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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Metronidazol 05902 04589.01-7
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 443- 48- 1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C6H9N3O3 171,16 usuais:
Forma química: Comprimidos, cápsulas,
Base géis, emulsões tópicas,
Fator de equivalência: Fator de correção: infusões intravenosa,
1,00 Consultar o certificado de análise supositórios, suspensões
da matéria-prima para verificar a orais
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiprotozoário e antibacteriano
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou levemente amarelo, inodoro
Solubilidade: Ligeiramente solúvel em água, etanol 96%, clorofórmio e em éter
Ponto de fusão: Entre 159º e 162º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximo de absorção em
277nm. A absorção em 277nm é de aproximadamente 0,76
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelho-alaranjada
Reação de precipitação com formação de precipitado que se funde a 150º C
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1996. p.48, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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