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Apostila Teorica de Farmacotecnica I PDF
Apostila Teorica de Farmacotecnica I PDF
TERICA DE
FARMACOTCNICA I
Prof. Herbert Cristian de Souza
2012-02
1. INTRODUO _______________________________________________________________ 3
5. BIOFARMACOTCNICA ______________________________________________________ 10
7. GRANULADO ______________________________________________________________ 23
9. COMPRIMIDOS ____________________________________________________________ 36
1. INTRODUO
No rol das Cincias Farmacuticas, a Farmacotcnica destaca-se por reunir subsdios tericos e prticos para
aquele que, talvez, seja um dos maiores objetivos do profissional farmacutico: produzir medicamentos. E, quando
se fala em medicamentos, fala-se de um produto que, por ser destinado promoo da sade, atrelado a um
rgido controle de qualidade.
Desde os mais remotos tempos, a qualidade embasada nas relaes da Farmacotcnica com as demais Cincias
Farmacuticas. O prprio Galeno, considerado o pai da Farmacotcnica (se no da profisso farmacutica), em
seus escritos no incio da Era Crist, demonstrava uma enorme coerncia cientfica, sendo que algumas de suas
frmulas so utilizadas ainda hoje.
Quando se pensa na tcnica e todas as implicaes relacionadas escolha da forma fsica do medicamento,
dependemos de pr-requisitos muito importantes, como a Qumica - em especial a Fsico-Qumica e a Qumica
Orgnica. O conhecimento da primeira leva otimizao da tcnica de preparo, e orienta quanto ao perfil
biofarmacutico (velocidade de absoro) que se pretende atingir. J a Qumica Orgnica, alm de sua importncia
nestes aspectos tcnicos, tambm subsidia nas questes crticas, como a estabilidade dos componentes envolvidos
numa formulao e suas incompatibilidades.
A farmcia magistral brasileira passou nos ltimos anos por profundas transformaes, adequando a novos
parmetros de qualidade mais exigentes e s novas legislaes mais rigorosas. Contudo, o setor cresceu muito, e
esse crescimento trouxe novos desafios decorrentes do aumento da demanda por medicamentos manipulados,
tais como, o aumento da necessidade em atender a consumidores cada vez mais informados e exigentes, o
crescimento da competio comercial e a necessidade de adequao legislao.
O principal desafio da farmcia magistral est na conquista da credibilidade que s ser alcanada atravs do
crescimento sustentado, pautado na obteno de excelncia em servios e em produtos e na capacidade tcnica-
gerencial. A implantao de sistemas de garantia de qualidade, treinamentos contnuos, a informatizao, o
emprego de novas tecnologias, o cumprimento das legislaes sanitrias, a poltica adequada de formao de
preos e o marketing so alguns dos caminhos recomendveis.
A principal mudana foi substituio da RDC n 33/2000 pela RDC n 214/2006, a qual foi substituda pela RDC n
67/2007, que fixa os requisitos mnimos exigidos para o exerccio das atividades de manipulao de preparaes
magistrais e oficinais das farmcias, como as instalaes, os equipamentos, recursos humanos, aquisio,
armazenamento e controle da qualidade da matria-prima, avaliao farmacutica da prescrio, e principalmente
a manipulao, conservao, transporte, e dispensao de preparaes.
Portanto, a disciplina de farmacotcnica tem como objetivo discutir as principais formas farmacuticas produzidas
dentro das farmcias de manipulao, no se esquecendo de interagir este conhecimento com o dia-a-dia das
empresas, trazendo assim a realidade para dentro da sala de aula. Desejo a todos um bom semestre, repleto de
conhecimentos que possam ser utilizados para ajudar as pessoas.
Importante: esta apostila destina-se apenas como apoio e no um material didtico, cabendo ao aluno consultar as
referncias bibliogrficas citadas na ementa.
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2. A FARMCIA DE MANIPULAO
a) Facilidade posolgica
b) Possibilidade de escolha da forma farmacutica
c) Possibilidade de resgate de medicamentos
d) Economia
e) Personalizao teraputica
f) Unio multiprofissional
2.3 Farmacotcnica
3. CONCEITOS IMPORTANTES
FRMULA FARMACUTICA
a composio do medicamento, considerando todas as substncias ativas ou inativas
que so empregadas na produo de produtos farmacuticos.
