FORMULÁRIO PARA CADASTRO

Atualizado em //2021
Dados Gerais
Produto para: Item Novo Reativação

Produto para cadastro é um Kit? Sim Não

Cód. Produto Cristália: 463.802

Fabricante: Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
CNPJ Fabricante: 03.978.166/0001-75
Comercializado por: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
CNPJ Comercializado: 44.734.671/0025-29
Marca: DEPRASIL
Descrição: DEPRASIL 60MG - 30 CÁPSULAS
Apresentação: Cartucho com 1 frasco com 30 cápsulas duras de Liberação
Código Princípio Ativo (DCB) 3262
Princípio ativo: Cloridrato de Duloxetina
Registro M.S: 1.5143.0033.012-7
Validade do Registro: jun/29
Classificação Terapêutica: Antidepressivos
Código Classe Terapêutica (Classificação ATC) 904015
Indicação: Indicado para o tratamento da depressão.
Forma Farmacêutica: Cápsulas Duras de Liberação Retardada
Produto de Referência: Cloridrato de Duloxetina
Responsável Técnico Meire H. Fujiwara - CRF nº 35.146
Açúcar Lactose Ovo Composição
Amendoim Látex Soja
Cada cápsula contém: 33,65 mg de cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg de
Alérgicos, contêm: Amêndoa Leite Trigo duloxetina ou 67,30 mg de cloridrato de duloxetina equivalente a 60 mg de duloxetina,
Castanha Cevada ambos em microgrânulos de cobertura entérica, com a finalidade de evitar a degradação da
Glúten Nozes droga no meio ácido do estômago.

Informações Bula
Modo de Uso:
Modo de uso: DEPRASIL® deve ser administrado por via oral, independentemente das refeições.
CRISTÁLIA

Não administrar mais que a quantidade total de DEPRASIL® recomendada para períodos de 24 horas. Caso o paciente se esqueça de tomar uma dose, deverá tomá-la assim
que lembrar. Entretanto, se for quase a hora da próxima dose, o paciente deverá pular a dose esquecida e tomar imediatamente a dose planejada.
Advertência:
O DEPRASIL® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à duloxetina ou a qualquer um dos seus excipientes. O DEPRASIL® não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da
monoaminoxidase (IMAO) e deve ser administrado, no mínimo, 14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO. Com base na meia-vida da duloxetina, deve-se aguardar, no mínimo, 5 dias após a
interrupção do tratamento com DEPRASIL®, antes de se iniciar o tratamento com um IMAO.
Volume Embalagem
Dimensões Quantidade Peso Bruto KG Peso Liq KG Comprimento CM Largura CM Altura CM
Produto unitário (SKU) 1 0,060 Kg * 42 50 75
Caixa de embarque: 120 684 363mm 277mm 252mm
Ean unitario: 8901148255869
DUN 14 (Caixa de Embarque) 18901148255866
Grupo mercadoria (Tarja) Sem tarja Preta Vermelha Vermelha c/ Retenção de

Genérico Fitoterápico Referência

Similar Intercambiável

Grupo Comercialização: Similar

Especifíco Biológico

DOU
Pertence ao Local Geladeira? Sim Não

Produto Fracionado? Sim Não

Notificação de receita AMARELA

Notificação de receita AZUL
Notificação de receita BRANCA

Tipo de prescrição: Receituario de controle ESPECIAL

Receituario Simples
Receituario Simples duas vias
SEM Prescrição ( MIP)

Precificação atualizada - Lista CMED

Alíquota ICMS 18% 17% 12% 20% 17,5 (ALC) 18 (ALC)
Valor Custo / Preço Fabrica (com imposto) 75,60 74,69 70,45 77,49 75,14 R$ 75,60
Valor Custo / Preço Fabrica (sem imposto)
Preço máximo ao Consumidor (PMC) R$ 104,51 R$ 103,26 R$ 97,39 R$ 107,13 R$ 103,88 R$ 104,51
Preço de venda sugerido
Preço Fábrica (Monitorado)? Sim Não

Preço de Venda (Monitorado)? Sim Não

INFORMAÇÕES FISCAIS
Enquadramento Lista: Positiva Negativa Neutra

Lista (Port. 344/98 Anvisa): A1 A2 A3 B1 B2 C1 C2 C3 C4 C5 Antibióticos Não aplicável

PIS/COFINS: Tributado Monofásico Alíquota Zero Isenção Subst. tributária Não Incidência Suspensão

Incidência de ICMS: Débito e Crédito Substituição Tributária Isenção

Código CEST: 13.003.00

Código CST:
NCM (Classificação Fiscal): 3004.90.79
0 - Nacional, exceto 3 e 4

1 - estrangeira, Importação direta, exceto a indicada no cod 6

2 - Estrangeira adquirida no mercado interno, exceto 7

FISCAL

3 - Nacional, conteudo de importação superior a 40%

Origem Material: 4 - Nacional, prod. feita em conformidade com os processos produtivos basicos de que tratam o decreto-Lei 288/67, e as Leis 8.248/91, 8.387/91, 10.176/01 e 11487/07

5 - Nacional, conteudo de importação inferior a 40%

6 - Estrangeira, importação direta sem similar

7 - Estrangeira, adquirida no mercado interno, sem similar nacional, constante em lista de resolução CAMEX

8 - Nacional, conteudo de importação superior a 70%

Incidência de IPI: Sim Não 0%

1, 2, 3 e 8 - 4%
Origens x Aliquota 0, 4, 5, 6 e 7 - 12%

Observações: