Apostila Manipulação e Cauculos Farmaceuticos PDF

Curso de Manipulao de Medicamentos e
Clculos Farmacuticos.
M.Sc Dalila Cunha de Oliveira
2017
Sumrio
INTRODUO ............................................................................................................................. 1
Finalidade do medicamento manipulado ..................................................................................... 2
Legislao ................................................................................................................................... 5
BIOSSEGURANA ........................................................................................................................ 7
PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRES (POP) ................................................................... 9
Manipulao de medicamentos ................................................................................................. 13
FARMACOTCNICA.................................................................................................................... 15
FORMA SEMISSLIDAS ......................................................................................................... 16
CPSULAS ............................................................................................................................. 18
MEDICAMENTO HOMEOPTICO ............................................................................................ 19
MTODO HAHNEMANNIANO................................................................................................................21
GLBULOS ...........................................................................................................................................24
HOMEOPATIA LQUIDA ........................................................................................................................25
CONTROLE DA QUALIDADE ...................................................................................................... 26
CLCULOS APLICADOS MANIPULAO DE MEDICAMENTOS ................................................. 29
FATOR DE CORREO ........................................................................................................... 32
FATOR DE EQUIVALNCIA .................................................................................................... 34
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS ............................................................................................... 35
Curso de Manipulao de Medicamentos e Clculos Farmacuticos

Profa. Dalila Cunha de Oliveira (Pharm. D., M. Sc.)
IBAP Cursos - www.institutobiomedico.com
INTRODUO
A Farmcia Magistral (tambm designada Farmcia de Manipulao) uma das

1
reas de atuao do farmacutico. Nesta rea o Brasil atualmente referncia mundial.
Dados do Conselho Federal de Farmcia de 2013 apontam que existem no Brasil
cerca de 5,8 mil farmcias de manipulao, juntos esses estabelecimentos manipulam
cerca de 60 milhes de receitas anualmente.
As normas e legislao que regem as atividades de produo de medicamentos
nas farmcias magistrais sofrem constantes atualizaes, caracterizadas por rigor
crescente e apoiado por fiscalizao atuante. Deve se considerar a importncia do nvel
tcnico-cientfico que os farmacuticos no setor precisam alcanar com contnuo
desenvolvimento e aperfeioamento profissional.
O processo magistral se trata do conjunto de operaes e procedimentos
realizados em condies de qualidade e rastreabilidade de todo o processo que transforma
insumos em medicamentos, para dispensao direta ao usurio ou a seu responsvel,
com orientaes para seu uso seguro e racional.
A farmcia se trata de um estabelecimento onde se realiza a manipulao de
frmulas magistrais e oficinais, o comrcio de medicamentos, insumos farmacuticos e
correlatos, incluindo sua dispensao.

O processo magistral seguro pois baseado em procedimentos rigorosos por
profissionais especializados e preparados ao desempenho de suas funes, legitimamente

2
amparadas pela legislao em vigor.
O farmacutico o profissional responsvel por todo o processo de preparao
do medicamento na farmcia magistral, incluindo a prestao de servios como a ateno
farmacutica, contudo os estabelecimentos que realizam a manipulao de medicamentos
ainda contam com colaboradores de reas tcnicas e administrativas.
Finalidade do medicamento manipulado
No Brasil como em todo mundo centenas de milhares de prescritores das mais
diversas especialidades, entre outros profissionais tambm habilitados para prescrio,
beneficiam pacientes prescrevendo medicamentos que precisam ser preparados ou
customizados por farmcias altamente especializadas, e popularmente conhecidas tanto
no meio cientfico como pela populao em geral como Farmcias de Manipulao.
A manipulao de medicamentos importante para a produo de formulaes
prescritas, atendendo individualmente a necessidade de cada paciente.
O farmacutico da rea magistral exerce um papel importante na produo do
medicamento magistral, as suas responsabilidades vo desde a responsabilidade crtica
da produo e adequao ou customizao de medicamentos com dosagens e

apresentaes especficas para cada paciente, atendendo a individualidade de cada um,
porm seguindo estritamente as orientao e prescrio mdica.

3
As vantagens para a utilizao dos medicamentos manipulados so inmeras.
Dentre elas podemos citar:
Adequao das doses de acordo com a necessidade de cada paciente.
Rtulo personalizado.
Formas farmacuticas diferenciadas e adequadas para cada paciente.
Associao de princpios ativos compatveis.
Manipulada a quantidade exata para o perodo de tratamento prescrito pelo mdico
evitando a automedicao.
Terapia ideal para pacientes especiais (casos em que o mdico no tem alternativa
para prescrio), como por exemplo diabticos que necessitam de medicamentos
sem acar, idosos e crianas com dificuldade de deglutio e pacientes poli
medicados que necessitam de associaes.
Cpsulas em cores variadas para diferenciar os medicamentos e horrios de
administrao.
Dentre os inmeros benefcios da utilizao de medicamentos manipulados pode-
se exemplificar a possibilidade de auxiliar no tratamento das crianas. As apresentaes
farmacuticas convencionais como comprimidos e as cpsulas (industrializados) podem

trazer a dificuldade para a deglutio e administrao em crianas. Apresentaes mais
prticas de administrao como xaropes e suspenses manipuladas e at mesmo, em

4
alguns casos especiais balas, pirulitos e gis com as mesmas dosagens eficcia e
segurana, garantindo assim, maior comodidade posolgica, maior cumprimento da
teraputica escolhida e consequentemente maior e melhor possibilidade de xito do
tratamento. Vale ressaltar que a substituio da forma farmacutica deve ser realizada
pelo profissional que prescreveu o medicamento.
A manipulao de medicamentos de uso veterinrio outra grande vantagem da
farmcia de manipulao. No existem muitos medicamentos disponveis e especficos
para uso veterinrio e quando existem atendem uma pequena gama de patologias. Na
maioria dos casos, a nica opo eficaz, segura e adequada para o tratamento do animal
uso da prestao de servio da Farmcia e dos medicamentos manipulados que oferece
a possibilidade de preparao dos medicamentos mais atrativos, resultando numa maior
adeso ao tratamento e melhor promoo da sade.
Dessa forma, a manipulao de medicamentos traz diversos benefcios,
promovendo uma srie de vantagens para a sade coletiva, como maior adeso do
paciente ao tratamento, e maior chance de xito na terapia medicamentosa.
Quanto qualidade e a segurana dos medicamentos magistrais, nos ltimos
anos grandes passos tm sido dados. As farmcias magistrais e os medicamentos
produzidos por ela fazem parte de um setor altamente regulado, permanentemente

inspecionado por rgos reguladores. Sendo assim todos os colaboradores que trabalham
em farmcia de manipulao devem ser constantemente treinados para executar a

