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ROTEIRO DE INSPEO EM ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS DE COMRCIO VAREJISTA

(baseado na RDC 44/2009 Boas Prticas Farmacuticas)

RAZO SOCIAL: _________________________________________________________________________


CNPJ: ____________________________________
TIPO DE ESTABELECIMENTO: (

) FARMCIA

) DROGARIA

NOME FANTASIA: ________________________________________________________________________


ENDEREO: __________________________________________ MUNICPIO:_______________________
RESPONSVEL TCNICO: ____________________________________________CRF n _____________
N LICENA/CEVS/CMVS: _______________________________________________
DATA EXPEDIO DA LICENA: _____________
PESSOAS CONTACTADAS: _______________________________________________________________
EQUIPE DE INSPEO:___________________________________________________________________
DATA DA INSPEO: _____/____/_______

VERIFICAO DAS BOAS PRTICAS DA DISPENSAO DE PRODUTOS E


PRESTAO DE SERVIOS FARMACUTICOS EM FARMCIAS E DROGARIAS.

OBJETIVO DA INSPEO:

*Campos de preenchimento obrigatrio.


1. ADMINISTRAO E INFORMAES GERAIS:

*
1.1.1 *
1.1

O Responsvel Tcnico est presente?


Sim ( )
No ( )

NA ( )

RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________


____________________________________________________________________________

1.2

O farmacutico est identificado de modo distinto dos demais funcionrios?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.3

Possui placa contendo o nome completo do farmacutico e horrio de sua atuao, em local
visvel para o pblico, com informaes legveis e ostensivas?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.4

1.4.1

Possui os seguintes documentos atualizados, conforme legislao vigente: S ou N


Autorizao de Funcionamento de Estabelecimento ( );
Licena da Vigilncia Sanitria ( );
Certido de Regularidade Tcnica emitido pelo CRF ( );
Manual de Boas Prticas Farmacuticas ( );
Procedimentos Operacionais Padro POP ( ).

RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________


____________________________________________________________________________

1.4.2

O Manual de Boas Prticas e POPs so revisados periodicamente?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.5

A Licena de funcionamento e a Certido de Regularidade Tcnica esto afixadas em local


visvel ao pblico? S ou N
Licena de funcionamento ( )
Certido de Regularidade Tcnica ( )

1.6

Possui cartaz exposto, em local visvel ao pblico, contendo a seguinte orientao:


Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicao: Informe-se com o
farmacutico. (conforme artigo 41).
Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.7

O acesso ao estabelecimento independente de forma a no permitir comunicao com


residncias ou qualquer outro local distinto do estabelecimento?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.8

Possui placa de identificao do estabelecimento (letreiro) conforme legislao vigente?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.9

Possui, no mnimo, ambientes para as atividades: S ou N


( ) administrativa ( ) recebimento
( ) armazenamento de produtos
dispensao ( ) DML ( ) sanitrios

1.10

As instalaes possuem condies higinico-sanitrias e fsico-estruturais satisfatrias e esto


em bom estado de conservao? (pisos, paredes e teto de cor clara, lavvel, de fcil
higienizao; mobilirios adequados, sem poeira ou sujeira aparente)
Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.11

Os sanitrios esto limpos e possuem pia com gua corrente, sabonete lquido, gel bactericida,
papel toalha descartvel e lixeira com tampa e pedal?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.12

A ventilao e iluminao so suficientes?


Sim ( )
No ( )

1.13

As instalaes eltricas e hidrulicas esto em bom estado de conservao, segurana e uso?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.14

Existe local para refeies dos funcionrios?


Sim ( )
No ( )

1.15

Dispe de local para guarda dos pertences dos funcionrios?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.16

Os funcionrios so submetidos a exames mdicos admissionais e peridicos e esto


disponveis para a autoridade sanitria?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.17

Existe equipamento de segurana para combater incndios?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.18

O acesso a extintores e mangueiras est livre?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.19

Existe um programa de controle de pragas?


