Artigo de Reviso / Review

Article
Martelli
A

Gesto da Qualidade em Laboratrios de Anlises Clnicas

Quality Management in Clinical Analysis Laboratories

Anderson Martellia*
Faculdade Mogiana do Estado de So Paulo, SP, Brasil
*E-mail: martelli@fcm.unicamp.br

Recebido: 31 de maio de 2011; Aceito: 09 de setembro de 2011.

Resumo
A rotina de trabalho dos profissionais envolvidos no laboratrio clnico independe da demanda que pode variar de poucos exames dirios carga
de trabalho extenuante, sendo sua responsabilidade e compromisso bsico assegurar que os resultados produzidos reflitam de forma fidedigna
e consistente a situao clnica apresentada pelos pacientes e clientes. Todos os esforos devem ser realizados com constante verificao e
busca assdua do erro, no sentido de produzir dados de confiabilidade e exatido firmemente estabelecidos favorecendo o correto diagnstico,
tratamento e prognstico das doenas. Atualmente, o monitoramento e a manuteno do desempenho laboratorial foram consideravelmente
aumentados por imposio de sistemas reguladores internos e externos pelos poderes de fiscalizao e licenciamento. O presente trabalho
apresenta como principal objetivo realizar reviso dos aspectos envolvidos em um programa de qualidade dentro de um laboratrio clnico,
abordando suas caractersticas gerais, auxiliando na implantao desse processo e servindo como fonte de consulta e referncia em busca da
melhoria da qualidade. A implantao do Controle de Qualidade no laboratrio clnico expressa a garantia de servio de sade eficaz, podendo
tornar-se instrumento til nas orientaes e procedimentos das medidas corretivas.
Palavras-chave: Controle de Qualidade. Tcnicas de Laboratrio Clnico. Estudos de Validao.

Abstract
The working philosophy of professionals involved with clinical laboratory is independent of the job demand which can vary from a few daily
tests to a strenuous workload, and their basic commitment and responsibility is to ensure that the results reflect a reliable and consistent
clinical situation presented by patients and clients. All efforts should be made through constant verification and diligent search of mistakes, in
order to produce firmly established reliability and accuracy data, favouring correct diagnosis, treatment and prognosis of diseases. Nowadays,
monitoring and maintenance of laboratory performance have been considerably increased through the placement of internal and external
regulatory systems by the powers of supervision and licensing. This paper aims to review issues involved in a quality program in a clinical
laboratory, addressing its general characteristics, assisting in the implementation of that process and being used as a reference source and
benchmark in search of quality improvement. The implementation of Quality Control in the clinical laboratory expresses the assurance of an
effective health service, and it may become a useful tool in the guidelines and procedures for corrective actions.
Keywords: Quality Control. Clinical Laboratory Techniques. Validation Studies.

1 Introduo
Toda anlise laboratorial visa obteno de resultados
compatveis com a metodologia empregada. No entanto,
diversos fatores podem provocar a aquisio de valores
diferentes para determinada anlise laboratorial de um mesmo
material biolgico1.
O tema qualidade no laboratrio tem evoludo bastante
nos ltimos anos e o controle de qualidade apenas parte de
um programa mais amplo. A qualidade inclui os processos
de gesto, melhoria e garantia da qualidade, sendo que o
controle da qualidade est includo na melhoria contnua da
qualidade2-4.
O programa de controle da qualidade definido como
sistema de programas gerenciais que proporciona as condies
necessrias para a melhoria do controle de qualidade a ser
implementada e mantida, com o intuito de atingir a satisfao
do cliente resolvendo no conformidades e promovendo
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melhorias no sistema3-7.
Estudos apontam que os aspectos culturais so essenciais
para que uma organizao de sade possa efetivamente
evoluir no sentido de ampliar os nveis de qualidade de seus
processos, garantindo, de forma efetiva, a segurana de seus
pacientes7.
O programa de controle de qualidade permite que
o profissional responsvel monitore o desempenho dos
procedimentos tcnicos, reagentes, kits, meios de cultura,
equipamentos e pessoal tcnico; revisa os resultados e a
documentao quanto validade dos mtodos adotados na
rotina laboratorial2, 3. Esse programa envolve processos de
difceis monitorizao pelo laboratrio, como por exemplo, a
qualidade das amostras coletadas, metodologias requisitadas,
laudo, transporte da amostra, dentre outros, garantindo que os
servios prestados cumpram com os requisitos de qualidade3,8.
Estudos3,4,8 apontam que um programa de qualidade
deve contemplar um sistema no qual se possam avaliar
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Gesto da Qualidade em Laboratrios de Anlises Clnicas