5
manipulao dos medicamentos de maneira adequada e com qualidade atendendo a
legislao vigente.
Todas as vantagens oferecidas pelo medicamento magistral, produzidos com a
qualidade prevista na legislao somente possvel devido a atuao de profissionais da
sade competentes, e exclusivamente pela atuao de farmacuticos.
Portanto compete ao farmacutico realizar a prestao de servios de uma
maneira articulada ao contexto social, com total autonomia tcnico-cientfica, respeitando
os princpios ticos que norteiam a profisso, nesse contexto o farmacutico deve ser
responsvel por todo o processo de manipulao magistral e pela garantia da qualidade.
Legislao
A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) regulamenta o
funcionamento das farmcias magistrais com o objetivo de garantir a qualidade e
segurana dos medicamentos manipulados.
O primeiro instrumento regulatrio no setor magistral foi a Resoluo de Diretoria
Colegiada (RDC) da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), RDC 33/2000 que
estabeleceu um marco para que se institussem as Boas Prticas em Farmcia de

Manipulao, a partir da houve movimentao constante de atualizao. A RDC atual a
RDC 67/2007 que revogou a RDC -33/2000 e foi complementada pela RDC 87/2008.
6
A legislao que regulamenta a atividade farmacutica est constantemente
sofrendo alteraes.
No ano de 2009 foi publicada a RDC 44 que est relacionada com Boas Prticas
Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da
comercializao de produtos e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e
drogarias alm de trazer outras providncias.
No ano de 2011 a RDC 52 foi publicada proibindo determinadas substncias e
recentemente no ano de 2016 a RDC 103 atualizou a lista de substncias Entorpecentes,
Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial da Portaria SVS/MS n 344, de
12 de maio de 1998, e d outras providncias.
Tanto as Farmcias como os Farmacuticos Magistrais so profissionais que
tambm so sistematicamente fiscalizados pelo Conselho Federal de Farmcia e
respectivas representaes regionais, onde avalia-se o cumprimento das normas e
legislao vigente.
O Profissional atuante na rea magistral deve estar ciente de TODAS as
legislaes vigentes bem como as atualizaes que ocorrem frequentemente, conhecer
profundamente e se familiarizar com o contedo presente nas normas imprescindvel
para uma atuao dentro das conformidades estabelecidas pela legislao.

O contedo integral de cada RDC e da legislao pertinente s farmcias
magistrais podem ser facilmente acessados pela internet. Contudo, algumas entidades
7
oficiais ligadas ao profissional farmacutico como a Associao dos Farmacuticos
Magistrais (ANFARMAG), Conselho Federal de Farmcia (CFF), bem como as entidades
federais oficiais como a Associao Nacional de Vigilncia sanitria (ANVISA) e a entidades
municipais como a Vigilncia Sanitria (VISA) disponibilizam em seus respectivos web
sites as atualizaes e legislaes vigentes que regulamentas a prtica nas farmcias
magistrais.
BIOSSEGURANA
As prticas de biossegurana adotadas em laboratrios se baseiam na
necessidade de proteger os colaboradores, o meio ambiente e a comunidade da exposio
a agentes presentes nestes locais e que representam possveis riscos. Por isso, os
profissionais que atuam nessa rea necessitam receber treinamento adequado e
atualizaes constantes sobre as tcnicas que devem ser adotadas para manter o
ambiente seguro.
Um profissional de sade que no lava suas mos com a frequncia adequada ou
descarta resduos de maneira incorreta contribui para o surgimento de riscos de
contaminao e de acidentes.

A farmcia deve dispor de Programa de Biossegurana, devidamente implantado,
de acordo com legislao especfica, mantendo procedimentos operacionais padres bem

8
descritos com relao a biossegurana visando minimizar os riscos ocupacionais inerentes
a todas as atividades desenvolvidas dentro da farmcia.
A farmcia deve ter um Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional
(PCMSO) abrangendo todos os funcionrios diretamente envolvidos na manipulao de
substncias e produtos de alto risco e a exigncia de adequao da empresa s normas
regulamentadoras de sade do trabalho (NRs). Alm do uso de equipamentos de proteo
individual apropriados, condizentes com os riscos, os controles e o volume de trabalho,
incluindo treinamentos informando quanto ao uso correto dos equipamentos de proteo
individual e coletiva, visando proteo e segurana dos manipuladores.
Existem normas especficas para o controle de resduos gerados por atividades
ligadas sade, essas normas englobam as atividades realizadas na farmcia de
manipulao, sendo que o no cumprimento das regras estabelecidas so caracterizadas
como infrao sanitria. Sendo assim, os profissionais que trabalham em farmcia de
manipulao devem conhecer a fundo os contedos estabelecidos na legislao.
A RDC/ANVISA n 306, de 7 de dezembro de 2004 dispe sobre o Regulamento
Tcnico para o gerenciamento de resduos de servios de sade.
A manipulao de medicamentos gera resduos qumicos sendo de
responsabilidade da farmcia prover o controle e correta disposio dos mesmos. Como

exemplo podemos citar os resduos provenientes da manipulao de citostticos,
hormnios e antibiticos, essas classes medicamentosas e correta disposio desses