Ex:
cido saliclico.......................1,0%
Uria.......................................3,0%
Lactato de amnio.................1,5%
Creme base.................q.s.p...100%
DROGAS
Matrias primas (ativa ou inativa) de vrias origens, que tenha ou no finalidade
medicamentosa ou sanitria
FRMACOS
uma substncia ativa, droga, insumo farmacutico ou matria-prima empregada para
modificar ou explorar sistemas fisiolgicos ou estados patolgicos em benefcio da pessoa
a qual se administra o medicamento.
REMDIOS
A palavra remdio empregada num sentido amplo e geral, sendo aplicada a todos os
meios utilizados com o fim de prevenir ou de curar as doenas. Deste modo, so remdios
no s os medicamentos, mas tambm os agentes de natureza fsica ou psquica a que se
recorre na teraputica.
MEDICAMENTO
Produto farmacutico tecnicamente obtido ou elaborado, que contm um ou mais
frmacos juntamente com outras substncias, com a finalidade profiltica, curativa,
paliativa ou para fins de diagnstico.
MEDICAMENTO MAGISTRAL
Medicamento preparado na farmcia cuja prescrio estabelece a composio, a forma
farmacutica e a posologia de acordo com a necessidade clnica de cada paciente. No
est descrito nos cdigos oficiais.
ESPECIALIDADE FARMACUTICA
Produto industrializado e comercializado em suas embalagens originais, podendo ser
classificados em genricos, similares e de marca, sempre com registro no MS.
DCB
Denominao Comum Brasileira do frmaco ou princpio ativo aprovada pelo rgo
federal responsvel
DCI
Denominao Comum Internacional do frmaco ou princpio ativo aprovada pela
organizao Mundial de Sade.
QUARENTENA
Reteno temporria de insumos, preparaes bsicas ou preparaes manipuladas
isoladas fisicamente ou por meios que impeam a sua utilizao, enquanto esperam
deciso quanto sua liberao rejeio.
q.s.p: quantidade suficiente para... (se preparar uma formulao). Pode-se dizer que o
q.s.p representa o peso ou volume total da formulao, e no necessariamente o peso ou
volume de um determinado item.
q.s: quantidade suficiente
fsa: faa segundo a arte
bm: banho-maria
caps: cpsulas
USP: United States Pharmacopeia Farmacopia Americana
Farm. Bras.: farmacopia Brasileira
BASES GALNICAS
Preparaes compostos de uma ou mais matrias-primas, com frmula definida destinada
a serem utilizadas como veculos/excipiente de preparaes farmacuticas.
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RDC 67/2007
Conjunto de normas e definies que dispe sobre as Boas Prticas de Manipulao em
Farmcia, desde suas instalaes, equipamentos e recursos humanos, aquisio e controle
da qualidade da matria-prima. Alm do armazenamento, avaliao farmacutica da
prescrio, manipulao, fracionamento, conservao, transporte, dispensao das
preparaes, incluindo a ateno farmacutica aos usurios ou seus responsveis, visando
garantia de sua qualidade, segurana, efetividade e promoo do seu uso seguro e
racional.
INSUMO INERTE
Substncia complementar, de natureza definida, desprovida de propriedades
farmacolgicas ou teraputicas, nas concentraes utilizadas, e empregada como veculo
ou excipiente, na composio do produto final.
PREPARAO
Procedimento farmacotcnico para obteno do produto manipulado, compreendendo a
avaliao farmacutica da prescrio, a manipulao, fracionamento de substncias ou
produtos industrializados, envase, rotulagem e conservao das preparaes.
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4.2 EXCIPIENTE
Excipientes farmacuticos so substncias farmacologicamente ativas que no seja o
frmaco, que tem sua segurana avaliada e, que esto includos junto ao P.A com as
seguintes intenes1:
5. BIOFARMACOTCNICA
Para que seja absorvido precisa antes ser dissolvido (dissoluo) no local de
absoro
A dissoluo depende do Ph do meio, podendo ser dissolvido no estmago ou
intestino
A dissoluo depende de inmeros fatores, como a F.F, solvente, caractersticas
fsico-qumicas, etc
Produtos mal formulados podem no ser completamente absorvidos
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POSOLOGIA
Reflete a quantidade total de um medicamento, estimado de acordo com a idade e peso
do paciente que se deve administrar de uma vez, ou em doses parciais, sempre levando
em conta a dose, a via de administrao e o tempo de meia-vida
DOSE
Quantidade de frmaco suficiente (mnima) para produzir efeito teraputico ideal. A dose
usual segura e eficaz definida por estudos clnicos e depende de fatores fisiolgicos,
patolgicos e genticos.
