ISO

17.025:2017
 Amostragem em Laboratórios:
Fundamentais para a ISO 17025:2017

A amostragem desempenha um papel crítico na norma ISO 17025:2017, que

estabelece os requisitos para laboratórios de ensaio e calibração. Neste texto,
abordaremos a importância da amostragem, os procedimentos envolvidos e a
rastreabilidade das amostras, destacando a sua relevância na busca pela qualidade e
confiabilidade dos resultados laboratoriais.

Importância da Amostragem

A amostragem é o processo de selecionar uma parte representativa de um material,

produto ou substância para análise em laboratório. Sua importância é incontestável,
uma vez que influencia diretamente na qualidade e validade dos resultados obtidos.
Eis algumas razões pelas quais a amostragem é fundamental:

1. Representatividade: A amostra deve ser verdadeiramente representativa da

população que está sendo investigada. Se a amostra não for representativa, os
resultados não serão confiáveis.

2. Redução de Erros: A amostragem adequada ajuda a minimizar erros causados

por heterogeneidade no material de origem, variações temporais e outros fatores que
podem afetar os resultados.

3. Economia: A amostragem eficiente economiza tempo e recursos, evitando a

análise de toda a população quando uma amostra menor é suficiente.
4. Base para Decisões: Os resultados obtidos a partir de uma amostra são usados
para tomar decisões críticas em áreas como qualidade, segurança e conformidade
com regulamentos.

Procedimentos de Amostragem

A ISO 17025:2017 estabelece requisitos específicos para os procedimentos de

amostragem em laboratórios. Algumas considerações importantes incluem:

1. Planejamento da Amostragem: Antes de iniciar a amostragem, é necessário

realizar um planejamento adequado, determinando a quantidade de amostras
necessárias, os locais de coleta e os métodos de amostragem apropriados.

2. Representatividade: Deve-se garantir que a amostra seja verdadeiramente

representativa da população, evitando viéses na seleção das amostras.

3. Técnicas de Amostragem: Existem diversas técnicas de amostragem,

dependendo do material e do objetivo da análise. Essas técnicas incluem amostragem
aleatória, estratificada, sistemática, entre outras.

4. Documentação: Todos os procedimentos de amostragem devem ser bem

documentados, incluindo informações sobre a localização, data e hora da coleta,
métodos utilizados e quaisquer problemas encontrados durante o processo.
Rastreabilidade das Amostras

A rastreabilidade das amostras é crucial para a validade dos resultados. Isso significa
que deve ser possível rastrear a origem e a história das amostras desde o momento
da coleta até o momento da análise em laboratório. A rastreabilidade é alcançada
através de:

1. Registro Detalhado: Documentar cuidadosamente a origem, o manuseio e o

transporte das amostras, incluindo qualquer alteração ou contaminação que possa
ocorrer.

2. Etiquetagem Adequada: Cada amostra deve ser etiquetada de forma única e

clara para evitar confusões ou perda de rastreabilidade.

3. Controle de Amostras: As amostras devem ser armazenadas e manuseadas de

acordo com procedimentos específicos que garantam a integridade e a
rastreabilidade.

A amostragem é um componente crítico da ISO 17025:2017, desempenhando um

papel fundamental na qualidade e confiabilidade dos resultados laboratoriais. A
implementação de procedimentos de amostragem adequados, juntamente com a
rastreabilidade das amostras, é essencial para atender aos padrões exigidos por esta
norma internacional.
 Validade dos Resultados em Ensaios e Calibrações:
Garantindo Precisão e Confiança

A validade dos resultados de ensaios e calibrações é de suma importância em

laboratórios, pois esses resultados orientam decisões críticas em diversos setores,
desde a produção industrial até a área da saúde. Neste texto, exploraremos a validade
dos resultados, a incerteza de medição e o controle de qualidade de dados,
destacando como esses elementos contribuem para a precisão e confiabilidade das
análises.

Validade dos Resultados de Ensaios e Calibrações

A validade dos resultados refere-se à capacidade de um resultado de ensaio ou

calibração estar próximo do valor verdadeiro da grandeza medida. Para garantir a
validade, é essencial considerar diversos fatores:

1. Procedimentos de Ensaios e Calibrações: Os procedimentos devem ser

cuidadosamente planejados e executados de acordo com padrões reconhecidos para
garantir que os resultados sejam representativos e confiáveis.

2. Calibração e Manutenção de Equipamentos: Os instrumentos utilizados nos

ensaios e calibrações devem ser calibrados e mantidos adequadamente para garantir
que forneçam resultados precisos.

3. Rastreabilidade: É importante que todas as medições sejam rastreáveis a padrões

de medição reconhecidos internacionalmente, garantindo a qualidade e a
confiabilidade dos resultados.

Incerteza de Medição
A incerteza de medição é uma medida quantitativa da dispersão possível dos
resultados de medição em torno de um valor central. Ela reflete a nossa falta de
conhecimento completo e absoluto sobre as condições em que uma medição é feita
e é fundamental para a interpretação correta dos resultados. Alguns pontos-chave
sobre incerteza de medição incluem:

1. Cálculo da Incerteza: A incerteza de medição deve ser calculada para cada

medição ou ensaio e pode envolver diversos fatores, como erros sistemáticos, erros
aleatórios e contribuições externas.

