica e baixos títulos - que os equipamentos e demais acessórios necessários estejam
Cicatriz sorológica é o termo utilizado para as situações nas quais o em boas condições de uso, manutenção e limpeza.
usuário, comprovadamente tratado, ainda apresenta reatividade nos Antes de ser liberado para venda, cada lote do produto é submetido
testes. Nestes casos, os testes treponêmicos são geralmente a testes específicos, que são repetidos periodicamente conforme
reagentes e os testes não treponêmicos quantitativos apresentam calendário estabelecido pela empresa até a data de vencimento
baixos títulos. Pode ser um erro considerar títulos baixos apenas expressa em rótulo. Os certificados de análise de cada lote podem
como cicatriz sorológica ou como reação falsamente positiva. Só é ser obtidos no site www.laborclin.com.br. Em caso de dúvidas ou
possível determinar que se trata de cicatriz sorológica quando for quaisquer problemas de origem técnica, entrar em contato com o
comprovado que o usuário teve sífilis e realizou tratamento SAC - Serviço de Assessoria ao Cliente através do telefone 0800-
adequado. 410027 ou pelo e-mail sac@laborclin.com.br. Quaisquer problemas
que inviabilizem uma boa resposta do produto, que tenham ocorrido
Atenção títulos baixos também são encontrados comprovadamente por falha da Laborclin serão resolvidos sem ônus
 na sífilis primária, quando os anticorpos estão circulando em ao cliente, conforme o disposto em lei.
baixas concentrações.
 na sífilis latente não tratada.
11. REFERÊNCIAS
Negativação dos testes não treponêmicos 1 - Falcone, V.H. et al. Evolution of rapid plasma reagin (circle) card
Quanto mais precoce for o tratamento após a infecção, mais Health Rep., 79:491-495,1964
rapidamente haverá desaparecimento dos anticorpos circulantes, 2 - Fiumara, N.J.; Serologic responses to treatment of 128 patients
com a consequente negativação dos testes não treponêmicos ou with late syphilis. Sex. Transm. Dis. ; 6:243-6, 1979.
ainda sua estabilização em títulos baixos. 3 - http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2015/Relatorio_Testes-
Recomenda-se a leitura dos textos de Tietz e Young para maiores IST_final.pdf
informações. 4 - https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Safety
Para a maioria dos usuários tratados, espera-se que haja reversão Availability/TissueSafety/ucm101866.pdf
dos resultados, e que os testes tornem-se não reagentes entre 6 e 5 - Larsen, S.A.; D’Costa, J.F. Laboratory tests and serologic
30 meses após o tratamento. surveillance for yaws and other diseases and condictions. South-
Entretanto, na sífilis tratada tardiamente os testes podem nunca se east Asian J. Trop. Med. Public Health, 17: 70-7, 1986.
negativar, persistindo a detecção de anticorpos em títulos baixos. A 6 - Larsen, S.A.; Pettit, D.E. et al; EDTA- treated plasma in the rapid
sorologia quando se apresenta repetidamente reagente em títulos lasma reagin card test and the toluidine red unheated serum test for
baixos em usuários corretamente tratados não tem significado seradiagnosis of syphilis. J. Clin. Microbiol. , 17:341-5, 1983.
clínico. 7 - Larsen, S.A. et al. A manual of tests for syphilis. American Pub.
Segundo a literatura, os títulos diminuem cerca de quatro vezes Health Assossiation, 9th edition, 1998.
após três meses e oito vezes aos seis meses após o tratamento. 8 - Parham, C.E.; Pettit, D.E.; Larsen, S.A. Et al. Interlaboratory
comparsions of the toluidine red unheated serum test antigen
reparation. J. Cin. Microbiol., 20:434-7, 1974.
9. CONTROLE DA QUALIDADE 9 - Pettit, D.E.; Larsen, S.A.; Harbec, P.S. Et. all. Toluidine red
- Materiais necessários unheated serum test for syhilis. J. Clin. Microbiol.18:11141-5, 1983.
Controles fornecidos com o conjunto e amostras de controle com 10 - Portnoy, J. Modifications of the rapid plasma reagin (RPR) card
título conhecido; tests for syphilis, for used large scale testing. Am. J. Clin. Path..
40:473-479, 1963.
- Periodicidade 11 - Portnoy, J. A note on the performance of modifications of the
Recomenda-se que ao se abrir o conjunto, os reagentes sejam rapid plasma reagin (RPR) card test for syphilis for use in large scale
testados utilizando-se os controles que acompanham o conjunto e Pub. Lab. 23:43, 1965.
amostras de controle conhecidas. A cada bateria de testes deve-se 12- Robins, S.L. et al: Patologia estrutural e funcional, 4a ed., G.
testar os controles que acompanham o conjunto. Koogan, 1991.

- Interpretação e avaliação
Espera-se que os controles negativos não apresentem floculação, e
os positivos deverão apresentar floculação.

- Em 238 amostras clínicas, com resultados conhecidos, se obteve


os seguintes resultados, quando comparados RPR Corado com
VDRL:
Sensibilidade: 99,2% Laborclin Produtos para Laboratórios Ltda
Especificidade: 100% CNPJ 76.619.113/0001-31
Incidência de desvio na titulação (diferença em até 1 título): 1,9% Insc. Estadual 1370012926
Rua Casimiro de Abreu, 521
Pinhais/PR CEP 83.321-210
- Em 238 amostras clínicas, com resultados conhecidos, se obteve
Telefone 041 36619000
os seguintes resultados, quando comparados RPR Corado com www.laborclin.com.br
FTA-ABS: Responsável Técnico:
Sensibilidade: 94,7% Ana Lúcia Monteiro – CRF/PR-5972
Especificidade: 100% Serviço de Assessoria ao Cliente
SAC 0800-410027
sac@laborclin.com.br

04
www.laborclin.com.br
LB 170225
RPR CORADO
Rev. 16 – 11/2019

ANEXO 1 – LISTA DE SÍMBOLOS UTILIZADOS NOS RÓTULOS

Fonte: ABNT NBR ISO 15223-1 – Segunda edição (28.07.2015)

05
www.laborclin.com.br

Você também pode gostar