todas as etapas dos processos pr-analtico, analtico e psanaltico. Sendo que o desempenho de um laboratrio clnico
depende de um programa efetivo de qualidade que garanta
com exatido, fidelidade e reprodutibilidade as informaes
liberadas1,3,9,10. Esse pode ser considerado uma atividade
operacional preventiva medida que fornece em tempo real,
a informao sobre o desempenho do processo investigado11.
Os elementos bsicos do programa de controle de
qualidade so: qualidade das amostras; procedimentos
operacionais padro (POPs); garantia da qualidade tcnica
dos colaboradores; manuteno e registros do controle de
qualidade; resultados dos exames; participao em programas
externos de monitoramento da qualidade; normas de segurana
do laboratrio; garantia de desempenho dos equipamentos; e
garantia de qualidade dos insumos laboratoriais1,3,5,8.
Os usurios e clientes so importantes, especialmente em
empresas de prestao de servios, como os laboratrios de
anlises clnicas que prestam assistncia sade da populao6.
A motivao de um cliente em utilizar determinado servio
de anlises clnicas o fato desse servio atender as suas
necessidades, satisfazendo tambm suas preferncias e
convenincias6.
Os laboratrios clnicos devem, portanto, ter a misso de
produzir resultados de exames que sejam de real utilidade para
se fazer corretamente o diagnstico, prognstico, acompanhar
a terapia, a evoluo e a preveno de enfermidades4, 6. Ento,
importante que os laboratrios clnicos ofeream servios
que superem as expectativas de seus clientes, no atendendo
apenas as suas necessidades6.
2 Desenvolvimento
2.1 Evoluo da qualidade
O homem sempre zelou pela qualidade de seus servios.
No incio, para sobreviver, ele j se preocupava com a
qualidade dos alimentos que extraa da natureza e com a
qualidade das pedras selecionadas para a fabricao de
armas e ferramentas12. Esse mtodo de aperfeioamento
foi sendo melhorado com o passar do tempo. No incio do
sculo XX, os conceitos de qualidade sofreram considervel
evoluo6, surgindo a produo em massa, que revolucionou
a organizao do trabalho e eliminou a produo artesanal12.
A era do controle estatstico surgiu com o aparecimento
dessa produo em massa, traduzindo-se na introduo
de tcnicas de amostragem e de outros procedimentos de
base estatstica, bem como, em termos organizacionais, no
aparecimento do setor de controle da qualidade13. Basicamente,
o controle de qualidade nasce no mundo capitalista com a
introduo dos processos produtivos (modo de produzir),
sistemas de controle nascidos do taylorismo8.
Sistemas da qualidade foram pensados, esquematizados,
melhorados e implantados desde a dcada de 30 nos Estados
Unidos e, um pouco mais tarde (anos 40), no Japo e em vrios
outros pases. A partir da dcada de 50, surge a preocupao
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com a gesto da qualidade, que trouxe nova filosofia gerencial

