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08/2014
Objetivos da aula
Apresentar os conceitos e estimular a prtica de Farmcia
Clnica dentro das atividades farmacuticas
Programao
Histrico da Farmcia Clnica
RESOLUO N 585 DE 29 DE AGOSTO DE 2013: Regulamenta as
Hospitalar
Servios Farmacuticos Clnicos
Histrico
Final da dcada de 50
AHA (Americam Hospital Association) e ASHP (American Society of Hospital
Pharmacists) destacam a necessidade do farmacutico aplicarem seus
Histrico
Definies
Dcada de 60
rea do currculo farmacutico que lida com a ateno ao paciente com nfase na
Histrico
Final da dcada de 60:
Instituio da disciplina de Farmcia Clnica nos cursos de Farmcia nas
Faculdades Americanas.
Disciplina prtica
1970: AHA e ASHP estimulam os hospitais a adotarem o termo Farmcia Clnica
Farmcia Clnica
Definio no Brasil
Farmcia Clnica
Atualmente incorpora a filosofia do Pharmaceutical Care e, como tal,
expande-se a todos os nveis de ateno sade.
Farmcia Clnica
OBJETIVO MAIOR
(Hepler, 1988 ).
Diferenas
Dispensao
Ateno
Farmacutica
Orientao ao paciente
Farmcia clnica
Orientao a doena
Logstica
Farmacutico Clnico
Art. 2 - As atribuies clnicas do farmacutico visam promoo,
proteo e recuperao da sade, alm da preveno de doenas e de
outros problemas de sade.
Art. 3 - No mbito de suas atribuies, o farmacutico presta cuidados
sade, em todos os lugares e nveis de ateno, em servios pblicos
ou privados.
Farmacutico Clnico
Art. 4 - O farmacutico exerce sua atividade com autonomia, baseado em
princpios e valores bioticos e profissionais, por meio de processos de trabalho,
com padres estabelecidos e modelos de gesto da prtica.
Art. 5 - As atribuies clnicas do farmacutico estabelecidas nesta resoluo
visam atender s necessidades de sade do paciente, da famlia, dos cuidadores
Farmacutico Clnico
CAPTULO I DAS ATRIBUIES CLNICAS DO FARMACUTICO
Art. 7 - So atribuies clnicas do farmacutico relativas ao cuidado sade, nos mbitos
individual e coletivo:
de sade;
III - Participar do planejamento e da avaliao da farmacoterapia, para que o paciente utilize de
forma segura os medicamentos de que necessita, nas doses, frequncia, horrios, vias de
Farmacutico Clnico
IV Analisar a prescrio de medicamentos quanto aos aspectos legais
e tcnicos;
V Realizar intervenes farmacuticas e emitir parecer farmacutico a
outros membros da equipe de sade, com o propsito de auxiliar na
seleo, adio, substituio, ajuste ou interrupo da farmacoterapia
do paciente;
VI Participar e promover discusses de casos clnicos de forma
integrada com os demais membros da equipe de sade;
VII - Prover a consulta farmacutica em consultrio farmacutico ou em
Farmacutico Clnico
VIII - Fazer a anamnese farmacutica, bem como verificar sinais e
sintomas, com o propsito de prover cuidado ao paciente;
IX - Acessar e conhecer as informaes constantes no pronturio
do paciente;
X - Organizar, interpretar e, se necessrio, resumir os dados do
paciente, a fim de proceder avaliao farmacutica;
XI - Solicitar exames laboratoriais, no mbito de sua competncia
Farmacutico Clnico
XII - Avaliar resultados de exames clnico-laboratoriais do
paciente, como instrumento para individualizao da
farmacoterapia;
XIII - Monitorar nveis teraputicos de medicamentos, por
Farmacutico Clnico
XV - Prevenir, identificar, avaliar e intervir nos incidentes relacionados
aos medicamentos e a outros problemas relacionados farmacoterapia;
Farmacutico Clnico
XIX - Realizar e registrar as intervenes farmacuticas junto ao
paciente, famlia, cuidadores e sociedade;
Farmacutico Clnico
XXII - Orientar e auxiliar pacientes, cuidadores e equipe de sade
quanto administrao de formas farmacuticas, fazendo o registro
destas aes, quando couber;
XXIII - Fazer a evoluo farmacutica e registrar no pronturio do
paciente;
XXIV - Elaborar uma lista atualizada e conciliada de medicamentos em
uso pelo paciente durante os processos de admisso, transferncia e
Farmacutico Clnico
XXV - Dar suporte ao paciente, aos cuidadores, famlia e comunidade
com vistas ao processo de autocuidado, incluindo o manejo de
problemas de sade autolimitados
XXVI - Prescrever, conforme legislao especfica, no mbito de sua
competncia Profissional
Farmacutico Clnico
