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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Aspartato de arginina 00868 00646.03-2
Sinonímia: Nº CAS
Aspartato de L-arginina 7675-83-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C10H21N5O6 307,31 usuais:
Forma química: Comprimidos, cápsulas,
Base comprimidos efervescentes,
Fator de equivalência: Fator de correção: pós orais efervescentes.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Suplemento nutricional, antiastênico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó ou grânulos brancos
Solubilidade: Muito solúvel em água, praticamente insolúvel em álcool e em cloreto de metileno
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre +25 e +27
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 247nm, 252nm, 258nm e 264nm
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho similar
a obtida com a substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Entre 6,0 e 7,0 (Solução a 10%(p/V) em água isenta de CO2)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 20ppm
Cloretos: No máximo 200ppm
Sulfatos: No máximo 300ppm
Amônio: No máximo 100ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em frascos escuros e bem fechados; local seco e frio
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Elaborado por: Aprovado por:
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 Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1020, 5a.ed

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