DOSE USUAL
Existem grupos de indivduos que respondem diferente s mesmas doses
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5.3 BIODISPONIBILIDADE
Um frmaco deve ser julgado no apenas por suas propriedades teis, mas tambm pelos
seus efeitos txicos. Desta forma, tem-se o ndice teraputico de um frmaco.
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a. A forma farmacutica
b. Os excipientes
e. A dose
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EXEMPLO:
Mesmo frmaco, mesma dose e diferentes formas farmacuticas
VANTAGENS
6. FORMA FARMACUTICA EM P
VANTAGENS
Fcil deglutio, fcil dissoluo e fcil absoro.
DESVANTAGENS
Baixa uniformidade de doses, sabor mais realado que outras F.F, baixa estabilidade
qumica.
1) QUANTO APLICAO
Uso interno: podem constituir soluo no momento da administrao.
Uso externo: devem possuir boa espalhabilidade e tenuidade e no devem causar
irritao local.
2) QUANTO A CONSTITUIO
Ps simples:
Ps compostos:
a) Velocidade de dissoluo;
b) Suspensibilidade;
c) Uniformidade na distribuio;
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a) Operaes preliminares
Operaes mais utilizadas para material vegetal e separao de corpos slidos.
Caracterizadas principalmente pela triagem ou monda, diviso grosseira e secagem
a) Cor
b) Cheiro e sabor
c) Volume
d) Densidade
e) Higroscopia
f) Solubilidade
6.5 INCOMPATIBILIDADES
a) Misturas eutticas
6.6 ACONDICIONAMENTO
O acondicionamento pode ser feito em potes de plstico ou de vidros, de boca larga, bem
cheios e fechados. As substancias que sofrem hidrolise podem ser acondicionadas em
embalagens com gel de slica, por exemplo.
EXIGNCIAS
Estabilidade
Homogeneidade:
1. Tamanho de partculas semelhantes
2. Tcnica adequada Misturador em V
3. Gral Mistura geomtrica
6.7 PS-EFERVECENTES
c - Aps o trmino da etapa anterior, caso necessrio, tamisar a mistura final obtida.
embalar, rotular e registrar conforme as mesmas exigncias dos ps compostos acima
descritas.
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7. GRANULADO
Granular uma operao farmacutica de dar forma utilizada para aglomerar substncias
pulverizadas atravs da aplicao de presso e/ou adio de aglutinantes.
7.1 GRANULAO
Processo em que pequenas partculas so transformadas em partculas maiores
aglomerados permanentes
o processo atravs do quais partculas em p so conduzidas a se aderirem umas s
outras para formar entidades multiparticuladas grandes denominadas grnulos.
1. Mais estticos
2. No aderem entre si: evita a umidade
3. Mais agradveis de ingerir
4. Posologia mantida x colheres
5. Efervescentes melhor conservao menor superfcie de contato
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VANTAGENS
DESVANTAGENS
1. No fracionvel;
2. Aderem com certa facilidade parede de esfago;
3. Dificuldade de uso em crianas e idosos;
4. Incompatibilidade com substncias higroscpicas, deliqescentes e eflorescentes;
1. Cpsulas duras;
2. Cpsulas moles;
3. Cpsulas gastro-resistentes (de liberao entrica);
4. Cpsulas de liberao modificada (liberao prolongada).
7.5 CPSULAS DURAS
7.8 EXCIPIENTES
7.8.1 Diluentes
7.8.2 Lubrificantes
b) Estearato de Magnsio:
Concentrao: 0,2 2,0 %
Incompatvel: substncias cidas
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c) Talco:
Concentrao: 1 10,0 %.
Este mtodo consiste em encher as cpsulas pressionando o seu corpo contra o p vrias
vezes at o completo enchimento. Em seguida esta cpsula pesada e seu peso
relacionado com a sua capacidade. Assim, seleciona-se o n preciso de cpsulas vazias que
sero envasadas. Se ao final do processo, a capacidade de p da ultima cpsula for
insuficiente, adiciona-se um diluente.
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Perguntas:
1) Quanto ser utilizado do frmaco para pesagem (em gramas)?
2) Quantos ml do frmaco cabero em cada cpsula?
3) Qual o tamanho das cpsulas utilizadas?
4) Quanto ser usado de excipiente (em gramas)?