9
resduos esto detalhado na RDC 306 de 2004.
Alm disso, deve-se realizar um gerenciamento com o intuito de minimizar a
produo de resduos alm de estabelecer procedimentos para o descarte seguro dos
resduos gerados no processo de manipulao de medicamentos de forma eficiente
visando a segurana do trabalhador, a preservao da sade pblica, dos recursos
naturais e do meio ambiente. Incluindo a preparao de processos operacionais padres
visando a padronizao do tratamento de resduos.
Portanto as normas relacionadas ao gerenciamento de resduos tambm devem
ser bem conhecida pelos profissionais atuantes na rea magistral.
PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRES (POP)
Procedimento operacional padro (POP) se trata da descrio pormenorizada de
tcnicas e operaes a serem utilizadas na farmcia, visando proteger, garantir a
preservao da qualidade das preparaes manipuladas e a segurana dos
manipuladores.
A ANVISA preconiza que as farmcias devem possuir recursos humanos,
infraestrutura fsica, equipamentos e procedimentos operacionais padres que atendam

s recomendaes do REGULAMENTO TCNICO QUE INSTITUI AS BOAS PRTICAS DE
MANIPULAO EM FARMCIAS.
10
Os objetivos para o desenvolvimento de POP so:
Estabelecer uniformidade na execuo de um processo ou funo;
Instrues detalhadas descritas para alcanar a uniformidade na produo ou
prestao de servio
Ser controlado e limitado aos seus usurios, e eventuais revises e atualizaes
devem ser devidamente aprovadas antes da implementao.
Tabela. Exemplo de Procedimento Operacional Padro:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO N 01
Emissor: Emitido em:
Revisor:
Pgina 1/1 Substitui POP: n:
Revisado em: 16/12/2016 Aprovado em: 16/12/16
TITULO: Treinamento para preparao de POP em Farmcia de
Manipulao
1. Objetivo

Definir as normas a serem aplicadas para a emisso de Procedimentos
Operacionais Padro (POPs) de todos os setores da farmcia de manipulao.

11
2. Responsabilidades:
Diretor Tcnico (Farmacutico Responsvel)
Diretor Administrativo
3. Departamentos Envolvidos: Administrativo Tcnico
4. Documentos de Referncia:
ANFARMAG - Boas prticas de manipulao - 1 a edio - 1997.
GUIA PRATICO DA FARMACIA MAGISTRAL Phamabooks. 4ED. 2011
5. Material Necessrio: No se aplica
Abreviaes: POP - Procedimentos Operacionais Padro)
Elaborado por: (assinatura) Revisado por: (assinatura)
Os itens que compem os Procedimentos Operacionais Padres podem ser os
seguintes:
Cabealho contendo o tipo do documento,
Datas da elaborao, aprovao e autorizao ou reviso,
Ttulo
Logotipo da empresa ou instituio

Objetivos, campo de aplicao, abrangncia ou aplicabilidade,
responsabilidades,
12
rea responsvel, responsveis,
Abreviaes, definies, descrio dos procedimentos, referncias e
anexos.
A paginao, a verso e o nmero da ltima reviso podem estar no
rodap ou no incio do documento.
Cada item deve ser redigido de maneira clara e detalhada, possibilitando assim a
reprodutibilidade do procedimento ou prestao de servios. Portanto a elaborao do
POP para todas as atividades ligadas a manipulao de medicamentos e prestao de
servios ligados farmcia magistral indispensvel.
Leitura Complementar:
Silva, F.C.; Rosa, L.P.; Rocha, M.P.; Leite, M.F. Adequao de protocolos de
biossegurana em farmcia de manipulao do interior da Bahia com base na RDC
67/2007 Revista Eletrnica de Farmcia Vol. X (2), 01 - 23, 2013.

Manipulao de medicamentos
O processo de manipulao magistral constitudo de diversas etapas, que devem

13
ser bem descritas na forma de processos operacionais padres e documentado na forma
de registros.
A rastreabilidade um processo imprescindvel para a produo de formulaes
magistrais, sendo um conjunto de informaes que permite o acompanhamento e reviso
de todas as etapas do processo da preparao magistral garantindo que o medicamento
seja produzido com qualidade, segurana e eficcia.
Sendo assim, as etapas do processo de manipulao de medicamentos devem ser
devidamente registradas, permitem que se alcance a rastreabilidade da cadeia de
produo magistral dentro da farmcia magistral. Essa cadeia compreende um processo
de anlise, acompanhamento, verificao e registro desde matrias-primas e embalagens
que compem o produto final at o servio de ateno farmacutica realizada no
momento da dispensao, com informaes que demonstrem o sistema de qualidade
envolvido na preparao que esto inseridos dentro das boas prticas de manipulao.
As Boas prticas de manipulao so um conjunto de medidas que visam
assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente manipulados e
controlados, com padres de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido na
prescrio.

Dentre os processos necessrios para a produo das formulaes magistrais vale
ressaltar:
14
a) Leitura e interpretao de um pedido ou prescrio, o que pode incluir contato com
o prescritor, alm de ouvir as preferncias e/ou limitaes do paciente, de forma
a esclarecer ou acrescentar informaes necessrias ao atendimento do pedido;
b) Verificao da adequao de dosagem, posologia, forma farmacutica e via de
administrao;
c) Emisso de documentos pertinentes preparao do medicamento: ficha de
pesagem ou manipulao, rtulo e registros correspondentes, com os respectivos
clculos, definio de embalagens e equipamentos necessrios ao processo;
d) Conferncia de documentos e escrita na ficha de pesagem ou manipulao de
quaisquer dados necessrios ao preparo da frmula; a ordem de manipulao deve
conter todos os dados necessrios ao preparo e rastreabilidade das etapas do
processo de manipulao, bem como espao para registro dos responsveis pelas
operaes (pesagem, homogeneizao, embalagem, rotulagem, etc.);
e) Pesagem, medio, mistura e/ou homogeneizao, aquecimento, resfriamento,
encapsulamento, etc., de acordo com a farmacotcnica especfica da forma
farmacutica e o estabelecido na ordem de manipulao;
f) Embalagem;

g) Controle visual do produto (volume, quantidade, aspecto, cor, etc.) e controle de
especificaes (pH, peso mdio, viscosidade) quando aplicvel;