Art. 8 - So atribuies do farmacutico relacionadas comunicao e
educao em sade:
I - Estabelecer processo adequado de comunicao com pacientes, cuidadores,
Farmacutico Clnico
V - Elaborar materiais educativos destinados promoo, proteo e
recuperao da sade e preveno de doenas e de outros problemas
relacionados;
VI - Atuar no processo de formao e desenvolvimento profissional de
farmacuticos;
Farmacutico Clnico
Art. 9 - So atribuies do farmacutico relacionadas gesto da prtica, produo e
aplicao do conhecimento:
I - Participar da coordenao, superviso, auditoria, acreditao e certificao de aes e
Farmacutico Clnico
V - Participar da elaborao, aplicao e atualizao de formulrios
teraputicos e protocolos clnicos para a utilizao de medicamentos e
outras tecnologias em sade;
VI - Participar da elaborao de protocolos de servios e demais
normativas que envolvam as atividades clnicas;
VII - Desenvolver aes para preveno, identificao e notificao de
incidentes e queixas tcnicas relacionados aos medicamentos e a outras
tecnologias em sade;
Farmacutico Clnico
VIII - Participar de comisses e comits no mbito das instituies e
servios de sade, voltados para a promoo do uso racional de
medicamentos e da segurana do paciente;
IX - Participar do planejamento, coordenao e execuo de estudos
epidemiolgicos e demais investigaes de carter tcnico-cientfico na
rea da sade;
X - Integrar comits de tica em pesquisa;
XI - Documentar todo o processo de trabalho do farmacutico.
Implantao de um programa de
Farmcia Clnica Hospitalar
Pr-requisitos primrios: so essncias implementao de um
programa de Farmcia Clnica Hospitalar.
Implantao de um programa de
Farmcia Clnica Hospitalar
Pr-requisitos
secundrios:
so
facilitadores
da
farmacoterapias
especificas
(tais
como
tratamentos
com
Prescrio Farmacutica
Farmacovigilncia
Definio
A cincia e as atividades relativas a deteco, avaliao
medicamentos
OMS 2002
Farmacovigilncia
Papel do farmacutico na farmacovigilncia
Sanitria + CRFSP
Farmacoepidemiologia
Farmacoepidemiologia: a aplicao dos mtodos clssicos
e clnicos da epidemiologia, bem como as tecnologias da
moderna
comunicao
da
farmacologia
clnica
Farmacoterapia.
ANVISA
Farmacoepidemiologia
Contribuies para Sade Pblica
Respostas sobre segurana e eficcia de frmacos ps comercializao.
Analisa o impacto dos fatores prescritos, paciente, doena, legislao e de
fatores econmicos.
Indicadores da qualidade de prescries
Farmacoepidemiologia
Futuro da Farmacoepidemiologia
Estudos de utilizao de medicamentos
Acompanhamento do risco-beneficio dos medicamentos
Planejamento estratgico a longo prazo
Programas de gerenciamento de doenas
Farmacoeconomia
Objetivo
identificar, medir e comparar os custos (os recursos
Farmacoeconomia
Tipos de anlises:
Anlise de minimizao de custos (CMA)
Anlise custo-efetividade
Anlise custo-benefcio
Anlise custo-utilidade
Qualidade de vida ajustada por anos de vida (QALY)
Analise de sensibilidade
Farmacocintica Clnica
Definio: Conjunto de atividades dirigidas a desenhar esquemas
posolgicos individualizados mediante a aplicao de princpios
farmacocinticos.
Unidade de Farmacocintica Clnica
Espao fsico diferenciado
Equipamentos analticos
Suporte de informtica
Profissionais capacitados
Medicamentos essenciais
So medicamentos que satisfazem as necessidades prioritrias de sade da
populao.
Lista Principal
Lista complementar
Qualidade dos produtos
Monitoramento da segurana e farmacovigilncia
Pesquisa Clinica
Pesquisa clnica, ensaio clnico ou estudo clnico qualquer investigao
em seres humanos com o intuito de descobrir ou verificar os efeitos
clnicos, farmacolgicos e/ ou outros efeitos farmacodinmicos de um
distribuio,
metabolismo
excreo
de
produtos
Estudo clnico:
Desenvolvimento de um novo frmaco
Processo de investigao que busca determinar relaes de causa
e efeito entre variveis utilizando trs princpios:
Randomizao: aleatoriedade
Controle: formao de um grupo controle
Interveno: tratamento
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Estudos Pr Clnicos
Farmacologia Experimental:
Testes in vitro e em modelos animais
Toxicologia Experimental:
Toxicidade da droga em animais: Potencial para mutagenicidade e
teratogenicidade
Base para o IND (Investigational New Drug) e para a primeira aplicao em
seres humanos.
