Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfadiazina 08116 06352.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Sulfapirimidina, sulfanilamidadiazina, Sulfadiazina base, Sulfadiazina ácida 68-35-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C10H10N4O2S 250,82 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antibacteriano derivado da sulfamida; bacteriostático
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou branco amarelado, que escurece lentamente pela exposição
à luz; inodoro
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, muito pouco solúvel em etanol e em acetona, insolúvel em
clorofórmio. Solúvel em ácido clorídrico 3M, facilmente solúvel nos hidróxidos alcalinos diluídos
Ponto de fusão: Entre 251º e 254º C, com decomposição
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro da
substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e intensidade
similar a obtida com a substância padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração castanho-avermelhado
Reação de precipitação com formação de precipitado alaranjado
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul ou azul-avermelhada
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,002%
Arsênio: No máximo 0,0002%
Cloretos: No máximo 0,035%
Sulfatos: No máximo 0,12%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes escuros, bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2000. p.111, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de