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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de difenoxilato 02987 02324.02-4
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 3810-80-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C30H32O2 . HCl 489,06 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiperistáltico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%, calculado em relação à substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco, inodoro.
Solubilidade: Levemente solúvel em água e em isopropanol, facilmente solúvel em clorofórmio. Solúvel
em metanol, pouco solúvel em álcool e em acetona. Praticamente insolúvel em éter e em hexano.
Ponto de fusão: Entre 220º e 226º C.
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão.
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximo de absorção
idêntico aos observados no espectro da substância padrão.
Reação de íons cloreto positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%.
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.262, 3ª.ed.

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