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Losartana ........................................................25mg
Hidroclorotiazida..........................................12,5mg N Volume da
Cpsula (ml)
Preparar 60 caps 5 0,130ml
4 0,210ml
Dados: 3 0,300ml
IV. A matria-prima disponvel na farmcia est com teor de 2 0,370ml
1 0,500ml
umidade de 12%. 0 0,680ml
V. O volume ocupado pelo frmaco (na proveta) foi de 9,0 ml 00 0,950ml
VI. O volume das cpsulas disponveis : 000 1,370ml
Perguntas:
1) Qual o fator de correo da losartana?
2) Quanto ser utilizado do frmaco para pesagem (em gramas)?
3) Quantos ml do frmaco cabero em cada cpsula?
4) Qual o tamanho das cpsulas utilizadas?
5) Quanto ser usado de excipiente?
Perguntas:
1) Qual o fator de equivalncia da sertralina?
2) Quanto ser utilizado do frmaco para pesagem (em gramas)?
3) Quantos ml do frmaco cabero em cada cpsula?
4) Qual o tamanho das cpsulas utilizadas?
5) Quanto ser usado de excipiente?
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Existem frmacos que por serem irritantes ao estmago ou sensveis ao baixo valor do pH
do suco gstrico (entre 1,0 e 2,5) devem passar intactos pelo estmago para serem
absorvidos no intestino.
1) Goma laca;
2) Ftalato de hidroxipropilmetilcelulose (HPMC);
3) Copolmero do cido metacrlico/metacrilato de metila (Eudragit L-100);
4) Acetaftalato de polivinil e Acetoftalato de celulose;
5) Formaldedo e Acetona
O mtodo mais vivel para uso magistral por ser simples e rpido o proposto por
Lachman empregando:
9. COMPRIMIDOS
VANTAGENS
DESVANTAGENS
9.1 CLASSIFICAO
a) Quanto forma
a. Circular
b. Alongado
c. Quadrado, etc.
b) Quanto ao perfil
a. Plano
b. Convexo
c. Cncavo
d. Chanfrados
c) Quanto superfcie
a. Revestimento por pelcula
b. Revestimento por acar + verniz: drgeas
d) Quanto a cadencia e desagregao
a. Liberao imediata
b. Liberao modificada (retardada, prolongada, controlada e repetida)
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9.2.1 DILUENTES
So adicionados aos ps para obter comprimidos com peso conveniente. Podem ser:
a. Solveis: lactose, sacarose, cloreto de sdio, manitol;
b. Insolveis: amido, celulose microcristalina (Avicel);
c. Mistos: mistura dos solveis com insolveis.
9.2.2 ABSORVENTES
9.2.3 AGLUTINANTES
So substncias que aumentam o contato entre as partculas, devido a sua alta capacidade
de agregao e compactao. So produtos de longa cadeia, como:
b. Aucares: lactose, glucose, manitol, sacarose;
c. Mucilagens: goma arbica, goma de amido, goma agraganta;
d. Polmeros: PVP
9.2.4 DESAGREGANTES
9.2.5 LUBRIFICANTES
Dados:
A materia-prima disponvel na farmcia est com teor de umidade de 12%.
O volume ocupado pelo frmaco (na proveta) foi de 9,0 ml
O volume das cpsulas disponveis :
Perguntas:
1) Qual o fator de correo da losartana?
2) Quanto ser utilizado do frmaco para pesagem (em gramas)?
3) Quantos ml do frmaco cabero em cada cpsula?
4) Qual o tamanho das cpsulas utilizadas?
5) Quanto ser usado de excipiente?
Dados:
Cada 55,95mg de cloridrato de sertralina, so aproximadamente equivalentes a
50mg de setralina base.
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Perguntas:
1) Qual o fator de equivalncia da sertralina?
2) Quanto ser utilizado do frmaco para pesagem (em gramas)?
3) Quantos ml do frmaco cabero em cada cpsula?
4) Qual o tamanho das cpsulas utilizadas?
5) Quanto ser usado de excipiente?
10.ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS
Por esse motivo h um tempo considervel entre a elaborao de uma nova formulao e
o seu aparecimento no mercado.
