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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Tolnaftato 08744 06869.01-7
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 2398-96-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C19H17NOS 307,4 usuais:
Forma química: Pós para aspersão,
Base emulsões tópicas,
Fator de equivalência: Fator de correção: aerossóis tópicos,
1,00 Consultar o certificado de análise pomadas, géis, pós tópicos
da matéria-prima para verificar a e soluções tópicas.
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antifúngico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou branco amarelado
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em acetona e cloreto de metileno. Muito
pouco solúvel em álcool
Ponto de fusão: Entre 109ºC e 112ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Ponto de fusão entre 109ºC e 112ºC
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando o espectro da amostra com o do padrão
Cromatografia em camada delgada onde o spot obtido com a amostra é similar em tamanho e posição ao
do padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul-acinzentado
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2602, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de