com base no desenvolvimento e na aplicao de conceitos,
mtodos e tcnicas adequados nova realidade13.
No Brasil, os primeiros movimentos pela qualidade e
produtividade surgiram na indstria no final da dcada de
50. Em 1980, a indstria brasileira alcanou alto grau de
interao intersetorial incluindo nessa evoluo da qualidade
os laboratrios clnicos12.
Na rea de laboratrios clnicos, a primeira iniciativa
interlaboratorial de controle da qualidade foi realizada
nos Estados Unidos, em 1947, por Belk e Sunderman, que
empregaram um pool de soro humano para comparar as
anlises de um grupo de laboratrios6.
Em 1950, Levey e Jennings aprimoram o controle interno,
j praticado na poca por meio da representao grfica dos
valores de cada dia. Essas atividades foram denominadas de
Programas de Controle de Qualidade e hoje so chamados de
Controle Externo e Interno da Qualidade6.
No Brasil, os programas de controle de qualidade em
laboratrio clnico foram introduzidos na dcada de 70/80,
com o Programa Nacional de Controle de Qualidade (PNCQ)
da Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas (SBAC) e do
Programa de Excelncia para Laboratrios Clnicos (PELM)
da Sociedade Brasileira de Patologia Clnica (SBPC)4,6.
2.2 Conceitos do controle de qualidade em laboratrio
clnico
Paladini13 define Controle de Qualidade como sistema
dinmico e complexo, que envolve direta ou indiretamente
todos os setores da empresa, com o intuito de melhorar e
assegurar economicamente a qualidade do produto final.
No laboratrio clnico, o componente do sistema de
controle de qualidade pode ser definido como toda a ao
sistemtica necessria para dar confiana aos servios
de laboratrio a fim de atender as necessidades de sade
do paciente e prevenir a ocorrncia de erros6,7,15. Esse
processo requer ensaios regulares dos produtos de controle
de qualidade em paralelo com as amostras dos pacientes
e comparao dos resultados do controle de qualidade com
limites estatsticos especficos6,10,15. um princpio bsico do
controle de qualidade que os valores laboratoriais relatados
devam corresponder aos valores corretos ou previstos5. Dessa
forma, presumindo que h alguns espcimes para os quais so
conhecidos o valor esperado de anlise, idealmente quando
essas amostras forem analisadas pelo laboratrio, os valores
reportados devem corresponder exatamente a esses valores5.
Assim, os resultados dos controles de qualidade so
utilizados para validar os resultados do analito do paciente.
Uma vez validado, esses resultados podem ento ser utilizados
para o diagnstico, prognstico ou para o planejamento de
tratamento6,10. Portanto, um programa de controle de qualidade
auxilia na avaliao das condies sob as quais os testes
controle so conduzidos. Se as condies de trabalho forem
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diferentes das condies do teste controle, esse programa no

estar avaliando o trabalho do laboratrio e sim as condies
usadas para fazer os controles.
A rigorosa execuo do sistema de controle da qualidade
fornece resultados confiveis e de alta utilidade. Um
afrouxamento na abordagem do programa, com um equivalente
abrandamento no manuseio e avaliaes das amostras,
provoca reduo na confiabilidade dos resultados15. Dessa
forma, as tcnicas de controle devem estar orientadas para o
aumento da segurana dos resultados, pelo aperfeioamento
da exatido, pela preciso, pela sensibilidade e especificidade
de cada mtodo8,15,16.
O controle de qualidade enfatiza o processo como nica
forma de efetivamente garantir o produto final com boa
qualidade9, 15. Porm, se esse ideal no puder ser atingido,
ento a linha operacional do laboratrio deve pelo menos ser
mantida de maneira reproduzvel5.
2.3 Padronizao das tcnicas no laboratrio clnico
O controle de qualidade dentro de um laboratrio clnico
visto atualmente como parte do programa de qualidade
laboratorial total. Assim, na realizao de um exame pelo
laboratrio clnico necessrio considerar as seguintes etapas:
Pr-Analtica, Analtica e Ps-Analtica3,4,6,8,16.
Para se obter qualidade nos exames preciso tambm que
haja padronizao dos processos, desde a solicitao mdica
at a liberao do laudo2,6,16. A padronizao refere-se tanto
aos mtodos quanto aos materiais. Um material padro
usado para calibrar os instrumentos analticos e para conferir
valor quantitativo aos calibradores. Sempre que possvel,
devem estar correlacionados uma medida fsica ou qumica
definida ou baseada em unidades de comprimento16. Portanto,
a padronizao no laboratrio clnico tem a finalidade de
prevenir, detectar, identificar e corrigir erros ou variaes que
possam ocorrer em todas as fases da realizao do teste2,6,7,15.
Todas as atividades do laboratrio devem ser
documentadas atravs de Instrues de Trabalho (IT) ou
Procedimentos Operacionais Padro (POPs), aprovadas e
colocadas disposio do corpo tcnico e de apoio2,4,6,8. As
ITs ou POPs so documentos que descrevem detalhadamente
cada atividade do laboratrio, tais como: atendimento ao
cliente, coleta de amostras, limpeza e descarte de materiais,
manipulao de equipamentos, realizao de diversos exames
e liberao de laudos2,6.
Desta forma, a padronizao correta dos processos torna
possvel alcanar a qualidade desejada enquanto que o sistema
de controle de qualidade avalia e garante essa qualidade8.
A seguir sero descritas algumas recomendaes para
se manter a qualidade em um laboratrio e como deve ser
realizada essa padronizao nas etapas pr-analtica, analtica
e ps-analtica.
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2.3.1 Padronizao dos processos pr-analticos

