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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Fluconazol 04109 03178.01-3
Sinonímia Nº CAS
Não Referenciado 86386-73-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C13H12F2N6O 306,27 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base soluções tópicas,
Fator de Equivalência: Fator de Correção: supositórios e suspensões
1,00 Consultar o certificado de análise orais.
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antifúngico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco, inodoro
Solubilidade: Pouco solúvel em água, facilmente solúvel em etanol e em metanol, solúvel em acetona e
dioxano, ligeiramente solúvel em acetato de etila, clorofórmio e éter etílico, pouco solúvel em n-hexano.
Solúvel em ácido clorídrico 0,1M e hidróxido de sódio 0,1M
Ponto de fusão: Entre 138º e 140º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotométrica de absorção no ultravioleta, exibe máximo de absorção em 261nm
Reação de precipitação com formação de precipitado verde
Reação colorimétrica com mudança da coloração de laranja para amarelo
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,2%
Limite de metais pesados: 0,0025%
Cloretos: No máximo 0,035%
Ferro: No máximo 0,0025%
Sulfatos: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem-fechados, protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2005. p.287, 4a.ed.
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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