SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE

DIRETORIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA – DVSA/SMSA

ROTEIRO DE INSPEÇÃO PARA O SERVICOS DE
TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA MEDICA - PÁGINA: REVISÃO: JULHO
VIGENCIA: 31/12/2022
VISA 03 2021
RVF_DVSA_126_VS
ROTEIRO DE INSPEÇÃO PARA ATIVIDADES:
COD_CNAE DENONINAÇÃO ATIVIDADE
8610.1/01 Atividades de atendimento hospitalar, exceto pronto socorro e unidades para atendimento a urgências
8610.1/02 Atividades de atendimento em pronto socorro e unidades hospitalares para atendimento a urgências
8640.2/04 Serviços de tomografia
ITEM DESCRIÇÃO S N NA CAT_RISCO LEGISLAÇÃO
INFORMAÇÕES GERAIS
O ESTABELECIMENTO CUMPRE TODOS OS
13808 REQUISITOS DE PREVENÇAO AO COVID-19, INFORMATIVO Art. Indefinido
APLICÁVEIS ÀS SUAS ATIVIDADES?

PROCEDIMENTOS

IN 93/21 ARTIGO 2º-INC. VIII -

13505 O SERVICO POSSUI PROTOCOLO PEDIATRICO? CRÍTICO
ART 4 INC II

O EQUIPAMENTO POSSUI MODULAÇÃO

AUTOMÁTICA DE CORRENTE? (PARA IN 93/2021 ANVISA - ART. 4,
13809 CRÍTICO
EQUIPAMENTOS COMERCIALIZADOS APÓS INC. I.
31/05/2021)

O EQUIPAMENTO POSSUI TECNOLOGIA

IN 93/2021 ANVISA - ART. 2,
13810 HELICOIDAL? (PARA EQUIPAMENTOS CRÍTICO
INC. IX.
COMERCIALIZADOS APÓS 31/05/2021)

O EQUIPAMENTO POSSUI INDICAÇÃO DE CTDIW

IN 93/2021 ANVISA - ART. 4,
13811 OU CTDIVOL E DLP? (PARA EQUIPAMENTOS CRÍTICO
INC. III.
COMERCIALIZADOS APÓS 31/05/2021)

O EQUIPAMENTO POSSUI RELATÓRIO DE DOSE EM

IN 93/2021 ANVISA - ART. 4,
13812 FORMATO DICOM? (PARA EQUIPAMENTOS CRÍTICO
INC. IV.
COMERCIALIZADOS APÓS 31/05/2021)
O EQUIPAMENTO POSSUI DISPOSITIVO QUE
PERMITA AO OPERADOR INTERROMPER, A
IN 93/2021 ANVISA - ART. 2,
13813 QUALQUER INSTANTE, QUALQUER AQUISIÇÃO DE CRÍTICO
INC. IV.
DURAÇÃO MAIOR QUE 0,5 s (CINCO DÉCIMOS DE
SEGUNDO)?
O EQUIPAMENTO POSSUI INDICAÇÃO VISUAL, NO
PAINEL DE CONTROLE, DOS PARÂMETROS DE
IN 93/2021 ANVISA - ART. 2,
13814 TÉCNICA, INCLUINDO ESPESSURA DE CORTE, CRÍTICO
INC. V.
COLIMAÇÃO E INCREMENTO DE VARREDURA,
ANTES DO INÍCIO DE UMA SÉRIE?
O EQUIPAMENTO POSSUI MEIOS PARA AJUSTAR
OS NÚMEROS DE CT, DE MODO QUE OS DADOS DE
IN 93/2021 ANVISA - ART. 2,
13815 CALIBRAÇÃO NO FANTOMA COM ÁGUA OU CRÍTICO
INC. VI.
MATERIAL EQUIVALENTE PRODUZAM NÚMEROS
IGUAIS A 0 (ZERO)?