Os fatores pr-analticos so difceis de monitorar e
controlar porque grande parte deles pode ocorrer fora do
laboratrio. Considerando os fatores que podem afetar os
resultados, o laboratrio deve fornecer instrues escritas ao
paciente sobre seu preparo para evitar provveis erros nessa
fase, bem como o adequado transporte biolgico coletado ao
laboratrio2,3,6,8. Diversos fatores podem provocar erros ou
variaes no resultado nesta fase tais como:
Identificao: muito importante que o paciente, a
solicitao do exame e as amostras estejam devidamente
identificadas com o nome, data e hora da coleta, tipo
de material, sexo e idade e, quando necessrio, constar
na solicitao informaes adicionais sobre o estado do
paciente como dados do ciclo menstrual, dentre outros de
relevncia1,6,17. Segundo a RDC 302 de 13 de outubro de
2005, o laboratrio clnico ou o posto de coleta deve solicitar
ao paciente documento que comprove a sua identificao para
o cadastro17.
Preparao do paciente: os profissionais devem ter o
conhecimento da correta preparao do paciente para orientlo, uma vez que a falta dessas informaes podem afetar os
resultados. Alguns fatores devem ser observados como a
necessidade de jejum, uso de etlicos, fumo, exerccios fsicos,
postura, interferncia in vitro ou in vivo dos medicamentos1,6.
Coleta da amostra: fatores como a contaminao
de amostras, erros por hemlise, estase prolongada,
homogeneizao, centrifugao, conservao inadequada,
erros no emprego de anticoagulantes e outros devem ser
observados e evitados6. Todas as instrues especficas para
a coleta apropriada da amostra biolgica e sua manipulao
devem ser documentadas, implementadas pelo pessoal do
laboratrio e colocadas disposio dos responsveis da
coleta, devendo tambm ser identificadas individualmente
de modo que se possa realizar sua total rastreabilidade2,6,17.
Amostras com identificao inadequada no devem ser aceitas
ou processadas6, porm, algumas vezes mesmo sabendo que
a espcime no adequada o mdico pede para que seja
processada8. Caso ocorra essa anlise, o responsvel tcnico
deve incluir no final do laudo a indicao de que a espcime
no fora coletada corretamente e que os resultados devem ser
interpretados com cautela8.
Transporte: o laboratrio clnico deve possuir instrues
escritas para o transporte de amostras, estabelecendo prazo,
condies de temperatura e padro tcnico para garantir a sua
integridade e estabilidade17.
2.3.2 Padronizao dos processos analticos
As diversas variveis analticas de um exame laboratorial
devem ser muito bem controladas para assegurar que os
resultados sejam precisos e exatos6. Essa fase consiste na
realizao dos testes e na interpretao dos resultados3.
Esses mtodos antes de serem implantados na rotina
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Gesto da Qualidade em Laboratrios de Anlises Clnicas

