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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cimetidina 02073 01627.01-5
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 51481-61-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C10H16N6S 252,3 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base soluções orais e injetáveis
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antiulceroso, Anti-histamínico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 95,5% e máximo de 101,5%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco
Solubilidade: Ligeiramente solúvel em água, solúvel em etanol e praticamente insolúvel em diclorometano
e em éter etílico. Solúvel em ácidos minerais diluídos
Ponto de fusão: Entre 139º e 144º C. Se necessário, dissolver a substância em 2-propanol, evaporar até
secura e determinar novamente a faixa de fusão
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, a amostra apresenta máximos de absorção somente
nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no
espectro de substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 221nm, idêntico aos observados no espectro da substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho similar
a obtida com a substância padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração violeta-avermelhada
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,2%
Limite de metais pesados: 0,002%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.

Elaborado por: Aprovado por:

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 Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2004. p.136, 4a.ed

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