Controlo da qualidade: Noções de estatística

aplicada ao Controlo da Qualidade

1.Qualidade
–Definição, controlo de qualidade, seus objetivos e o
que fazer
2.Tratamento de resultados
–Tipos de erros; Precisão e exatidão; Algarismos
significativos
3.Noções básicas de estatística
–Medidas de localização e dispersão
4.Controlo de qualidade interno
–Controlo estatístico de Processos
 Qualidade

Qualidade é proporcionar produtos e/ou serviços que

satisfaçam as expetativas válidas do cliente, a um custo
que representa um valor para o mesmo.
Qualidade é a adequação ao uso e é avaliada pelo
usuário ou cliente (Juran).
•Qualidade é um conjunto de características do
produto ou serviço em uso, as quais satisfazem as
expectativas do cliente (Feigenbaun).
•Qualidade não é o que o fornecedor dá, mas o que o
consumidor recebe e está disposto a pagar (Peter
Drucker).
 Qualidade no laboratório

• Qualidade é fornecer resultados que respondam às

questões dos clientes a um custo acessível. É
também dar confiança ao cliente e a todos os que
usam os resultados.
 Controlo de qualidade

Conjunto de técnicas e atividades usadas para cumprir

os requisitos de qualidade.
Processo estatístico que monitoriza e avalia os
processos analíticos utilizando dados reunidos através
de ensaios com produtos de controlo de qualidade.
Objetivo Geral:
Assegurar a fiabilidade dos resultados analíticos dos
clientes.
Objetivo específico:

Reduzir a variabilidade dos resultados obtidos por

intermédio do processo analítico. Garantia de qualidade.
Controlo de qualidade interno: tem como objetivo
detetar problemas na rotina dos métodos aplicados
num laboratório. Mudanças na performance do método
(ao longo do tempo).

Controlo de qualidade externo: comparar performance

do método do nosso laboratório com outros
laboratórios. Um grupo de laboratórios analisa o
mesmo PCQ e os resultados são analisados por uma
entidade independente.
 O que fazer:

•Definir os requisitos da qualidade para cada analito;

•Manter a estabilidade de reagentes, equipamentos
e operador;
•Utilizar ferramentas estatísticas (Calcular medidas
de localização e dispersão)
•Rejeitar as corridas fora de controlo, identificar o
erro e eliminar sua causa.
 Tratamento de resultados

Algarismos significativos
Permite descrever o grau de precisão de um valor que é
calculado por combinação de diferentes tipos de medida,
pois a incerteza de um valor é propagada em todos os
cálculos que com ele forem efetuados.
• NÃO se devem efetuar arredondamentos sucessivos
• Ex: 17,3462 passa para 17,3 e não para 17,35 e
depois para 17,4
• Em caso de problemas que requerem diversos
cálculos, recomenda-se fazer o arredondamento
apenas para a resposta final.
Erro sistemático: afeta diretamente a média do
processo produzindo uma deslocação do seu valor em
termos de localização. Afetam a exatidão e podem
quantificar-se pela diferença entre o verdadeiro valor e
o valor médio obtido dos dados.
Erro aleatório: não possui padrão. Dispersão não
sistemática dos valores em torno de uma média. Afetam
a precisão e podem quantificar-se pelo desvio-padrão.
 Exatidão e Precisão

Exatidão
Proximidade, em termos de localização (média), dos
resultados analíticos em relação ao verdadeiro valor.
Propriedade do método analítico de fornecer resultados do
analito próximos do seu valor real na amostra.
Precisão

Avalia a variabilidade dos resultados analíticos em torno

do verdadeiro valor. É a concordância entre as medidas
repetidas. Propriedade do método analítico de fornecer
valores próximos em si, do analito, obtidos de uma série
de análises repetidas numa única amostra de controle.
 Controlo de qualidade interno

Controlo de qualidade interno:

Consiste na análise regular de uma amostra controlo com valores dos
analitos conhecidos para se poder avaliar a precisão dos ensaios e
calibração de sistemas analíticos

Amostra controlo:

Amostra que contém um concentração conhecida (normal ou

patológica) de um ou mais analitos

Resultados do controlos:

São registados nas cartas de controlo

Cartas de controlo (Shewhart – 1924 – Bell Labs.)
Consiste na análise regular de uma amostra controlo com
valores dos analitos conhecidos cujos resultados são
representados num gráfico.
Objetivos:
• Reduzir a variabilidade (melhorar a precisão)
• Vigilância e monitorização
• Informação sobre as capacidades do processo,
nomeadamente a sua precisão e exatidão