15
h) Rotulagem principal e acessria (tarjas e recomendaes) e conferncia com
respectiva Ordem de Manipulao e pedido;
i) Armazenamento da frmula pronta;
j) Conferncia, dispensao e orientao ao paciente.
FARMACOTCNICA
Farmacotcnica a cincia que estuda o preparo dos medicamentos, a forma
farmacutica e as incompatibilidades fsicas e qumicas.
Englobando atividades de manipulao de princpios ativos e de matrias-primas
suplementares para a constituio de um medicamento. Produzindo o medicamento e sua
padronizao para que ele possa ser produzido outras vezes de forma idntica original.
Todos os insumos utilizados na manipulao de medicamentos devem passar por
testes no laboratrio de controle de qualidade. Seguindo as etapas descritas na legislao
vigente, aps a chegada do insumo na farmcia, o mesmo deve passar pelo controle de
qualidade onde sero realizadas anlises fsico-qumicas e microbiolgicas, se os mesmos
estiverem dentro das especificaes, sero aprovados para a utilizao onde sero
inseridos nas formulaes e manipulados conforme a demanda nos respectivos
laboratrios.
FORMA SEMISSLIDAS
Existem diversas formas de formulaes semisslidas e lquidas, tambm

16
denominadas bases, onde um frmaco ou princpio ativo ser inserido compondo um
medicamento. Cabe a farmcia e ao farmacutico avaliar a prescrio antes de preparar
a formulao verificando incompatibilidades qumicas.
So preparaes farmacuticas, que tm a capacidade de adeso superfcie de
aplicao (pele e mucosas) por um perodo razovel de tempo antes de serem removidas
por lavagem ou devido ao uso.
Veja a seguir as definies das formas farmacuticas semisslidas e lquidas de
uso externo ou tpico mais utilizadas na farmcia de manipulao.
Emulso: Forma farmacutica lquida de um ou mais princpios ativos que
consiste de um sistema de duas fases com pelo menos dois lquidos imiscveis e no qual
um dos lquidos disperso na forma de pequenas gotas (fase interna ou dispersa) no
outro lquido (fase externa ou contnua). Normalmente estabilizada por meio de um ou
mais agentes emulsificantes.
Gel: Forma farmacutica semisslida de um ou mais princpios ativos que contm
um agente gelificante para fornecer viscosidade a um sistema no qual partculas de
dimenso coloidal - tipicamente entre 1 nm e 1 m - so distribudas uniformemente. Um
gel pode conter partculas suspensas.

Loo: Preparao lquida aquosa ou hidroalcolica, com viscosidade varivel,
para aplicao na pele, incluindo o couro cabeludo. Pode ser soluo, emulso ou
17
suspenso contendo um ou mais princpios ativos ou adjuvantes.
Pasta: uma pomada contendo grande quantidade de slidos em disperso
(pelo menos 25%). Deve atender s especificaes estabelecidas para pomadas.
Pomada: Forma farmacutica semisslida, para aplicao na pele ou em
membranas mucosas, que consiste da soluo ou disperso de um ou mais princpios
ativos em baixas propores em uma base adequada, usualmente no aquosa.
Como pode-se notar existem variadas formas farmacuticas semisslidas, os
preparos dessas formulaes seguem metodologias especficas para cada tipo de base
onde posteriormente o(s) insumo(s) ser(o) inserido(s) compondo o medicamento
manipulado. A tcnica de preparo de cada formulao deve ser descrita em procedimentos
operacionais padro e os funcionrios que manipulam as formulaes devem receber
treinamentos para a correta execuo e preparo da formulao. Ressaltando que ao final
de cada preparao a formulao deve passar por uma etapa de controle de qualidade
no qual deve-se registrar, no mnimo, a descrio das caractersticas organolpticas da
formulao, alm de incluir o pH e o peso.
O Formulrio Nacional da Farmacopeia Brasileira um material bibliogrfico que
contem maiores informaes contendo informaes detalhadas sobre os componentes
das formulaes, especificidade e detalhes da farmacotcnica de cada uma dessas bases.

Leitura complementar
OKUYAMA, Sybelle S. K., MORO, Claudia M. C.. Proposta de padronizao para o

18
preparo de medicamentos na farmcia magistral: formas farmacuticas semisslidas e
lquidas, Programa de Ps Graduao de Tecnologia em Sade - PPGTS, Pontifcia
Universidade Catlica do Paran (PUCPR),Brasil.
CPSULAS
As cpsulas so receptculos obtidos por moldagem que podem ter consistncia
dura ou mole, so encontradas em diversos tamanhos utilizadas como invlucros para
medicamentos em doses pr-definidas que sero utilizados por via oral. Contm duas
sees cilndricas (corpo e tampa) que se encaixam, so arredondadas. Preenchida com
princpios ativos e excipientes na forma slida.
As cpsulas de gelatina dura superam, em quantidade, todas as outras formas
farmacuticas slidas dispensadas em farmcia de manipulao, a qualidade destas
passou a ser controlada com maior ateno aps a publicao da RDC 67 de 8 de outubro
de 2007 (Brasil, 2007), que estabeleceu os procedimentos para garantia da qualidade de
produtos manipulados.
A encapsulao o processo em que as matrias primas pesadas e
homogeneizadas so acondicionadas nas cpsulas adequadas.

Os insumos juntamente com os excipientes devem passar por um processo de
homogeneizao.
19
Um dos mtodos de enchimento utilizado em farmcias de manipulao o Semi-
Industrializado que constitudo por um Encapsulador Manual, aparelho composto
por uma base e uma placa superior que contm orifcios com dimenses exatas
das cpsulas esse conjunto de placas so denominadas tabuleiros.
A seguir, para realizar o enchimento das cpsulas deve-se distribuir os ps
(insumos + excipientes) preenchendo as cpsulas de maneira uniforme.
Aps o enchimento completo deve-se trav-las, limp-las com papel absorvente
para remover qualquer resduo.
Aps finalizado o processo a formula seguir para um setor onde deve-se realizar
uma etapa de controle de qualidade avaliando as caractersticas da frmula e o
peso mdio.
MEDICAMENTO HOMEOPTICO
todo medicamento fabricado por meio da farmacotcnica homeoptica, que
utiliza o princpio da similitude, que vem do termo similia similibus curantur, que significa
semelhante cura semelhante. O princpio da similitude, ou seja, do tratamento
homeoptico a utilizao de um medicamento fabricado atravs da farmacotcnica
homeoptica, que consiste em administrar ao doente animal ou mesmo vegetal, doses

