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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Bisacodil 01287 00982.01-6
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 603-50-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C22H19NO4 361,39 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base supositórios e suspensões
Fator de equivalência: Fator de correção: orais
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Laxante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco a esbranquiçado; insípido e inodoro
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; solúvel em clorofórmio em benzeno; pouco solúvel em
álcool e em metanol; levemente solúvel em éter
Ponto de fusão: Entre 131º e 135º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximo de absorção em
263nm
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,001%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.153, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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