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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%(2)
Mínimo de 93,0% e máximo de 100,5%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó quase branco, amarelo claro, amarelo acastanhado ou cinza
amarelado(2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, ligeiramente solúvel em cloreto de metileno, muito pouco
solúvel ou pouco solúvel em etanol (96%)(2)
Ponto de fusão: Entre 178º e 179º C, com decomposição(5)
Densidade: Não aplicável
Índice de refração:
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 321nm e 255nm (solução diluída). A absorvância específica é 1530 a 1660.
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão.
Quando aquecido produz fumaça violeta.
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração verde escura.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Cinzas sulfatadas / Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(2)
No máximo 0,5%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.