ultra diludas e dinamizadas de substncias que promovam a mesma enfermidade em um
ser saudvel em concentraes maiores, para que assim o prprio organismo doente seja
20
estimulado e promova a cura.
A farmacotcnica homeoptica baseia-se em diluies seguidas de sucesses e/ou
trituraes e dinamizao seguidas, que de acordo com a Farmacopeia Homeoptica
Brasileira (AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA (ANVISA), 2011a)
apresentam finalidade preventiva e teraputica.
Existem diversos mtodos para a preparao do medicamento homeoptico,
dentre eles: Mtodo hahnemanniano; Mtodo Korsakoviano (K); Mtodo de fluxo contnuo
(FC). Nesse material inclui a descrio do procedimento de preparo da metodologia
hahnemanniana nas escalas decimal e centesimal por se tratar do tipo de medicamento
mais comumente prescrito.
O mtodo hahnemanniano pode conter medicamentos com as escalas:
Escala centesimal (CH): apresenta a diluio de 1:100, 1 parte de insumo ativo
em 99 partes do insumo inerte;
Escala decimal (DH): realizada a diluio de 1:10, 1 parte de insumo ativo em
9 partes do insumo inerte;
Escala cinquenta milesimal (LM): utiliza a proporo 1:50.000, 1 parte de insumo
ativo em 49.999 partes do insumo inerte.

MTODO HAHNEMANNIANO
O mtodo hahnemanniano um processo de manipulao de medicamentos

21
homeopticos utilizado em farmcias homeopticas, que utilizam as escalas centesimal,
decimal e cinquenta milesimal
Escalas centesimal e decimal em drogas solveis, conforme a Farmacopeia
Homeoptica Brasileira para drogas solveis, utilizam-se os seguintes materiais: O ponto
de partida utilizado pode ser a tintura-me ou droga solvel em insumo inerte com
solubilidade igual ou superior a 10% (DH) ou a 1% (CH);
Insumo inerte utilizado pode ser: gua purificada ou etanol em diferentes
graduaes. Nas trs primeiras dinamizaes, para a escala centesimal e nas seis
primeiras para a escala decimal, ser empregado etanol com mesmo ttulo etanlico da
tintura-me ou, no caso de mineral solvel, utilizar gua purificada ou soluo alcolica
que o solubilize. Para estocar e preparar as demais formas derivadas utilizar etanol a 77%
(v/v) ou superior. Para a dispensao, quer na escala centesimal, que na escala decimal,
era utilizado etanol 30% (v/v). No caso de medicamentos nas potncias at 3 CH e 6 DH
inclusive, dispensar no mesmo teor alcolico do ponto de partida, colocando observao
que dever ser administrado diludo em gua na hora do uso.
Devem-se seguir os seguintes procedimentos:
01. Dispor sobre bancada tantos frascos quantos forem suficientes atingir a
dinamizao desejada.
02. Colocar em cada frasco volume de insumo inerte na proporo indicada [o
lquido a ser dinamizado dever ocupar 2/3 da capacidade do frasco utilizado na

22
preparao], respectivamente nas escalas centesimal e decimal.
03. Acrescentar no 1 frasco 1 parte do ponto de partida em 9 (DH) ou 99 (CH)
partes do insumo inerte. Sucussionar 100 vezes. Obtm-se assim 1 DH ou 1 CH.
04. Transferir para o 2 frasco 1 parte da 1 DH ou 1 CH em 9 ou 99 partes do
insumo inerte, respectivamente. Sucussionar 100 vezes. Obtm-se assim 2 DH ou 2 CH.
05. Transferir para o 3 frasco 1 parte da 2 DH ou 2 CH em 9 ou 99 partes do
insumo inerte. Sucussionar 100 vezes. Obtm-se assim 3 DH ou 3 CH.
06. Proceder de forma idntica para as preparaes [subsequentes] at atingir a
dinamizao desejada.
Escalas centesimal e decimal em drogas insolveis conforme a Farmacopeia
Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) para drogas insolveis utilizam-se os seguintes
materiais: O ponto de partida utilizado a prpria droga insolvel, quando a solubilidade
for inferior a 10% (DH) ou 1% (CH) no insumo inerte lquido; Insumo inerte utilizado a
triturao da lactose para a fase slida, diluio e sucesso para a fase lquida. Deve-se
atentar para: Lactose nas trs primeiras trituraes para a escala centesimal e nas seis
primeiras para a escala decimal, salvo especificao de solubilidade contida na respectiva
monografia. A partir da 4 CH ou 7 DH, utilizar como insumo inerte etanol em diferentes
graduaes.
O triturado resultante do processo deve ser armazenado em frasco protegido da
luz solar e de forma bem fechada, e identificar com o nome da substncia e a designao
23
de primeiro triturado como 1CH ou 1DH, conforme a escala utilizada no preparo de acordo
a Farmacopeia Homeoptica Brasileira para preparar o segundo triturado usa-se 1 parte
do 1 triturado e 9 partes de lactose para a produo de 2DH ou 99 partes de lactose
para 2CH, e repete-se o mesmo procedimento realizado para obteno do 1 triturado.
Aps o preparo do 2 triturado, deve-se tambm acondicionar bem fechado em
frasco, protege da luz solar e identificar com o nome da substncia e 2CH ou 2DH,
conforme a escala utilizada no preparo (ANVISA, 2011a). E assim sucessivamente at a
6 triturao na escala decimal (DH), ou seja, 6DH, e at a 3 triturao na escala
centesimal, 3 CH. A partir de 3CH e 6DH deve-se solubilizar 1 parte do triturado em 80
partes de gua destilada e completar com 20 partes de lcool 96% (v/v) e sucussionar
100 vezes. O produto desse processo ser 4CH ou 7DH conforme a escala utilizada, em
soluo hidroalcolica a 20% (p/p) (ANVISA, 2011a). A Farmacopeia Homeoptica
Brasileira determina que este medicamento recm-preparado no pode ser estocado.
Dinamizaes realizadas a partir de 4CH e 7DH dos medicamentos homeopticos
de substncias insolveis so realizadas em soluo hidro alcolica a 77% (v/v) quando
forem destinadas a estoque para futuras preparaes ou em soluo hidro alcolica a
30% (v/v) para dispensao, como determinado pela a Farmacopeia Homeoptica
Brasileira.
Os procedimentos acima descrevem a maneira de preparo das matrizes
homeopticas, a partir das matrizes que se manipula o medicamento destinado ao