Sim ( )
No ( )

1.19.1

executado por empresa licenciada para este fim perante os rgos competentes?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.19.2

Existem registros comprobatrios da execuo das atividades relativas ao programa?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.20

Possui procedimentos escritos e registros de limpeza/higienizao das instalaes e


superfcies?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.21

Os materiais de limpeza e germicidas em estoque esto regularizados junto Anvisa e


armazenados em rea ou local especificamente designado e identificado?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.22

Existe procedimento escrito para a limpeza de caixa dgua?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.22.1

A limpeza foi executada conforme estabelecido no POP, bem como h registros que
comprovem sua realizao?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.23

1.23.1
1.23.2

( )

NA ( )

NA ( )

NA ( )

Possui Plano de Gerenciamento de Resduos Servios de Sade (PGRSS)?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________


____________________________________________________________________________

Existe coleta dos resduos resultantes dos servios farmacuticos?


Sim ( )
No ( )
NA ( )
2

1.23.2.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________

1.24

Possui avisos afixados quanto proibio de uso de produtos fumgenos, conforme Lei
Estadual n 13.541/09?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

1.25 - OBSERVAES:

__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
2. RECURSOS HUMANOS:

2.1

As atribuies e responsabilidades dos funcionrios esto descritas no Manual de Boas Prticas?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

2.2

Os funcionrios possuem uniformes limpos e com identificao?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

2.3

Os funcionrios envolvidos na prestao de servios farmacuticos possuem EPIs adequados


(luvas, jalecos, etc.)?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

2.4

Todo o pessoal, inclusive de limpeza e manuteno, recebe treinamento inicial e continuado com
relao : S ou N
- o cumprimento da legislao sanitria vigente e aplicvel s farmcias e drogarias ( )
- Procedimentos Operacionais Padro (POPs) do estabelecimento ( )
- importncia do autocuidado, includas instrues de higiene pessoal e de ambiente, sade,
conduta e elementos bsicos em microbiologia ( );
- uso e descarte dos EPIs de acordo com PGRSS ( );
- procedimentos a serem adotados em caso de acidentes e riscos sade dos funcionrios ( )

2.4.1

RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________

2.4.2

Os treinamentos foram realizados conforme estabelecidos no POP, bem como h registros que
comprovem sua realizao?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

2.4.2.1 Os cursos e treinamentos dos funcionrios possuem as seguintes informaes: S ou N

- descrio das atividades de capacitao realizadas ( );


- data da realizao e carga horria ( );
- contedo ministrado ( );
- trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas ( );
- identificao e assinatura do profissional, equipe ou empresa que executou o curso ou
treinamento ( );
- resultado da avaliao ( ).

2.4.3

Os funcionrios so avaliados na rotina de trabalho, quanto execuo de sua atividade


conforme foi capacitado?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

2.4.3.1 Qual o critrio desta avaliao?

_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
3

2.5 - OBSERVAES:

__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________

3. AQUISIO E RECEBIMENTO DE PRODUTOS:


3.1

O Estabelecimento possui critrios para a garantia da origem e qualidade dos produtos adquiridos?
(aquisio por meio de distribuidores legalmente licenciados e autorizados conforme legislao
vigente - apresentao da Licena/VISA e Autorizao/ANVISA).
Sim ( )
No ( )
NA ( )

3.1.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________


____________________________________________________________________________

3.2

Possui Nota Fiscal de compra contendo nome do medicamento, nmero de lote e o fabricante do
produto? (verificar notas por amostragem de produtos).
Sim ( )
No ( )
NA ( )

3.3

Possui Procedimento Operacional Padro (POP) para aquisio, recebimento e conferncia dos
produtos?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

3.3.1 A aquisio e o recebimento so realizados conforme estabelecidos no POP, bem como h


registros que comprovem sua realizao?
Sim ( )
No ( )

3.4

NA ( )

No recebimento so observados: S ou N
- bom estado de conservao ( );
- a legibilidade do nmero de lote e prazo de validade ( );
- presena de mecanismo de conferncia de autenticidade e origem do produto selo ( ) ;
- rtulo e embalagem ( );
- o nmero de registro ou notificao ou cadastro junto a ANVISA ( );
- Condies de conservao do produto (temperatura) ( ).

3.4.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________

3.5

Em caso de produtos falsificados e/ou adulterados a Vigilncia Sanitria local notificada?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

3.5.1 Os produtos imprprios para o uso so separados, identificados e segregados em ambiente


seguro, indisponvel ao uso e comrcio?
Sim ( )
No ( )

3.5.2 Possui POP para as medidas adotadas?


Sim ( )

3.6

No ( )

NA ( )
NA ( )

As medidas adotadas correspondem ao estabelecidos no POP, bem como h registros que


comprovem sua realizao?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

3.7 - OBSERVAES:
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
4
.