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N PACIENTES
DURAO
Fase I
dezenas
Vrios meses
SEGURANA
Fase II
centenas
(100 400)
Vrios meses
a 2 anos
Fase III
Vrias centenas a
vrios milhares
1 a 4 anos
OBJETIVO
SEGURANA,
EFICCIA comparativa
Fase IV
Vrios milhares
Vrios anos
FARMACOVIGILNCIA
Ampliar indicaes, gerar
experincia, aumentar n
Current clinical research environment.
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Prescrio Farmacutica
Em 26 de setembro de 2013, o Conselho Federal de
Farmcia publicou a Resoluo n 586, de 29 de agosto de
Prescrio Farmacutica
A prescrio farmacutica constitui uma atribuio clnica
do farmacutico e dever:
Prescrio Farmacutica
Art. 4 - O ato da prescrio farmacutica poder ocorrer
em
diferentes
estabelecimentos
farmacuticos,
Prescrio Farmacutica
Art. 5 - O farmacutico poder realizar a prescrio de
medicamentos
outros
produtos
com
finalidade
Prescrio Farmacutica
Art.
farmacutico
poder
prescrever
Ateno Farmacutica
Ateno Farmacutica
um modelo de prtica farmacutica, desenvolvida no contexto da Assistncia
farmacutica.
Compreende
atitudes,
valores
ticos,
comportamentos
OPAS 2002
Ateno Farmacutica
Termos relacionados ao processo de trabalho em Ateno Farmacutica
Problema Relacionado com Medicamento (PRM)
Acompanhamento/seguimento Farmacoteraputico
Atendimento Farmacutico
Interveno Farmacutica
Interface entre Ateno Farmacutica e Farmacovigilncia
Ateno Farmacutica
Problema Relacionado com Medicamento (PRM)
um problema de sade, relacionado ou suspeito de estar relacionado farmacoterapia, que
interfere ou pode interferir nos resultados teraputicos e na qualidade de vida do usurio.
O PRM real, quando manifestado, ou potencial na possibilidade de sua ocorrncia. Pode ser
ocasionado por diferentes causas, tais como:
as relacionadas ao sistema de sade,
Ateno Farmacutica
Acompanhamento/seguimento Farmacoteraputico
Processo no qual o farmacutico se responsabiliza pelas necessidades
do usurio relacionadas ao medicamento, por meio da deteco,
preveno e resoluo de Problemas Relacionados aos Medicamentos
(PRM), de forma sistemtica, contnua e documentada, com o objetivo
de alcanar resultados definidos, buscando a melhoria da qualidade de
vida do usurio.
Resultado deste processo:
cura, controle
ou
o retardamento de uma
enfermidade,
Ateno Farmacutica
Atendimento Farmacutico
o ato em que o farmacutico, fundamentado em sua prxis, interage
e responde s demandas dos usurios do sistema de sade, buscando a
resoluo de problemas de sade, que envolvam ou no o uso de
medicamentos.
Este processo pode compreender:
escuta ativa,
identificao de necessidades,
anlise da situao,
tomada de decises,
definio de condutas,
documentao e avaliao entre outros
Ateno Farmacutica
Interveno Farmacutica
um ato planejado, documentado e realizado junto ao usurio e
profissionais de sade, que visa resolver ou prevenir problemas que
interferem ou podem interferir na farmacoterapia, sendo parte
integrante
do
processo
de
acompanhamento/seguimento
farmacoteraputico.
Ateno Farmacutica pressupe condutas do farmacutico que
correspondem s Intervenes em Sade (IS), que incluem a
Interveno Farmacutica (IF), como um aspecto do acompanhamento
farmacoteraputico.
Ateno Farmacutica
Interface entre Ateno Farmacutica e
Farmacovigilncia
Acompanhamento/seguimento farmacoteraputico na Ateno Farmacutica: identifica e
avalia problemas/riscos relacionados a segurana, efetividade e desvios da qualidade de
medicamentos,
Resultados obtidos: notificaes e novos dados para o Sistema de Farmacovigilncia.
Consequncia: Sistema de Farmacovigilncia retroalimenta a Ateno Farmacutica por
meio de alertas e informes tcnicos, informaes sobre medicamentos e intercmbio de
informaes, potencializa as aes clnicas individuais (acompanhamento/seguimento,
dispensao, educao...),
Desfecho final: Interao gera melhoria da capacidade de avaliao da relao
benefcio/risco, otimizando os resultados da teraputica e contribuindo para a melhoria da
Reflexo
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Contato:
E-mail: claudinei.santana@ig.com.br
Linkedin: Claudinei Alves Santana