24
paciente. Os medicamentos para dispensao podem estar na forma slida (glbulos) ou
lquida.
As apresentaes podem ser em de dose nica de glbulos, glbulos, dose nica
lquida ou lquida, entre outros como tabletes, ps, homeopatias de uso externo. Nesse
material voc encontrar a forma de manipulao de glbulos e homeopatia na forma
lquida, se tiver interesse em mais detalhes recomendo consultar a Farmacopeia
Homeoptica Brasileira.
GLBULOS
Os glbulos so uma forma farmacutica slida de sacarose ou de mistura de
sacarose e lactose, que possuem a forma esfrica com pesos de 30 mg (n 3), 50 mg (n
5) e 70 mg (n 7) como explica a Farmacopeia Homeoptica Brasileira. O preparo do
medicamento homeoptico sob a forma de glbulos ocorre por meio de trplice
impregnao. Previamente impregnao deve-se preparar o insumo ativo lquido
(matriz), na dinamizao desejada, em soluo hidroalcolica com graduao igual ou
superior a 77% (v/v) (equivalente a 70% (p/p)). Mtodo de trplice impregnao:
1. O insumo ativo (matriz) a ser impregnado deve ser dividido em 3 partes iguais;

2. Os glbulos so ento impregnados com uma parte do insumo ativo lquido na
proporo de no mnimo 5% (v/p),

25
3. Em seguida deve-se homogeneizar com agitao e secar;
4. Aps a primeira impregnao, homogeneizao e secagem realiza-se a segunda
impregnao, realizando o mesmo processo anterior;
5. A ltima impregnao realizada conforme as anteriores.
6. Aguardar a secagem total, embalar em vidro mbar
7. Rotular e enviar para ser conferido.
HOMEOPATIA LQUIDA
Para a manipulao do medicamento homeoptica na forma lquida devem-se
seguir os seguintes procedimentos:
1. Colocar num frasco volume de insumo inerte (Al 30GL) na proporo indicada pelo
prescritor [o lquido a se dinamizado dever ocupar 2/3 da capacidade do frasco
utilizado na preparao], respectivamente nas escalas centesimal e decimal.
2. Acrescentar no frasco 1 parte da matriz na dinamizao anterior a prescrita,
diluindo em 9 (DH) ou 99 (CH) partes do insumo inerte (Al 30GL). Sucussionar
100 vezes. Obtm-se assim a homeopatia.
3. Embalar em vidro mbar com conta gotas.
4. Rotular e enviar para ser conferido.

CONTROLE DA QUALIDADE
Segundo a legislao Brasileira, Controle de Qualidade se trata de um conjunto

26
de medidas destinadas a verificar a qualidade de cada lote de medicamentos e demais
produtos, como material de embalagens, para que satisfaam s normas de atividade,
pureza, eficcia e inocuidade.
Consta na RDC 67/2007 que deve existir uma rea ou sala destinada ao Controle
da Qualidade, a qual deve dispor de pessoal suficiente e estar equipada para realizar as
anlises legalmente estabelecidas.
As monografias oficiais como a Farmacopeia Brasileira, e as farmacopeias
internacionais estabelecem critrios e parmetros detalhados para os ensaios a serem
realizados nos insumos.
de responsabilidade do Controle de Qualidade assegurar que os ensaios
necessrios sejam executados e que o insumo ou material de embalagem no seja
disponibilizado para uso at que o mesmo cumpra todas as etapas do controle da
qualidade e com as especificaes pr-estabelecidas.
Os insumos devem ser adquiridos somente de fornecedores qualificados. No
momento do recebimento os insumos devem ser destinados para uma rea de
quarentena, onde permanecero at que todos as etapas de controle de qualidade sejam
concludas.

Exemplo de Procedimento para identificao e segregao de materiais.
MATERIAL REJEITADO ETIQUETA VERMELHA

27
MATERIAL EM ANLISE ETIQUETA AMARELA
MATERIAL APROVADO ETIQUETA VERDE
A seguir deve-se realizar uma etapa importante no controle da qualidade das
matrias primas, a anlise das especificaes, devem-se confrontar as especificaes do
insumo comparando com as especificaes presentes nos certificados enviados pelos
fornecedores.
As especificaes das matrias-primas devem constar de no mnimo as seguintes
informaes:
a) Nome da matria-prima, DCB, DCI ou CAS, quando couber;
b) No caso de matria-prima vegetal - nome popular, nome cientfico, parte da planta
utilizada;
c) Nome e cdigo interno de referncia, quando houver;
d) No caso dos insumos farmacuticos ativos e adjuvantes - referncia de monografia da
Farmacopeia Brasileira ou de outros compndios internacionais reconhecidos pela
ANVISA, conforme legislao vigente. Na ausncia de monografia oficial pode ser utilizada
como referncia a especificao estabelecida pelo fabricante.
e) Requisitos quantitativos e qualitativos com os respectivos limites de aceitao;

f) Orientaes sobre amostragem, ensaios de qualidade, metodologias de anlise e
referncia utilizada nos procedimentos de controle.

28
g) Condies de armazenamento e precaues.
h) Periodicidade, quando couber, com que devem ser feitos novos ensaios de cada
matria-prima para confirmao das especificaes farmacopeias.
Aps a realizao das anlises das especificaes prossegue-se com a etapa das
anlises fsico qumicas e/ou microbiolgicas dos insumos, deve-se realizar o registro dos
resultados. Os registros dos ensaios devem incluir, pelo menos, os seguintes dados:
a) Nome do material;
b) Nmero do lote e nome do fabricante ou fornecedor;
c) Resultados analticos incluindo as especificaes;
d) Data dos ensaios;
e) Identificao dos responsveis pela execuo da anlise;
f) Resultado final;
g) Assinatura do responsvel pelo controle de qualidade
Aps todas essas etapas deve-se identificar se o insumo est APROVADO e os
mesmos seguiro para a rea de armazenamento e posterior utilizao nos respectivos
laboratrios.