O SERVICO REALIZA SEMANALMENTE O TESTE DE IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,

13506 CRÍTICO
EXATIDAO DO NUMERO DE CT (NR)? ANEXO 1.

O SERVICO REALIZA SEMANALMENTE O TESTE DE IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,

13507 CRÍTICO
UNIFORMIDADE DO NÚMERO DE CT? ANEXO 1.
 O SERVICO REALIZA SEMANALMENTE O TESTE DE IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,
13508 CRÍTICO
RUIDO? ANEXO 1.

O SERVICO REALIZA ANUALMENTE O TESTE DE IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,

13509 CRÍTICO
VALORES REPRESENTATIVOS DE DOSE? ANEXO 1.

O SERVICO REALIZA ANUALMENTE O TESTE DE IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,

13464 CRÍTICO
RESOLUCAO ESPACIAL? ANEXO 1.

O SERVICO REALIZA ANUALMENTE O TESTE DE IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,

13510 CRÍTICO
EXATIDAO DA ESPESSURA DO CORTE (NR)? ANEXO 1.

O SERVICO REALIZA ANUALMENTE O TESTE DE

IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,
13816 EXATIDAO DO INDICADOR DO DESLOCAMENTO DA CRÍTICO
ANEXO 1.
MESA)?

O SERVICO REALIZA ANUALMENTE O TESTE DE

IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,
13817 EXATIDAO DO INDICADOR DO POSICIONAMENTO CRÍTICO
ANEXO 1.
DA MESA)?

O SERVICO REALIZA ANUALMENTE O TESTE DE

IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,
13473 LUMINANCIA DO MONITOR PARA DIAGNOSTICO CRÍTICO
ANEXO 1.
OU LAUDO?

O SERVICO REALIZA ANUALMENTE O TESTE DE

IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,
13474 LUMINANCIA DO NEGATOSCOPIO PARA CRÍTICO
ANEXO 1.
DIAGNOSTICO OU LAUDO?

O SERVICO REALIZA ANUALMENTE O TESTE DE IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,

13500 CRÍTICO
ILUMINANCIA DA SALA DE LAUDOS? ANEXO 1.

O SERVICO REALIZA ANUALMENTE O TESTE DE

IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,
13477 INTEGRIDADE DOS ACESSORIOS E EQUIPAMENTOS CRÍTICO
ANEXO 1.
DE PROTECAO INDIVIDUAL?

O SERVICO REALIZA ANUALMENTE O TESTE DE

COINCIDENCIA ENTRE OS INDICADORES IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,
13514 CRÍTICO
LUMINOSOS DO PLANO EXTERNO E INTERNO E DO ANEXO 1.
PLANO IRRADIADO?
O SERVICO REALIZA ANUALMENTE O TESTE DE
UNIFORMIDADE DA LUMINANCIA DOS IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,
13515 CRÍTICO
MONITORES E NEGATOSCOPIOS PARA ANEXO 1.
DIAGNOSTICO?

O SERVICO REALIZA ANUALMENTE O TESTE DE

IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,
13516 VERIFICACAO DE AUSENCIAV DE ARTEFATOS NA CRÍTICO
ANEXO 1.
IMAGEM?

O SERVICO REALIZA ANUALMENTE O TESTE DE

IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,
13517 EXATIDAO DO INDICADOR DE DOSE EM TC CRÍTICO
ANEXO 1.
(QUANDO APLICAVEL)?

O SERVICO REALIZA ANUALMENTE O TESTE DE

COMPENSACAO DO SISTEMA DE MODULACAO DE IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,
13518 CRÍTICO
CORRENTE PARA DIFERENTES ESPESSURAS ANEXO 1.
(QUANDO APLICAVEL)?
 O SERVICO REALIZA QUADRIANUALMENTE O TESTE IN 93/2021 ANVISA - ART. 1,
13519 CRÍTICO
DE LEVANTAMENTO RADIOMETRICO ? ANEXO 1.