2. Expressão da Incerteza: A incerteza é geralmente expressa como um intervalo

de confiança, por exemplo, ±0,05 mm. Quanto menor a incerteza, maior a
confiabilidade do resultado.

3. Comparação com Critérios de Aceitação: Os resultados dos ensaios e

calibrações devem ser comparados com critérios de aceitação que considerem a
incerteza de medição. Isso ajuda a determinar se os resultados são aceitáveis ou não.

Controle de Qualidade de Dados

O controle de qualidade de dados envolve a implementação de procedimentos e

técnicas para garantir a integridade e confiabilidade dos dados gerados durante os
ensaios e calibrações. Alguns aspectos importantes do controle de qualidade de
dados incluem:

1. Verificação de Dados: Os dados devem ser verificados quanto à precisão,

consistência e integridade antes de serem aceitos como resultados finais.
2. Repetibilidade e Reprodutibilidade: São medidas importantes de controle de
qualidade que avaliam a capacidade de reproduzir resultados em condições
semelhantes.

3. Ações Corretivas e Preventivas: Se problemas de qualidade de dados forem

identificados, ações corretivas devem ser tomadas para resolver os problemas
imediatos e ações preventivas devem ser implementadas para evitar recorrências.

A validade dos resultados em ensaios e calibrações é crucial para garantir a

confiabilidade das análises laboratoriais. A incerteza de medição fornece uma
medida quantitativa da confiabilidade dos resultados, enquanto o controle de
qualidade de dados ajuda a manter a integridade dos dados ao longo do processo. A
adesão rigorosa a esses princípios é fundamental para atender aos requisitos da
norma ISO 17025:2017 e para assegurar a qualidade e confiabilidade dos resultados
laboratoriais.
 Relatórios de Resultados em Laboratórios:
Comunicando a Qualidade e Confiabilidade dos Dados

Os relatórios de resultados desempenham um papel crucial em laboratórios de ensaio

e calibração, pois são o meio principal de comunicar os dados e informações aos
clientes e partes interessadas. Neste texto, discutiremos os requisitos para relatórios
de resultados, a comunicação eficaz com os clientes e a retenção de registros,
destacando a importância desses elementos para garantir a qualidade e
confiabilidade dos dados laboratoriais.

Requisitos para Relatórios de Resultados

Os relatórios de resultados devem atender a requisitos específicos para garantir que

forneçam informações claras, precisas e completas. Alguns dos requisitos típicos
incluem:

1. Identificação do Laboratório: O relatório deve identificar claramente o

laboratório que realizou os ensaios ou calibrações, incluindo seu nome, endereço e
informações de contato.

2. Identificação da Amostra: Deve ser fornecida uma descrição completa da

amostra, incluindo informações como a origem, data de recebimento e condições de
armazenamento.

3. Descrição dos Ensaios ou Calibrações: O relatório deve detalhar os métodos e

procedimentos utilizados nos ensaios ou calibrações, incluindo referências a normas
pertinentes.
4. Resultados: Os resultados devem ser apresentados de forma clara, incluindo
unidades de medida e incerteza de medição quando aplicável.

5. Limites de Detecção ou Quantificação: Quando apropriado, os limites de

detecção ou quantificação devem ser indicados.

6. Conclusões e Interpretação: O relatório pode incluir conclusões ou

interpretações relevantes, desde que sejam fundamentadas em dados objetivos.

Comunicação de Resultados aos Clientes

A comunicação eficaz com os clientes é essencial para garantir que os resultados

sejam entendidos e utilizados de forma apropriada. Alguns pontos-chave na
comunicação de resultados incluem:

1. Entrega Oportuna: Os resultados devem ser entregues aos clientes dentro dos
prazos acordados.

2. Clareza e Precisão: A comunicação deve ser clara, precisa e adaptada ao público-

alvo, evitando jargões técnicos desnecessários.

3. Respostas a Perguntas: Os laboratórios devem estar disponíveis para responder

a perguntas e esclarecer dúvidas dos clientes sobre os resultados.

4. Feedback: Os laboratórios podem solicitar feedback dos clientes para melhorar

seus serviços e relatórios.
Registros de Resultados e Sua Retenção

A retenção de registros é uma parte importante do processo de relatórios de

resultados. Os laboratórios devem manter registros completos e precisos dos dados
brutos, cálculos e documentação relacionada. Alguns aspectos-chave incluem:

1. Retenção de Registros: Os registros devem ser mantidos por um período

especificado, geralmente em conformidade com requisitos regulamentares ou
normativos.

2. Integridade dos Registros: Os registros devem ser mantidos de forma a preservar

sua integridade e evitando alterações não autorizadas.

3. Acesso aos Registros: Os registros devem ser acessíveis para auditorias internas,
externas ou inspeções regulatórias, quando necessário.

Os relatórios de resultados são a maneira pela qual os laboratórios comunicam a

qualidade e a confiabilidade dos dados gerados. Atender aos requisitos para
relatórios, comunicar eficazmente com os clientes e manter registros adequados e
seguros são práticas essenciais para assegurar que os resultados laboratoriais sejam
utilizados de maneira apropriada e confiável. Isso é fundamental para a
conformidade com a norma ISO 17025:2017 e para a satisfação dos clientes.