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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Pentoxifilina 06955 05426.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 6493-05-06
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C13H18N4O3 278,31 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção: (preparações
1,00 Consultar o certificado de análise extemporâneas)
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Vasodilatador periférico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%(2)
Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Solúvel em água, facilmente solúvel em cloreto de metileno, ligeiramente solúvel em etanol
(96%)(2)
Ponto de fusão: Entre 103º e 107º C(2)
Entre 104º e 107º C(4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição e tamanho similar a
obtida com a substância padrão(2)
Reação positiva para xantinas(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Limite de metais pesados: 10ppm(2)
Cloretos: No máximo 100ppm(2)
No máximo 0,011%(4)
Sulfatos: No máximo 200ppm(2)
No máximo 0,001%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. suplemento.5.2, p.3258, 5a.ed
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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4. USP 29, 2006. p.1680

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