CLCULOS APLICADOS MANIPULAO DE MEDICAMENTOS
Para se executar a manipulao de medicamentos uma srie de clculos se faz

29
necessrio para determinar:
- A quantidade de medicamento que deve ser manipulada previsto na prescrio,
de forma que o paciente tenha a quantidade suficiente de medicamento para concluir o
tratamento.
- Deve-se calcular a quantidade de insumos e excipientes para realizar a
manipulao do medicamento.
Alguns frmacos precisam da aplicao de fatores de correo. Como o termo
expressa, servem para corrigir teores de ativos de acordo com a circunstncia: em casos
de correo de umidade, para se conseguir equivalncia do sal em relao sua base
(por exemplo) ou at mesmo quando o teor do ativo fornecido est abaixo do preconizado
em literatura reconhecida para um determinado frmaco.
Portanto muito importante estar familiarizado com a aplicao de clculos na
rotina da farmcia magistral.
Como exemplo de clculo para determinar a quantidade de um frmaco
necessrio para a manipulao de um determinado medicamento tem-se:
Exemplo de Formulao:
Cetoconazol 2%
Shampoo qsp 200 ml

Para calcular a quantidade do princpio ativo na formulao descrita acima vamos
utilizar a regra de de 3 (Simples).

30
Com a regra de 3 possvel encontrar um quarto valor que no conhecemos em
um problema, dos quais conhecemos apenas trs deles.
Veja o passo a passo:
Passo 1 Passo 2 Portanto:
Gramas(g) Volume 100 x= 400 A quantidade necessria do
2 ----------100 x = 400 / 100 princpio ativo Cetoconazol de 4
x ----------200 x= 4 gramas gramas
Muitas vezes temos que determinar a quantidade de cpsulas para atender a
prescrio. Veja o exemplo de formulao abaixo:
Ch verde (Camellia sinensis) 250 mg
qsp 1 cpsula
Posologia: Tomar 1 cap. antes do almoo e 1 cap. antes do jantar, todos os dias por
60 dias
Nesse caso o prescrito no indicou a quantidade de cpsulas que deveriam ser
manipuladas e, portanto, cabe farmcia manipular a quantidade de medicamento
adequada para que o paciente possa concluir o tratamento. Para isso faremos os
seguintes clculos:
Passo 1: Determinar a quantidade de cpsulas para 1 dia
31
1 cap. almoo + 1 cap. jantar = 2 cap. por dia
Passo 2: determinar a quantidade de cpsulas para o tratamento (60 dias)
2 cap. dia x 60 dias = 120 cpsulas
Portanto para o paciente concluir o tratamento ser necessrio manipular 120
cpsulas.
Nesse exemplo ainda podemos determinar tambm a quantidade de princpio
ativo (Ch Verde) necessrio para fazer a manipulao das 120 cpsulas utilizando a regra
de 3.
Veja o clculo:
Princpio ativo (Ch verde)
250 mg ---------1 cap.
x ------ 120 cap.
x = 30000 mg
As balanas utilizadas para pesagem normalmente utilizam a escala em gramas,
sendo assim, necessrio fazer a converso de miligramas (prescrito) para gramas.
Observe o clculo:

Converso de Unidades
mg g
32
1 g---------- 1000 mg
x-------- 30000 mg
x= 30 g
FATOR DE CORREO
Em determinadas circunstncias se faz necessrio aplicar fatores de correo em
insumos para que se calcular corretamente a quantidade do frmaco.
Fator de Correo (FCr) um fator utilizado para corrigir a diluio de uma
substncia, ou teor de princpio ativo, o teor elementar de um mineral ou a umidade.
Essas correes so feitas baseando-se nos certificados de anlise das matrias-primas
ou nas diluies feitas na prpria farmcia. Para calcular o Fator de Correo divide-se
100 pelo teor da substncia ou do elemento.
Betacaroteno.......................................10 mg/cpsula
Substncia disponvel: Beta Caroteno 11%
Clculo: 10 mg x 9,09 = 90,9 mg de Betacaroteno por cpsula

Veja outro exemplo de como aplicar os clculos para corrigir o teor de substncias
originalmente comercializadas na forma diluda.

33
Exemplo:
Vitamina E adquirida com teor 50%
(Essa informao deve estar expressa no certificado emitido pelo fornecedor)
Fc = 100%/50% = 2
Fc = a quantidade que se quer/ pela quantidade que se tem.
Ento voc descobre quantas vezes mais voc precisa usar esse material para conseguir
a quantidade desejada.
O fator de correo, em alguns casos, aplicado em insumos que possuem alto
teor de umidade.
Veja o seguinte exemplo. No certificado de anlise emitida pelo fornecedor, a
matria prima "metrotexato" apresentou umidade de 8%.
Qual o seu fator de correo?
Umidade de 8% que dizer que 8% da matria era gua.
Sendo assim essa matria prima s metrotexato em 92% dela.
Fc = 100 %/ 92% = 1,08.

Portanto o fator de correo para o metrotexato ser de 1,08, esse fator de correo
tem que ser recalculado a cada novo lote de matria-prima recebido.

34
FATOR DE EQUIVALNCIA
Outro tipo de correo utilizada em determinados frmacos o fator de
equivalncia, esse fator deve ser considerado no momento em que se calcula a
quantidade de frmacos especficos.
Fator de Equivalncia (FEq): fator utilizado para fazer o clculo da converso
da massa do sal ou ster para a massa do frmaco ativo, ou da substncia hidratada para
a substncia anidra.
O Fator de Equivalncia (FEq) dever ser empregado sempre que a literatura e/ou
medicamentos de referncia determinarem essa converso.
Exemplo:
Sulfato de Salbutamol: fazer a converso para Salbutamol.
Frmula Molecular do Sulfato de Salbutamol: (C13H21NO3 ) 2.H2 SO4
Peso Molecular do Sulfato de Salbutamol: 576,71 g
Equivalente-Grama do sal: 288,35 g
Frmula Molecular do Salbutamol: C13H21NO3
Peso Molecular do Salbutamol: 239,31 g

Equivalente-Grama da base: 239,31 g
Realizar o clculo da seguinte forma:

35
Portanto, o Fator de Correo
Sulfato Salbutamol Salbultamol
Ser de 1,20
Os exemplos utilizados acima foram baseados nas informaes contidas no
Manual de Orientao ao Farmacutico: Manual de Equivalncia Sal/Base / do Conselho
Regional de Farmcia do Estado de So Paulo. - So Paulo, 2016.
Esse manual contm diversos exemplos e uma lista completa de fatores de
equivalncia aplicadas a frmacos.
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
http://www.crf-pr.org.br/
http://www4.anvisa.gov.br/
https://www.portaleducacao.com.br
http://anfarmag.com.br/home

AWADA, Mohamed, BANDEIRA, Pedro, BELIZRIO, Gleise, et al Avaliao dos mtodos
de manipulao de cpsulas utilizados em farmcia magistral. II SIMPSIO DE

36
ASSISTNCIA FARMACUTICA, Centro Universitrio So Camilo, 2014.
DUTRA, Verano Costa Farmacotcnica homeoptica Rede de Tecnologia e Inovao do
Rio de Janeiro. Dossi Tcnico - REDETEC 7/7/2011
Formulrio Nacional Da Farmacopeia Brasileira 2 edio - Brasil. Ministrio da Sade.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria-2012.
GUIA PRATICO DA FARMACIA MAGISTRAL Phamabooks. 4 Ed. 2011
Resoluo - RDC n 138, de 29 de maio de 2003
Resoluo RDC n 306, de 7 de dezembro de 2004
Resoluo RDC n 67, de 08 de outubro de 2007
Resoluo RDC n 467, de 28 de novembro de 2007
Resoluo RDC N 44, DE 17 de agosto de 2009
Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998


Apostila Manipulação e Cauculos Farmaceuticos PDF

Enviado por

Dados do documento

Descrição original:

Título original

Direitos autorais

Formatos disponíveis

Compartilhar este documento

Compartilhar ou incorporar documento

Opções de compartilhamento

Você considera este documento útil?

Este conteúdo é inapropriado?

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Apostila Manipulação e Cauculos Farmaceuticos PDF

Enviado por

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Curso de Manipulao de Medicamentos e

M.Sc Dalila Cunha de Oliveira

Curso de Manipulao de Medicamentos e Clculos Farmacuticos

A Farmcia Magistral (tambm designada Farmcia de Manipulao) uma das

reas de atuao do farmacutico. Nesta rea o Brasil atualmente referncia mundial.

Dados do Conselho Federal de Farmcia de 2013 apontam que existem no Brasil

cerca de 5,8 mil farmcias de manipulao, juntos esses estabelecimentos manipulam

cerca de 60 milhes de receitas anualmente.

As normas e legislao que regem as atividades de produo de medicamentos

nas farmcias magistrais sofrem constantes atualizaes, caracterizadas por rigor

crescente e apoiado por fiscalizao atuante. Deve se considerar a importncia do nvel

tcnico-cientfico que os farmacuticos no setor precisam alcanar com contnuo

desenvolvimento e aperfeioamento profissional.

O processo magistral se trata do conjunto de operaes e procedimentos

realizados em condies de qualidade e rastreabilidade de todo o processo que transforma

insumos em medicamentos, para dispensao direta ao usurio ou a seu responsvel,

com orientaes para seu uso seguro e racional.

A farmcia se trata de um estabelecimento onde se realiza a manipulao de

frmulas magistrais e oficinais, o comrcio de medicamentos, insumos farmacuticos e

correlatos, incluindo sua dispensao.

Curso de Manipulao de Medicamentos e Clculos Farmacuticos

profissionais especializados e preparados ao desempenho de suas funes, legitimamente

amparadas pela legislao em vigor.

O farmacutico o profissional responsvel por todo o processo de preparao

do medicamento na farmcia magistral, incluindo a prestao de servios como a ateno

farmacutica, contudo os estabelecimentos que realizam a manipulao de medicamentos

ainda contam com colaboradores de reas tcnicas e administrativas.

Finalidade do medicamento manipulado

No Brasil como em todo mundo centenas de milhares de prescritores das mais

diversas especialidades, entre outros profissionais tambm habilitados para prescrio,

beneficiam pacientes prescrevendo medicamentos que precisam ser preparados ou

customizados por farmcias altamente especializadas, e popularmente conhecidas tanto

no meio cientfico como pela populao em geral como Farmcias de Manipulao.

A manipulao de medicamentos importante para a produo de formulaes

prescritas, atendendo individualmente a necessidade de cada paciente.

O farmacutico da rea magistral exerce um papel importante na produo do

medicamento magistral, as suas responsabilidades vo desde a responsabilidade crtica

da produo e adequao ou customizao de medicamentos com dosagens e

Curso de Manipulao de Medicamentos e Clculos Farmacuticos

porm seguindo estritamente as orientao e prescrio mdica.

As vantagens para a utilizao dos medicamentos manipulados so inmeras.

Dentre elas podemos citar:

Adequao das doses de acordo com a necessidade de cada paciente.

Formas farmacuticas diferenciadas e adequadas para cada paciente.

Associao de princpios ativos compatveis.

Manipulada a quantidade exata para o perodo de tratamento prescrito pelo mdico

para prescrio), como por exemplo diabticos que necessitam de medicamentos

sem acar, idosos e crianas com dificuldade de deglutio e pacientes poli

medicados que necessitam de associaes.

Cpsulas em cores variadas para diferenciar os medicamentos e horrios de

Dentre os inmeros benefcios da utilizao de medicamentos manipulados pode-

se exemplificar a possibilidade de auxiliar no tratamento das crianas. As apresentaes

farmacuticas convencionais como comprimidos e as cpsulas (industrializados) podem

prticas de administrao como xaropes e suspenses manipuladas e at mesmo, em

segurana, garantindo assim, maior comodidade posolgica, maior cumprimento da

teraputica escolhida e consequentemente maior e melhor possibilidade de xito do

pelo profissional que prescreveu o medicamento.

A manipulao de medicamentos de uso veterinrio outra grande vantagem da

farmcia de manipulao. No existem muitos medicamentos disponveis e especficos

uso da prestao de servio da Farmcia e dos medicamentos manipulados que oferece

a possibilidade de preparao dos medicamentos mais atrativos, resultando numa maior

adeso ao tratamento e melhor promoo da sade.