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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Famotidina 03785 86189-69-7
Sinonímia Nº CAS
Não Referenciado 76824-35-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C8H15N7O2S3 337,5 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base suspensões orais
Fator de Equivalência: Fator de Correção: (preparação
1,00 Consultar o certificado de análise extemporânea).
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiulceroso e anti-secretor gástrico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,5%(2)
Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais ou pó cristalino branco ou branco amarelado. Apresenta
polimorfismo(2)
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água, facilmente solúvel em ácido acético glacial, muito pouco
solúvel em etanol anidro, praticamente insolúvel em acetato de etila. Dissolve-se em soluções diluídas de
ácidos minerais(2)
Ponto de fusão: Entre 163º e 164º C(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Limite de metais pesados: 10ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1575, 5a.ed.
4. USP 29, 2006. p.881
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1015, 3a.ed

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CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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