UF RESPONSÁVEL

Secretaria de Estado de Saúde Superintendência de

Vigilância Sanitária
TÍTULO: CODIFICAÇÃO VERSÃO PÁGINA

Autorização para Descarte de Substâncias /

Medicamentos Controlados POP.10.01 02 1/7

AUTORIZAÇÃO PARA DESCARTE

DE SUBSTÂNCIAS /
MEDICAMENTOS CONTROLADOS

REGISTROS DO DOCUMENTO

Elaboração Verificação Normativa Aprovação

Coordenador da CVFIM Coordenador da CDIAD Superintendente da SUVISA

Ass. Ass. Ass.

Verônica de Abreu Nogueira Maria de Lourdes de O. Moura Cláudia Maria Braga de Mello

Data: Data: Data:

VIGÊNCIA: 04 ANOS A PARTIR DA DATA DA APROVAÇÃO.

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ÍNDICE

1. INTRODUÇÃO ............................................................................................................... 3
2. OBJETIVO ...................................................................................................................... 3
3. CAMPO DE APLICAÇÃO ............................................................................................. 3
4. REFERÊNCIAS .............................................................................................................. 3
5. DEFINIÇÔES .................................................................................................................. 3
6. SÍMBOLOS E ABREVIATURAS .................................................................................. 4
7. RESPONSABILIDADES ................................................................................................ 4
7.1. Equipe de Técnicos ....................................................................................................... 4
8. PROCEDIMENTOS ....................................................................................................... 4
8.1. Rotina de Autorização para Descarte de Substâncias/Medicamentos Controlados .......... 4
9. GESTÃO DE REGISTROS ............................................................................................ 5
10. RECURSOS NECESSÁRIOS ......................................................................................... 5
11. DESVIOS E AÇÕES NECESSÁRIOS ........................................................................... 6
12. ANEXOS .......................................................................................................................... 6
13. HISTÓRICO DE REVISÃO ........................................................................................... 6
ANEXO 1 - Rotina de Autorização para Descarte de Substâncias/Medicamentos ............... 7

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1. INTRODUÇÃO

O procedimento visa estabelecer critérios e práticas que devem ser adotadas na

autorização, concedida aos estabelecimentos, para descarte de substâncias/
medicamentos controlados.

2. OBJETIVO

Estabelecer os critérios e as práticas a serem adotados na autorização para descarte de

substâncias / medicamentos controlados, concedida aos estabelecimentos conforme as
especificações da Portaria 344/98 da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da
Saúde.

3. CAMPO DE APLICAÇÃO

Este procedimento operacional padrão se aplica à Coordenação de Vigilância e

Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Produtos/CVFIM, que compõe a estrutura
formal da Superintendência de Vigilância Sanitária - SUVISA.

4. REFERÊNCIAS

─ Portaria SVS n°344, de 12 de maio de 1998

─ POP. 00.03. Emissão de Ordem de Serviço

5. DEFINIÇÔES

SUBSTÂNCIA CONTROLADA

É a substância sujeita a controle especial e constante das listas anexas à Portaria SVS
n°344, de 12 de maio de 1998

MEDICAMENTO CONTROLADO

É o medicamento que contém substância sujeita a controle especial e constante à

Portaria SVS n°344, de 12 de maio de 1998

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6. SÍMBOLOS E ABREVIATURAS

SUVISA - Superintendência de Vigilância Sanitária

CVFIM - Coordenação de Vigilância e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e

Produtos

SADCE – Setor de Administração - Distribuição e Controle de Expediente

7. RESPONSABILIDADES

7.1. Equipe de Técnicos

─ Autorizar o descarte de substâncias / medicamentos controlados.

8. PROCEDIMENTOS

A autorização para o descarte de substâncias e medicamentos controlados deve ser

formalizada através do Termo de Visita, emitido pela Equipe de Técnicos,
especificando o nome, a quantidade, o lote, a validade e o motivo.

O documento comprobatório da efetivação do descarte é o Termo de Visita.

8.1. Rotina de Autorização para Descarte de Substâncias/Medicamentos

Controlados

─ EQUIPE DE TÉCNICOS

1. Recebe do SADCE a solicitação de Autorização para o descarte de substância /

medicamento controlado e a listagem de substâncias / medicamentos com as devidas
informações.

2. Verifica a localização do Processo do estabelecimento e providencia a juntada da

solicitação.

3. Agenda inspeção no estabelecimento e providencia a sua inclusão na Programação

Semanal de Ordem de Serviço, conforme POP.00.03 - Emissão de Ordem de
Serviço.

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4. Recebe e assina a Ordem de Serviço.

5. Dirige-se ao estabelecimento com a solicitação enviada pelo mesmo, a listagem de

substâncias / medicamentos e a Ordem de Serviço.

6. Apresenta-se, solicita a presença do Responsável Técnico ou do Representante do

estabelecimento e entrega a Ordem de Serviço.

7. Dirige-se ao local onde estão armazenadas as substâncias / medicamentos

controlados para serem descartados e confere os mesmos com a listagem.

8. Autoriza o descarte através da lavratura do Termo de Visita, especificando o que foi

conferido e registrando que o documento comprobatório do descarte por incineração
deve ser encaminhado ao CVS.

9. Entrega a segunda via do Termo de Visita ao Responsável Técnico ou ao

Representante do estabelecimento, retendo a primeira e a terceira via.

10. Retorna ao CVS e faz a juntada da primeira via do Termo de Visita e da solicitação
no Processo do estabelecimento.

11. Aguarda o envio do documento comprobatório.

12. Recebe o documento comprobatório e o anexa ao Processo do estabelecimento.

13. Guarda no local respectivo ou encaminha o Processo do estabelecimento ao Setor de

Administração – Arquivo.

9. GESTÃO DE REGISTROS

─ Solicitação de Autorização para Descarte de Substâncias / Medicamentos

Controlados

─ Termo de Visita

─ Ordem de Serviço

10. RECURSOS NECESSÁRIOS

Veículo para o transporte dos inspetores.

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11. DESVIOS E AÇÕES NECESSÁRIOS

Não se aplica

12. ANEXOS

Anexo 1 – Rotina de Autorização para Descarte de Substâncias/Medicamentos

Controlados

13. HISTÓRICO DE REVISÃO

Nº. da Versão Item Alterações

01 Cabeçalho e Rodapé Adequação do procedimento a

NOR-2000-001 da SES-RJ.

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ANEXO 1 - Rotina de Autorização para Descarte de Substâncias/Medicamentos

Controlados

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