4. ARMAZENAMENTO E DISPENSAO DE PRODUTOS:


4.1

Existe local para o armazenamento de produtos?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.2

O ambiente mantido em boas condies de higiene, protegidos da ao direta da luz solar,


umidade e temperatura?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.3

Os medicamentos esto devidamente armazenados de forma ordenada seguindo as


especificaes do fabricante?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.4

Os produtos esto armazenados em gavetas, prateleiras ou suportes equivalentes, afastados


do piso, paredes, e teto?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.5

Os medicamentos esto armazenados em rea de circulao restrita aos funcionrios? (exceto


medicamentos fitoterpicos, medicamentos administrados por via dermatolgica e
medicamentos sujeitos a notificao simplificada).
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.5.1

RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________


____________________________________________________________________________

4.6

Existem condies de segurana adequada para o armazenamento de produtos inflamveis,


corrosivos ou explosivos?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.6.1

Existe Procedimento Operacional Padro para armazenamento e utilizao desses produtos?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.7

4.7.1

Os produtos que apresentam comprovadamente irregularidade, bem como os produtos


vencidos esto fora da rea de venda e identificados como tal?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________


____________________________________________________________________________

4.8

O procedimento em relao aos produtos com prazo de validade prximo ao vencimento, est
contemplado no Manual de Boas Prticas Farmacuticas?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.8.1

A destinao dos produtos vencidos atende as exigncias de legislao especfica para


Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade, assim como normas estaduais ou
municipais complementares, e encontram-se estabelecidos em Procedimento Operacional
Padro?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.8.1.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________

4.9

O estabelecimento cumpre com a determinao de no expor a venda produtos estranhos ao


comrcio farmacutico, conforme Instruo Normativa n. 09/09 ?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.10

O estabelecimento cumpre com a determinao de somente expor a venda produtos


devidamente regularizado na ANVISA?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.11

O estabelecimento cumpre com a determinao de no prestar servios tais como: coletas de


materiais biolgicos, xerox, recarga de celulares, correspondente bancrio, etc.?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.12

So comercializadas ervas medicinais em suas embalagens originais?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.12.1

A rotulagem das ervas medicinais est de acordo com o disposto no artigo 10 da RDC n 10 de
maro de 2010.
Sim ( )
No ( )
NA ( )
5

4.13

Possui medicamentos que necessitam de armazenamento em baixa temperatura?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.13.1

Possui geladeira dotada de termmetro, exclusiva para o armazenamento de medicamentos


termolbeis?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.13.2

H Procedimento Operacional Padro (POP) que define parmetros, periodicidade de


verificao (no mnimo dirio), bem como medidas a serem tomadas quando forem verificadas
condies inadequadas para o armazenamento?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.13.2.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________

4.14

Existe monitoramento de temperatura e umidade, bem como registros de verificao diria,


para os medicamentos que se encontram temperatura ambiente?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.15

Foi constatada a existncia de medicamentos em embalagens hospitalares, ou em outras


embalagens no permitidas a comercializao?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

*
4.15.1

RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________

4.16

O estabelecimento comercializa medicamentos pertencentes Portaria SVS/MS n 344/98?


Existe local segregado com chave para o armazenamento de produtos sujeitos ao controle
especial?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.16.1

Todos os medicamentos sujeitos ao controle especial so dispensados mediante prescrio


mdica segundo Legislao Vigente (Portaria SVS/MS n 344/98)?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.16.2

As notificaes de receitas e receitas especiais encontram-se preenchidas corretamente


conforme legislao vigente?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.16.2.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________

4.16.3

A conferncia das prescries mdicas efetuada pelo profissional farmacutico?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.16.3.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________

4.16.4

Possui carimbo utilizado no ato da dispensao contemplando o n de lote do medicamento,


alm dos demais dados legais vigentes na Portaria SVS/MS n 344/98?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.17

A empresa est credenciada junto ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos


Controlados - SNGPC?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.17.1

RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________

4.17.2

Os arquivos de movimentao (XML) esto sendo enviados regularmente?


