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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Maleato de clorfeniramina 02442 01929.04-6
Sinonímia: Nº CAS
Maleato de clorfenamina, Maleato de clorprofenpiridamina 113-92-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H19ClN2 . C4H4O4 390,87 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal injetáveis, xaropes.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-histamínico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 100,5%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco, inodoro(1)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, solúvel em álcool e em clorofórmio; levemente solúvel em éter
e em benzeno(1)
Ponto de fusão: Entre 130º e 135º C(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, a amostra apresenta máximo de absorção no mesmo
comprimento de onda obtido com a análise da substância padrão(1)
Resíduos da reação se fundem entre 128º e 133º C(1)
Ensaios de Pureza
pH: Cerca de 5 (Solução aquosa a 2%)(6)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,15%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.564, 3 .ed
6. The Merck Index, 2001. p.376, item.2198, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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