laboratorial, devem ser analisados em relao a alguns critrios

como a confiabilidade (preciso, exatido, sensibilidade,
especificidade e linearidade) e praticidade que envolve o tipo
da amostra, durao do ensaio, metodologia, estabilidade dos
reagentes, equipamentos, custos e segurana pessoal6.
Outras variveis importantes dos processos analticos
tambm devem ser monitoradas, tais como: a qualidade da
gua, a limpeza da vidraria e a calibrao dos dispositivos de
medio (pipetas, vidraria, equipamentos)6.
Todos os processos analticos devem ser documentados
detalhadamente nos POPs, implementados e colocados
disposio dos tcnicos responsveis pela realizao dos
exames2, 3,6. Esses documentos devem conter o nome do
procedimento e o fundamento do mtodo, das aplicaes
clnicas, do tipo de amostra a ser analisada, dos reagentes
incluindo nesse item (padres, calibradores, controles reagente
do teste e insumos), equipamentos, procedimento metodolgico
detalhado da tcnica, linearidade do mtodo, limite de deteco,
clculos, controle de qualidade usado, valores de referncias,
significado clnico e as referncias bibliogrficas1,3,6,8.
O diretor tcnico responsvel por garantir que esses
documentos estejam sempre atualizados, devendo revlos pelo menos anualmente ou sempre que algum novo
procedimento for inserido3, 8. Quando os POPs so atualizados,
os procedimentos antigos devem ser mantidos no laboratrio
por, pelo menos, dois anos7. necessrio ter conscincia de
que uma padronizao incorreta nessa fase pode comprometer
os resultados das amostras analisadas1.
2.3.3 Padronizao dos processos ps-analticos
Este processo consiste em etapas executadas aps a
realizao do exame nas quais so includos os clculos
e a consistncia dos resultados6, a liberao dos laudos, o
armazenamento das amostras dos pacientes, a transmisso e
arquivamento dos resultados e a consultoria tcnica3,6.
A direo do laboratrio responsvel por assegurar
que o laudo seja entregue ao usurio adequado devendo ser
legvel e sem rasuras. Os dados do laudo so confidenciais,
devendo-se respeitar a privacidade do paciente e manter sigilo
sobre o resultado. Os resultados devem ser liberados em prazo
especificados e o laboratrio deve manter copia ou arquivos
destes para posterior recuperao se necessrio6.
O contedo de um laudo deve conter os dados do
laboratrio e do responsvel tcnico assim como seus
respectivos registros nos rgos profissionais, dados do
paciente e do mdico solicitante, observaes referentes s
amostras analisadas, analito dosado, resultado, unidade de
medida, mtodo, valores de referncias, data da liberao e
assinatura do responsvel tcnico6.
Alm dos procedimentos para os processos pr-analticos,
analticos e ps-analticos, o laboratrio clnico deve ter ainda
procedimentos da qualidade para o treinamento adequado dos
tcnicos, preveno e extino de incndios, segurana do
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trabalho com o uso de EPIs, descarte correto do material e