Sim ( )
No ( )
NA ( )
6

4.17.3

O estabelecimento est amparado por deciso judicial para o no credenciamento junto ao


SNGPC?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.17.3.1 INFORMAR: ____________________________________________________________

_______________________________________________________________________

4.17.4

Se sim os balanos so enviados regularmente Vigilncia Sanitria, obedecendo aos


perodos estabelecidos pela legislao em vigor?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.18

O receiturio e notificaes de receita so corretamente arquivados?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.18.1

Os estoques fsicos correspondem aos escriturados?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.18.1.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________

4.19

A Autoridade Sanitria notificada quando da existncia de medicamentos sujeitos ao controle


especial vencidos?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.20

Possui em local visvel a lista de medicamentos genricos atualizada?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.21

Possui dispensao de medicamentos solicitados por meio remoto, como telefone, fax e
internet?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.21.1

RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________

4.21.2

Se realizar dispensao pela internet, atende a todos os critrios estabelecidos no artigo 53 da


RDC 44 2009?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.21.3

Junto ao medicamento solicitado entregue carto ou material impresso, com o nome do


farmacutico, telefone e endereo do estabelecimento contendo recomendaes ao usurio
para que entre em contato com o farmacutico responsvel em caso de dvida?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.22

respeitada a proibio da comercializao de medicamentos sujeitos ao controle especial por


meio remoto (art. 52 2) ?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.23

Possui Procedimento Operacional Padro (POP) para o transporte de medicamentos e


produtos de forma a atender as Boas Prticas de Transporte de medicamentos.
Sim ( )
No ( )
NA ( )

4.23.1

RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________

4.24 - OBSERVAES:
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
7
.

5. SERVIOS FARMACUTICOS:
5.1

O estabelecimento realiza os tipos de servios farmacuticos:


( ) ateno domiciliar
( ) inalao
( ) aplicao de injetveis
( ) perfurao de lbulo auricular
( ) monitoramento de presso arterial
( ) monitoramento de glicemia capilar
( ) monitoramento de temperatura corporal

5.2

Existe conjunto de materiais para primeiros socorros, de fcil acesso?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.2.1

Que itens compem esse conjunto de materiais para primeiros socorros?


_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________

5.3

O ambiente destinado aos servios farmacuticos separado da rea de dispensao, dispondo


de espao adequado e especfico para este fim.
Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.3.1

RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________


____________________________________________________________________________

5.3.2

Existe pia com gua corrente, sabo lquido, toalhas descartveis e gel bactericida?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.3.3

Existe lixeira com tampa, pedal e saco plstico?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.4

A limpeza da sala de servios farmacuticos realizada e registrada diariamente no incio e


trmino do horrio de funcionamento?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.5

Os materiais utilizados so descartveis, com registros na ANVISA e encontram-se dentro do


prazo de validade?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.6

Existe recipiente rgido adequado para o descarte de perfurocortantes?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.7

Alm do farmacutico, possui profissional capacitado para aplicao de injetveis?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.7.1

Como esse profissional foi capacitado?


______________________________________________________________________
______________________________________________________________________

5.7.2

O servio de aplicao de injetveis est delegado formalmente, pelo responsvel tcnico, ao


profissional capacitado?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.8

Os demais servios farmacuticos esto sendo executados exclusivamente pelo farmacutico?


Conforme o que estabelece a Res. CFF 499 de 17/12/2008, alterada pela Res. 550 25/06/2009.
Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.9

Disponibiliza o servio de perfurao de lbulo auricular com aparelho especfico e brinco


como material perfurante, regularizados junto ANVISA, conforme Legislao Vigente?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.9.1

Possui Procedimentos Operacionais Padro para o servio perfurao de lbulo auricular?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.10

5.10.1

Disponibiliza o servio de autoteste de glicemia capilar por meio de equipamentos manuais


devidamente calibrados, materiais e acessrios que possuam registro ou notificao junto
ANVISA?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
Possui Procedimentos Operacionais Padro para o servio autoteste de glicemia capilar?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

8
.

Disponibiliza o servio de aferio de presso arterial com aparelho especfico regularizado


junto a ANVISA, devidamente calibrado, seguindo corretamente as normas estabelecidas para tal
servio, conforme Legislao vigente?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.11

5.11.1

Possui Procedimentos Operacionais Padro para o servio de aferio de presso arterial?


Sim ( )
No ( )
NA ( )
Disponibiliza o servio de aferio de temperatura corporal atravs de termmetro clnico
(mercrio ou digital) bem como os materiais necessrios?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.12

5.12.1

Possui Procedimentos Operacionais Padro para o servio de aferio de temperatura


corporal?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
Disponibiliza o servio de administrao de medicamentos injetveis de acordo com as
normas da Legislao vigente?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.13

Possui Procedimentos Operacionais Padro referentes de administrao de medicamentos


injetveis?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.13.1

Os procedimentos de administrao de medicamentos injetveis so realizados mediante


prescrio mdica de acordo com o estabelecido na RDC 44/09?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.13.2

5.14

Disponibiliza o servio de inaloterapia atravs de aparelhos de ar comprimido ou ultrassnico?


Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.14.1

Possui Procedimentos Operacionais Padro para o servio de inaloterapia ?


Sim ( )
No ( )
NA ( )
Os procedimentos do servio de inaloterapia so realizados mediante prescrio mdica de
acordo com o estabelecido na RDC 44/09?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

5.14.2

5.15

5.15.1
5.16

5.17

5.18

5.19

5.20

respeitada a devoluo dos medicamentos que permitam mltiplas doses na prestao de


servios aos usurios, no caso de sobras aps administrao? Art 76
Sim ( )
No ( )
NA ( )

RELATAR O ITEM ANTERIOR:


_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Possui Procedimentos Operacionais Padro para descarte dos materiais utilizados nos
servios farmacuticos executados no estabelecimento?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
Possui as Declaraes especficas para cada servio prestado, sendo entregue a 1 via ao
paciente, contendo todos os itens relacionados em Legislao vigente e a 2 via arquivada no
estabelecimento?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
O estabelecimento mantm disponvel ao usurio lista atualizada com a identificao dos
estabelecimentos pblicos de sade mais prximos, contendo a indicao de endereo e
telefone
Sim ( )
No ( )
NA ( )
Como realizada a ateno farmacutica no estabelecimento?
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Como realizada a ateno domiciliar pelo estabelecimento?
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________

9
.

5.21 - OBSERVAES:

_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________

6. FRACIONAMENTO
6.1

6.2

6.3

6.4

O estabelecimento realiza o fracionamento de medicamentos, conforme RDC n 80/2006


Sim ( )
No ( )
NA ( )
O fracionamento realizado exclusivamente em medicamentos registrados para este fim?
(Embalagem fracionvel)
Sim ( )
No ( )
NA ( )
Existe local identificado, de forma legvel e ostensiva, para o fracionamento de medicamentos,
visvel ao consumidor ou usurio?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
Possui indicao, em local visvel para o pblico, contendo informaes legveis e ostensivas de
que o fracionamento deve ser realizado sob a responsabilidade do farmacutico?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

6.5

Possui os equipamentos e utenslios necessrios para os procedimentos realizados? Sim( )


No ( )
NA ( )

6.6

Existem procedimentos escritos para as atividades de fracionamento de medicamentos? Sim ( )


No ( )
NA ( )

6.6.1

O fracionamento realizado conforme estabelecido no POP, bem como h registros que


comprovem sua realizao?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

6.6.1.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR:

*
6.7

6.8

6.9

6.10

6.11

_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Todos os medicamentos fracionados so dispensados mediante prescrio segundo a legislao
vigente?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
A
conferncia
Sim ( )

das
prescries
No ( )

NA ( )

efetuada

pelo

farmacutico?

O estabelecimento dispe de mecanismo e procedimento de registro com relao dispensao


de medicamentos fracionados, com escriturao atualizada, legvel e sem rasuras?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
Os equipamentos e os materiais de rotulagem destinados s embalagens contendo os
medicamentos fracionados esto guardados em local seguro, com acesso restrito s pessoas
autorizadas?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
Os dizeres de rotulagem da embalagem secundria para fracionados contemplam todas as
informaes especificadas nas normas vigentes?
Sim ( )
No ( )
NA ( )

10
.

6.12 - OBSERVAES:

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6.13 - PROVIDNCIAS ADOTADAS:

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6.14 - CONCLUSO:

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Nota - Este roteiro foi criado por Grupo de Trabalho formado por tcnicos dos CVS
(GT/Medicamentos e CTPCE), GVS Campinas, GVS Santo Andr, Bauru, Marlia, Franca, VISA M
So Jos do Rio Preto, Piracicaba, Santos e COVISA/SP, para subsidiar capacitao em campo
dos profissionais de VISA como atividade complementar ao curso de capacitao realizado em
2009 com base na RDC44/2009 Boas Prticas Farmacuticas. Roteiro utilizado como
instrumento de trabalho pelas equipes regionais e municipais de vigilncia sanitria do Estado de
So Paulo.

11
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