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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Tiotepa 08651 06790.01-1
Sinonímia: Nº CAS
Aziridina, trietilenotiofosforamida 52-24-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C6H12N3PS 189,22 usuais:
Forma química: Injetáveis, colírios e géis
Base oftálmicos.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antineoplásico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Flocos cristalinos brancos e finos
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, clorofórmio e etanol (96%)
Ponto de fusão: Entre 52ºC e 57ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho onde o espectro da amostra é concordante com o do
padrão.
Reação onde a solução se torna turva.
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Água: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e em ambiente de temperatura entre 2ºC e 8ºC.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
3. British Pharmacopoeia, 2005. http://www.bp.pharmacopoeia.co.uk/bp2005/, acessado em 06/12/2006.

Elaborado por: Aprovado por:

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