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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Noretisterona 06491 05061.01-6
Sinonímia: Nº CAS
Noretindrona, Etinilnortestosterona, Norpregneninolona 68-22-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C20H26O2 298,42 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Progestágeno e anticoncepcional sistêmico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco cremoso; inodoro. Estável ao ar
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; solúvel em clorofórmio e em dioxano; pouco solúvel em
álcool; levemente solúvel em éter
Ponto de fusão: Entre 202º e 208º C
Poder rotatório específico: Entre -30º e -38º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximos somente nos mesmos
comprimentos de onda que uma preparação similar de padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.638, 3 .ed

Elaborado por: Aprovado por:

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