limpeza de material1,6.
2.4 Programas de Controle de Qualidade
Levando-se em conta que as boas prticas de laboratrio
clnico j estejam sendo adotadas, o prximo passo um
sistema de controle de qualidade, que distancie o mtodo
analtico dos erros que comumente determinam falsos
resultados1 e que assegure a qualidade da atuao total do
laboratrio5.
O controle de qualidade laboratorial pode ser dividido
em dois maiores tipos: controle de qualidade interno
(intralaboratorial); e controle de qualidade externo
(interlaboratorial)5,15,16.
O controle de qualidade intralaboratorial pode ser feito
nos resultados das amostras controladas. J no controle
interlaboratorial, um analito pode ser analisado por vrios
laboratrios e posterior comparao dos resultados5. A
finalidade de ambos os controles avaliar realisticamente
a atuao usual do laboratrio com relao a outros, com o
intuito de identificar no conformidades5,15.
Porm, esse empenho requer a participao e o
envolvimento de todo o pessoal do laboratrio, sendo mais
eficientemente quando coordenado por um responsvel em
manter e revisar os registros de controle do laboratrio e que
produza regularmente relatrios dirigidos ao pessoal5.
O Controle de Qualidade Intralaboratorial consiste na
monitorizao dos procedimentos tcnicos, na anlise diria
de amostra, no controle com valores dos analitos conhecidos
para avaliar a preciso dos ensaios e na anlise estatstica6,15,18.
O laboratrio deve estabelecer e manter um sistema prprio
de melhoria da qualidade adequado ao tipo, a abrangncia e ao
volume das atividades de ensaios que ele desempenha14.
Atravs do controle interno pode-se avaliar o
funcionamento confivel e eficiente dos procedimentos
laboratoriais para fornecer resultados vlidos, que possam
contribuir eficazmente no estabelecimento do diagnstico
pelo clnico5,6,10.
O controle interno da qualidade tem a finalidade de
garantir a reprodutibilidade (preciso), verificar a calibrao
dos sistemas analticos e indicar o momento de se promover
aes corretivas quando surgir uma no conformidade5,6,16,18.
Esses resultados podem ser plotados em um grfico
de controle e comparados com os Limites Aceitveis de
Erro (LAE) para aquele analito. Os LAE de mdia e dois
desvios padres um dos limites aceitveis, porm deve
ser utilizado com cautela6,10,15. Se os valores encontrados na
amostra controle ultrapassam a mdia de mais ou menos dois
desvios, a equipe alertada para a possibilidade de problemas
no processo, indicando que o mtodo analtico no est
funcionando adequadamente6,10.
Para o estabelecimento do controle interno, deve-se
contar com manual da qualidade e documentao atualizado,
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pessoal tcnico bem treinado e atualizado, instalaes,

equipamentos, instrumentos de medio de boa qualidade
e calibrado, reagentes de boa qualidade, manipulao das
amostras e conservao adequadas, limpeza e existncia de
boas condies de trabalho15,17,19,20.
Nas ltimas cinco dcadas, foram propostos vrios
sistemas de controle das variveis analticas. Em maior ou
em menor escala, esses trabalhos apresentam solues para
inmeros problemas. Esses sistemas devem ser analisados de
forma crtica e periodicamente pela gerncia para garantir sua
contnua adequao e eficcia a fim de introduzir mudanas
ou melhorias necessrias15.
Os sistemas de controle interno da qualidade mais
empregados nos laboratrios so os sistemas de controle de
Levey-Jennings e atravs das Regras de WESTGARD5,6,10.
J o controle externo da qualidade ou controle
interlaboratorial altamente recomendado num programa
de controle de qualidade, sendo exigncia da RDC 3021,8 e
visa a padronizao dos resultados de laboratrios diferentes
pela comparao de anlises de alquotas do mesmo
material5,6. Sem esses programas, o laboratrio torna-se
isolado estatsticamente e no possui meios para verificar
regularmente a exatido do seu trabalho10.
Atualmente, h dois tipos principais de programas
pelos quais os laboratrios podem comparar seus resultados
analticos5. O programa de controle de qualidade regional um
mtodo fcil para avaliar a inexatido e impreciso e comparar
a mdia e o desvio-padro do mtodo intralaboratorial com
o de outros laboratrios que utilizam o mesmo mtodo e
equipamento1,6,10.
Considerando que em anlises clnicas ocorre grande
dificuldade na aquisio de padres internacionais, o controle
externo da qualidade torna-se a melhor ferramenta para
determinar e ajustar a exatido dos mtodos quantitativos6.
Nesse sistema, os laboratrios participantes analisam
amostras, controles de concentraes desconhecidos que lhes
so enviadas pela patrocinadora do programa de controle
externo, que recebe os resultados, separa por grupos de
metodologias iguais, determina a mdia de consenso de cada
grupo e calcula o respectivo desvio-padro5,6.
Por ltimo, feita a avaliao dos resultados obtidos de
cada laboratrio, sendo emitido aos participantes conceitos
com bases em normas da Organizao Mundial da Sade
(OMS) e da International Federation of Clinical Chemistry and
Laboratory Medicine (IFCC), nas seguintes categorias: Bom:
quando os resultados obtidos pelo laboratrio esto dentro da
mdia mais ou menos um desvio-padro; Aceitvel: quando a
variabilidade laboratorial est dentro da mdia mais ou menos
dois desvios-padro; Inaceitvel: quando a variabilidade est
fora da mdia mais ou menos dois desvios-padro6,15.
Outro tipo de programa de controle externo da qualidade
para laboratrios o Teste de Proficincia que consiste
de amostras mltiplas de valor desconhecido enviadas
periodicamente aos laboratrios para a realizao de ensaios
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ou identificao5,8.
Nesse caso, os laboratrios tambm so agrupados por
metodologias, equipamentos e os resultados so comparados
com os dos outros participantes, sendo o resultado da avaliao
reportado aos laboratrios participantes5,6.
Como os programas de monitorizao intra e
interlaboratoriais so de constantes tentativas, eles servem
continuamente para documentar o desenvolvimento do
laboratrio no campo clnico e evoluir ao direcionamento da
meta de medidas laboratoriais totalmente confiveis6.
2.5 Programas de Acreditao da Qualidade em
Laboratrio Clnico
Acreditao o reconhecimento realizado por agncia
governamental ou no, de que a organizao atende a requisitos
predeterminados para realizao de tarefas especficas15. Nos
laboratrios, a certificao tem o objetivo de criar ou melhorar
os padres da prtica laboratorial, de modo a reduzir os riscos
de danos na prestao de servios e aumentar a probabilidade
de bons resultados15.
Em 1962, o CAP - Colgio Americano de Patologistas
desenvolveu o primeiro programa de acreditao especfico
para laboratrios clnicos, avaliando esses laboratrios como
um todo, abrangendo sistema de qualidade, pessoal tcnico,
preparo do paciente, equipamentos, reagentes, mtodos,
processos, controle interno e externo da qualidade, segurana,
laudos e impacto de todos esses fatores sobre o atendimento
ao cliente6.
No Brasil, esto disponveis dois programas de acreditao
de laboratrios clnicos: o DIQC - Departamento de Inspeo e
de Credenciamento da Qualidade, patrocinado pela Sociedade
Brasileira de Anlises Clnicas, e o PALC - Programa de
Acreditao de Laboratrios Clnicos de responsabilidade
da Sociedade Brasileira de Patologia Clnica e Medicina
Laboratorial4,6,15.
3 Concluso
Para total implantao e organizao de eficaz programa
de controle de qualidade, procedimentos devem ser
implantados e melhorados, incluindo nessa melhoria um
programa abrangente de treinamento tcnico profissional
contnuo, conscientizao e empenho de cada profissional e
dos gestores. Assim, o controle de qualidade no laboratrio
clnico tem papel preponderante, desde a preparao do
paciente at a liberao dos resultados, sendo importante
que esses laboratrios ofeream servios que superem as
expectativas de seus clientes.
Desse modo, a implantao do Controle de Qualidade
expressa a garantia de um servio de sade eficaz, podendo
tornar-se instrumento til na orientao das medidas
corretivas. Com a qualidade melhorada, os desperdcios
podem ser evitados, reduzindo-se os custos e aumentando
a produtividade, ocorrendo at mesmo melhora da
competitividade no mercado.
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Gesto da Qualidade em Laboratrios de Anlises Clnicas

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