MEDICAMENTOS
INSTABILIDADES INCOMPATIBILIDADES
TEMPERATURA FSICAS
LUZ QUMICAS
pH TERAPUTIC
AS
UMIDADE
TEMPO
10.1 TEMPERATURA
a. Em geral, o aumento de 10 graus na Temperatura, acelera em 2 a 5 vezes a
velocidade de uma reao;
10.2 LUZ
a. A luz solar (UV) afeta as ligaes qumicas fornecendo energia para a separao
dos eltrons compartilhados entre os dois tomos dessa ligao. Pode resultar
em:
a. Formao de radicais livres no processo de oxidao
b. Lise da molcula formando dois radicais
c. A quebra da molcula pode causar isomerizao
b. Correes: armazenar os produtos em embalagens foto-resistentes (vidro,
plstico PET mbar, plstico escuro, embalagens de alumnio, etc).
OH OH
O OH
ox. O OH
O
v
O
red.
HO OH O
OH
c. ascrbico
OH
v
OH
ox. O
HO
red. NHMe
NHMe O
HO
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10.4 pH
1. O pH um importante catalisador da hidrlise
2. Em pH baixos ou altos: aumentam as chances de ocorrer alteraes nas hidroxilas e
hidrognios dos frmacos, podendo levar a oxidao e hidrlise.
3. Para cada formulao existe um pH timo, no qual a tanto a hidrlise quanto a
oxidao mnima, permitindo melhor atividade biolgica e maior estabilidade da
preparao.
H
O
H
CO2H CO2H
O hidrlise OH O
a) +
O OH
Pelo fato das preparaes magistrais serem produzidas para a administrao imediata ou
aps curto perodo de armazenagem, seus prazos de validade podem ser estabelecidos,
utilizando critrios diferentes daqueles aplicados para determinar a validade do produto
industrializado.
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Embora se subtenda que o produto manipulado ser utilizado logo aps o aviamento da
prescrio e somente durante o tempo de tratamento, ele precisa se manter estvel
durante todo este tempo.
a. Diversidade de formulaes
b. Associaes de ativos
c. Diversos excipientes e veculos
d. Equipamentos utilizados e a tecnologia aplicada
e. Fatores econmicos: doses unitrias e individuais
Contudo, existem meios racionais e cientficos, embora no exatos, de se presumir de
maneira aproximada a validade de uma preparao farmacutica magistral.
c. Formulaes semi-slidas
1. ALLEN JR, Loyd V.; POPOVICH, Nicholas G; ANSEL, Howard C. Formas farmacuticas e sistemas de
liberao de frmacos. Traduo Ana Lcia Gomes dos Santos et al. 8. ed. Porto Alegre: Artmed,
2007. viii, 775 p. il. Traduo de: Ansel's pharmaceutical dosage form & drug delivery systems.
ISBN 978-85-363-076. (A biblioteca possui 16 ex. da 8.ed. de 2007)
2. FERREIRA, Anderson de Oliveira. Guia prtico da Farmcia magistral. 4.ed. rev. ampl. So Paulo:
Pharmabooks, 2010. v.1. xxii, 736 p. il. ISBN 978-85-8973-145-4. (A biblioteca possui 7 ex. v.1 da
4.ed. de 2010)
3. FERREIRA, Anderson de Oliveira; BRANDO, Marcos. Guia prtico da Farmcia magistral. 4.ed.
rev. ampl. So Paulo: Pharmabooks, 2011. v.2. xxiii, 673 p. il. ISBN 978-85-8973-145-4. (A
biblioteca possui 8 ex. v.2 da 4.ed. de 2011)
1. CRESPO, Marcelo Soares; CRESPO, Juliana Maria Rocha e Silva. Formularium: compndio de
frmulas magistrais. So Paulo: Crespo, 2002. v.1. xlvi, 586 p. ISBN 85-902747-1-3. (A biblioteca
possui 2 ex. v.1 de 2002)
2. VILLANOVA, Janaina Ceclia Oliveira; S, Vania Regina de. Excipientes: guia prtico para
padronizao. So Paulo: Pharmabooks, 2007. 115 p. ISBN 85-8973-114-6. (A biblioteca possui 1
ex. de 2007, 3 ex. da 2.ed. de 2009. Total 4 ex)
4. GENNARO, Afonso R. (Ed.). Remington: a cincia e a prtica da Farmcia. Traduo Adriana Ito
Azevedo at al. 20. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, c2004. xviii, 2208 p. il. Traduo de:
Ramington: the science and practice of pharmacy. ISBN 85-277-0873-6. (A biblioteca possui 5 ex.
da 20.ed. de c2004)
5. Farmacopia brasileira parte II: sexto fascculo. 4. ed. So Paulo: Atheneu, 2005. Vrias paginaes
p. ISBN 85-7454-091-9. (A biblioteca possui 1 ex. da 4.ed. de 2005)