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RISPERIDON 2MG-c/20cps.
ATENO: Este texto pode ser utilizado apenas como uma referncia secundria. um registro histrico da bula deste
medicamento. Este texto no pode substituir a leitura da bula que acompanha o medicamento. Os medicamentos podem
mudar suas formulaes, recomendaes e alertas. Apenas a bula que acompanha o medicamento est atualizada de acordo
com a verso do medicamento comercializada. Leia o aviso completo antes de ler este texto.
RISPERIDON 2MG-c/20cps.
RISPERIDON
Risperidona
1 mg - 2 mg - 3 mg
Composio de Risperidon
Cada comprimido contm:
Risperidona (DCB 4388.01-1) .................... 1 mg
Excipiente qsp .................... 1 comp.
(Excipientes: Celulose microcristalina, lactose, estearato de magnsio, talco, dixido de silcio coloidal,
polietilenoglicol 6000, opadry clear)
Risperidona (DCB 4388.01-1) .................... 2 mg
Excipiente qsp .................... 1 comp.
(Excipientes: Celulose microcristalina, lactose, estearato de magnsio, talco, dixido de silcio coloidal,
polietilenoglicol 6000, corante amarelo FD&C N. 6, opadry laranja)
Risperidona (DCB 4388.01-1) .................... 3 mg
Excipiente qsp .................... 1 comp.
(Excipientes: Celulose microcristalina, lactose, estearato de magnsio, talco, dixido de silcio coloidal,
polietilenoglicol 6000, corante amarelo FD&C N. 5, opadry amarelo)
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Indicaes de Risperidon
A Risperidona indicada no tratamento das psicoses esquizofrnicas agudas e crnicas. indicada em outros
distrbios psicticos onde so proeminentes os sintomas positivos como: alucinaes, delrios, distrbios do
pensamento, hostilidade, desconfiana; e/ou negativos, como: embotamento afetivo, isolamento emocional e social,
pobreza de discurso.
Tambm indicada para alvio de sintomas afetivos associados esquizofrenia, tais como, depresso, sentimentos
de culpa, ansiedade, tenso.
Contra-Indicaes de Risperidon
A risperidona contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade ao produto e/ou aos componentes da frmula.
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menor do que os neurolpticos clssicos na induo da mesma. Se sinais de discinesia aparecerem, todos os
medicamentos antipsicticos devem ser suspensos.
No se pode eliminar a possibilidade de ocorrncia de sndrome neurolptica maligna com o uso de risperidona,
caracterizada pelo aparecimento de hipertermia, rigidez muscular, instabilidade autonmica, alterao da
conscincia, elevao dos nveis de CPK. Caso estes sintomas ocorram, toda a medicao antipsictica deve ser
interrompida.
Pacientes idosos, com diminuio das funes renal, heptica e cardaca, e com aumento da tendncia hipotenso,
devem ter uma superviso mdica cuidadosa durante o tratamento com a risperidona, e a posologia deve ser
ajustada, sendo que as doses iniciais e os subseqentes aumentos das doses devero ser reduzidos pela metade.
Deve-se ter cuidado na prescrio de risperidona em pacientes com doena de Parkinson, devido possibilidade
terica de deteriorao de seu estado. Medicamentos para tratamento da doena de Parkinson (agonistas
dopaminrgicos como a levodopa) agem contrariamente risperidona. Em casos de epilepsia, recomenda-se cuidado
com o tratamento com o produto. Os neurolpticos clssicos podem baixar o limiar epileptognico; embora no
existam estudos clnicos que indiquem tal risco com a risperidona, recomenda-se cuidado no tratamento de pacientes
epilpticos.
Os pacientes devem ser prevenidos quanto a ingesto excessiva de alimentos, pois pode ocorrer ganho excessivo
de peso durante o tratamento com risperidona.
A segurana no uso de risperidona durante a gestao no foi estabelecida. Apesar de estudos realizados em
animais no indicarem toxicidade direta da Risperidona sobre a reproduo, foram observados alguns efeitos
indiretos, mediados pela prolactina e pelo SNC.
Nenhum efeito teratognico foi observado nos estudos realizados.
Considerar o risco/ benefcio no uso de Risperidona durante a gestao, fazendo uso somente se o benefcio
justificar o potencial risco ao feto.
A risperidona e a 9-hidroxi-risperidona esto presentes no leite animal em concentrao maior ou igual
concentrao plasmtica.
