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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó ou cristais brancos inodoros.
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água; solúvel em etanol; facilmente solúvel em clorofórmio.
Ponto de fusão: Entre 136ºC e 140ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho com máximos somente nos mesmos comprimentos de
onda do padrão.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,002%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1996. p.61, 4a.ed.