No se tem conhecimento se a Risperidona eliminada no leite materno, no sendo portanto aconselhvel
amamentar enquanto estiver recebendo o medicamento.
No existe informao disponvel da relao entre idade e efeitos da risperidona em crianas.
A segurana e a eficcia em crianas menores de 15 anos no foi ainda estabelecida.
Deve-se dar especial ateno para no se dirigir veculos nem operar mquinas, pois a Risperidona pode interagir
com as atividades, exigindo uma boa vigilncia.
Deve ser avaliada a sensibilidade do paciente Risperidona.
A Risperidona pode intensificar o efeito do lcool e drogas que reduzem a habilidade para reagir como
tranqilizantes, analgsicos narcticos, anti-histamnicos, antidepressivos.
Posologia de Risperidon
http://www.bulas.med.br/?C=A&V=66506F737449443D37323133266163743D7072696E74
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Adultos:
A dose oral para tratamento de esquizofrenia em adultos deve ser de 1 mg, 2 vezes ao dia, no primeiro dia, podendo
esta dose ser aumentada para 2 mg, 2 vezes ao dia, no segundo dia e 3 mg, 2 vezes ao dia, no terceiro dia de
tratamento.
A partir de ento a dose deve permanecer inalterada, ou ser individualizada se necessrio.
A dose habitual ideal de 2 a 4 mg, 2 vezes ao dia, sendo a dose limite para adultos, 16 mg/dia.
No foi estabelecida a segurana para doses acima de 16 mg/dia, portanto, no devem ser usadas.
Doses acima de 10 mg/dia podem provocar aumento na ocorrncia de sintomas extrapiramidais e no so superiores
em eficcia de que as doses mais baixas.
Idosos e pacientes com doena renal ou heptica:
Dose limite para idosos de 3 mg/dia e para pacientes com doena heptica, renal ou hipotensos, de 4
mg/dia. Neste caso, a dose inicial recomendada de 0,5 mg, 2 vezes ao dia, e pode ser ajustada com aumento de
0,5 mg, 2 vezes ao dia, a 1a 2 mg 2 vezes ao dia. O plano inicial para ajuste de doses deve ser mantido, em
pacientes que j foram anteriormente tratados com risperidona e que tenham suspendido esse tratamento.
Crianas:
A segurana e a eficcia em crianas menores de 15 anos no foi ainda estabelecida, no sendo recomendado seu
uso.
Superdosagem de Risperidon
Os sintomas mais comuns da superdosagem por risperidona so: sonolncia, sintomas extrapiramidais, hipotenso,
taquicardia, sedao, anormalidade no ECG, distrbios eletrolticos, tonturas.No existe antdoto especfico para
risperidona, o tratamento essencialmente sintomtico e de suporte. Considerar sempre o envolvimento de outras
drogas.
O tratamento compreende lavagem gstrica (aps intubao se o paciente estiver inconsciente), administrao de
carvo ativado, laxante, assegurar e manter as vias areas livres, auxiliando a ventilao com oxignio ou sistema
de ventilao controlada.
A monitorizao cardiovascular deve comear imediatamente e deve incluir monitorizao com ECG contnuo para
deteco de possveis arritmias.
Para o tratamento de sintomas extrapiramidais indica-se a administrao de agente anticolinrgico.
Para o tratamento de hipotenso e colapso circulatrio indica-se a administrao de agentes simpaticomimticos
e/ou infuso de lquidos. Para o tratamento de arritmias indicam-se agentes antiarrtimicos. Em caso de
sintomatologia extrapiramidal grave, devem ser administrados anticolinrgicos.
Medidas de suporte como hidratao, oxigenao, ventilao, correo do equilbrio eletroltico, so essenciais para
manter a funo vital. A monitorizao deve durar at que o paciente se recupere.
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So Paulo /SP
CEP: 05581-001
Tel./Fax: (11) 3723-6400
Unidade I
Rod. Itapira-Lindia, Km 14 - Ponte Preta
Itapira /SP
CEP: 13970-000
Tel./Fax: (19) 3843-9500
Unidade III
Av. Nossa Senhora Assuno, 574 - Butant
Ver outros medicamentos do laboratrio "CRISTALIA"
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu mdico (http://www.catalogo.med.br).
http://www.bulas.med.br/?C=A&V=66506F737449443D37323133266163743D7072696E74
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